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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品 (略) 令﹝2014﹞ (略) )、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告201 (略) )、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞ (略) )第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定，浏阳市市 (略) 对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731- *** 传真：0731- ***
通讯地址：浏 (略) (略) 邮政编码： ***
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | (略) | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 经营方式 | 变更内容 |
| 1 | *** .17 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 老百姓大 (略) (略) 店 | 湖南省长沙市浏阳市高力万汇城峰璟府第2 (略) | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 鲁琼 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 零售 | / |
| 2 | *** .21 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 长沙市 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区石坝垅安置 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区石坝垅安置 (略) | 吴军 | 吴军 | 王林和 | 第二类医疗器械：原《分类目录》：6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870软件。新《分类目录》：06医用成像器械, 07口腔科器械,08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械,15 患者承载器械，17口腔科器械, 19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。零售： 6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 批零兼营 | / |
| 3 | *** .23 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 浏阳市永安镇至名智慧大药房梓江店 | 浏阳市永安镇坪头山村梓江彭 (略) | 无 | 彭德林 | 杨光媚 | 段玲芳 | 第二类医疗器械：原《分类目录》：6821医用电子仪器设备，6864医用卫生材料及敷料。 新《分类目录》： 09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械。 | 零售 | / |
| 4 | *** .18 | 第II类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 湖南 (略) | 浏阳 (略) (略) 1 (略) | 浏阳 (略) (略) 1 (略) | 刘昊 | 刘昊 | 周德发 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械， (略) 外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线 (略) 件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外 (略) 理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 批发 | / |
| 5 | *** .24 | 第II类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 湖南 (略) | 湖南省长沙市浏阳市经济技术 (略) (略) (略) 三期B1栋 (略) | 湖南省长沙市浏阳市经济技术 (略) (略) (略) 三期B1栋 (略) | 陈龙 | 罗蓉 | 王炼国 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6826物理治疗及康复设备。零售：6820普通诊察器械，6826物理治疗及康复设备。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械。 | 批发 | / |
| 6 | *** .25 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 益丰大 (略) 浏阳万象城店 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区东润万象城B (略) 房 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 彭金娥 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 零售 | / |
| 7 | *** .25 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 浏阳经济技术开发区东润诺舟大药房 | 浏阳经济技术开发区万象城C区148、 (略) | 无 | 杨帆 | 冯孜 | 谢莲 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械、07口腔科器械,08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15 患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械, | 零售 | / |
| 8 | *** .25 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 浏阳市维安 (略) 店（普通合伙） | (略) (略) (略) (略) 、 (略) 、 (略) | 无 | 罗立 | 李奇 | 颜自桂 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07口腔科器械,08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 零售 | / |
| 9 | *** .28 | 第二类医疗器械经营备案 | 2018H0022 | 益丰大 (略) 长沙浏阳洞阳镇分店 | 湖南省长沙市浏阳市 (略) (略) 房屋（ (略) (略) (略) ） | 无 | 高毅 | 李克俊 | 陈晓丽 | 第二类医疗器械：第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 零售 | 地址变更 |
| 10 | *** .29 | 第二类医疗器械经营备案 | 2018H0022 | 益丰大 (略) 长沙浏阳洞阳镇分店 | 湖南省长沙市浏阳市 (略) (略) 房屋（ (略) (略) (略) ） | 无 | 高毅 | 李克俊 | 朱小云 | 第二类医疗器械：第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 零售 | 质量负责人变更 |
| 11 | *** .7 | 第二类医疗器械备案 | 湘长市场监械经营备2018 (略) | 浏阳市永安永康药店 | 浏阳市 (略) 区文昌安置 (略) | 浏阳市 (略) 区文昌安置 (略) | 杨稳 | 曾凡军 | 董汉初 | 第二类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 零售 | 企业负责人变更 |
| 12 | *** .24 | 第二类医疗器械备案 | 2020H0172 | 浏阳市荷花黄洞德成堂大药房 | (略) (略) 嗣同村团仓组 | 无 | 彭素维 | 张良中 | 彭素维 | 第Ⅱ类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 零售 | 质量负责人变更 |
| 13 | *** .31 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 浏阳市关口铂悦城诺舟大药房 | 湖南省长沙市 (略) (略) 创意铂悦城S- (略) | 无 | 王烨羚 | 冯孜 | 唐凡 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械 ，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 零售 | 质量负责人，经营范围变更 |
| 14 | *** .31 | 第二类医疗器械经营备案 | *** | 浏阳市镇头镇开源诺舟大药房 | 浏阳市 (略) (略) | 无 | 陈巍 | 冯孜 | 肖丽凡 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械 ，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 零售 | 质量负责人，经营范围变更 |
特此公告
浏阳市市 (略)
2022年4月5日
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