市中医医院泌尿外科耗材变更公告

序号

名称

技术参数和规格型号

数量

单位

1

▲ * 次性使用J型导管1

1、注册规格： 单J型 1.4mm（FR4)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

2

* 次性使用J型导管2

1、注册规格： 单J型 1.7mm（FR5)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

3

* 次性使用J型导管3

1、注册规格： 单J型 2.0mm（FR6)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

4

* 次性使用J型导管4

1、注册规格： 单J型 2.3mm（FR7)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

5

* 次性使用J型导管5

1、注册规格： 单J型 2.7mm（FR8)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

6

* 次性使用J型导管6

1、注册规格： 双J型 1.4mm（FR4)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

7

* 次性使用J型导管7

1、注册规格： 双J型 1.7mm（FR5)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

8

* 次性使用J型导管8

1、注册规格： 双J型 2.0mm（FR6)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

9

* 次性使用J型导管9

1、注册规格：双J型 2.3mm（FR7)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

*

* 次性使用J型导管 *

1、注册规格：双J型 2.7mm（FR8)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

*

输尿管导管1

1、 注册规格：F7

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管2

1、 注册规格：F8

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管3

1、 注册规格：F5

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管4

1、 注册规格：F3

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管5

1、 注册规格：F4

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管6

1、 注册规格：F6

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

* 次性包皮环切吻合器1

1、注册规格：自锁式Y

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器2

1、注册规格：自锁式Z

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器3

1、注册规格：自锁式W

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器4

1、注册规格：自锁式X

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器5

1、注册规格：自锁式U

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器6

1、注册规格：自锁式V

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器7

1、注册规格：自锁式G

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器8

1、注册规格：自锁式H

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器9

1、注册规格：自锁式I

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式K

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式M

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式O

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式Q

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式S

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

*

只

*

* 次性包皮环切吻合器

1、规格： * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性使用活体取样钳（常规胃镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只

*

* 次性使用活体取样钳（肠镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只

*

* 次性使用活体取样钳（细胃镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只

序号

名称

技术参数和规格型号

数量

单位

1

▲ * 次性使用J型导管1

1、注册规格： 单J型 1.4mm（FR4)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

2

* 次性使用J型导管2

1、注册规格： 单J型 1.7mm（FR5)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

3

* 次性使用J型导管3

1、注册规格： 单J型 2.0mm（FR6)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

4

* 次性使用J型导管4

1、注册规格： 单J型 2.3mm（FR7)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

5

* 次性使用J型导管5

1、注册规格： 单J型 2.7mm（FR8)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

6

* 次性使用J型导管6

1、注册规格： 双J型 1.4mm（FR4)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

7

* 次性使用J型导管7

1、注册规格： 双J型 1.7mm（FR5)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

8

* 次性使用J型导管8

1、注册规格： 双J型 2.0mm（FR6)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

9

* 次性使用J型导管9

1、注册规格：双J型 2.3mm（FR7)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

*

* 次性使用J型导管 *

1、注册规格：双J型 2.7mm（FR8)

2、产品分为单J型和双J型。单J型由单J导管和喇叭形接头组成，双J管型由双J导管和推管组成。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡(显影剂)制成。推管、接头采用软聚氯 * 烯材质制成。产品经环氧 * 烷灭菌后，应无菌。双J管应在体内留置3个月以上 3、供临床尿路支撑、引流尿液用

*

根

*

输尿管导管1

1、 注册规格：F7

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管2

1、 注册规格：F8

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管3

1、 注册规格：F5

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管4

1、 注册规格：F3

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管5

1、 注册规格：F4

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

输尿管导管6

1、 注册规格：F6

2、产品采用聚氯 * 烯材料制造。

3、主要技术指标：

（1）导管断裂力 F3规格产品的断裂力应不小于5N； F4、F5规格产品的断裂力应不小于 * N； F6、F7、F8规格产品的断裂力应不小于 * N；

（2）导管的分度线应清晰不褪色，分度线不得重叠；

（3）产品应无菌；。

4、产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏 (略) 导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。

*

根

*

* 次性包皮环切吻合器1

1、注册规格：自锁式Y

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器2

1、注册规格：自锁式Z

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器3

1、注册规格：自锁式W

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器4

1、注册规格：自锁式X

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器5

1、注册规格：自锁式U

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器6

1、注册规格：自锁式V

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器7

1、注册规格：自锁式G

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器8

1、注册规格：自锁式H

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器9

1、注册规格：自锁式I

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式K

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式M

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式O

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式Q

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

9

只

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、注册规格：自锁式S

2、该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴或弹性绷带。

3、 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。

8

根

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性包皮环切吻合器 *

1、规格： * .5

2、龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成， RYAP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。 RYBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和助力旋钮组成。RYCP型 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5、 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成，RYCP型 * .5由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、助力旋钮和旋钮螺母组成。RYAP、RYBP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成；RYCP环切吻合器龟头罩、针仓套由PC材料制成，保护盖、保险块、针仓由ABS材料制成，套管、调节螺母、助力旋钮、旋钮螺母由尼龙材料制成，手柄连接件、活动手柄、抵钉座、环形刀由 * Cr * Ni * 材料制成，胶垫由硅胶制成，缝合钉由 * Cr * Ni * Mo3材料制成。 产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为 * 次性使用。

3、本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

*

个

*

* 次性使用活体取样钳（常规胃镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只

*

* 次性使用活体取样钳（肠镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只

*

* 次性使用活体取样钳（细胃镜）

1、产品由钳头组件、外管(弹簧管)、连接组件、手柄组件组成,钳头组成有拉杆式和连接式 * 种，拉杆式由钳头架、钳头、拉杆钢丝、圆垫片、铆钉、对接管组成；连杆式由钳头架、钳头、连接片、圆垫片、铆钉、推拉杆组成。钳头采用 * Cr * Ni4Cu4Nb,产品的细胞毒性反应应不大于1级、无致敏反应、无皮内反应。

2、产品应无菌，环氧 * 烷残留量应不大于 * μg/g。

*

只