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一、项目名称
序号 | 项目名称 | 简要概述 |
1 | 灌 (略) | 配套美国爱尔康超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备使用，用于眼科白内障手术中的辅助器械。 |
2 | 粘弹物 (略) | 配套美国爱尔康超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备使用，用于眼科白内障手术中的辅助器械。 |
3 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 用于患者导尿及引流使用。 |
4 | 一次性使用超滑导尿管 | 用于患者导尿及引流使用。 |
5 | 一次性使用超滑导尿包 | 用于患者导尿及引流使用。 |
6 | 一次性使用微创扩张引流套件 | 负压吸引型套装，用于对肾结石或肾积水患者作经皮肾穿刺时建立通道、扩张、引流用。 |
7 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 可弯曲负压吸引鞘，用于泌尿外科手术中建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
8 | 一次性使用直肠测压管 | 配现有莱博瑞尿动力学分析系统使用，用于直肠压力的测量。 |
9 | 一次性使用尿动力测压管 | 配现有莱博瑞尿动力学分析系统使用，用于膀胱压力、尿动力的测量。 |
10 | 一次性使用输尿管支架套件 | 用于肾移植。 |
11 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 | 用于宫颈活检取样。 |
12 | 一次性手动旋切活检器 | 用于宫腔镜下切除、移除组织，供活检取样时使用。 |
13 | 子宫内膜细胞采集器 | 用于采集子宫内膜细胞以进行细胞及病理分析。 |
14 | 一次性组织切除装置 | 用于宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。 |
15 | 一次性子宫支架 | 用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连。 |
16 | 子宫托 | 用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症的症状。 |
17 | (略) | 用于盆底脱垂、压力性尿失禁治疗。 |
18 | 盆底修复系统 | 用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。 |
19 | 导入针 | 盆底手术专用器械。 |
20 | 脱细胞异体真皮 | 用于私密整形。 |
21 | 腹带 | 用于产妇产后恢复，加压包扎。 |
22 | 支气管封堵导管 | 用于气道手术中插入患者的支气管中，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
23 | 超声水囊 | 配现有富士超声支气管镜使用，通过超声波对体腔内执行观察和诊断。 |
24 | 三腔喂养管 | 用于重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护。 |
25 | 一次性使用气管切开插管 | 用于急救气管节切开，建立人工气道用。 |
26 | 一次性用吸痰气管插管 | 用于对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 |
27 | 气管切开插管套件 | 用于对患者进行气道建立。 |
28 | 液体敷料 | 用于压疮高危患者，预防压力性损伤。 |
29 | 可载药栓塞微球 | 用恶性肿瘤的栓塞治疗，可载药型。 |
30 | 一次性使用活检针 | 经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。 |
31 | 可吸收止血流体明胶 | 用于患者外科手术过程中的止血 |
32 | 颅内深部电极 | 用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。 |
33 | 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 介入耗材，需可耐受3.0T磁共振MRI检查。 |
34 | 可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 | 用于药物不能有效控制的难治性癫痫患者使用，降低癫痫发作频率的辅助治疗。 |
35 | 微血管吻合装置 | 用于手术中常见的动静脉吻合。 |
36 | 口腔用骨填充材料 | 用于拔牙窝位点保存及牙槽骨缺损的填充。 |
37 | 同种异体脱矿骨 | 适用于牙槽骨缺损的填充和修复。 |
38 | 颅颌面接骨螺钉、膜钉 | 用于种植术中骨增量技术。 |
39 | 海水鼻腔喷雾器（高渗海水） | 用于减轻术后消肿，防止粘连 |
40 | 鼻腔填充海绵 | 用于术中快速膨胀止血，自然降解 |
41 | CYP3A5基因分型检测试剂盒 | 配现有杭州博日荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统使用，用于体外定性检测人外周血基因组DNA中CYP3A5基因型,指导肾移植早期患者个性化用药。 |
42 | 一次性使用红细胞/血小板过滤输血器材 | 用于输红细胞/血小板时过滤白细胞，以替代辐照血制品 |
43 | 院感环境物品监测采样工具 | 一次性使用物表手表采样管（含中和剂）、一次性使用消毒液采样管（含中和剂）、消毒内镜采样液及配套收集瓶/培养滤纸及培养皿、一次性无菌收集袋。 |
44 | 硬性角膜接触镜验配试纸 | 裂隙灯检查及硬性角膜接触镜验配对用。 |
45 | 泪液检测滤纸条 | 用于检测干眼。 |
46 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 用于眼科患者角膜荧光素染色检查。 |
47 | 生物羊膜 | 适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。 |
48 | 电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
49 | 高频手术电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
50 | 同种异体骨 | 适用于骨缺损的填充、修复和脊柱手术的植骨融合。 |
(略) 项目 | ||
异常糖链蛋白检测试剂 | 用于定性检测人指端末梢新鲜全血、静脉抗凝全血样本中的异常糖链糖蛋白。 | |
37种人乳头瘤（HPV）分型检测试剂 | (略) 现有杭州博日普通扩增仪和广东凯普核酸分子杂交仪使用。用于检测宫颈脱落细胞中不少于30种人乳头状瘤病毒DNA的亚型并进行鉴定分型。 | |
CD4、CD279(PD-1)检测试剂盒 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于制备完成的组织单细胞悬液或外周血荧光染色，检测免疫微环境中癌巢及癌旁浸润免疫细胞及相关指标的表达。 | |
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒 | (略) ，用于结核分枝杆菌RNA的检测，能准确区分MTB和NTM，可作为结核分枝杆菌复合群的临床辅助诊断、活菌检测及患者临床治疗效果评估。 | |
结核免疫四项检测 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于检测结核病或快速排查肺部感染人群的CD161、CD3、CD64、CD45指标，快速完成检测时间≤1小时。 | |
人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于*状腺癌、黑色素瘤检测。 | |
Septin9/SDC2/BCAT1基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于结直肠癌筛查和辅助诊断。 | |
Reprimo/SDC2/TCF4基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于胃癌筛查和辅助诊断。 | |
一次性使用牙科冲洗针 | 医疗美容用耗材。 | |
一次性使用无菌注射针 | 医疗美容用耗材。 | |
眼用冲洗针 | 医疗美容用耗材。 | |
显微针 | 医疗美容用耗材。 | |
水光针头 | 医疗美容用耗材。 | |
螺口注射器 | 医疗美容用耗材。 | |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 | 医疗美容用耗材。 | |
注射用交联透明质酸钠凝胶 | 医疗美容用耗材，高端型注射用玻尿酸。 | |
医用外固定带 | 用于包扎、固定肢体提供束缚力，需配备冷敷敷料，起到降温、消肿止痛效果。利于损伤韧带的修复。 | |
双层人工真皮修复材料 | 用于小面积肌腱神经外露创面治疗，部分代替皮瓣移植。 | |
乳房软组织加强补片 | 用于乳房重建手术，防止假体直接接触皮瓣，减少包膜挛缩发生、假体位移、减轻并发症。 | |
硅凝胶乳房植入体 | 用于隆乳手术、乳房重建手术。 | |
吻合器加固修补片 | 用于降低胃肠术吻合口出血和术后吻合口漏并发症。 | |
EB病毒衣壳抗原IgG/IgM抗体检测试剂盒（化学好发光法） | 用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原特异IgG抗体。 | |
肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） | 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。 | |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 | |
*型肝炎表面抗体血清标准物质、*型肝炎e抗原血清标准物质、*型肝炎e抗体血清标准物质、*型肝炎核心抗体血清标准物质 | 质控检测项目。 | |
全自动化学发光免疫分析仪配套试剂（输血前常规、*功四项） | (略) 现有深圳迈瑞及成都迈克化学发光免疫分析仪使用，开展输血前常规、*功四项项目。 | |
二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。 (略) 项目已完成报名的无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年8月8日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
(略) (略) 818号 (略) 医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址： (略) (略) 818号；
2、联系电话：0736-*（医学装备部）。
3、电子邮箱：*@*63.com
(略) (略) 医学装备部
2024年7月30日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
京公网安备 11010802042560号