疾病预防控制中心进口产品专家组招标公告

采购人

（盖章）

(略) 市疾 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

何树森

(略) 省疾 (略)

主任技师

卫生检验

罗隆泽

(略) 省疾 (略)

主任技师

微生物检验

胡  彬

(略) 省疾 (略)

主任技师

卫生检验

徐先顺

(略) 省疾 (略)

主任技师

卫生检验

王  勇

(略) 雁南 (略)

专职律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

1、超高效液相色谱仪：进口设备具有国产设备不具有的核心技术，如下：

 （1）泵的流量准确度：要求达到小于±1%，国产仪器为1%～2%。

 （2）泵的最大耐压：进口 (略) 分升级到60MPa以上，能满足常规HPLC和快速HPLC分析，对3uM粒径的分析柱兼容性更好；国产设备主要为42MPa系统，系统耐压太低, 国内同类产品不能满足此要求。

 （3）柱温箱温度范围：加热升温系统，要求5～100℃，能更好的支持常规HPLC和快速HPLC的分析要求，柱识别器鉴别和记录色谱柱参数，提供自动化GLP/CGMP的可追踪性，减少操作者的失误，国产设备无自动化跟踪功能。国产仪器一般为5～80℃，进口产品目前主流柱温箱能达到扩大色谱的分析应用领域。

 （4）自动进样器交叉污染：进口产品残留效应<0.004%，国产设备一般为< 0.05%。

2、旋转蒸发仪（配减压、循环水冷却装置）：相比较国产旋蒸，有如下优点：

 （1）进口仪器的加热锅温度范围在20-210℃，水油浴通用，国产产品温度范围在室温--90℃， (略) 水浴，影 (略) 。

 （2）进口仪器加热锅可容纳5L的蒸发瓶，国产仪器最多可容纳3L蒸发瓶，国产仪器对于大 (略) 理效率更低，影响实验效率。

 （3）进口仪器内置双重过温保护装置，高于设定温度5℃或干烧情况下，加热锅自动停止加热；高于250℃,设备自动断电，国产仪器无此功能，容易导致实验室火灾等危险。

 （4）进口仪器控制面板可拆卸，通过电缆连接，可置于通风橱外，进行远程控制，避免有毒有害气体、玻璃组件意外爆破等情况下对操作者造成损害；国产仪器无此功能。

 （5）进口仪器具有独立的加热开关会在加热开启时高亮显示，提醒操作者加热已开启，避免无意的加热操作；国产仪器无此功能，容易导致误操作，损害实验样品，致使 (略) 下去。国产产品质量参差不齐，且返修率、破损率较高，影响实 (略) ，仪器使用寿命较短，更换率高。

3、原子吸收光谱仪：进口设备具有国产设备不具有的核心技术，如下：

（1）原子吸收光谱仪作为光学仪器的一种，分光系统的能力反映仪器的性能等级，国产原子吸收光谱仪为使其在分辨率水平与进口仪器保持相同水平（带通0.1nm），牺牲了光通量，尤其是紫外波段的光通量普遍较差，分析波长的下限仅为190nm(一般仪器在 *** nm波长范围)，使As189.042nm和Sn189.989nm无法使用，严重的影响了仪器的测试性能。而进口品牌原子吸收光谱仪的波长范围可以达到 *** nm，可以使用以上两条谱线，还可以增加Hg184.95nm和Pb182.204nm等重要谱线，分析效果更好。

（2）在石墨炉原子吸收光谱仪的升温控制上，进口原子吸收光谱仪普遍采用温度反馈控制加功率控制相结合的技术，温控精度更好，升温速度更快，所以进口石墨炉在性能上有明显优势。

（3）进口原子吸收光谱仪的石墨炉多数采用塞曼扣背景技术，非常成熟，国产仪器虽然开始用塞曼技术但尚未成熟。

4、超纯水装置：

   用于实验室用水的制备，进口纯水装置具备电极常数为0.01-0.1cm-1的在线导电池，并具有温度自动补偿功能，国产纯水装置为0.1-0.5cm-1，且不具备温度补偿功能，防结垢EDI技术（连续电流去离子技术）：EDI技术是一种以弱电 (略) 再生的纯化技术，主要生产5-15 MΩ.cm ＠25℃的二级水，且不会产生耗材，水质更加稳定，目前国产纯水装置不具备次技术，仍以传统的RO+DZ技术为主。

5、 (略) 凝胶电泳

　　 (略) 电泳系统主要用于食源性疾病致病因子与病因性食品溯源，进 (略) 实验数据分析及比对，满足致病菌检测溯源分析的需求。

该系统需分离100bp—10Mb大小的DNA 片段；脉冲角度范围：0-360°，可实现每步0.5°的调节；基于CHEF技术（ (略) 强）的脉冲控制；转换时间梯度有线性、凸型和凹型三种，转换时间50 msec—18 hr；可实时监测和调节电极的电势；最多8个程序模块设置，可以 (略) ；同时分析软件可匹配Pulse (略) ，进行结果分析与比对。做为食源性病原微生物检测的重要工具， (略) 凝胶电泳系统已经 (略) 、检验检疫机构、食品安全和公共卫生 (略) 等大量应用。该系统很好的应用国际Pul (略) 络数据库，并作为Pul (略) 络中病原菌溯源和分子分型的金标准。目前国内产品在温度精度控制不稳定，可变角度太小，不能很好的实现相近DNA片段的分离；也不具有与Pul (略) 络接驳的功能， (略) 实验数据分析及比对，不能满足致病菌检测溯源分析的需求。故申请采购进口设备。

6、生物安全柜

   生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障实验样品安全、同时也保护操作人员安全和实验室环境安全。进口安全柜双风机设计，分别控制进风和出风，无须使用节气阀来手动调节，确保循环气流比例，即使长期使用后HE (略) 分堵赛时也能保证风速和循环气流比，高效HEPA过滤器：（MPPS）最易穿透性颗粒过滤效率99.999%，针对0.12 及0.3um颗粒，过滤效率高于99.999%，不需作定期的维护调节，增加安全性；采用直流电机，有效降低能耗和热量输出，风速调节更稳定；采用多点压力检测器，更准确反应HEAP滤膜的寿命，以及实时气流状况，工作区沉降气流0.35-0.5米/秒，可长期稳定提供恒定的进出风速以对样品及人员和环境起到保护。

国内同类产品：（1）采用单风机，气流不太稳定，容易造成压力失衡，形成不安全的状况；（2）高效过滤器针对0.3um颗粒，过滤效率高于99.99%，洁净等级较进口产品要差；（3）没有实时显示层流风速、高效过滤器的阻塞情况，使用2－3年后无法预知安全柜的安全性，极易造成对珍贵实验样品的污染，并可能对操作人员和环境造成生物安全风险。

7、移液器

   分子生物学试验对移液器精度要求高，进口产品移液精准、耐用。

国内产品：（1）活塞非不锈钢材质，使用次数过多易生锈腐蚀；（2）三位数显，移液精准度低；3、符合标准化规范模糊；4、量程不可锁定。

进口产品：（1）内部活塞为不锈钢材质，多次使用后不会发生腐蚀生锈等问题；（2）四位显示移液体积；（3）符合GLP规范；（4）量程可锁定。

8、多重食源性致病菌核酸检测系统

   主要用于微生物病原体快速多重核酸检测，包括食物中毒、肠道传染病、流感、HIV、麻疹、风疹、手足口病等病原的常规监测和突发公共 (略) 理。常用检测技术每次4小时以上检测1-5个病原指标；利用液相悬浮芯片系统，4小时可以检测最多100个病原指标，同时得到多种病原的检测结果，大大缩短病原体检测时间，可以在最短的时间内控制疫情 (略) ，进一步提升全市突发公共卫 (略) 置能力。 (略) 家生产液相悬浮芯片系统，必须采购进口设备。

法律专家意见：

     该批设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

     (略) 述，此次用户采购需求合理，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高效液相色谱仪

1台

2

旋转蒸发仪（配减压、循环水冷却装置）

1台

3

原子吸收光谱仪

1台

4

超纯水装置

1台

5

(略) 凝胶电泳

1台

6

生物安全柜（II）

1台

7

移液器

10支

8

多重食源性致病菌核酸检测系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日- * 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采购人： (略) 市疾 (略)

联系人：刘先平 电话： ***

(略) 门： (略)  

联系人：陈荟静   电话： ***