温州医科大学附属眼视光医院关于低密度聚乙烯阻菌药用滴眼剂瓶允许采购进口产品论证的公示

公示简要情况说明：

一、 采购人名称： 温州医科大学附 (略)

二、 进口产品公示编号： importedProduct*

三、 采购项目名称： 低密度聚*烯阻菌药用滴眼剂瓶

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 我院拟采购一批低密度聚*烯阻菌药用滴眼剂瓶，主要用于低浓度阿托品滴眼液(医院制剂)的直接接触及装盛。低浓度阿托品滴眼液主要用于防控近视，且患者需要在较长时间内长期使用。普通含有防腐剂的滴眼液如果长期使用会对角膜上皮细胞产生不可逆的毒性，因此为了降低防腐剂对角膜上皮细胞的毒性作用，本次申请的滴眼剂瓶应带有阳菌的技术功能，即瓶内药液在不添加防腐剂的情况下依然保持使用过程中无菌。因专利等原因，经国家药品监督管理局药品评审中心数据平台查询并结合国家药品监督管理总局《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》境外产品申报命名规则要求，以及国家药品监督管理局药品评审中心“药包材登记数据板块“与制剂共同审评审批结果”显示为“A: (略) 制剂使用的原料/辅料/包材”查询结果，就只有进口的，无国产产品。故申请购买进口产品。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 采购单位拟采购一批低密度聚*烯阻菌药用滴眼剂瓶，主要用于低浓度阿托品滴眼液（）医院制剂）的直接接触及装盛。低浓度阿托品滴眼液主要用于防控近视，且患者需要在较长时间内长期使用。普通含有防腐剂的滴眼液如果长期使用会对角膜上皮细胞产生不可逆的毒性，因此为了降低防腐剂对角膜上皮细胞的毒性作用，本次申请的滴眼剂瓶应带有阳菌的技术功能，即瓶内药液在不添加防腐剂的情况下依然保持使用过程中无菌。因专利等原因，经国家药品监督管理局药品评审中心数据平台查询并结合国家药品监督管理总局《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》境外产品申报命名规则要求，以及国家药品监督管理局药品评审中心“药包材登记数据板块“与制剂共同审评审批结果”显示为“A: (略) 制剂使用的原料/辅料/包材”查询结果，只有进口的，无国产产品。故建议允许采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州医科大学附 (略)

联系人： 方雪利

联系电话：*

传真： /

地址： (略) 学院西路270号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人： 马瑞敏

监管部门电话： 0571-*

传真： 0571-*

地址： (略) 环城西路37号