根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:赣九械备*
备案人名称 | 武 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MABLY2WX0X |
备案人住所 | (略) 武宁县工业园区 |
生产地址 | (略) 武宁县工业园区 |
代理人 | (进口医疗器械适用) |
代理人住所 | (进口医疗器械适用) |
产品名称 | 隔离衣 |
型号/规格 | 款式:普通款,型号:分体式规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号) |
产品描述 | 本产品采用非织造布(57%PP(聚*烯)+43%PE(聚*烯))主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期:2022年 11月 22日 |
变更情况 | **日,款式:普通款、压胶款,型号:连体式、分体式规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)变更为款式:普通款,型号:分体式规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)。 |