沂南县人民医院血透机保修服务单一来源采购公示

沂南县人民医院血透机保修服务单一来源采购公示

一、项目信息：

采购人：沂 (略)

项目编号：SDGHZB-2023-021

项目名称：沂 (略) 血透机保修服务采购项目

拟采购的货物或服务的说明：详见采购文件

拟采购的货物或服务的预算金额：14万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

为了保证设备全年正常使用，提高服务质量，我院计划对21台费森尤斯血液透机购买保修，期限为一年。

1. 此设备由费森尤斯独家研发和生产。其保养和维修用零备件（电路板、平衡腔、 超滤泵等）有唯一规格的要求，只有原厂能及时提供正规来源的零备件。

2. 血液透析机是一种高技术性，高精密度的治疗设备，平衡腔、超滤泵、吸液泵等是整台机器的重要部件，也是整机医疗器械产品注册证所载明的关键构成部件。 (略) 血透机的正常运行和患者透析质量，延长机器使用寿命，符合相关医疗器械法律法规及符合《政府采购法》第三十一条所规定的保证原有采购项目一致性或服务配套的要求，设备故障维修所需的各备件，必须与原生产厂商的型号和性能保持一致， (略) 透析机正常工作，而这些备件只有原厂才能提供。

3. 考虑到医疗设备检查和治疗的精准性，尤其是《医疗器械使用质量监督管理办法》18号令对医疗设备性能质控方面有严格的要求，只有原厂商才可提供规范的维修保养，保障医疗设备的正常使用的可靠性。

4. 该设备属治疗型设备，技术水平先进，厂家对设备配件、维修技术、专用维修 工具控制严格，只有原厂才能提供标准的维修保养服务。

5. (略) （地址： (略) 河东区九曲街与兰亭路交汇东南创业孵化基地东门三楼3120室）作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司的售后合作伙伴，在服务期间使用费森尤斯原厂零配件，由原厂技术工程师提供技术维修服务，并保证零配件合法来源、质量和到货时间。为了保证维修保养服务的质量，设备保修项目采用单一来源采购。

(略) （地址： (略) 河东区九曲街与兰亭路交汇东南创业孵化基地东门三楼3120室）作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司的售后合作伙伴，所有技术支持及维修备件均来源于费森尤斯医药用品（上海）有限公司，鉴于上述情况，沂 (略) 的费森尤斯血液透机的保修服务只有 (略) 满足要求，符合单一来源采购管理的规定。

二、拟定供应商信息：

1.名称： (略)

2.地点： (略) 河东区九曲街与兰亭路交汇东南创业孵化基地东门三楼3120室

三、公示期限：

2023年06月21日至2023年06月28日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

其他补充事宜:无

五、联系方式：

采 购 人：沂 (略)

联系人：王主任

联系电话：0539-*

联系地址：沂南县历山路50号

采购代理机构：山东 (略)

联系人：*工

联系方式：*

地址：沂南县振兴路广汇集团五楼507室