驻马店市中心医院全自动染色体核型分析系统等医疗设备采购项目变更公告

(略) 医院全自动染色体核型分析系统等医疗设备采购项目变更公告

一、采购项目名称： (略) 医院全自动染色体核型分析系统等医疗设备采购项目

二、 (略) ：WXZB2022-0184

三、变更内容：

（一）、原招标文件第五章招标项目需求“二、技术参数”一包中的“1、全自动染色体核型分析系统招标参数” (略) 有内容变更为以下内容：

“

1、全自动染色体核型分析系统招标参数

一、显微镜配备要求

1. 全自动高级研究型显微镜，电动Z轴；电动记忆载物台升降；透/ (略) 电动切换；电动物镜转换器；电动调焦；电动光闸；Z轴电动调焦，自动控制摄像头；电控光源光源管理系统：转换物镜时自动光强度调节。

*2. 机身增强图像稳定装置：针对物镜转盘、Z轴调焦和载物台 (略) 件，使用隔热材质制造的无震动固定结构，使其在工作过程中不受震动及外界温度变化的影响，确保长时间连续扫描工作时显微镜的稳定性，防止由于外界温度改 (略) 偏移。

3. 高性能加强Z轴设计：允许持续的高通量扫描操作，确保在大行程调焦过程中的Z轴步进精度（≤10nm）和重复精度（+/-10nm）；另外，满足Z轴9kg承重，负载高精度电动平台持续稳定工作。

4. 可通过TFT控制屏、机身按钮和软件操控；快捷按钮，实现盲操作。

5. 观察筒：三目观察筒，分光比：100：0，0：100， 瞳间距可调

6. 目镜：10X，双目屈光度可调

7. 物镜转盘：≥7孔位电动物镜转盘

8. 物镜配备：在良好的消色差和平场的基础上，对荧光有非常好的通透性

8.1 10倍物镜NA≥0.3平场增加对比度荧光物镜（空气镜）

8.2 63倍或100倍平场复消色差物镜（油镜）；

8.3 具备防酶功能，镜头内不易长霉

9. 透射光照明系统：12V 100W卤素灯照明，带石英集光镜，X/Y/Z三向对中调节

10. 聚光镜：长工作距离色差聚光镜

11. 自动加油系统： 可连续加油，中途不需要人工加油，高倍物镜扫描时，系统根据微机设定要求自动控制油泵进行精确加油操作，油泵可通过软件自由设定加油的剂量，避免镜油过多，污染玻片及显微镜

*12. CCD接口：1倍C接口；高灵敏、高速染色体专用≥190万物理像素数码CCD。象元尺寸：1英寸芯片,像素 190 万,1600 x 1200。

*13. 自动传送系统≥120玻片

14. 玻片自动传送箱：内置玻片架，每层玻片架可放置5张玻片，所有片子数玻片≥120，自动传送箱可分离。

15. 主机电脑和打印机：专用于控制电动显微镜和扫 (略) 有遗传 (略) 与图 (略) ，激光黑白打印机。电脑配置： (略) 理器，≥500G硬盘，≥2G内存，DVD刻录光驱，≥19寸4：3液晶显示器，≥256M独立显卡。

16.核型分析终端：

*** 、主流品牌电脑4套：I5- *** 6核心 2.7主屏/8G DDR4 3200ECC内存/1T SATA 3.5寸硬盘/DVDRW光驱/GT730-2G显卡/WIN10专业版系统/P2422H 24英寸IPS面板 高清显示器

*** 、分析软件4套

二、染色体核型自动玻片扫描系统配备要求

1. 自动扫描玻片，自动寻找中期分裂相。找到的位置可自动转换到高倍油镜拍照，并排列在屏幕上以供确认和自动核型分析。每一个扫描视野可以自动复位。

*2. 全自动操作软件专用的染色体中期自动扫描分析软件。具有快速自动寻找、自动对焦、自动纪录和自动统计的功能。完全配合并可控制显微镜和摄像装置，一次连续扫描5张载玻片的自动扫描系统能对整个样品玻片进行自动对焦，自动采集图像和存储。

3. 可自定义扫描区域，在软件模拟的玻片上可自由选择整片扫描或者任意区域、任意大小扫描范围

4. 自动图片评级功能：软件会根据图片的整体参数，自动将扫描得到的图片，自动排列到画廊中

5. 功能模块能进行高倍油镜下的中期染色体储存图象的自动采集(油泵自动加油无需人工干涉)和保存，自动输入到核型分析软件中进行分析。

*6. 扫描速度：低倍镜扫描加上高倍物镜扫描≥30个高清晰度的染色体中期分裂相速度不大于7分钟/每玻片（全玻片扫描）

7. 系统可按要求任意停止扫描进程，对特殊，特异性的已扫描区域进行回复性观察

8. 系统支持多 (略) 理调阅主系统文件， (略) 理。可自定义每一终端程序的病例类型，专项专用

三、染色体核型全自动分析系统配备要求

1. 多种样品的自动和交互性染色体分类和核型建立以及分析系统：应用高灵敏度CCD的，有利中期染色体图像的采集： (略) 理工具如增强、编辑（修改）、注释、档案保存以及图像打印和简洁的用户界面。

2.软件系统为汉化的中文界面。

3. 软件操作界面简捷。 (略) 理的每一步，软件自上而下的操作过程按钮

4.软件具有学习与记忆功能，能根据（G，R，C，Q，DAPI的显带）进行自动染色体分类；快速交互性的染色体和核型编辑功能。

5. 不同条带分辨率（G、R显带）的模式图显示，支持多种染色体样品（动物、植物）的自动核型分析模式图，可用户自编辑不同种属动植物染色体的模板。

6. 每一核型分析储存为储存原始图像并自动记录 (略) 理过程，可随时修改某一具体过程，也可回顾检查。

7.软件具有被训练功能，即根据实验室标准，软件模板可被训练以逐步符合实验室的标准，提高自动分类的准确性。

8.核型、中期、实验报告的高分辨率打印；可选择不同核型的显示和中英文打印格式，任意修改和打印报告单。 (略) LIS、 (略) 数据库系统。

四、原装进口

”。

（二）、原招标文件第五章招标项目需求“二、技术参数”一包中的“3、高通量测序仪(二代测序)招标参数” (略) 有内容变更为以下内容：

“

3、高通量测序仪(二代测序)招标参数

1、设备用途：该系统支持无创产前检测（NIPT）、染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）、胚胎植入前遗传学筛查（PGS）、全外显子组检测、肿瘤靶向用药检测、肿瘤易感性检测、未知物种全基因组测序、病原微生物宏基因组测序（mNGS）、染色质免疫互沉淀（ChIP）研究、 *** 基化研究、转录组分析等。

★2、 仪器证书：获国家药 (略) （NMPA，原CFDA）医疗器械注册证，且注册证 (略) 限于NIPT。

3、采用边合成边测序（SBS）原理。

4、每张芯片不低于4个流道（lane）。

5、测序通量:≥两种不同的通量可选，高通量芯片每次运行可生成不少于400M条片段序列（Reads）或120Gb碱基数据。

6、测序读长：支持双端测序，读长最长不少于2x150个碱基。

7、使用双色荧光系统进行碱基识别。

★8、测序时间：测序时间短，SE75测序时间低于12小时，PE150测序时间低于30小时，NIPT检测模式下，测序时间≤6小时。

9、单位时间测序通量：每24小时可产出不少于100Gb数据量。

10、测序质量：下机数据以Q30为测序质量标准（即每个碱基的准确度为 *** ％），在2x150bp 的测序模式下，75%以上的碱基比例达到Q30，可精确读取≥8个的连续单个重复碱基（如AAAAAAAAAA）。

11、有配套的NIPT试剂可供使用，且试剂和软件均已获得医疗器械注册证。

12、单张芯片每次运行科检测不少于96个NIPT样本（含对照）。

★13.仪器平台开放，能提供≥ 2 个在此平台上获得 NMPA的临床应用试剂，至少包括 NIPT及肿瘤方向的获批检测试剂盒。

★14.提供NIPT整体解决方案满足全流程需要，提供的试剂盒及数据分析软件需具有医疗器械注册证或备案凭证，提供证件复印件。

”。

（三）、本项目开标时间变更

本项目投标文件递交截止时间及开标时间（投标截止时间及开标时间）原“2022年03月15日10时00分（北京时间）”变更为：“2022年04月14日10时00分（北京时间）”。

其他内容不变。

四、联系方式

采购人： (略) 医院

地址：驻 (略) (略)

联系人：陈先生

联系电话：0396- ***

采购代理机构：河南省伟信 (略)

地址：郑州市郑东 (略) (略) (略) (略) 北塔16楼

联系人：赵先生 陈先生

联系电话：0371- ***

电子邮箱： @@@ 63.com

2022年03月30日