江西派尼生物药业有限公司年产2.6万吨兽药生产线项目环境影响评价文件拟批准情况公示-A23280-0403-2022-0119

项目名称

年产2.6万吨兽药生产线项目

建设地点

(略) 安义县高新技术产业园凤凰东路47号

建设单位

江西 (略)

环评机构

南昌航大 (略)

建设项目概况

本项目属扩建项目，位于江西安义高新技术产业园区凤凰东路47号，中心地理坐标为：E：115°36′16.680″，N：28°52′3.155″，依托厂区现有车间进行改扩建，对现有空置厂房进行装修，新增生产线，将原有空置车间建设成符合新版GMP要求的生产车间，对现有厂房和设备设施按新版GMP要求进行改造，不新增用地。本次改扩建主要建设内容包括：

主体工程:（1）1#车间（1F），车间改造，对现有1条注射剂/口服液生产线进行设备改造，新增1条片颗粒剂生产线；（2）2#车间（3F）,车间改造，将现有1#车间的1条粉剂/散剂生产线搬至2#车间改造，取消散剂产品，新增粉剂产品产能，新增1条预混剂生产线和1条注射剂生产线；（3）3#车间（1F）,保留现有1条非氯消毒剂生产线，新增1条杀虫剂生产线；（4）4#车间，依托已建厂房新增1条预混料生产线。

储运工程：原料及包装材料库、成品库、液体原料暂存库、质检室药剂仓库及停用设备暂存库均依托现有工程。

辅助工程：办公楼、食堂、公厕澡堂、8#车间（阴凉库、成品库、研发中心）均依托现有工程。

公用工程:供水、供电和排水系统均依托现有。

环保工程:新建废气和噪声治理设施，废水处理设施依、20㎡一般工业固废暂存间、20㎡危险废物暂存间依托现有工程。

产品方案：改扩建后全厂年产23000吨粉剂/预混剂、1500吨兽用口服液/注射剂、300吨片颗粒剂、800吨非氯消毒剂/杀虫剂、400吨预混料。

主要设备:依托现有自动杀菌净手器、半自动捆扎机、超声波胶塞清洗机、胶塞灭菌烘箱、输液泵、微孔过滤器等设备;新增无尘投料站、万能粉碎机、方锥混合机、固定料斗混合机、周转料简、立式制袋全自动包装机、重量选别机、立式超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、高效沸腾干燥机、旋转式制粒机、旋转式压片机、多功能颗粒分装机、摇摆式颗粒机、双扉式过氧化氢传递舱、胶塞清洗烘干灭菌一体机、微孔过滤器、管线式高剪切分散乳化机、均质机、灌装加塞机、轧盖机、剔除灯检机、电热式压力蒸汽灭菌器、电热式压力蒸汽灭菌器、负压称量室、内置式臭氧发生器、常压式灌装机、直列式旋盖机、电磁感应铝箔封口机浓配罐、稀配罐等设备，拆除原有散剂生产设备。

主要工艺：（1）粉剂、预混剂、预混料产品：粉剂、预混剂、预混料产品原料经检验、干燥(必要时)、称量、投料过筛、混合、分装、包装、质检后即为成品；(2)注射剂、口服液产品:注射剂、口服液产品原料经称量投料、配制、粗滤、稀配、精滤、灌装、加塞、扎盖、灭菌、检验、包装入库即为成品;(3)片/颗粒剂产品:片/颗粒剂产品原料经称量、投料、制粒干燥、整粒、总混、压片(片剂需要)、检验、内包、外包、检验、入库即为成品;(4)非氯消毒剂、杀虫剂产品:非氯消毒剂、杀虫剂产品原料经称量投料、配制、灌装、加盖封口、包装入库即为成品。

项目总投资25000万元人民币，其中环保投资30万元，占总投资的0.12%。

主要环境影响及预防或减轻不良影响的对策和措施

（一）清洁生产要求

项目必须采用先进的生产工艺、技术和设备，提高自动化控制水平，积极推行清洁生产，提高项目清洁生产水平。

（二）环境风险防范

你公司应严格落实《报告表》中提出的各项环境风险防控措施，防止发生突发性污染事故或由事故造成的环境污染。

（三）废水污染防治

1、厂区的排水系统须实施雨污（废）分流。

2、设备清洗废水、瓶类及胶塞清洗废水、防尘服清洗废水、实验室质检室废水依托厂区现有生产废水处理设施（处理工艺为：混凝沉淀+水解酸化+好氧生化）处理；生活污水、餐饮废水因陀现有隔油池、化粪池处理，与纯水制备产生的浓 (略) 政污水管网。其中动植物、总有机碳达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准，急性毒性（HgC1₂毒性当量）达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2标准，COD_cr、BOD₅、SS、NH₃-N、TN、TP达到安义工业园区污水处理厂接管标准，经管网排入工业园区污水处理厂进一步处理。

（四）地下水污染防治

危废暂存间、废水处理站、生产车间采取重点防渗，一般固废间、化粪池、隔油池采取一般防渗，其他区域采取简单防渗，减轻对地下水和土壤的影响。

（五）废气污染防治

粉剂/预混剂/注射剂/口服液/片颗粒剂生产线称量粉尘经“负压称量罩收集+初效过滤器+中效过滤器”（处理效率为99.9%）处理后以无组织形式排放；粉剂/预混剂投料废气经“无尘投料机收集+高效过滤器”（处理效率为99.9%）处理后以无组织形式排放；预混料生产线投料粉尘经“投料口负压集气罩收集+袋式除尘器”处理后，以无组织形式排放；预混料生产线分装粉尘经“负压集气罩收集+过旋风除尘器”处理后，以无组织形式排放；注射剂/口服液生产线投料粉尘、片/颗粒剂生产线投料、制粒、混合、压片粉尘以无组织形式排放；质检室废气硫酸雾、氯化氢及挥发性有机物经通风橱收集后，通过通风系统高空无组织排放。

（六）噪声污染防治

项目应选用低噪声设备，合理布局生产设备，加强设备日常维护，并采用消声、隔声、减振等措施，降低噪声对周边环境的影响。

（七）固体废物污染防治

废弃外包装材料及纯水制备产生的废反渗透滤芯集中收集后外售综合利用；粉剂/预混剂/片颗粒剂/预混料生产线收集粉尘回用于对应生产线；沾染了原料的内包装材料、过滤渣、不合格品、实验室废液、废试剂瓶、废水处理污泥、废过滤器、水剂生产线收集粉尘、废布袋等危险废物交由有资质单位处理。

一般工业固废库采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施；危险废物暂存间按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）（2013年修订）要求建设。

（八）排污口规范化

(略) 排污口规范化整治要求设置排污口和标识。