(略)
|
采购人*
|
(略) 省食品药品监 (略)
|
|
采购项目名称*
|
生物模拟软件
|
预算价(万元)*
|
15
|
|
联系人*
|
于捷飞
|
联系方式*
|
***
|
|
采购人地址*
|
(略) 市 (略) 区 (略) 大道666 (略) F区
|
|
拟选择单一来源供应商名称*
|
simulation 公司
|
|
采购项目具体内容*
|
体内模拟软件应可用于模型搭建、去 (略) 方优化，可 (略) 有的模型参数，以便得到建模时难以获得或具有高度不确定性的模型参数。毒性预测模块应可用于化合物的毒性预测，其中包括急性毒性、致癌性、致突变性、心脏毒性、肝脏不良反应等等，可对药物安 (略) 预测。溶出模拟软件应可对已知AP (略) 溶出曲线模拟，优化溶出条件，节省试验时间。
|
|
拟选择采取单一来源采购方式的原因及满足需求的说明*
|
模拟软件作为一种体内体外相关性研究的辅助手段，在药物分析中起到越来越大的作用，在药品一致性评价中的应用也越来越广，既可以预测、指导体内体外试验， (略) 家药品一致性 (略) 验证，是完成药品一致性评价工作必不可少的一种工具。目前，此类模拟软件，有几家公司正在研发，但技术成熟且将体内药时曲线与体外溶出曲线整合一体，并做到相关联的，只有simulation 公司一家。
|
|
供应商提供的货物或服务等说明*
|
模拟软件
|
|
论证专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及论证专家的姓名、工作单位和职称*
|
随着国家药品一致性评价工作的开展，对体内体外相关性的研究越来越深入，仅 (略) 为或仅 (略) (略) 研究，已经远远不够，需 (略) (略) 关联性研究，模拟软件可以通过去卷积分析还可以获得理想的血浆或是组织浓度-时间曲线，也可以关联的体外溶出曲线，为一致性评价提供重要的参考，为体内体外研究提供连接的桥梁，使我们可以将 (略) 为和体外的药时曲线关联起来，做到体内外相关，可以更好地完成药品一致性评价任务。 (略) 已有相关的模拟软件，并曾成功应用于国家药品抽验品种＂盐酸曲美他嗪片＂的体内预测；基于预测结果的质量分析报告亦获得优秀表彰。但随着的研究的深入，现有的软件已不能满足药品一致性评价工作的需求，急需购买相关升级模块，以满足工作需求。本次拟采购软件升级模块一套，用 (略) 理能力，适应研究工作需求。黄芒丽 主任药师 省药品监 (略) 彭文斌 副主任药师 省药品监 (略) 冯颂桥 副主任药师 省药品监 (略)
|
|
拟成交价格*
|
***
|
|
其他需要公示的事项*
|
(略) 述,我院拟采购的药物模拟软件主要用于药品一致性评价及药物分析检测工作，是该领域研究的重要设备之一。药品一致性评价工作是一项国策，是指对我国目前生产的药品于国内外原 (略) 研究、比对与评价。该软件也可用于日常检验检测。 (略) (略) 理能力的欠缺，为了提高工作质量和效率，论证专家一致认为：建议采购药物模拟软件。
|
|
公示期：五个工作日
|
公告发布日期：
|
|
政 (略) 门的地址： (略) 市 (略) 区中北路8号
|
***
|
|
PDF格式
Excel格式
Word格式
京公网安备 11010802042560号