仪陇县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴爱琼

(略)

高级

医疗

黄晓飞

(略)

高级

医学

严峻

(略)

高级

技术

河康民

* (略)

律师

法律

周小林

(略) (略)

工程师

动物医学

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

拟购买的产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合相关法律法规。

技术专家意见：

* 、光学生物测量仪

（ * ）采购需求

1.测量方法：采 (略) 理技术，并行式极速测量模式， (略) 有参数测量；

2.采用红绿灯操作提示，减少人为误差；

3.测量范围：眼轴长度 * - * mm，角膜曲率半径5- * mm，前房深度1.5-6.5mm，白-白角膜直径8- * mm；

4.人工晶体计算公式SRK II,SRK/T,HOLLADAY,HOFFERQ,HAIGIS,HAIGIS L。

（ * ）进口产品与国产产品主要性能指标对比

进口产品：

1.进口光学生物测量仪采 (略) 理技术， (略) 式极速测量，自动完成素有参数测量，高效快捷；

2.进口光学生物测量仪采用“红绿灯”操作提示，可减少人为因素带来的误差；

3.进口光学生物测量仪测量范围：眼轴长度 * - * mm，角膜曲率半径5- * mm，前房深度1.5-6.5mm，白-白角膜直径8- * mm；

4.进口光学生物测量仪公式全面，包括SRK II,SRK/T,HOLLADAY,HOFFER Q,HAIGIS,HAIGIS L等计算公式；进口光学生物测量仪可通过FORUM系统实现检查数据共享。进口产品满足采购需求。

国产产品：

1.国产光学生物测量仪采用平均值计算，无法极速测量，操作时间长；

2.国产光学生物测量仪无红绿灯操作提示，无法判定数据准确性，人为误差大；

3.国产光学生物测量仪眼轴长度≤ * mm，角膜曲率半径≤8mm，测量范围过低；

4.国产光学生物测量仪无法配备HAIGIS L公式，部分屈光术后病人数据无法测量；国产光学生物测量仪技术上无法做到共享实时检查数据；故国产品牌无法满足采购需求。

(略) 述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

* 、多导呼吸睡眠检测仪

（ * ）采购需求

* 川省革命伤 (略) 、医院申请采购的多导睡眠监测仪主要用于睡眠呼吸暂停、嗜睡症、失眠、癫痫等症状的临床诊断工作。根据多导睡眠监测结果，不仅能对睡眠呼吸暂停低通气综合征作出诊断，还能对其严重程度作出判断，便于制定临床医疗方案。多导睡 (略) (略) 必备的项目，且此设备能同时在呼吸内科、心血管内科、神经内科、耳鼻喉科、老年医学科等科室使用。其主要技术要求：

1.采样率不低于 * HZ；

2.采集通道不低于 * 导，便于全面系统的监测；

3.该 (略) 下列参数的设置：脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、压力滴定以及可扩展通道；

4.具有防水功能；

5. (略) 多次小睡潜伏期试验。

（ * ）进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：

进口产品主要性能指标：

1.采样率可达到 * HZ；

2.采集通道可达 * 导以上，便于全面系统的监测；

3.可连接同 * 品 (略) 压力滴定；

4.具有防水设计，能防止患者饮水时将水不慎洒落到接线盒上导致短路；

5.具备热敏及压力两种口鼻气流监测方式。

国内产品主要性能指标：

1.采样率 * 般只能达到 * HZ；

2.采集通道 * 般只能达到 * 通道；

3.无法连 (略) 压力滴定；

4.不具备防水设计；

5.最多只具备压力式气流监测方式。

（ * ）简述说明购买进口产品的理由：

1.进口的采样率可达到 * HZ，国产的采样率 * 般只能达到 * HZ；

2.进口的采集通道可达 * 导以上，便于全面系统的监测，国产的采集通道 * 般只能达到 * 通道；

3.进口设备可连接同 * 品 (略) 压力滴定，国产设备无法连接；

4.设备具有防水设计，能防止患者饮水时将水不慎洒落到接线盒上导致短路，国产设备无法满足；

5.进口设备具备热敏及压力两种口鼻气流监测方式，国产最多只具备压力式气流监测方式。

(略) 述，国产设备在现阶段无法满足采购人使用需求，且中国境内无法获取。该进口设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品， (略) 的诊疗质量、科研教学水平，建议采购原装进口产品。

* 、肌电图仪

（ * ）采购需求

采购人拟购买肌电图/诱发电位仪，肌电图是神经疾病诊断、预后判断的 * 项非常重要的检查方法，通过此检查可以确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能状态，已经成为神经科必备的常规电生理检查设备。主要技术参数指标要求：

1.噪声水平：≤0.4uV；

2.提供中国人正常值数据库；

3.全自动运动单位电位的高速提取， * 次可提取 * 个不同的MUP。

（ * ）进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：

国产产品：

1.国产肌电图/诱发电位仪噪声水平较差，影响放大器抗干扰能力；

2.国产肌电图/诱发电位仪无中国人正常值数据库，无正常 (略) 对比；

3.国产肌电图/诱发电位仪 * 次性不能提取6个MUP，检查效率低。

进口产品：

1.进口肌电图/诱发电位仪噪声水平≤0.4uV，具有放大器具有良好的抗干扰能力；

2.进口肌电图/诱发电位仪具有中国人正常值数据库，可与 (略) 对比、参照；

3.进口肌电图/诱发电位仪 * 次性可提取 * 个不同的MUP，大大提高检查效率。

(略) 述，经过专家充分论证，本次采购的设备主要神经内科中神经疾病诊断、预后判断的 * 项非常重要的检查方法。目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。专家组建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

* 、神经内镜系统

（ * ）采购需求

拟购买的神经外科微创治疗系统主要用于对垂体瘤、脑室内肿瘤、脑积水 * 脑室底造瘘、内镜辅助肿瘤切除、内镜辅助血肿清除等手术，需满足以下功能：

1.均可高温高压灭菌；

2.精细微创、操作简便，安全性高；

上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

（ * ）进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：

进口神经外科微创治疗系统：

1.所有器械均可高温高压消毒。

2.操作器械采用优质钢材制成， (略) 理，表面光滑；有各种异型设计及人体工程学手柄设计达到精细手术要求，精准范围达到1mm标准,可彻底拆卸，易于很好的清洁消毒盒跟换零件。

国内神经内镜治疗系统：

1.部分器械不能高温高压消毒；

2.操作器械采用普通不锈钢材料，表明 (略) 理，精准范围达不到1mm标准，影响精细手术开展。

(略) 述，进口神经内镜的镜子和器械的设计能确保神经外科内窥镜下手术精准、微创；材质及灭菌方式增加了器械的使用寿命和安全性。达到以上技术要求，才能更准确的辨别病灶组织及毗邻关系，观察范围更广，可以提前发现器械位置，保护相邻血管及神经，否则会因为误操作造成组织器官的损伤或出血的情形，影响术后恢复。

* 、鼻内窥镜摄像系统

（ * ）采购需求

随着高清晰内窥镜技术的发展，高清晰成像的标准化将正在快速普及。而高清鼻内窥镜系统由于达到 * 的分辨率，可以显示更加细微的组织层次，血管、淋巴、神经等的细节，从而使得微创手术更加的精准，因此是否具备高清的鼻内窥镜系统在 * 定程度上决定了科室手术的发展水平，故申请采购高清晰宫腔电切镜系统。需求描述：

1.模块化设计主机。无需增加软镜模块，即可兼容电子鼻咽喉镜、硬性鼻窦镜、耳内镜、电子胆道镜、电子膀胱镜、电子胃肠镜、电子支气管镜、光学视管、纤维鼻咽喉镜等提高设备利用率；

2.机最高支持 * P全高清输出，高清支持DVI、SDI、RGB、YPbPr等信号通道，标清支持VBS、Y/C等信号通道；

3.像系统主机具有具备多种测光模式及自动调光模式；

4.有降噪功能， (略) 理过程中自动降噪；

5.具有NBI技术，促进黏膜表面的毛细血管和其他微结构的观察，提高早期癌症的诊出率；

6.光源用 (略) 命LED灯泡，寿命高达1-4万小时，免去更换光源的麻烦，节省了大量灯泡的费用。

（ * ）进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较：

进口鼻内窥镜摄像系统：

1.主机光源 * 体化设计，减少能耗和噪音；摄像系统主机可连接电子鼻咽喉镜、硬性鼻窦镜、耳内镜、电子胆道镜、电子膀胱镜、电子胃肠镜、电子支气管镜、光学视管、纤维鼻咽喉镜等；

2.摄像系统主机最高支持 * P全高清输出，高清支持DVI、SDI、RGB、YPbPr等信号通道，标清支持VBS、Y/C等信号通道；

3.具备多种测光模式及自动调光模式，可实现多种色彩调节，红色调节±8，蓝色调节±8，色度调节±8；可将对比度设定为N、H、L中的 * 种；N为普通图像；H与普通图像相比，暗的区域更暗，亮的区域更亮；L亮的区域变暗，暗的区域变亮；

4.具有降噪功能， (略) 理过程中自动降噪；

5.支持NBI技术，促进黏膜表面的毛细血管和其他微结构的观察，提高早期癌症的诊出率；

6.光源用 (略) 命LED灯泡，寿命高达1-4万小时，免去更换光源的麻烦，节省了大量灯泡的费用。

国产鼻内窥镜摄像系统：

1.国产摄像系统主机无法连接电子鼻咽喉镜、硬性鼻窦镜、耳内镜、电子胆道镜、电子膀胱镜、电子胃肠镜、电子支气管镜、光学视管、纤维鼻咽喉镜等外科常用内镜， (略) 设备的利用率， (略) 的潜在采购成本；

2.主机不支持 * P全高清输出，高清支持DVI、SDI、RGB、YPbPr等信号通道，标清支持VBS、Y/C等信号通道；

3.国产摄像系统不具备多种测光模式及自动调光模式，不可实现多种色彩调节；

4.国产摄像系统主机不具有降噪技术，噪点明显，影响手术中的观察

5.国产摄像系统不具有窄带成像功能或类似功能， (略) 早期肿瘤的诊断和术中肿瘤边缘定位；

6.国产光源灯泡使用寿命普遍不足 * 小时，频繁更换灯泡浪费财力物力。

上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

光学生物测量仪

1

2

多导呼吸睡眠检测仪

1

3

肌电图仪

1

4

神经内镜系统

1

5

鼻内窥镜系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人 联系人：邹 涛 电话： ***

(略) 门 联系人：邓老师 电话： ***