高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标招标公告


公告概要：
公告信息：
采购项目名称 高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
品目
货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备
采购单位 (略) (略)
行政区域 (略) 市 公告时间 * 日 * : *
获取招标文件时间 * 日 * : * 至 * 日 * : *
招标文件售价 ￥0
获取招标文件的地点 (略) (略)
开标时间 * 日 * : *
开标地点 (略) (略)
预算金额 ￥ * . *** 万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人 刘勇
项目联系电话 ***
采购单位 (略) (略)
采购单位地址 (略) 市南内环街 * 号
采购单位联系方式 联系人：安凤梅 联系电话： ***
代理机构名称 (略) (略)
代理机构地址 (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略)
代理机构联系方式 联系人：刘 勇 联系电话： ***
(略) (略) 受 (略) (略) 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口) (略) ，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
项目编号： * )- * - * -G
项目联系方式：
项目联系人：刘勇
项目联系电话： ***
采购单位联系方式：
采购单位： (略) (略)
地址： (略) 市南内环街 * 号
联系方式：联系人：安凤梅 联系电话： ***
代理机构联系方式：
代理机构： (略) (略)
代理机构联系人：联系人：刘 勇 联系电话： ***
代理机构地址： (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略)
* 、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
关于高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口) (略)
依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《 (略) 投标管理办法》和有关法律法规及规章规定， (略) (略) 受 (略) (略) 委托，对高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口) (略) 采购， (略) 文件各项规定的供应商参加投标。
1．项目名称：高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
2．招标编号： * )- * - * -G
3．项目概况： (略) (略) 迁建项目是 (略) 市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为 * 万余平方米。 (略) 楼、 (略) 楼、 (略) 楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位 * 张。按照《 * (略) 评审标准（ * 年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成 (略) ： (略) 、 (略) 、 (略) 、计 (略) ，改变了传统的保健和临床科 (略) ，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。
本项目采购范围为 (略) (略) 高温高压蒸汽灭菌器3套，洁净蒸汽系统1套,高温高压蒸 (略) 消毒供应室的主要灭菌设备，以其灭菌彻底、工作效率高、可靠性强等优点广范应用于各医疗卫生单位，对所有包装的或无包装的：实心器械、A类空腔器械（牙科手机、内窥镜）、植入性器械、敷料织物、橡胶导管等灭菌。采购的灭菌器 (略) 综合服务能力的提升， (略) 现在及未来对教学、科研的双重需求。
4．资金来源：财政资金
5．预算金额：6, * , * 元。
招标内容：共 * 包，详见招标文件“ (略) 分 采购需求”。
序号
产品名称
技术参数要求
数量
预算金额
单位：万元
1
※高温高压蒸汽灭菌器（进口）
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取层架装载方式。
4.数量：1套
★5.腔体容积：≥ * 升。
★6. (略) 理能力： (略) 理量≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。
7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。
8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
9.后真空。
* .操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
* .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
* .门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。
* .门的材质：AISI * L不锈钢
★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
* .腔体材质：AISI * L不锈钢
★ * .腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
* .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
* .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。
* .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
* .自动控制,自动故障诊断功能。
* 内置打印机。
* .密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。
* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：
打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）
热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）
单个，裸露器械快速灭菌程序
B/D测试程序
自动检漏程序
* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。
* .灭菌时间： * 分钟（ * °C）和４分钟（ * °C）。
* .程序结束提示。
* . (略) 需时间：轻载时间≤ * 分钟，重载时间≤ * 分钟。
* .加热方式：蒸汽加热方式。
* .具备单侧维修功能。
* .双温度传感器
* .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
* .机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。
* .水耗量：≤ * L/循环。
* .蒸汽耗量：≤ * kg/循环。
* .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。
* .附件：层架2个，材质为 * 不锈钢。装卸载车4个，材质为 * 不锈钢。灭菌篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。
★ * .设计标准：所投产品符合EN * 规范标准。
1套
*
2
※高温高压蒸汽灭菌器（进口）
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取篮筐装载方式。
4.数量：2套。
★5.腔体容积：≥ * 升。
★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★7. (略) 理能力：≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。
8.设备外形尺寸：宽度≤ * mm
★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。
* .门的材质：AISI * L不锈钢
★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
* .腔体材质：AISI * L不锈钢
* .预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。
* .灭菌时间（标准程序）：≤ * 分钟。
* .操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
* .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
* .电脑自动控制,有自动故障诊断功能
* .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。
* . 配置双温度传感器
* .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
* . 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修
* .程序结束提示 。
* .具备单侧维修功能 。
* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。
* .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★ * .加热方式：电加热方式， (略) 洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤ * L。
★ * .设计标准： (略) 投产品符合EN * 规范标准。
* .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。
* .内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
* .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
* .附件：装卸车4个，材质为 * 不锈钢。
篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。
2套
*
3
※洁净蒸汽系统（进口）
1.数量：1套
2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（ * 版）》水质要求。
★3.纯蒸汽产量：≥ * kg/h
4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。
5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤ * ppb，离线检测；微生物总计数≤ * cfu/ * ml, 不凝气体不超过3.5ml/ * ml, 过热度不超过 * ℃。
6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸 (略) 取样。
7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。
8.纯蒸汽分离：采用 * 级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。
第 * 级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成 * 级分离；
第 * 级（ * 度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向 * 度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；
第 * 级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。
9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。
* .材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质 * L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。
* .模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢 *** 材质，模块化 * 体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。
* .操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程， (略) 状态，界面应点触灵敏、切换迅速。
* .打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。
* .控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。
* .报警：对 (略) 报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。
* .控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。
1套
*
注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。
6．交货（完工）时间：签订合同后3个月内到货。
交货地点： (略) 市长风西街 (略) (略) 新院区。
7．投标人资格要求
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3) (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法 (略) 会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)高温高压蒸汽灭菌 (略) (略) 家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标 (略) (略) (略) 家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
(7)高温高压蒸汽灭菌器投 (略) (略) 家的《特种设备制造许可证（压力容器）》；
(8) (略) 业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
8．联合体投标
本项目不接受联合体投标。
9．招标文件领取时间及地点
(1)领取时间： * 日至 * 日
（ (略) 时间上午：9: * - * : * ，下午： * : * - * : * ，公休日除外）
(2)领取地点： (略) 科
* ．投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点
(1)投标时间： * 日上午 * : * — * : *
(2)投标截止时间及开标时间： * 日上午 * : *
(3)投标及开标地点： (略) (略) 开标 * 室
* ．参加本次投标的供应商应于开标前在 (略) (略) (略) 免费登记备案。
联系人：王建文 联系电话： ***
* ．采购单位联系人及联系方式
采购单位名称： (略) (略)
地 址： (略) 市南内环街 * 号 邮编： ***
联系人：安凤梅 联系电话： ***
* ．集中采购机构联系人及联系方式
集中采购机构： (略) (略)
地 址： (略) 市 (略) 区长兴南街与南屯路交叉路口 (略) (略) * 楼（西南角C区） 邮 编： ***
联系人：刘 勇 联系电话： ***
张国霞联系电话： ***
* ．信息发布
(略) 文件澄清、 (略) 、中标公告等信息 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站（http:/ *** ）公布。
集中采购机 (略) 门指定的政府采购信息发布媒体、 (略) (略) 网站公布的信息视为已送达各投标人， (略) 活动期 (略) 站。
* ．公告期限
(略) 期限为5个工作日。
(略) (略)
* 日
* 、投标人的资格要求：
(1)具有独立承担民事责任的能力；(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；(3) (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；(4)有依法 (略) 会保障资金的良好记录；(5)参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；(6)高温高压蒸汽灭菌 (略) (略) 家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标 (略) (略) (略) 家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
* 、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额： * .0 万元（人民币）
时间： * 日 * : * 至 * 日 * : * (双休日及法定节假日除外)
地点： (略) (略)
招标文件售价：￥0.0 元， (略) 文件售价总和
招标文件获取方式：领取
* 、投标截止时间： * 日 * : *
* 、开标时间： * 日 * : *
* 、开标地点：
(略) (略)
* 、其它补充事宜
详见公告
* 、采购项目需要落实的政府采购政策：
中华人民共和国政府采购法