全自动产前筛查系统采购更正公告第一次

原公告的响应文件提交截止时间：2024-12-02 15:00:00，更正为：2024-12-05 09:00:00。

原公告的开启时间：2024-12-02 15:00:00，更正为：2024-12-05 09:00:00。

1、“原采购文件技术项评分中技术响应分”

“现更正为”

2、“原采购文件技术符合性”

“现更正为”

3、“原采购文件第三章 采购内容及要求，二、技术要求”内容现更正为：

1.检测主设备具备NMPA产品注册证，采用时间分辨荧光免疫技术，仪器为全自动操作，具有大通量样本同次上机检测功能，一次上机标本≥384个，能定量检测产前筛查相关各项指标（AFP、Free-βhCG、PAPPA、UE3等）。项号1

2.仪器检测符合产前筛查国家规范，相关检测指标可达到批内CV≤3%；批间CV≤5%。项号2

3.产品能对铕Eu、钐Sm（等镧系元素中的单标记和多标记的产物进行检测，有配套滤光片；项号3

4.具有多个项目实验功能，具有双试剂加样器，≥3个稀释槽，≥4个加样探针，可容纳≥8种不同的试剂，一个样本可检测≥8个项目。项号4

5.每一探针都具有液面检测功能，凝血、气泡自动识别功能。项号5

6.设备应支持自动读取样本管上条形码，同时样本架应具备唯一识别码。项号6

7.具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器，滤光片为高精度的包括：Europium，Samarium和Terbium。项号7

8. (略) 自动冲洗，测量后自动清洗，样品交叉污染≤0.01%，通过压力传感器检测液体流动，吸液、冲洗压力自动控制。项号8

9.设备全封闭，有效防尘防污染，保障使用者安全。项号9

10.实验结果可以自动批量传输至配套的风险评估软件，可以进行唐氏综合征早中孕期筛查、早孕期血清超声联合筛查、早孕期血清学二联筛查、中孕期血清三联筛查等不同筛查方案的风险评估。项号10
11.具备仪器控制工作站数据管理软件、接收设备检测结果的产前筛查风险评估软件、产前筛查信息管理系统。项号11

12.有配套软件，可对阳性率、检测指标MoM值等重要的质量指标进行实时监测，根据数据分析结果，必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率。项号12

13.投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务，能够提供第三方质控品，参与省级实时室内质控室间比对项目，实现福建省产前筛查统一质控。（需提供相关证明材料）项号13

14.设备能对接实验室产筛管理系统和实验室Lis软件，以便进行全流程质量控制。产前筛查信息管理系统能 (略) 环境下 (略) (略) 产前筛查采血机构包括从样本的录入、递送、打印等一系列功能。信息系统需部 (略) 环境下，信息系统中福建省产筛公卫数据需 (略) 的对接、上报和统计功能，并提供相应的信息系统运维支持（需提供相关证明材料）。项号14

15.孕龄计算方法包括但不限于胎儿头臀长、双顶径大小和头围，具备根据双胎的绒毛膜性进行风险评估的功能。项号15

16.电脑工作站硬件要求，英特尔赛 (略) 理器、CPU主频不小于3.40GHZ、内存不小于4G、硬盘不小于1TB。项号16

17.配置：全自动时间分辨荧光免疫分析系统主设备（含电脑1套）、激光打印机1台、不间断电源1套（≥2小时）、电脑工作站1套、产前筛查数据管理软件1套、产前筛查信息管理系统1套。项号17

4、原采购文件第三章 采购内容及要求，“四、其他事项”删除以下内容“以上二、技术要求和三、商务条件内容均为不允许偏离的实质性要求。”

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