一、采购项目名称： (略) 现对重庆英才创新创业领军人才项目、首席专家人才项目科研科研服务项目四、单一来源理由： (略) 医学高端人才牵头组建相应科技团队，采取合作研发方式实施。 (略) 目前没有匹配的实验室及消字号产品、械字号产品开发经验，我院鼻黏膜多途径给药治法中医药特色技术创新团队与西 (略) 有科研项目合作的基础（共同申报科研项目）。（1）鼻窦炎中药凃鼻膏消字号产品的开发及其机制探讨，研究经费24.*元。完成消字号产品开发、药效学评价以及消字号批文的审批报备，形成报告电子文件及纸质版资料和研究原始记录，预期建立鼻窦炎中药凃鼻膏制剂工艺1套、具有第三方检测资质的质量标准1份、说明书1份、消字号产品内外包装设计图及包装盒样板各1份、 (略) 卫生健康委员会备案材料1份、申报专利1项，指导完成专业硕士毕业论文1篇。（2）化脓性中耳炎滴剂的开发及其治疗机制研究，经费25.*元。完成治疗相关疾病经典名方、经方验方的文献查阅收集；构建相关疾病的动物模型和细胞模型，完成药效学评价；完成临床样本收集；通过HPLC定性定量分析，建立消字号产品质量标准；形成报告电子文件及纸质版资料和研究原始记录。预期完成化脓性中耳炎滴剂制剂工艺1套、具有第三方检测资质的质量标准1份、说明书1份、消字号产品内外包装设计图及包装盒样板各1份、 (略) 卫生健康委员会备案材料1份、申报专利1项。（3）口腔溃疡喷雾剂的开发及其治疗机制发掘，研究经费25.*元。构建相关疾病的动物模型和细胞模型，完成药效学评价；完成临床样本收集；通过HPLC定性定量分析，建立消字号产品质量标准；形成报告电子文件及纸质版资料和研究原始记录。预期完成化脓性中耳炎滴剂制剂工艺1套、具有第三方检测资质的质量标准1份、说明书1份、消字号产品内外包装设计图及包装盒样板各1份、 (略) 卫生健康委员会备案材料1份、申报专利1项。同时发表SCI论文1篇，申报专利1项，指导完成硕士毕业论文1篇。（4）治疗鼻腔疾病医疗设备的产品开发，经费53.*元；完成治疗鼻腔疾病医疗设备的模具设计研发、产品验收确认、批文申报等。具体如下：①械字号产品设计研发：对医疗设备的功能、外观、材质、生产工艺、安全性、稳定性和重复性展开实验；②械字号设计开发的输入：完善产品的预期用途，性能、功效，使用要求，对人员、设备、生产环境等要求，安全性和可靠性，适用材料，使用寿命。③械字号设计开发的输出：给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标记等详细内容。④械字号产品的评审、验证和确认：对设计的数据或要求采取不同的方法进行设计和验证;与类似设计进行比较; 制作样机试验和演示; 对样机进行自测; ⑤第三方检测; 对文件的评审；最终对临床评价、模拟对比评价、性能评价等方面的内容的确认。⑥械字号产品批文申报：医疗器械申报的相关材料（医疗器械的生产材料，类别、型号等内容的产品说明书），主要生产设施和检测设备目录，拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制，同时还需准备相关的医疗器械的质量报告、相关证明材料、产品安全性检测报告、企业生产现有资源条件，质量管理能力（含检测手段）说明等。预期完成设计工艺1套、具有第三方检测资质的质量标准1份、说明书1份、械字号产品内外包装设计图及包装盒样板各1份、 (略) 场监管局备案材料1份、申报专利1项，指导完成硕士毕业论文1篇。(5)预防瘟疫口罩的设计开发与其药效评价，研究经费29.*元。完成抗菌及抗病毒药效学评价及其口罩的外观设计，形成报告电子文件及纸质版资料和研究原始记录，预期筛选药物配方工艺1套、建立药效学评价机制1套、具有第三方检测资质的质量标准1份、说明书1份、口罩外观设计1份、 (略) 场监管局备案材料1份、申报专利1项。1.注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。6.遵守国家法律、 (略) 财政厅有关招标的规定。1.时间：2022年10月25日上午11时00分（北京时间）1、时间：2022年10月25日下午15时00分（北京时间）本次公告在 (略) 官网上发布，公告期限为五个工作日。十二、监督单位： (略) (略) 监察处 监督电话：*
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