江阴市人民医院临床试验一体化平台系统合作项目征集公告

(略) 药物临床试验机构对临床试验项目的信息化管理水平及质量控制， (略) 临床试验一体化信息平台打造为临床试验远程监督、核查、稽 (略) ，现拟对临床试验一体化平台系统合作项目进行公开征集，欢迎符合相关条件的供应商积极响应。

一、征集项目简介

（一）项目名称：临床试验一体化平台系统合作，项目预算金额：0元；

（二）项目要求：

★1、符 (略) 、国家卫生健康委发布的《药物临床试验质量管理规范》及《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》中关 (略) 化监查和远程监查及GCP系统具备权限管理、稽查轨迹和系统验证的要求；

★2、 (略) 信息安全要求，其中远程监查系统只调阅参与临床试验相关受试者诊疗数据、病历、检验、检查等页面信息，做到整个远程监查过 (略) 、不落地、操作全程监控，具备人脸识别及短信验证码认证、对任何用户操作行为进行录屏及日志监控，确保受试者隐私信息安全并符合GCP法规要求；

★3、临床试验一体化平台系统包括但不限于：试验项目管理、人员管理、权限管控、系统视图调阅、电子文件夹归档、药房管理、财务管理。

4、若本次合作项目征集仅有一家供应商报名， (略) 党委会讨论通过；若有两家或两家以上供应商报名， (略) 党委会讨论通过，并且按照公平、公正、公开原则评选出一家供应商。

二、供应商资格要求

1、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的法人单位，有能力独立完成此项目要求的技术及服务，且具有良好的财务状况和商业信誉，营业执照复印件、法人身份证复印件、授权书、报名人身份证原件；

2、报名人如为被授权人，需提供报名单位为其连续 (略) 保证明， (略) 法定代表人， (略) 保证明。

3、未被“信用中国”（www.credi *** ）、中国政府采购网（www.ccg *** ）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

4、无违反法律、行政法规规定的其他条件；

5、既往与本单位有过业务往来的，必须在本单位不良行为记录名单中无不良记录。

6、本次合作项目征集一律不接受以个人名义递交的申报和联合体投标。

三、响应时间、地点及联系事项

1、响应时间：即日起至8月25日止

上午8:00--11:30下午13:30—16:30（节假日除外）

2、响应地址： (略) 采购管理办公室；联系人：黄老师；联系电话：0510- *** 。

3、将所需资格证明文件加盖公章以电子文件形式发送至邮箱： @@@ q.com（邮 (略) 名称及项目名称，邮件内容注明参与本项目联系人及联系电话，否则不予回复）。

有关本次合作项目征集活动方面的问题,可来电咨询。

(略)

2022年8月23日