医用耗材试剂一批采购意向公告

序号

采购项目

采购需求

备注

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富血小板血浆制备耗材

1.医疗器械注册证的产品使用范围明确为：适用于制备富血小板血浆（PRP），具有国家许可的三类医疗器械注册证。

2.基于真空采血技术，一体化采集、制备，减少血液转移的次数。

3.制备的PRP中血小板浓度是正常全血血小板浓度3倍以上。

4.制备的PRP血小板回收率在90％以上。

5.产品为一次性耗材，无菌包装。

6.具有完整的测试报告。

7在保证PRP质量的前提下，尽量缩短操作时间，简化步骤。

8.标配离心机。

最终釆购 (略) 时间为准.

169

微生物组麦康凯平板等检测试剂一批

1、麦康凯平板：选择性培养基，用于分离各种标本中的革兰阴性杆菌，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

2、嗜血杆菌巧克力琼脂培养基：选择性培养基，主要用于分离呼吸道标本中的嗜血杆菌，含万古霉素，2种规格，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

3、SS琼脂培养基：强选择性、鉴别培养基，用于分离培养和鉴别致病性肠道菌，特别是沙门菌和志贺菌，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

4、沙保罗琼脂培养基：主要用于皮肤癣菌和各种真菌分离培养，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

5、念珠菌显色琼脂培养基：分离培养和推测性鉴定白色假丝酵母、热带假丝酵母和克柔假丝酵母。含抑制剂，利于杂菌标本中假丝酵母的检出，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

6、M-H药敏试验琼脂平板：用于非苛养菌的纸片扩散法药敏试验，规格：90mm。

7、HTM药敏试验琼脂平板：用于嗜血杆菌的纸片扩散法药物敏感试验，规格：90mm。

8、营养琼脂培养基： (略) 感监测空气培养标本中一般细菌的分离培养，规格：90mm 。

9、巯基(略)酸脂培养基：用于检测生物样本的无菌性，也用于接种培养如胸腹水，深部脓液等临床标本。适合于厌氧菌、兼性厌氧菌、微需氧菌的培养，规格：8ml/支。

10、碱性蛋白胨水：用于霍乱弧菌增菌培养，规格：8ml/支。

11、复合中和洗脱液；用于物表清洁、手卫生的微生物限度检测，消毒剂染菌量的检测和内窥镜的微生物限度检测，2种规格，规格分别为：10ml/支、50ml/支。

12、痰样本稀释液：适用于普通培养时痰标本的稀释和液化，使细菌从痰粘液中释放出来，利于分离出病原菌，规格：7.5ml/瓶。

13、卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基：主要适用于环境的物体表面微生物污染的检查，医务人员手卫生检查，规格：55mm。

14、哥伦比亚血琼脂平板：营养性加强的非选择性培养基，适合苛养菌及其它细菌的生长。溶血表现良好（α、β溶血；脂溶性溶血、水溶性溶血），规格：90mm。

15、缓冲液（碳青霉烯酶）：独立包装，与碳青霉烯类抗生素纸片配合使用，用于检测碳青霉烯酶的分型，主要成分为EDTA及硼酸。

16、淋病奈瑟菌培养基：选择性培养基，用于分离培养淋病奈瑟氏菌，2种规格，规格分别为：70mm、90mm。

17、M-H药敏试验血琼脂平板：适用于链球菌、脑膜炎奈瑟菌的纸片扩散法药物敏感试验，规格：90mm。

18、运送培养基：用于苛养菌标本的运送，便于细菌分离检测，规格：5ml/支。

19、人造丝拭子：用于挑取分离培养的单个菌落以及配制菌悬液，规格：10支/包。

20、接种棒：用于组装接种环，可重复利用。

21、接种环：用于样本接种、分纯等操作，可烧灼灭菌，可重复利用。

22、厌氧产气袋：主要用于临床厌氧菌的培养，快速耗氧以利于厌氧菌的存活，厌氧气体环境：O2<0.1%（1.5小时内），7-15% CO2（2小时内），规格：500mL；

23、厌氧指示剂：指示封闭环境厌氧条件是否达标，规格：50个/盒；

24、培养袋：用于厌氧菌或微需氧菌培养的可密封袋，90mm的培养基可装6个，规格：10个/盒。

25、革兰染色液：主要用于临床样本、纯菌株涂片革兰染色；规格：250ml~300mlX4瓶/盒；

26、抗酸染液：主要用于临床样本涂片抗酸杆菌染色。

最终釆购 (略) 时间为准.

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Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒等检测试剂一批

1、Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒：用于对人体感染的解脲脲原体及人型支原体的鉴定与药敏分析，药敏包含抗生素：林可霉素、罗红霉素、强力霉素、美满霉素、交沙霉素、阿齐霉素、环(略)沙星、司帕沙星、壮观霉素、克拉霉素、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星。

2、O1群霍乱弧菌诊断血清：用于检测O1群霍乱弧菌，规格：1ml/瓶。

3、沙门氏菌属诊断血清：用于沙门氏菌属血清学分型鉴定，包含A-F多价，O因子、H因子、Vi因子等60种血清。

4、志贺氏菌属诊断血清：用于志贺氏菌属血清学分型鉴定，包含多价，A、B、C、D群等60种血清。

5、沙眼衣原体抗原检测试剂盒：检测方法：胶体金法。

最终釆购 (略) 时间为准.

171

微生物组细菌真菌鉴定卡等检测试剂耗材

1、细菌真菌鉴定卡：革兰氏阴性细菌鉴定卡，革兰氏阳性细菌鉴定卡，酵母菌鉴定卡，奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡，厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片。适配于梅里埃VITEK-2 compact设备。

2、药敏试剂卡及相关耗材：革兰氏阴性细菌（肠杆菌目、非发酵菌等）药敏卡片、革兰氏阳性细菌（葡萄球菌、肠球菌等）药敏卡片、电子比浊仪标准浊度管、一次性悬浮液管、样本稀释液等。适配于梅里埃VITEK-2 compact设备。

3、链球菌和肺炎链球菌药敏试剂盒：用于链球菌属的药敏试验，适配于ATB自动微生物鉴定及药敏分析仪。

4、嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒：用于嗜血杆菌属和布兰汉球菌属的药敏试验，适配于ATB自动微生物鉴定及药敏分析仪。

5、缓冲液：用于菌悬液浓度调配，适配于ATB自动微生物鉴定及药敏分析仪配套比浊仪。

6、真菌(1,3)-β-D葡聚糖检测试剂盒：用于血清真菌(1,3)-β-D葡聚糖项目检测，应标配涉及该项目相关试剂耗材，方法学上可为光度法或显色法，可实现单个标本独立检测或多个标本同时检测。适用于天津喜诺IGL-200或FACIS-I等系列仪器设备。

7、革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒：用于血清革兰阴性菌脂多糖项目检测，应标配涉及该项目相关试剂耗材，方法学上可为光度法或显色法，可实现单个标本独立检测或多个标本同时检测。适用于天津喜诺IGL-200或FACIS-I等系列仪器设备。

最终釆购 (略) 时间为准.

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微生物组药敏试验纸片等检测试剂耗材一批

1、药敏试验纸片：用于检测分离细菌对单一抗生素药物的敏感性，检测方法为K-B法。抗生素种类如下：青霉素G、氨苄西林、苯唑西林、头孢唑啉、头孢西(略)、哌拉西林、头孢呋辛、头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢噻肟克拉维酸、头孢他啶、头孢他啶克拉维酸、头孢他啶阿维巴坦、头孢吡肟、头孢洛林、厄他培南、亚胺培南、美罗培南、红霉素、克林霉素、万古霉素、利奈唑胺、四环素、米诺环素、利福平、呋喃妥因、诺氟沙星、左氧氟沙星、环(略)沙星、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、替考拉宁、复方新诺明、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、氯霉素、氨曲南、磷霉素、替加环素等。

2、杆菌肽纸片：规格：0.04U。

3、奥扑托新纸片：规格：5ug。

4、微生物药敏试条（E-test条）：用于检测分离细菌对单一抗生素药物的敏感性，检测方法为E试验法。抗生素种类如下：青霉素、苯唑西林、头孢曲松、头孢他啶阿维巴坦、万古霉素、利奈唑胺、庆大霉素、替考拉宁（浓度为0.064-256μg/ml）、替加环素、亚胺培南、美罗培南、左氧氟沙星（浓度为0.008-32μg/ml）等。

5、微生物药敏试剂（微量肉汤稀释法）：用于检测分离细菌对单一抗生素药物的敏感性。检测方法为微量肉汤稀释法。抗生素种类及浓度范围需求如下：替加环素（0.25-16μg/ml）、多粘菌素B（0.125-32μg/ml）等。

6、血琼脂平板：规格：90mm。

7、革兰氏染色液：用于临床样本、纯培养物等涂片革兰染色，手工操作。

8、弱抗酸染色液：用于诺卡菌等特殊病原菌弱抗酸染色，手工操作。

9、乳酸酚棉蓝染色液：用于烟曲霉等丝状真菌纯培养物直接染色镜下观察，手工操作。

10、真菌免疫荧光显色试剂：主要用于浅表真菌、深部真菌、卡氏肺孢子虫包囊的荧光染色镜检，激发波长330-390nm，发出亮蓝色的荧光。

11、一次性定量接种环：采用高品质聚苯(略)烯材质,适用于微生物实验定量检测，规格至少包含1μL和10μL。

最终釆购 (略) 时间为准.

173

双腔微导管

1、用途: 冠脉介入治疗过程中导丝难以通过时用于协助导丝到达目标位置，高选择性注射药物或造影剂。

2、能够快速交换。

3、外径小于3.0F。

最终釆购 (略) 时间为准.

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便隐血(FOB）等检测试剂耗材一批

（一）试剂耗材名称

1、便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）；

2、样本稀释液；

3、冲洗液；

4、浓缩清洗液；

5、样本采集管；

6、轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）。

（二）技术需求

1、试剂用途: (略) 全自动粪便分析系统（品牌：沃文特，型号：FA-160）配套使用，用于粪便有形成分、粪便隐血等项目的检验。

2、试剂检测项目的方法学与仪器的方法学相同；保证检测结果数据的一致性和可溯源性。

3、有临床意义的有形成分检出率，在配套设备上的检测结果不低于标准人工方法检出率的90%。即同时使用待测仪器与标准粪便显微镜检查方法检查，与粪便标准镜检方法比较，仪器筛检阳性符合率应大于90%。

最终釆购 (略) 时间为准.

175

血流变检测试剂耗材一批

（一）、试剂耗材名称

1.nNF非牛顿流体质控物；

2.血流变专用清洗液；

3.加样针清洗维护液；

4.毛细血管专用清洗液。

（二）、技术需求

1.试剂用途: (略) 全自动血液流变测试仪（品牌：赛科希德，型号：SA7000）配套使用，用于血流变学分析检验，能进行全血粘度、血浆粘度以及红细胞流变特性检测。其中全血粘度至少包括1s-1、50s-1 和 200s-1 三个水平切变率。

2.所投试剂需有国家临床检验 (略) 室间质评独立分组，并提供2022-2023年室间质评10份合格证书。

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四种核酸试剂及配套耗材一批

（一）同时提供满足以下需求的1种核酸提取试剂及3种核酸检测试剂：1.核酸提取或纯化试剂

（1）用途：用于人血清、血浆、尿液等样本中DNA和RNA的提取纯化。

（2）方法：全自动或半自动磁珠法，或核酸释放剂（一步法）。

（3）与下述三种核酸检测试剂配套。

2.(略)型肝炎病毒核酸定量检测试剂及其配套试剂耗材

（1）检测目的：定量检测人血清或血浆中的(略)型肝炎病毒DNA，至少覆盖B、C、D基因型。

（2）检测原理：荧光定量PCR法或PCR-荧光探针法。

（3）适用仪器：适用于ABI 7500或上海宏石SLAN荧光定量PCR仪。

（4）辅助试剂：按需标配0.2ml透明八联管等耗材。

（5）效期规格：效期≥9个月；可提供小包装（≤48人份/盒）。

（6）质量控制：有定量参考品（标准曲线）、有内标、有阴性和阳性对照。

（7）性能指标：精密度CV≤5%；最低检出限≤30 IU/mL；线性范围覆盖100 IU/mL～5.0×10^8 IU/mL；与常见病原体无交叉反应；对总胆红素、甘油三酯、血红蛋白有一定抗干扰能力。

（8）参加国家临检中心室间质评，并提供相应证明。

（9）在 (略) 使用（提供证明材料），并协助与 (略) 开展实验室比对（每年1-2次）；提供性能验证、技术培训等服务。

（10）招标时应提供核酸检测试剂、核酸提取试剂等实验相关说明书。

3.(略)型肝炎病毒核酸定量检测试剂及其配套试剂耗材

（1）检测目的：定量检测人血清或血浆中的(略)型肝炎病毒RNA。

（2）检测原理：荧光定量PCR法或PCR-荧光探针法。

（3）适用仪器：适用于ABI 7500或上海宏石SLAN荧光定量PCR仪。

（4）辅助试剂：按需标配0.2ml透明八联管等耗材。

（5）效期规格：效期≥9个月；可提供小包装（≤48人份/盒）。

（6）质量控制：有定量参考品（标准曲线）、有内标、有阴性和阳性对照。

（7）性能指标：精密度CV≤5%；最低检出限≤100 IU/mL；线性范围覆盖100 IU/mL～10^8 IU/mL；与常见病原体无交叉反应；对总胆红素、甘油三酯、血红蛋白有一定抗干扰能力。

（8）参加国家临检中心室间质评，并提供相应证明。

（9）在 (略) 使用（提供证明材料），并协助与 (略) 开展实验室比对（每年1-2次）；提供性能验证、技术培训等服务。

（10）招标时应提供核酸检测试剂、核酸提取试剂等实验相关说明书。

4.巨细胞病毒核酸检测试剂及其配套试剂耗材

（1）检测目的：定量或定性检测人血清和尿液中的巨细胞病毒DNA。

（2）检测原理：荧光定量PCR法或PCR-荧光探针法。

（3）适用仪器：适用于ABI 7500或上海宏石SLAN荧光定量PCR仪。

（4）辅助试剂：按需标配0.2ml透明八联管等耗材。

（5）效期规格：效期≥6个月；可提供小包装（≤48人份/盒）。

（6）质量控制：有阴性和阳性对照。

（7）性能指标：精密度CV≤5%；最低检出限≤500copies/mL；与常见病原体无交叉反应；对总胆红素、甘油三酯、血红蛋白有一定抗干扰能力。

（8）参加国家临检中心室间质评，并提供相应证明。

（9）在 (略) 使用（提供证明材料），并协助与 (略) 开展实验室比对（每年1-2次）；提供性能验证、技术培训等服务。

（10）招标时应提供核酸检测试剂、核酸提取试剂等实验相关说明书。

最终釆购 (略) 时间为准.

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HPV基因分型等试剂耗材一批

（一）人乳头瘤病毒基因分型检测试剂

1.检测目的：检测宫颈及尿道口脱落细胞中的人乳头瘤病毒（HPV）基因分型，至少包括23型。

2.检测方法：PCR-反向点杂交法。

3.适用仪器：适用于实验室现有ABI 7500或宏石SLAN荧光PCR仪。

4.辅助试剂耗材：按需标配实验所需的辅助试剂耗材，如核酸提取试剂、宫颈脱落细胞采集容器、杂交用试剂、0.2ml透明八联管等耗材。

5.效期规格：效期≥9个月；可提供小包装（≤25人份/盒）。

6.质量控制：有阴性和阳性对照。

7.性能指标：符合率≥99%；最低检出限≤1.0*E4copies/mL；与常见泌尿生殖道病原体无交叉反应；对血液、宫颈粘液等干扰物有一定抗干扰能力。

8.参加国家临检中心室间质评，并提供相应证明。

9. 提供在 (略) 使用证明，并协助开展实验室比对（每年2次）。

10.招标时提供HPV基因分型试剂、核酸提取试剂等相关说明书。

（二）地中海贫血基因检测试剂

1.检测目的：可同时检测人全血基因组DNA 样本中的常见缺失型α-地中海贫血基因突变（≥3种）、非缺失型α-地中海贫血基因突变（≥3种）和β-地中海贫血基因（≥17种）。

2.检测方法：PCR-反向点杂交法。

3.适用仪器：适用于实验室现有ABI 7500或宏石SLAN荧光PCR仪。

4.辅助试剂耗材：按需标配实验所需的辅助试剂耗材，如核酸提取试剂、杂交用试剂、0.2ml透明八联管等耗材。

5.效期规格：效期≥6个月；可提供小包装（≤25人份/盒）。

6.质量控制：有阴性和阳性对照。

7.性能指标：符合率≥99%；检出DNA最低浓度≤10ng/μl。

8.参加国家临检中心室间质评，并提供相应证明。

9.提供在 (略) 使用证明，并协助开展实验室比对（每年2次）。

10.招标时提供地中海贫血基因检测试剂、核酸提取试剂等相关说明书。

（三）移液器吸头（1mL、200μl、10μl规格）

1.同时提供1mL、200μl、10μl三种规格。

2.适配仪器：适用于实验室现用移液器，如Eppendorf、赛默飞等。

3.无酶、无菌、带滤芯，适用于分子检测。

4.密闭性好、无畸形、透明度好。

（四）1.5mL离心管（EP管）

1.规格：1.5ml EP管。

2.无酶、无菌，适用于分子检测。

3.密闭性好、无畸形、透明度好。

（五）一次性放免试管

1.用途：适用于流式、放免等检测的 (略) 理。

2.规格：Φ12*75mm

3.材质：PS材质，内外壁平整光洁透明，具有一定的耐酸碱腐蚀性。

4.可承受1000×g的相对离心力，无渗漏及破裂。

最终釆购 (略) 时间为准.

178

需氧培养瓶等耗材一批

1、需氧培养瓶（树脂儿童瓶）：用于儿童患者血液和无菌体液标本的接种培养，可用于专性需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的分离培养， (略) 现有的天地人TDX系列全自动血培养仪。

2、需氧培养瓶（树脂需氧瓶）：用于成人患者血液和无菌体液标本的接种培养，可用于专性需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的分离培养， (略) 现有的天地人TDX系列全自动血培养仪。

3、厌氧培养瓶（树脂厌氧瓶）：用于成人患者血液和无菌体液标本的接种培养，可用于专性厌氧菌、兼性厌氧菌的分离培养。 (略) 现有的天地人TDX系列全自动血培养仪。

最终釆购 (略) 时间为准.

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厌氧微生物培养瓶等耗材一批

1、厌氧微生物培养瓶(成人)：用于血液和无菌体液标本的接种培养，可用于专性或兼性厌氧菌的分离培养，具有树脂颗粒吸附技术或溶血技术，塑料材质防破碎，内置负压，室温保存。 (略) 现有的BD FX系列全自动血培养仪。

2、需氧微生物培养瓶（成人）：用于血液和无菌体液标本的接种培养，可用于专性需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的分离培养，具有树脂颗粒吸附技术或溶血技术，塑料材质防破碎，内置负压，室温保存。 (略) 现有的BD FX系列全自动血培养仪。

3、需氧微生物培养瓶（儿童）：用于从儿童血液和无菌体液标本的培养，可用于专性需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的分离培养。 (略) 现有的BD FX系列全自动血培养仪。

4、分枝杆菌/真菌培养瓶：用于人血液和无菌体液样本中分枝杆菌、酵母菌和真菌的培养和检测。 (略) 现有的BD FX系列全自动血培养仪。

最终釆购 (略) 时间为准.

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罗氏培养管

1．功能：适用于分枝杆菌分离培养。

2.通过SFDA审核，具有医疗器械注册证书。符合WHO及国家CDC相关部门对药敏罗氏培养管的性能要求。

3.管材为PC材质，盖子为PP材质，可耐高温高压。

4.管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm，盒内有格板防止倾倒。

5.主要组成部分：由培养基、试管｛采用PC（聚碳酸酯）材质｝组成。培养基的主要成份为天门冬素、柠檬酸镁、马铃薯粉、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液。

6. 每管培养基分装量为7mL，斜面占培养管长度的2/3-4/5，培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不多于2个，培养基颜色一致。

7.培养管90℃加热60分钟后不变形、仍保持原有的透明度。

8.培养基未开封使用前应无细菌生长，阳性质控菌株接种培养管经培养后应生长良好，阴性质控菌株经培养后应部分或完全受抑制。

9.PH:6.5±0.2。

10.未开封培养管有效期为酸性≥6个月。

11.储存条件及有效期：2℃-8℃保存（可在8℃-25℃温度范围7天内短时运输）。

最终釆购 (略) 时间为准.