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一、项目基本情况
原公告的 (略) ：CNDL ***
原公告的采购项目名称：苍南县灵溪镇新冠肺炎疫情防控物资采购项目
首次公告日期：2022年04月28日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“额温枪” | 具 (略) 批准的医疗器械注册证 1.产品类型：非接触式 2.产品功能：双探头（避免因距离过远导致误测） 3.体内（32~ *** ）℃ 体表（0~60）℃ 4.测量距离：1~3cm 5.反应时间：0.5秒 6.记录数据：32组 7.精度：±0.2℃ 8.电池： (略) AAA干电池 9.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 | 1.产品类型：非接触式 2.产品功能：双探头（避免因距离过远导致误测） 3.体内（32~ *** ）℃ 体表（0~60）℃ 4.测量距离：1~3cm 5.反应时间：0.5秒（±0.05秒） 6.记录数据：32组（±2组） 7.精度：±0.2℃ 8.电池： (略) AAA干电池 9.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定取得“医疗器械生产许可证”并在有效期内。 ▲②经销商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械经营监督管理办法》规定完成医疗器械备案并获取 (略) 。 |
| 2 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“一次性PVC手套” | 1.PVC材质，50双/盒，抽取式； 2.无粉，麻面，耐用，左右手通用，有多种尺码； 3.符合GB *** -2009《一次性使用聚氯 *** 烯医用检查手套》标准。 | 1.PVC材质，50双/盒，抽取式； 2.无粉，麻面，耐用，左右手通用，有多种尺码； 3.符合GB *** -2009《一次性使用聚氯 *** 烯医用检查手套》标准。 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定取得“医疗器械生产许可证”并在有效期内。 ▲②经销商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械经营监督管理办法》规定完成医疗器械备案并获取 (略) 。 |
| 3 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“一次性医用外科口罩” | 1）符合医药行业标准：YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》 2）口罩分3层：PP无纺布+高标过滤布+PP无纺布 3）细菌过滤效率（BFE）不小于95%，对非油性颗粒的过滤效率（PFE）不小于30% 4）口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于49 pa 5）鼻夹为长度为不小于8cm的可塑性材料 6）挂耳式 7）合成血液穿透：未出现渗透 8）阻燃性能：口罩离开火焰后燃烧不大于5s 9）呼吸阻力小，无异味，无刺激感 10）不含玻璃纤维，不含橡胶 11）包装要求：10个一包装 | 1）符合医药行业标准：YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》 2）口罩分3层：PP无纺布+高标过滤布+PP无纺布 3）细菌过滤效率（BFE）不小于95%，对非油性颗粒的过滤效率（PFE）不小于30% 4）口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于49 pa 5）鼻夹为长度为不小于8cm的可塑性材料 6）挂耳式 7）合成血液穿透：未出现渗透 8）阻燃性能：口罩离开火焰后燃烧不大于5s 9）呼吸阻力小，无异味，无刺激感 10）不含玻璃纤维，不含橡胶 11）包装要求：10个一包装 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定取得“医疗器械生产许可证”并在有效期内。 ▲②经销商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械经营监督管理办法》规定完成医疗器械备案并获取 (略) 。 |
| 4 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“医用N95防护口罩” | 1.产品参考材质：拒水PP无纺布+热风棉100%+99级熔喷布+pp无纺布 2.产品性能参数： 1）执行最新国标GB *** -2010《医用防护口罩技术要求》 2）配有鼻夹，鼻夹具有可调节性 3）过滤效率：PFE(非油性颗粒过滤效率) 至少达95% 4）在气体流量为85L/MIN情况下，口罩的吸气阻力不超过 *** Pa 5）阻燃性能：续燃时间不超过5s 6）每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N 7）表面抗湿性：口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中的3级规定 8）口罩合成血液穿透性能，实际检测口罩内侧未出现渗透 9）良好的密合性：口罩总适合因数不低于100 10) 新型头带设计，可任意调节松紧度，对口罩的整体密合性起到加强效果，满足国内外绝大多数脸型使用 ； (略) 密封圈、鼻部紧固架双重保护设计，加强密合性 10）包装要求：1个单独包装 | 1.产品参考材质：拒水PP无纺布+热风棉100%+99级熔喷布+pp无纺布 2.产品性能参数： 1）执行最新国标GB *** -2010《医用防护口罩技术要求》 2）配有鼻夹，鼻夹具有可调节性 3）过滤效率：PFE(非油性颗粒过滤效率) 至少达95% 4）在气体流量为85L/MIN情况下，口罩的吸气阻力不超过 *** Pa 5）阻燃性能：续燃时间不超过5s 6）每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N 7）表面抗湿性：口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中的3级规定 8）口罩合成血液穿透性能，实际检测口罩内侧未出现渗透 9）良好的密合性：口罩总适合因数不低于100 10) 新型头带设计，可任意调节松紧度，对口罩的整体密合性起到加强效果，满足国内外绝大多数脸型使用 ； (略) 密封圈、鼻部紧固架双重保护设计，加强密合性 10）包装要求：1个单独包装 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定取得“医疗器械生产许可证”并在有效期内。 ▲②经销商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器 |
| 5 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“防护面屏” | 1.第一类医疗器械备案 2.防雾效果≥95% 3.环保、无毒 4.镜片规格：33CM*19CM（±5%）；厚度：不低于0.018CM； | 1.防雾效果≥95% 2.环保、无毒 3.镜片规格：33CM*19CM（±5%）；厚度：不低于0.018CM； 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定完成医疗器械生产备案并 (略) 。 |
| 6 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“医用一次性防护服（无菌）” | 1.产品参考材质：白色复合透气膜纺粘无纺布（纺粘无纺布+抗静电医用透析膜） 2.产品参数： 1）符合国标GB *** -2009《医用一次性防护服技术要求》 2） (略) 开口， (略) 采用双面胶自粘门襟设计，胶条可反复粘贴，方便穿脱，提供高水平防护 3)连身式含鞋套，防护更全面，包括压蓝条设计。 4)抗渗水性： (略) 位静水压达1.67KPa（17cm·H2O） 5)断裂强力和断裂伸长率： (略) 位材料的断裂强力不小于45N，断裂伸长率应不小于15% 6)过滤效率： (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于70% 7)抗合成血液穿透性：应不低于2级要求（压强值：1.75kpa） 8)表面抗湿性：外侧沾水等级不低于3级 9）透湿量：防护服材料透湿量应不低于2500g/（m2·d） | 1.产品参考材质：白色复合透气膜纺粘无纺布（纺粘无纺布+抗静电医用透析膜） 2.产品参数： 1）符合国标GB *** -2009《医用一次性防护服技术要求》 2） (略) 开口， (略) 采用双面胶自粘门襟设计，胶条可反复粘贴，方便穿脱，提供高水平防护 3)连身式含鞋套，防护更全面，包括压蓝条设计。 4)抗渗水性： (略) 位静水压达1.67KPa（17cm·H2O） 5)断裂强力和断裂伸长率： (略) 位材料的断裂强力不小于45N，断裂伸长率应不小于15% 6)过滤效率： (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率应不小于70% 7)抗合成血液穿透性：应不低于2级要求（压强值：1.75kpa） 8)表面抗湿性：外侧沾水等级不低于3级 9）透湿量：防护服材料透湿量应不低于2500g/（m2·d） 注：▲ (略) 商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械生产监督管理办法》规定取得“医疗器械生产许可证”并在有效期内。 ▲②经销商需根据《2022年3月10日国家市场 (略) (略) 医疗器械经营监督管理办法》规定完成医疗器械备案并获取 (略) 。 |
| 7 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“安全插排” | 1.电源转换插座：6位 2.最大电压：250V～,50-60Hz 3.最大电流：10A 4.高阻燃PP塑料外壳 5.电源线长度：10米 6.孔位间距≥42mm 7.配备触点开关 8.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 | 1.电源转换插座：≥6位 2.最大电压：250V～,50-60Hz 3.最大电流：≥10A 4.高阻燃PP塑料外壳 5.电源线长度：≥10米 6.孔位间距≥42mm 7.配备触点开关 8.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 |
| 8 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“医废垃圾桶” | 1、材质：桶身采用100%高密度聚 *** 烯（HDPE）原生料一次性注塑成型。 2、颜色：黄色 3、外观：需印制“医废垃圾桶”、“灵溪镇防疫物资”字样 4、容量：40L。 5、塑料垃圾桶表面光滑平整、色泽均匀，至少两年内不褪色，使用脚踏板翻盖。 6、耐腐蚀，并且有足够的机械强度和良好的冲击韧性； 7、高温65度、低温-30度的气温下，不变形，不开裂。 8、壁厚：筒体壁厚3mm，加强筋壁厚4mm， (略) 在注塑生产过程中嵌钢质耐磨钉2颗，垃 (略) 设有加强筋。桶体前口与车辆提升机架必须匹配， (略) 厚度5mm以上设有加强筋。 9、每个垃圾桶配备不少于20个医废垃圾袋。 | 1、材质：桶身采用100%高密度聚 *** 烯（HDPE）原生料一次性注塑成型。 2、颜色：黄色 3、外观：需印制“医废垃圾桶”、“灵溪镇防疫物资”字样 4、容量：40L（±1L） 5、塑料垃圾桶表面光滑平整、色泽均匀，至少两年内不褪色，使用脚踏板翻盖。 6、耐腐蚀，并且有足够的机械强度和良好的冲击韧性； 7、高温65度、低温-30度的气温下，不变形，不开裂。 8、壁厚：筒体壁厚3mm（±0.5mm），加强筋壁厚4mm（±0.5mm）， (略) 在注塑生产过程中嵌钢质耐磨钉2颗，垃 (略) 设有加强筋。桶体前口与车辆提升机架必须匹配， (略) 厚度5mm（±0.5mm）以上设有加强筋。 9、每个垃圾桶配备不少于20个医废垃圾袋。 |
| 9 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“手持扩音器” | 1.手持喊话器，报警、录音、喊话功能； 2.最大输出功率30W； 3.传声距离200米以上，扩音失真率≤3%，录音失真率≤0.3%； 4.具有USB接口， 5.电池容量不小于3000毫安锂电池，不大于3小时快速充电，持续工作不低于八小时。 6.录音时长不低于240秒。 7.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 | 1.手持喊话器，报警、录音、喊话功能； 2.最大输出功率≥30W； 3.传声距离200米以上，扩音失真率≤3%，录音失真率≤0.3%； 4.具有USB接口， 5.电池容量不小于3000毫安锂电池，不大于3小时快速充电，持续工作不低于八小时。 6.录音时长不低于240秒。 7.需印制“灵溪镇防疫物资”字样 |
| 10 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“免洗手消毒液（非凝胶）” | 1.第一类医疗器械备案并提供 (略) 和安全评价报告 2.不少于500ml/瓶,原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 3.主要有效成分及含量： *** 醇，含量70%-80%。 4.使用范围：适用于外科手消毒，卫生手消毒和皮肤消毒 5.免洗手消毒剂灭菌效果达到《消毒技术规范》（2002版）规定的要求。 6.免洗手消毒剂毒理学指标应符合《手消毒剂卫生要求》；含护肤成分，无色素和香精添加。 7.保质期：2年 | 1.不少于500ml/瓶,原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 2.主要有效成分及含量： *** 醇，含量70%-80%。 3.使用范围：适用于外科手消毒，卫生手消毒和皮肤消毒 4.免洗手消毒剂灭菌效果达到《消毒技术规范》（2002版）规定的要求。 5.免洗手消毒剂毒理学指标应符合《手消毒剂卫生要求》；含护肤成分，无色素和香精添加。 6.保质期：2年 |
| 11 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”中的“警戒线” | 1.规格及材质：5cm×100m，采用12丝是涤纶布； 2.包装要求：100m/个； 3.颜色：黄白。 | 1.规格及材质：5cm（±0.1cm）×100m，采用12丝是涤纶布； 2.包装要求：100m/个； 3.颜色：黄白。 |
| 12 | 采购文件第二章采购内容及技术要求“2.具体技术参数要求”注释第2点 | 2.▲中标供应商须在合同签订后5个工作日内向采购 (略) 有产品有效期内的有资质的第三方出具的产品检测报告原件。 | 2.▲中标供应商须在合同签订后5个工作日内向采购 (略) 有产品有效期内的有资质的第三方出具的产品检测报告复印 (略) 家公章。 |
| 13 | 响应文件提交截止时间及响应文件开启时间 | 2022年5月11日 09:30（北京时间） | 2022年5月16日 14:30（北京时间） |
更正日期：2022年05月07日
三、其他补充事宜
原采购文件与本更正公告不一致的,以本更正公告为准
四、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：苍南县灵溪镇人民政府
地 址：苍南县 (略) (略)
传真：/
项目联系人（询问）：梁先生
项目联系方式（询问）：0577- ***
质疑联系人：梁先生
质疑联系方式：0577- ***
2.采购代理机构信息
名 称：浙江 (略)
地 址：苍南县灵溪镇上江小区1-17幢3单元302室
传真：0577- ***
项目联系人（询问）：郑先生
项目联系方式（询问）：0577- *** 、 ***
质疑联系人：袁楠楠
质疑联系方式：0577- ***
3.同级政府采 (略) 门
名 称：苍南县政府采购监督管理办公室
地 址：苍南县 (略) (略)
传真：0577- ***
联系人 ：陈先生
监督投诉电话：0577- ***
京公网安备 11010802042560号