全飞秒近视治疗激光机进口产品论证公示

采购人（盖章）

首都医科大学附属 (略) (略) (略) (略)

拟采购产品名称

全飞秒近视治疗激光机

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴明英

(略) (略)

高级

医疗

鲁桂英

(略) (略)

高级

医疗

何 毅

四川果城律师事务所

专职

法律

阳建华

(略) 附院

高级

工程技术

黎 超

(略) 疾控中心

高级

卫生检查

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家（□禁止□鼓励□限制?其他）进口产品。

技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.飞秒激光波长≥1040nm,精确定位到角膜层间位置进行飞秒切割。

2.脉冲时间在220FS-550FS之间，可平滑切割角膜组织，并能根据患者个体差异进行调整。

3.激光发射频率≥500KHz。

4.具备弧形接触镜。能在手术过程中维持角膜自然的生理状态。

（二）应用场景

拟采购的全飞秒近视治疗激光机医疗设备主要用于近视患者的微创手术治疗。该设备瞬时功率极高且聚焦能力强大，能够准确调节角膜瓣大小、厚薄、边切角度，在微小的角膜基质空间内进行精确三维立体切割，具有切割精准度高，对周围组织损伤小、避免术中及术后角膜瓣的问题，缩短了治疗和切割的时间，能显著减少术中不适感，为患者提供了优质的视角体验。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购全飞秒近视治疗激光机。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.国产产品特点：

（1）目前国内暂无同类产品。

（2）国内准分子激光角膜原位磨镶术(FSLASIK)是我国临床治疗近视传统手术方式。而传统的LASIK手术需要制作角膜瓣，角膜瓣容易导致术后角膜瓣与原角膜的固着性较差，角膜稳定性较差。同时，手术切割时可能损伤角膜神经，再次生长的角膜神经会对泪液神经与角膜敏感度造成影响，从而影响手术治疗近视的效果。

2.进口产品特点：

拟采购的全飞秒近视治疗激光机医疗设备采用的全飞秒技术，其飞秒激光波长≥1040nm、脉冲时间在220FS-550FS之间、激光发射频率≥500KHz、具备弧形接触镜。该设备瞬时功率极高且聚焦能力强大，能够准确调节角膜瓣大小、厚薄、边切角度，在微小的角膜基质空间内进行精确三维立体切割，具有切割精准度高，对周围组织损伤小、避免术中及术后角膜瓣的问题，缩短了治疗和切割的时间，能显著减少术中不适感，为患者提供了优质的视角体验。

三、采购需求

拟采购的全飞秒近视治疗激光机医疗设备主要用于近视患者微创手术，其产品飞秒激光波长≥1040nm,脉冲时间在220FS-550FS之间，激光发射频率≥500KHz，具有弧形接触镜。该设备能够准确调节角膜瓣大小、薄厚、边切角度，在角膜基质内进行精确三维立体切割，具有切割精准度高，对周围组织损伤小、避免术中及术后角膜瓣的问题，能显著减少术中不适感。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的设备国内目前暂无同类产品，拟采购的进口产品其飞秒激光波长、脉冲时间、主机频率、激光发射频率、弧形接触镜等等参数能满足采购人需求，具备定位精确、切割平滑，能根据患者个体差异进行调整，手术过程中维持患者角膜自然的生理状态，术后视觉质量更好等优点。且拟采购的进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

专家组成员签字：详见附件

采购人（盖章）

首都医科大学附属 (略) (略) (略) (略)

拟采购项目名称

首都医科大学附属 (略) (略) (略) (略) 全飞秒近视治疗激光机医疗设备采购项目

拟采购产品预算（元）

人民币：11,(略)

拟采购进口产品类型

□禁止 □鼓励 □限制 ?其他

申请理由

□中国境内无法获取

□无法以合理的商业条件获取

?法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额（元）

主要性能指标

功能或应用场景

1

全飞秒近视治疗激光机

1套

11,(略)

1.飞秒激光波长≥1040nm,精确定位到角膜层间位置进行飞秒切割。

2.脉冲时间在220FS-550FS之间，可平滑切割角膜组织，并能根据患者个体差异进行调整。

3.激光发射频率≥500KHz。

4.具备弧形接触镜。能在手术过程中维持角膜自然的生理状态。

拟采购的全飞秒近视治疗激光机医疗设备主要用于近视患者的微创手术治疗。该设备瞬时功率极高且聚焦能力强大，能够准确调节角膜瓣大小、厚薄、边切角度，在微小的角膜基质空间内进行精确三维立体切割，具有切割精准度高，对周围组织损伤小、避免术中及术后角膜瓣的问题，缩短了治疗和切割的时间，能显著减少术中不适感，为患者提供了优质的视角体验。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购全飞秒近视治疗激光机。