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公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | (略) (略) 2024年第二批医疗器械采购项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| (略) 域 | (略) | 公告时间 | 2024年11月01日 16:28 |
| 获取招标文件时间 | 2024年11月01日至2024年11月08日 每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 广东省 (略) http://** | ||
| 开标时间 | 2024年11月22日 09:30 | ||
| 开标地点 | (略) 南城 (略) 22号宏图科技中心办公楼二栋2层开评标室（远程电子开标） | ||
| 预算金额 | ￥276.#万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 张先生 | ||
| 项目联系电话 | 0769-# | ||
| 采购单位 | (略) (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) (略) (略) 55号 | ||
| 采购单位联系方式 | 0769-# | ||
| 代理机构名称 | (略) 南城招投标服务所 | ||
| 代理机构地址 | (略) 南城 (略) 22号宏图科技中心办公楼二栋2层 | ||
| 代理机构联系方式 | 0769-# | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | (略) (略) 2024年第二批医疗器械采购项目招标文件（#）.zip | ||
| 附件2 | 关于《中小企业声明函》的相关说明.pdf | ||
| 附件3 | 资格条件承诺函.docx | ||
| 附件4 | 委托协议.pdf | ||
项目概况
(略) (略) 2024年第二批医疗器械采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省 (略) http://**获取招标文件，并于 2024年11月22日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：#-2024-#
项目名称： (略) (略) 2024年第二批医疗器械采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,#
采购需求：
采购包1(包埋机等医疗器械):
采购包预算金额：#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医疗设备 | 包埋机 | 1(项) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-2 | 医疗设备 | 激光打号机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-3 | 医疗设备 | 过氧化氢浓度超标报警器 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-4 | 医疗设备 | 注油机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-5 | 医疗设备 | 监护仪 | 4(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-6 | 医疗设备 | 监护仪（带转运模块） | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-7 | 医疗设备 | 喷砂牙周治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-8 | 医疗设备 | 牙科微动力系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-9 | 医疗设备 | 根管长度测量仪 | 6(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-10 | 医疗设备 | 光固化机 | 6(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-11 | 医疗设备 | 牙科影像板扫描仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-12 | 医疗设备 | 根管预备机 | 6(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年
采购包2(血透机):
采购包预算金额：#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医疗设备 | 血透机 | 4(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年
采购包3(输液泵等医疗器械):
采购包预算金额：#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 医疗设备 | 输液泵 | 3(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-2 | 医疗设备 | 双通道注射泵 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-3 | 医疗设备 | 视频脑电图仪 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-4 | 医疗设备 | 高频胸壁振荡排痰仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-5 | 医疗设备 | 空气波压力治疗系统 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-6 | 医疗设备 | 上下肢主被动康复训练器 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-7 | 医疗设备 | 间歇性气压治疗仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年
采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械):
采购包预算金额：#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 医疗设备 | 生物刺激反馈仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-2 | 医疗设备 | 磁刺激仪 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-3 | 医疗设备 | 输血加温加压仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的， (略) 营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(包2，包4）提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为#元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于#元的，从其规定）(包1，包3）提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为#元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于#元的，从其规定）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(包埋机等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目非专门面向中小企业。
采购包2(血透机)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目非专门面向中小企业。
采购包3(输液泵等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目非专门面向中小企业。
采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目非专门面向中小企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(包埋机等医疗器械)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包2(血透机)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包3(输液泵等医疗器械)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
三、获取招标文件
时间： 2024年11月01日 至 2024年11月08日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省 (略) http://**
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年11月22日 09时30分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省 (略) http://**
开标地点： (略) 南城 (略) 22号宏图科技中心办公楼二栋2层开评标室（远程电子开标）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册， (略) 址：http://**。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-# 进行咨询或通过广 (略) 运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：http://**。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广 (略) 金融服务中心"http://**)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称： (略) (略)
地 址： (略) (略) (略) 55号
联系方式：0769-#
2.采购代理机构信息
名 称： (略) 南城招投标服务所
地 址： (略) 南城 (略) 22号宏图科技中心办公楼二栋2层
联系方式：0769-#
3.项目联系方式
项目联系人：张先生
电 话：0769-#
(略) 南城招投标服务所
2024年11月01日
京公网安备 11010802042560号