医用耗材遴选公告

序号

产品名称

规格型号

单位

参数

1

抑制素A测定试剂盒

2×50人份/盒

盒

1. 用途：用于体外定量检测孕妇血清中的抑制素A的含量。
2. 试剂保存温度：2-8℃
3. 方法学：磁微粒学。
4. 样本类型：血清。
5. 检出限：不高于6pg/ml
6. 重复性：CV不大于8.0%
7. 批间差：CV不大于10%

2

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒

100测试/盒

盒

1. 用途：用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白 A（PAPP-A）。
2. 试剂保存温度：2-8℃
3. 方法学：磁微粒化学发光法
4. 样本类型：血清
5. 最低检出限：不高于8mU/L
6. 重复性：CV不大于8%
7. 批间差：CV不大于10%

3

游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒

100测试/盒

盒

1. 用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基。
2. 试剂保存温度：2-8℃
3. 方法学：磁微粒化学发光法
4. 样本类型：血清
5. 最低检出限:0.1 ng/mL
6. 重复性:CV≤8%

4

*胎蛋白检测试剂盒

100测试/盒

盒

1. 用途：用于体外定量检测孕妇血清中的*胎蛋白（AFP）含量。
2. 试剂保存温度：2-8℃。
3. 方法学：磁微粒化学发光法。
4. 样本类型：血清
5. 检出限：不高于 0.1IU/mL
6. 重复性：CV≤8.0%
7. 批间差：CV≤10%

5

类固醇激素样本萃取液

96测试/盒

盒

1. 项目种类：至少包含孕酮、睾酮、17-羟孕酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、脱氧皮质酮、硫酸脱氢表雄酮、皮质酮、可的松
2. 试剂保存温度：2-8℃
3. 方法学：蛋白沉淀法
4. 适应仪器：AB SCIEX4500MD\CalQuant-S
5. 样本类型：血清
6. 单样本耗时：≦20min
7. 最低检出限：pg/mL

6

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

48人份/盒

盒

1.试 剂 保 存 温 度：避光密闭储存于-20±5℃. 避免反复冻融

2.方法学：PCR-荧光探针法

3.防污染体系：dUTP+UNC酶

4.适应仪器：ABI 7500荧光定量PCR仪、M3000P荧光PCR 仪、核酸检测分析仪(S-Q31A)

5.样本类型：痰液

6.最低检出限：1个菌/毫升

7

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

48人份/盒

盒

1. 试剂保存温度：-20±5℃避光密闭储存
2. 方法学：PCR-荧光探针法
3. 防污染体系：dUTP+UNG酶
4. 适应仪器：ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪、雅睿MA-6000荧光PCR仪
5. 样本类型：咽拭子
6. 最低检出限：2.00E+02copies/ML

8

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

48人份/盒

盒

1. 检测基因型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68（13+2）
2. 试剂保存温度:-20±5℃
3. 方法学：PCR-荧光探针法
4. 防污染体系：dUTP+UNG酶
5. 适应仪器：ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪
6. 样本类型：宫颈脱落细胞
7. 单样本耗时：40-90min
8. 内标质控：UNG酶体系+β-globin内标基因双质控
9. 最低检出限：1000copies/ml

9

游离雌三醇检测试剂盒

100测试/盒

盒

1. 用途：用于体外定量测定孕妇血清中的游离雌三醇（uE3）含量。
2. 试剂保存温度：2-8℃
3. 方法学：磁微粒化学发光法
4. 样本类型：血清
5. 检出限：不高于 0.2nmol/L
6. 重复性：CV≤10%。
7. 批间差：CV≤14%