(略)
* 、原公告主要信息
原项目名称: (略) 高端血管内超声采购项目
原项目编号:ZZ ***
原公告日期: * 日
* 、公告内容(更正事项、内容及日期等)
更正事项:□采购公告 ?采购文件 □采购结果
1、更正内容:因本项目质疑, (略) 如下:
(1)★整体要求:提供国食药监“进”字号产品注册证;投标设备是多功能介入超声诊断平台,须具有电子相控阵超声导管技术、机械旋转式超声导管技术和FFR检测技术,可用于冠状动脉和外周血管介入诊疗。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
修改为:★整体要求:提供国食药监“进”字号产品注册证;投标设备是多功能介入超声诊断平台,须具有机械旋转式超声导管技术和FFR检测技术,可用于冠状动脉和外周血管介入诊疗。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
(2)★2.1、电子相控阵超声导管:用于冠脉和外周血管。5组 * 晶片环形分布, * °截面成像,扫描声束 * %动态聚焦; (略) 频率 * MHz,轴向分辨率≤ * um,纵向分辨率≤ * um,最大扫描范围 * mm;技术兼容性好,同 * 根导管具有灰阶超声(IVUS)/虚拟组织学(VH)/彩色血流(Chroma Flow) * 种清晰的超声影像,无导丝伪影和NURD现象;导管安全性能佳;测量精度高;操作简捷——即插即用;超声换能器前端距离 * mm,适合CTO病变;导管具有亲水涂层,导丝轨迹 * Cm,推送性、通过性优;最 (略) 过外径小,可匹配使用5F指引导管。白金版导管具有不透X测量MARK,长度测量可以不依赖自动回撤装置。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
修改为:★2.1、超声导管:用于冠脉和外周血管。5组 * 晶片环形分布, * °截面成像,扫描声束 * %动态聚焦; (略) 频率 * MHz,轴向分辨率≤ * um,纵向分辨率≤ * um,最大扫描范围 * mm;技术兼容性好,同 * 根导管具有灰阶超声(IVUS)/虚拟组织学(VH)/彩色血流(Chroma Flow) * 种清晰的超声影像,无导丝伪影和NURD现象;导管安全性能佳;测量精度高;操作简捷——即插即用;超声换能器前端距离 * mm,适合CTO病变;导管具有亲水涂层,导丝轨迹 * Cm,推送性、通过性优;最 (略) 过外径小,可匹配使用5F指引导管。白金版导管具有不透X测量MARK,长度测量可以不依赖自动回撤装置。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
(3)2.2、虚拟组学技术——VH-IVUS:超声射频分析技术,弥补灰阶超声不足,在 (略) 定性定量分析。虚拟组学技术特色是相控阵导管成像,经病理组学对照,准确率> * %,通过FDA认证,具有多年临床应用历史,被国际权 (略) 采用。影像特征:动态灰阶超声影像基础之上,彩色编码呈现红、黄、绿、白 * 种不同斑块组织成分及比例图。用于评估病变风险和临床科研。
修改为:2.2、虚拟组学技术——VH-IVUS:超声射频分析技术,弥补灰阶超声不足,在 (略) 定性定量分析。经病理组学对照,准确率> * %,通过FDA认证,具有多年临床应用历史,被国际权 (略) 采用。影像特征:动态灰阶超声影像基础之上,彩色编码呈现红、黄、绿、白 * 种不同斑块组织成分及比例图。用于评估病变风险和临床科研。
(4)★2.3、超声彩色血流技术——Chroma Flow:超声谐波成像技术,相控阵导管成像。影像特征:实时灰阶超声影像基础之上,彩色编码呈现红色动态血流。可以清晰显示管腔和管壁结构,识别夹层、动脉瘤、血栓等病变,用于评估支架术,辅助诊断慢血流。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
修改为:★2.3、超声彩色血流技术——Chroma Flow:超声谐波成像技术。影像特征:实时灰阶超声影像基础之上,彩色编码呈现红色动态血流。可以清晰显示管腔和管壁结构,识别夹层、动脉瘤、血栓等病变,用于评估支架术,辅助诊断慢血流。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
(5)★2.4、冠脉血流储备分数检测技术——FFR:评估心外膜下冠状动脉血流功能,指导PCI。Volcano技术特色是与超声诊断平台整合, * 次设备开启实现多种功能检测;操作快捷,节省导管室空间;近端压力连接方式对导管室监测系统无任何干扰;压力检测范围- * ~ * mmHg,数据准确、稳定,误差﹤5 mmHg;压力指引导丝操控性好,交换性能优。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
修改为:★2.4、冠脉血流储备分数检测技术——FFR:评估心外膜下冠状动脉血流功能,指导PCI。压力检测范围- * ~ * mmHg,数据准确、稳定,误差﹤5 mmHg;压力指引导丝操控性好,交换性能优。(投标文件中须提供证明文件原件扫描件)
2、响应文件递交截止时间和响应文件开启时间延期至 * 年8月 * 日 * 点 * 分( (略) 时间)
3、更正日期: * 日
* 、其他补充事宜
(略) (略) 分,与招标文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载。 (略) 内容不 * 致的,以此公告内容为准。请供应商及时关注项目信息,采购人及采购代理 (略) 通知,不承担供应商未及时关注相关信息引发的相关责任。
* 、联系方法:
1、 (略)
地址: * 安市 (略) 区皖西路 * 号
联系方式: ***
2、采购代理机构信息
名称:卓知 (略)
地址:佛子岭路和顺1 (略) * 室
联系方式: ***
3、项目联系方式
项目联系人:杜工
电话: ***
(略)
卓知 (略)
* 日