太原市第四人民医院医用耗材试剂采购项目二单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： (略) (略)

项目名称： (略) (略) 医用耗材试剂采购项目（二）

拟采购的货物或者服务的说明：

第一包：1）ABI品牌的3500DX测序仪设备配套的试剂及耗材：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐药基因型检测试剂盒、POP-7胶、阳极buffer、阴极buffer；2）ABI品牌的HIV-1耐药基因检测试剂盒配套试剂和耗材：*酰胺、SAP酶；3）广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪配套试剂核酸提取或纯化试剂；4）广州 (略) 生产的Stream SP96全自动提取仪配套耗材200ul AutoDA枪头（带滤芯）、1000ulAutoDA枪头（带滤芯）；共9种

第二包：1）费雪派品牌的呼吸湿化治疗仪（型号PT101AZ）配套耗材：鼻塞导管、加 (略) 套装；2）明康中锦的高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号OH-80K）配套耗材：加 (略) ；3）基蛋生物的荧光免疫定量分析仪（型号Getein1100配套试剂：N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）等；4）赛沛Cepheid 的全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System（型号Infinity-48s）配套试剂：艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR 法)等；5）晶芯LuxScanTM10K微阵列芯片扫描仪配套试剂：分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）；6）万泰凯瑞品牌的全自动化学发光免疫分析仪（型号Wan200+）配套试剂耗材：白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）等；7）海圣的麻醉视频喉镜（型号：HJ-A-126）配套一次性使用喉镜片；8）浙江优亿的可视喉镜（型号TD-C-IV）配套一次性使用喉镜片；9）万孚品牌的半自动血凝分析仪（型号OCG-102）配套激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）ACT、凝血酶时间测定试剂盒；10）科仪诚激活全血凝固时间(ACT)检测仪（型号：100C）配套耗材ACT管；11）郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂N端-B型钠尿肽前体；12）用于对结核分枝杆菌的分离培养物的定性检测试剂：结核分枝杆菌已胺*醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR 熔解曲线法）、结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR 熔解曲线法）;13)曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测（PCR 荧光探针法）;14)金宝床旁血滤机（型号：Prismaflex）配套耗材：一次性使用血液透析滤 (略) ；共31种；

第三包：迈瑞全自动化学发光免疫分析仪（型号：CL-6000i）配套试剂及耗材：生化分析仪电解质模块血清测试用定标液等，及迈瑞全自动血液细胞分析仪（型号：BC-6900）配套试剂及耗材：血细胞分析用稀释液等共64种；

第四包：1）梅州康立高电解质分析仪（型号：K-Lite 8G）配套耗材：E型泵管、多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)等；2）西门子全自动生化分析仪（型号ADVIA1800）配套耗材：反应杯活化液（co)等；3）赛沛Cepheid全自动医用PCR分析系统配套试剂：结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）；4)郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂及耗材：*型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等；5）深圳迈瑞生化一体机（型号：BC2000）用配套试剂多项免疫校准品（前白蛋白校准品）等；共48种。

拟采购的货物或服务的预算金额：1307.* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

第一包：采购人目前使用的ABI品牌的3500DX测序仪用于基因检测,广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪和Stream SP96全自动提取仪用于核酸检测，设备投入使用之后使用率高，对相关检测试剂盒及耗材消耗加大，因市场上没有第三方同类 (略) 现有设备匹配和兼容，因此该设备试剂及耗材具有技术唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形。故申请采用单一来源方式采购。

第二包：目前使用的设备呼吸湿化治疗仪、高流量无创呼吸湿化治疗仪、荧光免疫定量分析仪、全自动医用PCR分析系统、微阵列芯片扫描仪、全自动化学发光免疫分析仪、麻醉视频喉镜、可视喉镜、床旁血滤机对应的试剂和耗材为不开放试剂及配套专用耗材，其他厂商同类产品无法配套使用。同时用于对结核分枝杆菌的分离培养物的定性检测试剂：结核分枝杆菌已胺*醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR 熔解曲线法）、结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR 熔解曲线法）和曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测（PCR 荧光探针法）目前只有一家生产，以上试剂和耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第三包：采购人此次采购的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、迈瑞全自动血液细胞分析仪配套的体外诊断试剂和耗材均为不开放专机专用试剂和专机耗材，经国家食品药品监管机构获批的产品安全有效性数据仅基于原厂仪器配套使用，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。因此配套试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第四包：此次采购的体外诊断试剂均为不开放专机专用试剂，必须采购原厂配套试剂才能保证检测结果安全有效，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。故本次采购试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：第一包：广州 (略) ； 第二包：九州通（湖南） (略) ；？第三包：山 (略) ；第四包：建发致新（山西） (略)

地址：第一包： (略) 高新技术产 (略) (略) 19号。 第二包： (略) 榔梨街 (略) 南段145号（西门） (略) 21号（南门）A#厂房401室-05 。第三包： (略) (略) 双塔东街36号A座1单元0103号。第四包： (略) 山西综 (略) 晋 (略) 大学城 (略) 北方功能食品 (略) 五区4号楼一层*室、二层、三层。

三、公示期限

2024年12月06日 至 2024年12月12日

四、其他补充事宜：

预算金额为3年预计年用量，供货合同一年一签

五、联系方式

1.采购人

联系人： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 西矿街231号　　　　　　　　

联系方式：郜老师0351-*　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：山西 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 87号菜园广场写字楼21层　　　　　　　　　　　　

联系方式：张国梁、尹元、张建钰、刘洋、苏天亮、董香弟0351-*