快速结核菌检查设备招标公告

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快速结核菌检查设备

1、用途：用于结核病实验室诊断，检测痰样本中是否存在有结核分枝杆菌复合群DNA 。

★2、检测原理：基于交叉引物法（CPA）恒温扩增技术的快速分子诊断技术。

3、使用标本：痰标本、灌洗液、骨科、胸腹水、脑脊液、尿液等样品。

4、试剂性能：以“结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品”为标准。各项性能指标如下：

①阳性参考品符合率：国家阳性参考品 (略) 为阳性，符合率为 * %;

②阴性参考品符合率：国家阴性参考品 (略) 为阴性，符合率为 * %;

③最低检测限：最低检测限为  * 个菌／ml ;

④重 复 性：重复检测国家结核参比实验室参考品(J1-J * ），结果均呈阳性。

★5、技术方法经“国家十 * * 结核病防治规划”推荐。灵敏度大于 * %，特异性大于 * %。

6、检测过程无病原体暴露 ，有效防止交叉污染 ，无需专业PCR实验室。

7、质量控制 ：内 (略) 质控 ，双重质控保障了结果准 确性。

8、检测方式 ：双探针标记显色 。

9、结果显示方式：试纸条显色。

* 、判读方式：人工判读 。

* 、检测试剂：封闭式恒温CPA扩增试剂 。

* 、上机时间： (略) 理 * 分钟，CPA恒温扩增 * 分钟，2小时之内完成结果判读和出具检验报告 。

* 、检测项目：结核分枝杆菌复合群DNA 。

* 、检测通量： (略) 理1- * 个标本，检测1- * 个标本。

* 、工作条件：环境温度： * - * 摄氏度；环境湿度： * - * % ; 电源： * V±l0%、 * Hz；无需升降温即可完成实验。

* 、控制方式：本机触屏和按键控制。设备接口：USB2. 0。

* 、结果打印：可外接电脑和打印机，实时输入检验结果并打印。

★ * 、系统功能： (略) 理过程、核酸提取过程、核酸扩增过程、试剂检测过程可实现模块化独立操作。来 * 例，检 * 例。

★ * 、常温运输：核酸提取试剂和扩增试剂能够常温运输，有效期不小于 * 个月。

1、质量保修期：1年免费维修，终身维护。

* 、系统配置模块：

1、 (略) 理过程模块

1. 1  (略) 收集痰液至优安瓶中，实验人员无需开盖。

1. 2 通过优安瓶 * 步法简易操作，完成痰液液化。

1. 3 隔绝操作人员传染风险，防止交叉污染。

2、全自动核酸提取模块

2. 1专利设计的 5ml 试剂盒可单独封装 。

2. 2可1 (略) 核酸提取纯化 ，实现单人单份 ，减少试剂浪费 ，可实现多种提取程 (略) (略) 管理

2. 3 (略) 理： (略) 理体积5ml，最大样本体积2ml,提高检测灵敏度，满足多种应用

2. 4 专利设计的核酸样本左右混匀方式，特别适合 * 代测序游离DNA提取、核酸样品建库、血液核酸筛查、核酸超敏检测

2. 5 抽屉式进样，安全可靠

2 .6 样品通量：l~ * （可以实现单人单份〉

2. 7 处理体积： * ~ *  μ 1

2. 8 磁珠回收率：＞ * %

2. 9 磁棒数量： *

2. * 提纯灵敏度： * 拷贝样品的阳性检出率＞  * %

2. * 提纯孔间差：CV < 5%

2. * 使用耗材：5ml试剂盒＋磁棒套

2. * 裂解温度：室温~ * ℃

2. * 洗脱温度：室温~ * ℃

2. * 震荡混合：可编辑不同需求的混合方式

2. * 操作界面：7寸触摸屏，3个快捷键，外接鼠标

2. * 内部程序：预设8组程序，可储存 * 组程序

2. * 程序管理：新建、编辑、另存为、删除等

2. * 仪器扩展接口：标准USB， (略) 口，无线 wifi

2. * 照明系统：有

2. * 杀菌消毒：紫外消毒

2. * 排气方式：风扇

2. * 数据储存：可储存，内置SD卡

2. * 最大输入功率： * W

2. * 体积（W×D×H) : ≥ * mm× * mm× * mm

3、恒温扩增模块

3. 1 控温范围：＋5 ~ * ℃

3. 2 升温时间：≤运  *  分钟（从室温升至 * ℃）

3. 3 恒温模块：E模块 * *0. 2ml + * *1. 5ml离心管

3. 4 模块温度均匀性：≤ ± 0. 5℃

3. 5 显示精度：0. 1℃

3. 6 时间设置最长： * h * min

3. 7 模块孔径：1. 5ml/2ml、0. 5ml两种孔径；

3. 8 内置温度偏差校准功能，有超温保护装置，有自动故障检 测及蜂鸣器报警功能，低能耗无噪音。

3. 9 仪 (略) 必需的附件、配件、专用工具等。

4、试剂检测模块

4. 1脱氧核糖核酸 (DNA）提取液：1 ml*1管去污剂

4. 2恒温扩增玻璃化试剂管： * 管Bst脱氧核糖核酸（DNA )聚合酶

4. 3复溶缓冲液： * ul*1管结核分枝杆菌特异性交叉引物和 探针、内参模板和特异性探针、脱氧核糖核苷 * 磷酸（dNTP )

4. 4水（ddH * ）: * ul*1管水

4. 5阳性对照： * ul*1管含有结核分枝杆菌特异性片段质粒

4. 6石蜡油： * ul*1管矿物油

4. 7 * 次性核酸检测装置： * 份核酸检测试纸条、 (略) 件

4.8备用液泡：2颗柠檬酸钠缓冲液

★4.9内参系统（内 (略) 质控）：监控扩增过程和扩增环境。

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