彭州市第二人民医院进口产品专家组论证意见公示

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* 、采购人: (略) (略)

* 、拟采购进口产品名称:牙科X射线机、根尖定位仪、根管预备设备。

* 、拟采 (略) 属项目预算: * . * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单:

* 、专家论证意见：

（ * ）牙科X射线机

医院拟申请采购的牙科X射线机，主要是利用X射线透射成像原理，对 (略) 摄片的口腔诊断设备，根据临床实际，采购人的采购需求为：

基本要求：

1.要求设备球管为微焦点球管，即球管焦点≤0.4mm。在牙科透视检查过程中，为了具有更清晰的图像，需要其具有高分辨率，根据临床实践，当球管焦点大于0.4mm时，球管功率高，但生成的图像分辨率低，不利于医生作出病情诊断，而焦点在0.4mm以下的微焦点球管，则可以提供更高的分辨率，生成的图像效果更好，有利于医生对患者病情的诊断。

2.要求设备高频发生器频率≥ * kHz。在频率高于 * kHz的条件下，抗干扰能力更强，输出波形近似恒定的直流，射线性能更稳定，从而生成的图像质量更加稳定，成像效率也更高，所以在给患者照射时，可以降低照射剂量，从而降低患者的X线伤害程度，同时可以减少不必要的曝光照射次数，从而延长球管使用寿命，有效的 (略) 状态。

国产同类产品：

1.球管焦点0.7mm-1mm，属于小焦点，相比微焦点，小焦点提高了照射功率，但成像分辨率较差，不能满足临床需求。

2.国产设备高频发生器频率在 * - * kHz，抗干扰能力不足，成像质 (略) 不足，不能满足临床需求。

进口同类产品：

1.球管焦点≤0.4mm，属于微焦点，能满足临床需求。

2.进口设备高频发生器频率≥ * kHz，能满足临床需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）根尖定位仪

医院拟申请采购的根尖定位仪，是用于根管手术中定位牙根尖位置。根据临床实际，采购人的采购需求为：

基本要求：

1.要求设备在根尖定位测量操作中，对器械进入根管冠 * 分之 * 、中 * 分之 * 、尖 * 分之 * 的全过程都能显示，这样是为了可以全程观察判断根管位置，从而在监控根管工作强度的同时，为根尖定位操作提供全程及时的信息反馈。对根尖显示的放大倍数需要 * 倍以上，这是因为 * 倍以上的放大倍数，可以将根尖测量误差控制在0.5%以下，以满足临床工作中对病人根尖定位的准确性要求，防止误操作。

2.具有演示模式。在 (略) 测量的临床操作中，容易因病人根管位置、形状等原因，导致医生难以掌握测量器械的进程、操作器械的力度而给病人带来伤害，若具有演示模式，则可以便于医生在正式测量不同病人的牙根尖长度前， (略) 模拟测量，通过模拟，拟定出更有利于病人的操作模式， (略) 牙根尖测量给病人带来不可预见的伤害，既能保证病人的安全，也更能实现精准测量。

国内同类产品：

1.只能在器械到根尖 * 分之 * 时才显示，无法全程监控根管工作强度。根尖区放大倍数为 * 倍，不利于精准的测量，不能满足临床需求。

2.没有演示模式，无法提前模拟，只能直接进入病人口内操作，增加误操作的可能，不能满足临床需求。

进口同类产品：

1.采用多频比值技术，器械进入根管冠、中、尖 * 分之 * 全过程都能显示，根尖区可放大 * 倍显示，能满足临床需求。

2.具有演示模式，能满足临床需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

（ * ）根管预备设备

医院拟申请采购的根管预备设备，主要用于口腔临床诊疗中的根尖周病，牙髓炎的治疗，适用于牙齿根管扩大与成形手术。根据临床实际，采购人的采购需求为：

基本要求：

1.要求设备具有预设程序功能。具有预设程序功能，是为了可以对临床实际操作中常用的不同品牌 (略) 程序预设，避免每次治疗时手动输入转速、扭矩等程序，医生可以开机直接使用，提升医生的操作性， (略) 治疗。

2.要求具有双向旋转 (略) 装置。双向旋转 (略) 装置，是在预设马达的驱动下以往复运动的方式预备根管，往复运动则是模拟手扩模式，相比连续性旋转可减少预备过程中器械在根管内的循环次数，减少器械受到的阻力，从而减少器械折断的风险，同时也加快单支锉根管成型，减少临床的操作时间，提高效率。

国产同类设备：

1.没有预设程序，每次做治疗都要手动输入程序使用，方便性不足，不能满足临床需求。

2. (略) 装置是单向 * 度旋转，在使用单支锉根管成型时容易发生器械折断，导致临床操作时间长、效率不足，不能满足临床需求。

进口同类产品：

1.预设程序6个，还可以根据需要个性化设置多个程序，能满足临床需求。

2.具有双向旋转 (略) 装置，更安全地支持单支锉根管成型，能满足临床需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品， (略) 诊疗质量，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人:庄老师 电话： ***

(略) 门联系人:吴老师 电话： ***