牡丹江市中心血站关键物料、卫生材料等采购项目公开招标公告

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

* 肝表面抗原试剂

套

*

* 0元

* 0元

2

* 肝抗体试剂（夹心法）

套

*

* 0元

* 0元

3

艾滋试剂（第 * 代）

套

*

* 0元

* 0元

4

梅毒试剂

套

*

* 0元

* 0元

合计金额

*** 元

*** 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

* 肝表面抗原试剂

套

*

* 0元

* 0元

2

* 肝抗体试剂

套

*

* 0元

* 0元

3

艾滋试剂

套

*

* 0元

* 0元

4

梅毒试剂

套

*

* 0元

* 0元

5

* 谷转氨酶试纸条

盒

*

* 0元

* 0元

合计金额

*** 元

*** 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

凝聚胺配血试剂盒

盒

5

* 元

* 元

2

* 氨酸氨基转移酶

盒

*

* 元

* 元

3

* 氨酸氨基转移酶

盒

*

* 元

* 元

4

* 氨酸氨基转移酶

盒

*

* 元

* 元

5

抗A抗B血型试剂

盒

*

* 0元

* 0元

6

抗D（IgM）定型试剂

盒

*

* 0元

* 0元

7

抗人球蛋白试剂盒

盒

*

* 0元

* 0元

8

血小板配型试剂盒

盒

4

* 元

* 元

9

抗A1血清

盒

2

* 元

* 元

*

抗-H血清

盒

2

* 元

* 元

*

抗-AB血清

盒

2

* 元

* 元

*

RH抗-E血清

盒

3

* 元

* 元

*

RH抗-e血清

盒

3

* 元

* 元

*

RH抗-C血清

盒

3

* 元

* 元

*

RH抗-c血清

盒

3

* 元

* 元

*

抗D血清（IgM+IgG）

盒

3

* 元

* 元

*

抗D血清（IgM+IgG）

盒

3

* 元

* 元

*

抗D血清（IgG）

盒

3

* 元

* 元

*

2-me应用液支

支

*

* 元

* 元

*

* 肝试纸条

盒

*

* 0元

* 0元

*

梅毒试纸条

盒

*

* 元

* 元

*

ABO反定型试剂

盒

*

* 0元

* 0元

*

血红蛋白目测试剂

套

*

* 0元

* 0元

*

不规则抗体检测试剂

盒

*

* 元

* 元

合计金额

*** 元

*** 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

酶免HBsAg质控品

支

*

* 元

* 元

2

酶免HCV质控品

支

*

* 元

* 元

3

酶免HIV质控品

支

*

* 元

* 元

4

酶免TP质控品

支

*

* 元

* 元

5

生化ALT质控品

支

*

* 元

* 元

6

核酸检测质控品

支

*

* 0元

* 0元

7

酶免血筛 * 项标准物质

支

*

* 0元

* 0元

8

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

套

6

* 0元

* 0元

合计金额

*** 元

*** 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

帝肯EVO * 次性加样枪头

支

* 4

* 8. * 元

* 8. * 元

2

帝肯EVO * 次性加样枪头

支

* 4

* 9. * 元

* 9. * 元

合计金额

* 7. * 元

* 7. * 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

哈美顿STAR * 次性加样尖

支

* 0

* 0元

* 0元

合计金额

* 0元

* 0元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

* 次性去白细胞采输血器（带滤器）

套

*

* 0元

* 0元

2

* 次性去白细胞采输血器（带滤器）

套

*

* 0元

* 0元

3

* 次性去白细胞采输血器（带滤器）

套

*

*** 元

*** 元

4

* 次性去白细胞采输血器（带滤器）

套

*

* 0元

* 0元

5

血液保存液（抗凝剂）

套

*

* 0元

* 0元

合计金额

*** 元

*** 元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

熔接片

片

*

* 0元

* 0元

合计金额

* 0元

* 0元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

核酸检测管（进口）

支

* 0

* 0元

* 0元

合计金额

* 0元

* 0元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

* 次性止血带

盒

*

* 0元

* 0元

2

* 次性乳胶手套

付

*

* 元

* 元

3

无粉乳胶手套

付

*

* 元

* 元

4

* 次性PE手套

付

*

* 元

* 元

5

* 次性鞋套

付

*

* 元

* 元

6

* 次性口罩

付

*

* 元

* 元

7

* 次性帽子

付

*

* 元

* 元

8

* 次性采血针

支

* 0

* 元

* 元

9

* 次性棉签

根

* 0

* 元

* 元

*

* 次性真空采血管

支

* 0

* 0元

* 0元

*

* 次性真空采血管

支

* 0

* 0元

* 0元

*

* 次性塑料试管

支

* 0

* 元

* 元

*

创可贴

片

* 0

* 元

* 元

*

无菌衣

套

*

* 元

* 元

*

安多福消毒液

瓶

*

* 元

* 元

*

健之素

瓶

*

* 元

* 元

*

皮肤消毒液

瓶

*

* 元

* 元

*

脱脂棉球

包

*

* 元

* 元

*

酒精

瓶

*

* 元

* 元

*

酒精

瓶

*

* 元

* 元

*

锐器盒

个

*

* 元

* 元

*

锐器盒

小

*

* 元

* 元

*

锐器盒

小

*

* 元

* 元

*

* 次性护理包

包

*

* 元

* 元

*

* 次性垫单

张

* 0

* 元

* 元

*

* 次性垫单

张

*

* 元

* 元

*

* 次性垫单

张

*

* 元

* 元

合计金额

* 5元

* 5元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

* 次性使用单采血浆分离器

套

*

* 元

* 元

2

* 次性使用单采血细胞分离器

套

*

* 0元

* 0元

合计金额

* 0元

* 0元

序号

产品名称

单位

数量

预算

最高限价

1

清洗液

盒

2

* 元

* 元

2

BS- * 清洗液

箱

3

* 元

* 元

3

稀释液

桶

5

* 元

* 元

4

溶血剂（血球计数仪）

瓶

5

* 元

* 元

5

血液及工艺卫生监测

培养基

* mm琼脂培养基

个

*

* 元

* 元

* mm琼脂

个

*

* 元

* 元

硫 * 醇

个

*

* 元

* 元

改良马 *

个

*

* 元

* 元

生理盐水9ml

支

*

* 元

* 元

物表采样管

盒

1

* 元

* 元

改良沙保罗琼脂

组

6

* 元

* 元

6

* 生化分析仪配套试剂

套

1

* 0元

* 0元

7

全自动血凝检测配套试剂

乏Ⅷ因子试剂

盒

2

* 元

* 元

纤维蛋白原试剂

盒

2

* 元

* 元

APTT试剂

盒

2

* 元

* 元

氯化钙试剂

盒

1

* 元

* 元

缓冲液

盒

1

* 元

* 元

清洗液

盒

2

* 元

* 元

8

全血细胞检测配套试剂

血红蛋白溶血剂

瓶

1

* 元

* 元

白细胞分类染色液

袋

1

* 元

* 元

稀释液

盒

1

* 元

* 元

白细胞分类溶血剂

盒

1

* 元

* 元

清洗液

盒

2

* 元

* 元

合计金额

* 6元

* 6元

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

* 型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

套

*

* T/套

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

原理：双抗体夹心法

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率（-/-）为 * / *

阳性参考品符合率：3份阳性参考品符合率（+/+）为3/3

adr亚型最低检出量：≤0.2ng/ml；adw亚型最低检出量：≤1.0ng/ml；ay亚型最低检出量：≤0.5ng/ml

精密性：≤ * %

2

* 型肝炎病毒抗体诊断试剂盒：（夹心法）

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

套

*

* T/套

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

原理：双抗原夹心法

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率（-/-）≥ * / *

阳性参考品符合率： * 份阳性参考品符合率（+/+）≥ * / *

样本加样量 * ul

精密性：≤ * %

3

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒：（第 * 代）

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

套

*

* T/套

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

原理：双抗原夹心法和双抗体夹心法

HIV抗体阴性参考品：阴性符合率（≥ * / * ）

HIV-1型抗体阳性：阳性参考品符合率 （ * / * ）其中P * 、P * ≥2.0且P * ≥P *

HIV-2型抗体阳性：HIV-2型抗阳性符合率 （2/2）

抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（≥3/6）

HIV抗原阴性参考品：阴性符合率（ * / * ）

HIV抗原阳性参考品：阳性符合率（ * / * ）

抗原最低检出量：不高于 * U/ml

精密性：≤ * %

人类免疫缺陷病毒抗原（HIVP * ）抗体同时检测

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

原理：双抗原夹心法

套

*

* T/套

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率（-/-） * / *

阳性参考品符合率： * 份阳性参考品符合率（+/+） * / *

最低检出限：6MIU/ml

精密性：≤ * %

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

* 型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

套

*

* T/套

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

原理：双抗体夹心法

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率（-/-）为 * / *

阳性参考品符合率：3份阳性参考品符合率（+/+）为3/3

adr亚型最低检出量：≤0.2ng/ml；adw亚型最低检出量：≤1.0ng/ml；ay亚型最低检出量：≤0.5ng/ml

精密性：≤ * %

2

* 型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

规格： * T/盒

套

*

* T/套

有效期：1年

外观: 液体组分应澄清；冻干组分应呈白色或棕色疏松体

阴性参考品符合率: * 份阴性参考品符合率(-/-)≥ * / *

阳性参考品符合率: * 份阳性参考品符合率(+/+)≥ * / *

精密性：精密性参考品连续加样 * 次，CV（%）应不大于 * %（n= * ）

样本加样量 * ul

最低检出限：L1,L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性

稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准

3

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

规格： * T/盒

套

*

* T/套

有效期：1年

精密性参考品(n= * ):CV≤ * %

外观：液体组分无沉淀或絮状物

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率(-/-)≥ * / *

HIV-1型阳性参考符合率: * 份阳性参考符合率(+/+) * / * 其中P * \P * ≥2.0,且P * ≥P * )

最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）,基质血清 (S1)阴性反应

稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

原理：双抗原夹心法

套

*

* T/套

适用机型：全自动酶联免疫分析系统

规格： * 人份

产品包装及标识：上 (略) 门备案，符合国家标准，具有良好的密封性和防潮性

外观：液体组分澄清透明，冻干组分应呈白色或棕色疏松体

阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率（-/-） * / *

阳性参考品符合率： * 份阳性参考品符合率（+/+） * / *

最低检出限：6MIU/ml

精密性：≤ * %

5

* 谷转氨酶试纸条

预期用途：小型干式生化分析仪配套使用谷 * 转氨酶测试条

盒

*

* T/盒

主要组分：α-酮戊 * 酸 * mmol/L、L- * 氨酸 * mmol/L

规格： * 人份/筒， * 人份/盒

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

凝聚胺介质试剂

规格： * T

盒

5

* T/盒

效期：2年

用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验

检测原理：利用独创的低离子强度溶液直接配置红细胞，从而实现快速检测红细胞免疫抗体

2

* 氨酸氨基转移酶

规格： * ml/盒

盒

*

* ml/盒

效期：1年

外观：清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物

主要组成：由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成

方法：乳酸脱氢酶法

3

* 氨酸氨基转移酶

规格： * ml/盒

盒

*

* ml/盒

效期：1年

外观：清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物

主要组成：由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成

方法：乳酸脱氢酶法

4

ABO反定型试剂

规格: * ml/支×3，含A1,B,O试剂各1支

盒

*

* ml* *

外观:上清液呈透明状态，无溶血

特异性： A1细胞与抗A试剂发生凝集反应，A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应，B细胞与抗A试剂不发生凝集反应，B细胞与抗B试剂发生凝集反应，O细胞与抗A试剂不发生凝集反应，O细胞与抗B试剂不发生凝集反应

抗原性检测：A1细胞与抗A血清凝集3+ 最高稀释≥8，A1细胞与抗A血清凝集1+ 最高稀释≥ * ，B细胞与抗B血清凝集3+ 最高稀释≥8，B细胞与抗B血清凝集1+ 最高稀释≥ * ，O细胞与抗H血清凝集3+，高稀释≥原液，O细胞与抗H血清凝集1+ 最高稀释≥2

溶血率：A1细胞≤3.0%，B细胞≤3.0%，O细胞≤3.0%

稳定性试验: * ℃放置 * 小时，结果应达到以上标准

运输温度与保存温度 * 致，到货时间与生产时间间隔小于 * 天

5

抗A抗B血型定型试剂

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）：规格: * ml/支；有效期:≥ * 个月；外观:浅蓝色澄明液体，不应有摇不散的沉淀或异物；符合生物制品批检发的有关规定（提供证明）

盒

*

* ml/支*2

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）：规格： * ml/支；有效期：≥ * 个月；外观：浅黄色液体，无摇不散的沉淀或异物；符合生物制品批检发的有关规定（提供证明）

6

抗D（IgM）血型定型试剂

规格: * ml/支

盒

*

* ml/支

有效期:保存于2-8℃，有效期 * 个月

外观 :无色或黄色透明液体，无摇不散的沉淀及异物

用于样本RhD血型的常规检测

7

直接抗人球蛋白试剂盒（抗IgG,C3d）

规格: * ml/支

盒

*

* ml/盒

效期: * 个月

外观:澄清透明，无杂质

灵敏度试验:分别于强抗体、中等强度抗体、弱抗体致敏细胞反应，结果均为阳性

效价:与IgG（抗D）致敏细胞凝集，凝集效价≥1:4；与C3致敏细胞凝集，凝集效价≥1：1

特异性试验:a. 阴性对照试验：与加入AB血浆的Rh（D）阳性细胞反应，结果为阴性；b. 阳性对照试验：与抗D（IgG）致敏细胞反应，结果为阳性，与 * ％蔗糖溶液致敏细胞反应，结果为阳性

8

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

产品用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型

盒

4

* 孔/盒）

产品组成：反应板、抗人IgG，低离子强度溶液、 * x浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、封口胶、自封袋

包装规格： * 测试/盒

保存温度与运输温度：2-8℃

9

抗A1血清

产品用于检测红细胞上是否存在A抗原

盒

2

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

抗-H血清

产品用于检测红细胞上是否存在A抗原

盒

2

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

抗AB血清

用于配合抗-A，抗-B同时检测，判断正定型结果

盒

2

* ml/盒

包装规格 * ml/支，1支/盒

存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

RH抗-E血清

产品用于检测红细胞上是否存在E抗原

盒

3

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

RH抗-e血清

产品用于检测红细胞上是否存在e抗原

盒

3

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

RH抗-C血清

产品用于检测红细胞上是否存在C抗原

盒

3

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

RH抗-c血清

产品用于检测红细胞上是否存在c抗原

盒

3

5ml/盒

包装规格5ml/支，1支/盒

储存条件：2-8℃，长时间储存在室温或反复冻融会使试剂失去活性

有效期： * 年

*

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂

规格: * ml/支

盒

3

* ml/盒

有效期: 2-8℃保存，有效期 * 年

外观 :无色或黄色透明液体，无摇不散的沉淀及异物

效价:抗D（IgM）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于 * ；抗D（IgG）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于 *

亲和力:与RhD阳性红细胞凝集时间≤ * 秒，与RhD阳性红细胞3分钟时凝集快≥1mm2

*

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂

规格: * ml/支

盒

3

* ml/盒

有效期:切勿冷冻，使用前将试剂平衡至室温，有效期2年

外观 :无色或黄色透明液体，无摇不散的沉淀及异物

效价:抗D（IgM）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于 * ；抗D（IgG）与RhD阳性红细胞的凝集效价不得低于 *

亲和力:与RhD阳性红细胞凝集时间≤ * 秒；与RhD阳性红细胞3分钟时凝集快≥1mm2

*

抗D（IgG）血型定型试剂

规格: * ml/支

盒

3

* ml/盒

有效期: * 个月

外观 :无色或黄色透明液体，无摇不散的沉淀及异物

用于检测人Rh血型系统中的D抗原，可以用于弱D的检测

*

2-me应用液

用途：本品用于血清或血 (略) 理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体

支

*

1ml/支

本品为无色或几乎无色的澄明液体，有强烈气味

规格：1ml/支 5支/盒

储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期： * 年

*

* 肝试纸条

原理：胶体金免疫层析检测法

盒

*

* T

宽度：3. * mm

包装规格： * 人份/盒

有效期： * 个月

检测时间： * 分钟内判读结果， * 分钟后判读无效

检测标本：可用全血、血清、 (略) 检测

灵敏度：最低检出量不高于2.5ng/ml

精密性：精密 (略) 检测 * 次，检测线色度均 *

试纸条保存条件：4- * ℃ (略) 保存，无需冷藏

*

梅毒试纸条

包装规格： * 人份/盒

盒

*

* T/盒

原理：免疫层析分析技术

检测时间： * ～ * 分钟内判读结果， * 分钟后判读无效

外观：外观应完好无损，整洁，附件应齐全，数量准确

最低检出量：用4份最低检出 (略) 测定，要求L1和L2为阳性，L3为可阴或可阳，L4为阴性

阳性参考品：用 * 份阳 (略) 测定，阳性符合率应为 * / *

均 * 性：用某1份阳性参考品测定（n= * ），反应结果均为阳性，显色度均 *

*

* 氨酸氨基转移酶

规格： * ml* * /盒

盒

*

* ml/支*3

方法：紫外-乳酸脱氢酶法

外观：清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物

主要组成：由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成

*

血红蛋白目测试剂

男用硫酸铜溶液比重：1. * *

套

*

* ml/*2

女用硫酸铜溶液比重：1. * *

规格： * ml*2

*

不规则抗体检测试剂

产品用于定性检测不规则血型抗体

盒

*

3*5ml/盒

包装规格：每盒Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号筛选细胞试剂各 * 支，5ml/支

储存条件：2-8℃，切勿冷冻

有效期：≥3个月

运输温度与保存温度 * 致，到货时间与生产时间间隔小于 * 天

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

HBsAg 质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

*

0.5ml/支

规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）

要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HBsAg各种浓度

2

HCV质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

*

0.5ml/支

规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）浓度：1NCU/ml；0. * NCU/ml

2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）

要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HCV各种浓度

3

HIV质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

*

1ml/支

规格1ml/支，S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）

要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于HIV各种浓度

4

TP质控品

适用于酶联免疫法检测试剂

支

*

0.5ml/支

规格0.5ml/支，S/CO值在2-5之间（竞争法除外）

2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）

适合于TP各种浓度

5

生化ALT质控品

适用于谷 * 转氨酶检测试剂

支

*

3ml/支

规格3ml * * 支/盒，检测值在 * - * 之间

2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）

要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）

适合于ALT各种浓度

6

核酸检测质控品

每盒包括 * 型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质、 * 型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-I RNA）血清（液体）标准物质各 * 支

支

*

3支/套

具有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或中华人民共和国国家标准

多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（罗氏、万泰、科华、华宜美、浩源等）

为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液

要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用

所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管，避免污染

产品可供核酸混合检测使用，也可用于核酸单检，由1支阳性和7支阴性组成

要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作

产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链

7

酶免血筛 * 项标准物质

产品适用于酶联免疫法检测试剂

支

*

3ml/支

可以同时满足血筛 * 项检测使用

包装规格：容量3ml/支

保存：- * ℃保存，有效期两年以上(包含两年)，无趋势性改变，解冻后2-8℃保存稳定不少于7天（ * 周）。室温可稳定7天（ * 周）

8

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

适用范围：ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验的室内质量控制

套

6

5ml/支

规格：≥5ml/支，2支/盒

储存条件及有效期：2～8℃储存，可稳定≥ * 天

运输温度与保存温度 * 致，到货时间与生产时间间隔小于 * 天

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

EVO * 次性加样枪头

规格： * μl

支

* 4

* ul/支

用于瑞士帝肯 (略) 理系统自动化加样，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。它的材质是高性能碳素，导电性极好、灵敏度很高，保证了在加样过程中对液面及凝块的准确探测。保证了 * 次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免了加样过程中液体挂壁现象，保证了加样精度

2

EVO * 次性加样枪头

规格： * μl

支

* 4

* ul/支

用于瑞士帝肯 (略) 理系统自动化加样，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。它的材质是高性能碳素，导电性极好、灵敏度很高，保证 了在加样过程中对液面及凝块的准确探测。保证了 * 次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免了加样过程中液体挂壁现象，保证了加样精度

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

哈美顿STAR * 次性加样尖

规格： * ul/支

支

* 0

* ul/支

用于哈美顿STAR (略) 理系统自动化加样， * 次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测

保证 * 次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

* 次性去白细胞采输血器（带滤器）T- * ml、T- * ml、 T- * ml、 Q- * ml

高压蒸汽灭菌，确保产品的无热原、无菌

套

套

套

套

*

*

*

*

T- *

T- *

T- *

Q- *

滤材为医用聚酯材质， (略) 理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应

血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤

采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤

白细胞去除率≥ * .9%，剩余白细胞数≤2.5× * 个/单位

红细胞回收率≥ * %

过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准

完全去除血液中的微聚物

特设置献血前取样装置，包括取样袋和采样器，大大降低血液细菌污染风险

完整的密闭系统，避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染，过滤前后的血液性能和储存期不变

血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料，确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下，将血袋材料厚度控制在 * 丝，符合国际上要求

采用 (略) 理工艺，杜绝标签长霉的可能，避免了袋体印字带来的争议

* G独特超薄采血针，最大限度地减轻供血者的痛苦

提供折断式阻塞件，满足不同客户的操作要求，确保血液成分的分离和质量

血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜，能分别满足不同客户的需求，袋形符合国际常规要求

拥有血液保存液II和输血用1号抗凝液两种抗凝剂配方，可满足对血液保存期的不同要求

可根据 (略) 定制化生产

2

血液保存液

复方制剂，由枸櫞酸钠、枸櫞酸、葡萄糖组成

套

*

* ml

Ca++为凝血过程中的必需物质，可促进凝血活素（凝血因子）、凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等

规格： * ml

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

熔接片

用于进口无菌接合机的专机专用刀片

片

*

* 片/盒

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

核酸检测管（进口）

采血量：5ml

支

* 0

5ml

管材：塑料

容器规格（mm）： * × * mm

抗凝剂种类：EDTAK2/分离胶

该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成

外 观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、 刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面

真空采血管内壁采 (略) 理，成品经Co * 照射灭菌，无菌保证水平可以达到 * -6，可以完全消除RNA酶对实验的影响

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

* 次性使用止血带

用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流

盒

*

* 人份/盒

2

* 次性使用灭菌橡胶外科手套

型号规格：直型、弯曲型，光面、麻面，有粉、无粉

付

*

厚

规格：6.5号、7号、7.5号、8号

性能结构及组成：该产品由配合天然橡胶，胶乳制造，采用环氧 * 烷灭菌

主要性能指标：老化前扯断力最少值 * N。环氧 * 烷残留量≤ * üg/g

产品适用范围：供医护人员外科手术时使用

3

无粉乳胶手套

无菌橡胶医用手套由天然胶乳制造，所用粉末隔离剂为吸收性变性淀粉

付

*

表面类型：无菌橡胶医用手套手型为弯型， (略) (略) 为麻状表面，有粉表面，无粉表面

产品适用范围； (略) 门在外科手术及疾病治疗过程中防止医患间交叉感染

4

* 次性PE卫生手套

规格型号：大号、中号、小号

付

*

产品性能及组成：手套采用材料为聚 * 烯膜而制成，表面、围边应整齐

产品适用范围：该产品为外用料，具有保护卫生作用

5

* 次性鞋套

规格型号：大号、中号、小号

付

*

产品性能及组成：鞋套采用材料为聚 * 烯膜而制成，表面、围边应整齐

产品适用范围：该产品为外用料，具有保护卫生作用

6

* 次性口罩

型号规格：活带型、松紧带型

付

*

产品性能及组成：本产品由非织造布加工制成

产品适用范围：医用

7

* 次性帽子

型号规格： (略) 帽、平顶帽、系带帽

付

*

产品性能及组成：本品由非织造布加工制成

产品适用范围：医用

8

* 性次采血针

型号规格：0. * 、0.6、0. * 、0.7、0.9、A型、C型

支

* 0

6.5#

产品结构组成：是由止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针和保护套组成

配套真空采血管用于静脉采血

国内知名品牌

9

* 次性棉签

型号规格：8cm、 * cm、 * cm、 * cm、 * cm

根

* 0

产品性能结构及组成：本成品用脱脂棉和竹棒组成，产品应无菌，环氧 * 烷残留量不得大于 * ug/g， * 次性使用

产品适用范围：蘸取消毒液，临床消毒时使用

*

* 次性真空采血管

型号规格：2ml普通玻璃管或塑料管

支

* 0

2ml

产品性能：2ml K2EDTA 3.6mg ， * * 胺 * * 酸 * 钾

性能结构：真空负压采集血样，不同颜色做不同血样测试

适用范围：适用于血细胞分析，血库试验

*

* 次性真空采血管

型号规格：5ml普通玻璃管或塑料管

支

* 0

5ml

产品性能：5ml K2EDTA 3.6mg ， * * 胺 * * 酸 * 钾

性能结构：真空负压采集血样，不同颜色做不同血样测试

适用范围：适用于血细胞分析，血库试验

*

* 次性塑料试管

型号规格：5ml 2ml 1ml普通试管，具支试管、离心管

支

* 0

5ml

用途：少量试剂的反应容器，收集少量气体装配，小型气体发生器

性能结构：医用塑料制成，长圆筒型，透明

*

无菌衣

产品性能结构及组成：本产品用 * g/㎡以上的无纺布制成。缝制牢固平整、针码均匀，无漏针断线等现象，环氧 * 烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，环氧 * 烷残留量应不大于 * ug/g

套

*

产品适用范围：医院临床医护人员手术时 * 次性使用

*

安多福消毒液

型号规格： * ml、 * ml、 * ml

瓶

*

* ml

产品性能结构及组成：安多福是以聚 * 烯吡咯烷酮和碘的复合物为主要成分，有效碘含量为 * mg/L- * mg/L，可杀灭肠道致病菌

产品适用范围：适用于人体皮肤、粘膜的消毒、粘膜消毒，仅限于医疗卫生机构诊疗的前后使用

*

健之素

型号规格：片剂消毒剂、液体消毒剂、喷雾消毒剂

瓶

*

产品性能及组成：主要成份为 * 氯异氰脲酸钠，有片含有效物 * mg，健之素消毒剂是 * 种广谱、高效、速效灭菌

产品适用范围：医用器械用具消毒

*

皮肤消毒液

产品性能结构及组成：本品是以 * 醇和葡萄糖酸洗必泰为主要有效成分的消毒液，无色透明。适用于手消毒，注射， (略) 部皮肤消毒， (略) 位皮肤的消毒

瓶

*

* ml

规格： * ml

*

脱脂棉球

产品性能结构及组成：该产品用纯天然原棉经脱脂漂白而成

包

*

* g

产品适用范围：医用敷料适用于各类手术及外伤的吸血、止血

*

酒精

型号规格： * %/瓶， * ml、 * ml

瓶

瓶

*

*

* ml/瓶

* ml/瓶

性能结构：别称 * 醇，水溶性与水以任意比例互溶，无色透明

适用范围：用于消毒

*

利器盒

型号规格：6L、2L、1L圆型

个

个

个

*

*

*

6L

2L

1L

性能结构：聚 * 烯材质，医用塑料

适用范围：适用于收集医疗废弃的注射器针输液针头等利器

*

* 次性护理包

产品性能结构及组成：本产品由医用垫单、 * 次性止血管、 * 次性消毒棉棒、输液贴、棉签等组成成。出厂前经环氧 * 烷灭菌，每个包装的环氧 * 烷残留量不大于 * ug/g

包

*

产品适用范围：用 (略) 置用

*

* 次性无菌垫单

产品性能结构及组成：A型垫单由薄型粘合法非织造布与软聚氯 * 烯薄膜经热合或淋膜非织造织成。B型垫单由薄型粘合法非织造布、卫生纸或木棉、软聚氯 * 烯薄膜经热合或缝制而成

张

张

张

* 0

*

*

* * *

* * *

* * *

本产品由环氧 * 烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，环氧 * 烷残留量应不大于 * ug/g

产品适用范围：医院临床手术及检查使用

规格： * * * 公分； * * * 公分； * * * 公分

*

创可贴

型号规格： * mm* * mm

片

* 0

* 片/盒

产品性能结构：该产品由医用胶带、吸水垫、隔离膜、包装纸组成。其中医用胶带是以织物或薄膜为背衬，上附高分子医用胶粘剂组成。背衬可以印有图案。吸水垫为无纺布制品，隔离膜为涂有离型剂的纸或塑料膜

适用范围：该产品主要用于浅表性皮肤的小面积小创伤、 (略)

灭菌方式：环氧 * 烷

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

* 次性使用单采血浆分离器

产品与 (略) 理系统配合使用，用于对含甘油 (略) 解冻后的去 (略) 理

套

*

P- * B

产品由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯（离心杯容积为 * ml）、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成

该产品为 * 次性使用，采用环氧 * 烷灭菌

2

* 次性使用单采血细胞分离器： * ml

应用于冷冻保存血液成份

套

*

* ml

采用压延膜膜材

EO灭菌，无菌、无热源

标签为防水标签，字迹清晰，内容完整、准确

小包装带透析纸，便于环氧 * 烷解析

有效期：4年

供人体血液及血液成分的保存

序号

名称

技术参数

单位

数量

规格

1

清洗液

产品用于Sysmex自动血液分析仪 * 分类专用

盒

2

* ml

主要成份：次氯酸钠（有效氯浓度为5.0％）

包装规格： * ml

2

BS- * 清洗液

适用于迈瑞BS- * 全自动生化分析仪专用

箱

3

2L/并*6/箱

保存温度：2～ * ℃

主要成分：碱性溶液、非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等；4.规格：2L×6

3

稀释液

适用于Sysmex自动血液分析仪 * 分类， (略) 稀释，并能进 * 步检测血红蛋白血细胞（红细胞、血小板、白细胞）的电子计数和体积分布

桶

5

* L

规格： * L/桶

4

溶血剂

产品适用于Sysmex自动血液分析仪 * 分类专用

瓶

5

* ml

产品组成：非离子型表面活性剂、有机季铵盐

包装规格： * ml/瓶

5

营养琼脂培养基

规格： * mm， * 个/包

包

*

* mm

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于含有抗生素粉尘的洁净环境中沉降菌检测

6

硫 * 醇酸盐流体培养基

规格： * ml/支 ， * 支/盒

个

*

* ml/支 ， * 支/盒

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于药品、生物制品需氧、厌氧菌检测

7

改良马 * 培养基

规格： * ml/支 ， * 支/盒

个

*

* ml/支 ， * 支/盒

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于药品、生物制品真菌检测

8

血琼脂表面培养基

规格： * mm， * 个/包

* mm， * 个/包

用途：用于手指、皮肤、设备台面等物体表面细菌和苛养菌菌落计数检测

贮藏：2～8℃,避光储存，拆封后及时放入冰箱冷藏

9

HE 琼脂表面培养基

规格： * mm， * 个/包

* mm， * 个/包

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于物体表面沙门菌的培养及计数

*

亚硫酸铋琼脂表面培养基

规格： * mm， * 个/包

* mm， * 个/包

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于物体表面沙门菌的培养及计数

*

无菌生理盐水

规格：9ml/支 ， * 支/盒

支

*

9ml/支 ， * 支/盒

技术标准：本品参照最新的《中华人民共和国药典》 * 年版配方配制、完全符合国家要求;经过多重检验（感观、无菌、质控菌检验、灵敏度检验、留样检验）符合国家优质质量标准；双重包装，确保成品品质的稳定

用途：用于样品制备

*

物表采样管

规格： * 套/盒 采样管*1 拭子*1 规格板（5*5cm）*1

盒

1

* 套/盒 采样管*1 拭子*1 规格板（5*5cm）*1

技术标准： 该产品符合《医院消毒卫生标准》； 产品经环氧 * 烷严格灭菌，可放心使用； 本产品中 * 次性使用灭菌规格板涂抹面积严格规范，并设有手柄，方便使用，产品为塑料包装，运输过程中不宜破损、污染

用途： 用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查

*

* 生 (略) 检测项目

套

1

配套4项

*

乏Ⅷ因子血浆试剂

产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性

盒

2

8 x 1mL

产品组成：乏因子血浆是冻干人血浆、其残留的因子Ⅷ活性≤1％，乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的 * ％以上，其中含有的稳定剂为甘露醇（ * g/L）

包装规格： 8 x 1mL

*

纤维蛋白试剂

规格： * ml×1

盒

2

* ml×1

效期：2～8℃保存 * 个月

主要检测冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原含量

*

(略) 分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

产品用于体 (略) 分凝血活酶时间（APTT）

* x 2mL /瓶

产品组成：脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂

包装规格： * x 2mL /瓶

*

氯化钙试剂

产品用于凝血试验

盒

1

* mL/瓶

产品组成：0. * mol/L CaCl

包装规格： * mL/瓶

*

血红蛋白溶血剂

产品用于体外定量测量血液中血红蛋白浓度，用于Sysmex自动血液分析仪

瓶

1

产品组成：硫酸月桂酯钠等活性成分

*

白细胞分类溶血剂

产品用于溶解红细胞，用于Sysmex自动血 (略) 白细胞5分类和白细胞计数

盒

1

5Lx1

产品组成：非离子型表面活性剂、有机季铵盐

包装规格：5Lx1

*

白细胞分类染色液

产品用于对稀释和红细胞溶解后的血液样本中 (略) 染色，在适用的Sysmex自动血 (略) 白细胞5分类以及白细胞计数

袋

1

* mL x 3

产品组成：聚 * 烯次 * 基荧光染料、 * 醇、 * * 醇

包装规格： * mL x 3

*

溶血剂

产品适用于Sysmex全自动血液分析仪 * 分类专用

盒

1

* ml/瓶

产品组成：非离子型表面活性剂、有机季铵盐

包装规格： * ml/瓶

*

缓冲液

产品用于凝血试验

* x * mL

产品组成：由2. * x * -1M 巴比妥钠和1. * x * -1M 氯化钠组成；PH7. * ±0.1

包装规格： * x * mL