资阳市雁江区人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略) 市 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

曾化松

(略)

主任医师

医疗

李远建

(略)

主任医师

医疗

高子平

(略)

主任医师

医疗

周静

(略)

教授

医疗

蒋益泽

(略)

教授

医疗

专

家

组

论

证

意

见

专家组论证意见：

* 、血液透析机

（ * ）需求及性能指标：

（1）为确保血液过滤更精准，拟采购的设备须具有增强版双通道电磁流量超滤系统，保证机内无死腔。

（2）设备须同时具有和使用Na+，HCO3-和UF的曲线预设和调节功能，可 (略) 个性化透析，保证透析患者的安全，并提高透析质量。

（3）设备须消毒充分，降低病人的感染乃至交叉感染的几率，要求拟采购血液透析设备（血液透析机）热消毒温度≥ * ℃。

（4）为保证透析控制精确和安全性，血液透析设备（血液透析机）透析液流速调整梯度≤ * ml/min。

（ * ）国产同类产品性能指标：

（1）国产产品不具有双通道电磁流量超滤系统，血液过滤准确性差，无法满足采购需求。

（2）不能同时具有和使用Na+，HCO3-和UF的曲线预设和调节功能，无法实现个性化透析，无法满足采购需求。

（3）国产产品血液透析机热消毒温度≤ * ℃，杀死细菌比例小，无法满足≥ * ℃的采购需求。

（4）国产血液透析机透析液流速调整梯度≥ * ml/min，无法满足≤ * ml/min的采购要求。

（ * ）进口同类产品性能指标：

（1）进口产品均采用双通道电磁流量超滤系统, 能保证使血液过滤更精准，机内无死腔，满足采购需求。

（2）进口产品同时具有和使用Na+，HCO3-和UF的曲线预设和调节功能， (略) 个性化透析，满足采购需求。

（3）进口产品热消毒温度可达到≥ * ℃，能杀死 * .9%的细菌，避免造成消毒不充分,增加病人的感染乃至交叉感染的几率，满足采购需求。

（4）进口产品透析液流速调整梯度≤ * ml/min，使透析控制更精确，满足采购需求。

目前国内设备尚无法达到上述性能指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、血液透析滤过机

（ * ）需求及性能指标：

（1）为确保血液过滤更精准，拟采购的设备须具有增强版双通道电磁流量超滤系统，保证机内无死腔。

（2）设备能通过跨膜压自动扫描及反馈功能实现超滤量及置换液量控制，达到最佳补液量。

（3）设备须消毒充分，降低病人的感染乃至交叉感染的几率，要求拟采购血液透析滤过设备（血液透析滤过机）热消毒温度≥ * ℃。

（4）为达到病人的个性化透析，要求机器具有在线碳酸氢盐干粉透析\在线氯化钠干粉透析，真正实现单独可调钠，从而实现超高纯HDF治疗。

* 、国产同类产品性能指标：

（1）国产机器不具有双通道电磁流量超滤系统，血液过滤准确性差，无法满足采购需求。

（2）国产机器均采用 (略) 补液量的控制，不能使病人达到最佳的补液量，从而无法到达高品质HDF治疗。

（3）国产机器血液透析滤过机热消毒温度≤ * ℃，杀死细菌比例小，无法满足≥ * ℃的采购需求。

（4）国产机器无法提供在线氯化钠干粉透析，无法实现单独调钠，从而病人不能实现超高纯HDF治疗。

* 、进口同类产品性能指标：

（1）进口产品采用双通道电磁流量超滤系统, 能保证使血液过滤更精准，机内无死腔，满足采购需求。

（2）进口产品设备能通过跨膜压自动扫描及反馈功能实现超滤量及置换液量控制，达到最佳补液量，每个病人均可达到高效HDF治疗。

（3）进口产品热消毒温度可达到≥ * ℃，能杀死 * .9%的细菌，避免造成消毒不充分,增加病人的感染乃至交叉感染的几率，满足采购需求。

（4）进口产品机器具有在线碳酸氢盐干粉透析\在线氯化钠干粉透析，真正实现单独可调钠，从而实现超高纯HDF治疗。

(略) 诉，进口产品能满足采购需求。

目前国内设备尚无法达到上述性能指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、纯音听力检查计

（ * ）需求及性能指标：

（1）需具备检查患者的听力损失程度和类型、听力伤残评估和助听器验配等测试的功能。

（2）听力计刺激声强度最高可达 * dBHL，骨导: * dB HL。

（3）刺激器类型：头戴式耳机、骨导耳机、声场

（ * ）国产同类产品性能指标：

（1）国产听力计不具备此项测试功能，不能开展听力伤残评估。

（2）国产听力计不具备言语测听功能，不能开展言语测听项目，不能做噪声下言语分辨率测试。

（3）国产听力计不具备数据库管理功能，不能够满足数据统计、分析的需要。

（4）国产听力计 (略) 、行为测听对接功能； (略) 、行为测听测试。

（5）国产听力计刺激音强度最大只能到 * dBHL，不能很好地发现患者的残余听力。

（6）国产设备不能选择插入式掩蔽耳机，无法做插入式掩蔽测试。

（ * ）进口同类产品性能指标：

（1）进口听力计具备Stenger伪聋测试，用于听力伤残评估。

（2）进口听力计具有言语测听、噪声下言语识别等功能，且言语材料可自定义，能更精确测试出不同地区、不同语言人群的言语听力分辨率。

（3）进口听力计具备数据库管理功能， (略) 现有中耳分析仪等设备可共享数据库，能将每个患者的 (略) 归档， (略) 的信息系统HIS。

（4）进口听 (略) 、 (略) 对接, (略) 、行为测听测试。

（5）进口听力计刺激声强度最高可达 * dBHL，骨导最大可做到 * dBHL更有利发现患者残余听力。

（6）进口产品刺激器可配头戴式耳机、骨导耳机、声场音响和插入式掩蔽式耳机， (略) 科 (略) 纯音测听检查。

目前国内设备尚无法达到上述性能指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

血液透析机

*

2

血液透析滤过机

3

3

纯音听力检查计

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采 购 人 联系人：罗老师 电话： ***

(略) 门 联系人：徐老师 电话： ***