泸州医学院附属医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略) (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

斯光晏

(略) (略)

副教授

放射

汪  静

(略) (略)

副教授

临床医学

* 丽萍

(略) (略)

副教授

检验

郭春光

(略) (略)

副教授

超声

刘宗英

(略)

副主任医师

麻醉

何  进

(略)

高级工程师

生物医学工程

郭  兵

(略) 理 (略)

律  师

法  律

专

家

组

论

证

意

见

该院是集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的大型 (略) 。是川南地 (略) (略) 、 (略) 国 (略) (略) 、 (略) 。服务范围覆盖川、滇、黔、渝三省一市，3000多万人口，为确保繁重的医疗、教学、科研工作的 (略) ，大力开展 (略) 技术、满足人民群众日夜增长的医疗保健需求，特申请购置进口电子计算机X射线断层扫描仪、准分子激光手术系统、药房智能管理系统、高清3D电子腹腔镜等医用设备。 (略) 发布的《政府采购进口产品管理办法》的要求，该院采购的此批医用设备均不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中的产品。 (略) 采购该批进口医用设备。

1、无创心排量监测仪

技术专家意见：

购买的无创心排量监测仪应具备如下功能要求：提高呼吸疾病诊断的准确性、及时性和病情动态监测、评估，指导临床休克、呼吸困难等危重病人诊治，高效挽救病人生命，提高救治率。同时因该设备可无创、连续、实时动态监测重症患者的血流 (略) 学状况，为临床医生快速诊断、液体容量管理、药物滴定等提供相应的指导，持续监测患者用药前后各项指标变化情况。 2-3分钟即可测出各项指标，对操作者无特殊要求。能有效实施床旁监测，可避免危 (略) 致风险。1、可用于成人、儿童、新生儿（≥500g）的无创血流 (略) 学监测仪。2、监测指标全面，包括了前负荷、后负荷、心肌收缩力等20多项血流 (略) 学指标。3、休克、呼吸困难的快速鉴别诊断；4、可监测液体容量状态的各项指标，帮助临床医生找到最佳平衡点；5、通过监测药物剂量和液体管理，对(输)服用药 (略) 评价和优化其药物；6、趋势监测，及时发现血流 (略) 学改变，早期干预，以改善治 (略) 及时抢救；7、通过对心脏的前负荷（TFC）、后负荷（SVR）以及心肌收缩力（ICON）的全面评价，针对不同的心力 (略) 治疗；8、通过对心脏的前负荷（TFC）、后负荷（SVR）以及心肌收缩力（ACI/VI）的全面评价，指导高血压的个体化评价和治疗；9、通过对收缩时间比率（STR）的评价，可以预测短期的心衰事件发生率（14-90天）或长期的心衰事件发生率（360天）；10、 (略) 药物研究工作。申请的进口无创心排量监测仪有以下优点： 

1、目前国产无创心排量监测仪非常少，技术不成熟，准确性和有创的金标准漂浮导管相差较大。

2、受电噪声干扰、患者活动或特殊体位、呼吸等因素的影响大。

3、进口无创心排量监测仪监测的指标≥20项，国产无创心排量监测仪监测的指标≤7项， (略) 全面的血流 (略) 学评估。

4、国产产品对操作者要求高，电 (略) 限性。

5、进口无创心排量监测仪可用于成人、儿童、新生儿（≥500g）的无创血流 (略) 学监测仪，国产无创心排量监测仪不能应用于小儿和新生儿。

6、进口无创心排量监测仪可直接测量心肌收缩力（ICON）等心脏功能指标，国产无创心排量监测仪无此功能。

因此，专家组一致认为该单位提出的购买进口无创心排量监测仪的申请合理。技术参数能满足目前临床需要，并有一定的前瞻性，目 (略) 成熟，准确性较低，受呼吸、体位等干扰较大，不能替代进口产品，故建议购买进口的无创心排量监测仪。

2、呼吸机

技术专家意见：

购买的呼吸机应具备如下功能要求：COPD急性加重期、稳定期COPD的治疗，以及心源性肺水肿、支气管哮喘急性严重发作、辅助撤机、肺炎、拒绝气管插管的呼吸衰竭治疗。采购要求：1、寿命长，可连续工作5000小时以上；散热好，噪音低。2、流速稳定，最大流速可达300L/min。3、提供最大潮气量为3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。4、最大漏气补偿量在170L/min。5、ATC 技术，自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律，有效治疗内源性PEEP，纠正CO2储留；Trigger lockout 技术，有效避免误触发。6、具备独特的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。7、具备双层过滤系统，保证进入患者肺内空气质量。上述指标要求符合实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产无创呼吸机，申请购买的进口呼吸机有以下优点：

1、进口设备使用寿命长，可连续工作≥5000小时。散热好，噪音低，是同类产品中工作噪音（10hPa下，26dB(A)）最低。而国内设备可连续工作时≤1000小时，并且噪音（10hPa下，30dB（A））通常较大。

2、进口设备流速稳定，最大流速≥300L/min，国内设备≤220L/min。

3、进口设备提供最大潮气量为3000ml，具有目标潮气量设置功能，并且压力调节速度三档可调，随时保证患者有效通气量。而国内设备提供最大潮气量为2000ml以下，并且不可以灵活调整，对于临床使用极其不方便

4、进口设备能够保证最大漏气补偿量在170L/min。而国内设备能够保证最大漏气量100L/min以下。

5、进口设备通常配有特殊模式，以方便帮助临床提高治疗效果。如ATC 技术，可以自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律。有效治疗内源性PEEP，纠正CO2储留。Trigger lockout 技术，有效避免误触发。而国内设备不具备此类世界先进的模式。

6、进口设备具备独特的监测技术，保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测，近端测压系统等。而国内设备通常仅具备基本参数监测显示。

7、进口设备具备双层过滤系统，保证进入患者肺内空气质量。而国内设备过滤系统极其简单。

(略) 述，专家组一致认为采购单位提出的采购进口设备需求申请合理，该技术参数能够满足目前工作，并具备一定的前瞻性和世界领先性。而国内设备仍存在一些差距，无法达到这些指标的要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口无创呼吸机。

3、荧光定量PCR

技术专家意见：

购买的荧光定量PCR应具备如下功能要求：主要用于病原微生物或病毒含量的检测，转基因动植物转基因拷贝数的检测，RNAi 基因失活率的检测以及SNP 检测，甲基化检测等。采购要求：1、支持4种检测分析模块，标准96孔模块(0.2 mL)；快速96孔模块(0.1 mL)；384孔模块(0.05 mL)；微流体芯片模块(1μL)。2、 (略) TaqMan微流体芯片的检测分析，微流体芯片模快的反应体积仅需1μL。3、仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性。4、六色荧光，具有六色荧光检测通道，能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，最多检测21种不同的荧光光谱。5、 反应模式：一台仪器支持标准和快速两种反应模式，标准模式2小时内完成40个循环反应；快速模式35分钟内完成384孔板40个循环反应。6、配有光源使用时间监测系统，监测光源的光强变化，光源使用寿命≥20000小时。为满足申请科室日常分子生物学工作需要，为更好地适应增长的实验需求，上述指标要求能符合其实际工作需要，采购科室的采购需求是合理的。相对于国产实时荧光定量PCR仪，申请购买的进口实时荧光定量PCR仪有以下优点：

1、支持4种检测分析模块，国产机型为单一模块，不能兼容。

2、 (略) TaqMan微流体芯片的检测分析，国产机型无此功能。

3、仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统，保证检测结果的准确性。国产机型在检测精度和准确性上误差较大。

4、六色荧光，具有六色荧光检测通道，国产机型为四色荧光通道。

5、一台仪器支持标准和快速两种反应模式，国产机型只有标准模式。

6、配有光源使用时间监测系统，国产机型无此功能。

因此，专家组一致认为该科室提出购买进口荧光定量PCR仪的申请合理，进口荧光定量PCR仪才能满足实验室科学研究以及甲流感检测需要，目前国内还没有相关产品，具有不可替代性。故同意该申请意见，建议购买进口荧光定量PCR仪。

4、化学发光成像系统

技术专家意见：

购买的化学发光成像系统应具备如下功能要求：用于Western Blot的结果检测，以及普通核酸胶和蛋白胶的检测，并且可以对 (略) 定量的分析。采购要求：1、具有免染模块，通过免染技术可以实现总蛋白定量，解决内参表达不稳定的问题。2、CCD分辨率≥550万像素。3、CCD绝对冷却温度：-25℃。4、 (略) 绝对Q/E峰值：≥68%，绝对Q/E峰值：75%@525nm。5、16bit数据采集（65536灰度级，4.8OD）。6、使用该型号或相同品牌设备发表的免染技术相关文献篇数大于5篇。由于申请单位日常的Western Blot实验有免染需求，为了更好地解决实验问题，得到更好的结果，上述指标完全符合实验室的实际工作需求，采购单位的采购需求是合理的，相对于国产的化学发光成像系统，申请购买进口的化学发光成像系统具有以下优点：

1、进口产品具有免染专用模块。国内产品目前没有该模块及功能。

2、进口产品CCD分辨率≥550万像素。国内产品分辨率目前最高仅为400万像素。

3、进口产品的CCD绝对冷却温度：-25℃。国内产品的CCD绝对冷却温度最低仅为-20℃。

4、进口产品的 (略) 绝对Q/E峰值：≥68%，绝对Q/E峰值：75%@525nm。 国内产品的绝对Q/E峰值最高仅为38%@425nm，峰值最高仅为55%。

5、进口产品的动态范围为：16bit数据采集（65536灰度级，4.8OD）。国内产品的动态范围仅为10bit，3.0OD。

6、使用该进口产品发表的免染技术相关文献篇数大于5篇。国内产品没有相关文献发表。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口化学发光成像系统的申请合理，该技术参数满足工作的日常需要，并且具有一定的前瞻性，目前国内产品的性能无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在其预算范围内，故同意该申请，建议购买进口的化学发光成像系统。

5、纯水一体化系统

技术专家意见：

购买的纯水一体化系统应具备如下功能要求：用于分子实验、培养细胞以及配制试剂。采购要求：1、超纯水电阻池常数：0.01cm－1；2、系统具有内置的TOC检测装置, 设计符合USP（§643）要求检测范围1-999ppb,检测精度 +/-1ppb，提供在线的TOC检测；3、专利EDI连续电流去离子技术，保证II级水水质稳定；4、分子生物学实验专用终端过滤器。由于申请单位日常工作的有用水需求，为保证用水水质，上述指标要求能符合其工作需要，采购单位的采购需求是合理的。目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟，造成水质波动大，对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术，目前国产水机还不具备。具体如下：

1、电导率仪的精确度：进口水机具备电极常数为0.01—0.1cm-1的在线电导池，并具有温度自动补偿功能。国产水机为0.1-0.5 cm-1,且不具备温度补偿功能。

2、TOC(总有机碳)监测仪：进口水机内置TOC监测仪，检测范围1-999ppb,检测精度±1ppb。具备独立的石英检测室，独立的185nm紫外灯。国产水机目前均不具备独立的TOC监测仪，主要以电导 (略) 模拟，TOC数值无法通过计量认证。

3、防结垢EDI技术（连续电流去离子技术）：EDI技术是一种以弱电 (略) 再生的纯化技术，主要生产5-15MΩ·cm @25℃的二级水，且不会产生耗材，水质更加稳定。目前国产水机不具备此技术，仍然以传统的RO+DI技术为主。

4、多种终端过滤器可选：进口水机能针对不同的应用配备不同的终端过滤器，可以去除超纯水中的颗粒、细菌、RNA酶、DNA酶、热源、痕量有机物、内分泌干扰物等。国产水机只能提供去除细菌和颗粒的终端过滤器。

5、RFID电子标识技术：RFID技术能及时记录纯化住的安装时间，使用时间以及过水量， (略) CNAS等实验室认证，国产水机均不具备此项技术，也不能通过CNAS认证 。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口纯水/超纯水一体化系统的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，预算金额也在预算范围内，且该设备未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。因此，建议同意用户单位购买进口纯水/超纯水一体化系统。

6、肺侧枝/旁路通气评估系统

技术专家意见：

购买的肺侧枝/旁路通气评估系统应具备如下功能要求：用于肺叶间旁路通气的测量以及肺漏气瘘点的测定。采购要求：1. 主机操作系统：windows XP操作系统，触屏界面；2. 数据输出：配有USB端口，可将评估结果直接输出保存至移动存储器；3. 输入气流范围：±1500毫升/分钟，分辨率：2毫升/分钟，准确度：±5%或±5毫升/分钟，以二者中较高者为准；4. 输入气压范围：±55cmH2O，分辨率：0.1cmH2O，准确度：±5%或±0.05 cmH2O，以二者中较高者为准；5. 评估过程中呼气气流量范围：0-2升，分辨率：2毫升，准确度：±5%或±5毫升，以二者中较高者为准；6. 配套设备要求：需要与2.8mm以上工作通道的支气管镜配套使用。

由于申请单位在日常工作中收治较多终末期肺气肿患者，及难治性气胸患者，大多难以耐受外科手术， (略) 肺减容术或堵 (略) 分患者的症状及劳动耐量改善起到确切效果，该设备可在术前对患者是否存在 (略) 检测，判断患者有无接受介入手术指征。

上述指标能符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。该设备目前仅有进口产品， (略) 家生产该设备，预计金额在预算范围内，故同意申请购买进口CHARTIS肺侧枝/旁路通气评估系统。

7、胃镜、肠镜

技术专家意见：

购买的胃镜、肠镜应具备如下功能要求：胃、肠镜必须图像清晰，操作方便灵活，符合临床的诊断与治疗的需求。要求电子胃镜至少满足：景深距离:3-100mm； (略) 外径：≤9.2mm； (略) 外径: ≤9.2mm此参数  电子肠镜满足参数：景深距离:3-100mm； (略) 外径：≤12.8mm； (略) 外径: ≤12.8mm。采购人需求合理。

目前国内类似产品，在图像清晰度，国内产品图像周边发黑,不利于病变的诊断,清晰度是病灶诊断的关键，如胃镜胃底的检查，需要打角度210度，远距离观察。而国产就看不清楚，导致误诊和漏诊。还有就是操作性能 ，国内产品的弯曲角度不良,工作中胃镜往往达不到210度的反转，并且打角度的鼓轮比较费劲，国产肠 (略) 位时跟随性不好，外面都鼓轮转很大角度了，而肠腔内没有跟随动，往往是做不到回盲瓣，导致检查 (略) 。国产电子胃镜外径不能达到≤9.2毫米，景深距离也不能满足:3-100mm。国产内镜会造成误诊与漏诊，产生医疗纠纷。

进口电子胃镜外径可以≤9.2毫米，对患者咽喉刺激偏小，便 (略) 。电子胃、肠镜的景深距离:3-100mm；便于近距离观察病变位置， (略) 4个按钮便于切换不同的功能，方便检查与治疗。镜身单独不附带任何电缆线,轻巧便于清洗保养,降低损坏风险。 (略) 小巧，六角鼓轮链条传动。利于检查与治疗，特别是肠镜经过数次弯曲， (略) 位时。 (略) 角度≥210度。

目前国内同类产品的性能尚不能完全满足临床需求，采购进口产品符合采购人的实际工作需要，同时该产品不属于国家限制进口产品，建议购买产品。

8、多功能X射线诊断设备

技术专家意见：

购买的多功能X射线诊断设备应具备如下功能要求：该设备具备数字透视、数字点片摄影和数字DR摄影等功能，用于ERCP、消化放射介入治疗、造影及取异物等。国产品牌不能满足消化内科ERCP及消化疾病的血管介入治疗的需求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口多功能X射线诊断设备的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

9、全自动内窥镜清洗机

技术专家意见：

购买的全自动内窥镜清洗机应具备如下功能要求：用于能针对各式软、硬镜，包括器械 (略) 彻底的清洗和消毒和干燥，且达到国际EN15883消毒效果认证。满足目前 (略) 于感染控制越来越 (略) 求：1、制造标准：满足ENISO15883-1、ISO15883－2、ISO15883-4，可针对软、硬 (略) 所有物品的清洗和消毒和干燥；2、同时清洗三套不同品牌的软镜和硬镜及手术器械；3、腔体材料采用 316L不锈钢,，外部材料采用304不锈钢，结构结实耐用，非塑料外壳,机器寿命可达15年以上；4、清洗和消毒液开放，且使用剂量能自动根据装载器械的多少，动态机器调节。5、为了剂量控制的精确，要求必须使用数字流量计精确控制。6、专门设计的硬镜层架， (略) 理2-3套硬镜；软镜层 (略) 理三条软式内镜，且三个软式内镜的清洗筐可以独立分离，由不同的人员完成物品的装载，节省时间；同时能够装载相应的器械。7、硬镜的清洗消毒过程为：预洗、酶洗、漂洗、热力消毒、干燥，全程时间约为30-50分钟；软式内镜清洗消毒过程为：预洗、酶洗、漂洗、化学消毒、终末漂洗、干燥，全程时间约为25-30分钟；手术器械的清洗消毒过程为：预洗、酶洗、漂洗、热力消毒、干燥，全程时间约为30-50分钟。

相对于国产全自动内窥镜清洗机，申请购买的进口全自动内窥镜清洗机有如下优点：

1、进口产品清洗和消毒效果都是通过了权威ＥＮ１５８８３认证；清洗和消毒结果有保障。而国产机器由于我国这方面专业认证尚未起步，暂时没有第三方认证程序。

2、进口设备采用动态流量控制技术能够自动识别装载量多少，自动调节清洗液和消毒液用量，既保证了结果准确同时减少浪费，有利于环境保护；

3、进口产品采用３１６不锈钢制造，使用寿命大于１０年以上，避免国产机器大量用塑料结构，寿命长避免重复投资；

4、进口设备有完善的后续追溯功能，对于未来机器对结果保存，追溯 (略) 升级。

因此专家组一致认为该单位提出购买进口腔镜清洗机的申请合理，技术参数能满足现有清洗消毒需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可代替性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口腔镜清洗机。

10、血液透析机、滤过机

技术专家意见：

购买的血液透析机、滤过机应具备如下功能要求：主要用于急、慢性肾功衰患者肾替代治疗、各种中毒病人、高度水肿及多器官功能衰竭抢救等治疗。采购要求：1、电源：电压220V（±10%）/50Hz下连续工作，能抗电磁冲击，高频干扰。双路供电，在断电时可以自动监测切换，在突然停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值。 2、血泵：血流量指示：0或20—600ml/min，可读取累积血液治疗量。3、容量超滤控制系统，超滤量：可调0—10L。4、 透析液系统，具有碳酸盐/醋酸盐透析功能，可连续直接在面板上调整透析液流速，透析液温度：30℃—39℃，连续可调。5、静脉压监测范围-700mmHg—+750mmHg。6、漏血检测器：采用光学检测，要求小于0.35ml/min(透析液流速700ml/min时)。7、空气检测器。8、动脉压监测、跨膜压监测、系统压监测。11、 (略) 血液透析滤过、血液滤过治疗， (略) 治疗模式转换。置换液速度：0—27L/h（0—450ml/min），置换液生成系统：联机在线式自产置换液系统，置换液流量0—99.9升。12、清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度必须达90℃。本次采购的产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。血液透析为高风险临床治疗项目，要求设备的性能和功能完善性、稳定性良好，流量稳定、测量检测准确、精度高，设备安全报警及保护功能完善，上述指标要求能满足其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。国产同类设备以下功能暂不能完全满足临床使用要求。

1、透析液温度曲线；该功能可以改善病人透析过程中低血压的发生，保证病人安全舒适的完成治疗，此功能国产设备暂不具备。

2、全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成。该功能既能够保证治疗的安全，防止交叉感染，也能节约病人的等待时间，减轻医护人员的劳动强度，此功能国产设备暂无法一次提供。

3、KT/V和URR监测：可同时在线实时测量并显示Kt/V和URR、及达到 (略) 需时间等的数值及图像；该功能是病人每次透析效果的直接评估功能，保证了病人的每次透析效率。此技术国产设备不能满足临床对于URR监测的需要。

4、血泵后压力检测（PBE）：该功能是监测透析器的凝血状态，防止病人在透析过程中的肝素使用过多或不足造成出凝血风险；此功能国产设备暂不具备。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口血液透析机、滤过机的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，并且在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口血液透析机、滤过机。

11、脑电事件相关电位分析仪

技术专家意见：

购买的脑电事件相关电位分析仪应具备如下功能要求：检测自发的有节律的脑电活动及大脑对 (略) 认知加工时在头颅表面记录的认知电位。这些电活动，是人对事物认知， (略) 为的一种客观的表现形式。是科学家“观察脑功能的窗口”，在心理学、生理学、认知科学、神经科学、体育科学、临床医学及其他生命科学相关领域具有很高的研究与应用价值。采购要求：1、认知活动诱发刺激软件：提供界面，用户可以编辑自己选择的声音、语言、图片文件；刺激呈现与EEG记录时刺激标记具有精确的同步性；行为反应开始与EEG记录时反应标记具有精确的同步性；2、电极帽：电极位置按照国际10-10或10-20系统排列；3、脑电资料记录和分析软件：具有眼动伪迹函数校正、事件相关电位ERP (event-related potentials) 成分提取和脑电信号时－频分析功能；数据输入和输出，提供ASCII码格式；4、放大器和电极帽都可直接放置 (略) 数据采集，数据通过光纤线传输至核磁室外的操作电脑；5、输入阻抗: ≥10 MOhm ；6、共模抑制比: ≥90dB；7、输入噪声: ≤1μVpp。

国产同类产品与进口产品区别

事件相关电位(ERP)是一种特殊的诱发电位,它反映认知过程中大脑的神经电生理改变。如P300主要用于各种原因而致伴有认知障碍的病人,它可以为智能障碍提供神经电生理的依据。主要包括的疾病有:(1)脑血管病和痴呆。(2)弱智儿童。(3)精神病:包括精神分裂症和情感性精神病,情感性精神病又包括抑郁症和躁狂症。(4)其它疾病:如肝性脑病早期、肝炎、肝硬化等。此外,在临床中还可见到很多主诉为记忆力减退的病人(如神衰综合征),通过P300的测试,如果确实有问题,则为临床医师进一步搞清病情提供证据。因此，事件相关电位分析设备的优劣对医师诊断患者病情有重要影响，选择可靠的设备是根据客观数据准确诊断病情的保障。且 (略) (略) ，需兼顾临床及科研需要，为更好地适应不断提高的检测要求，上述指标要求能符合其实际工作需求，采购单位的采购需求是合理的。目前国内应用的事件相关电位（ERP）分析系统主要为进口产品， 市场上也有个别国产ERP品牌，但二者目前存在着较大的差异，简述如下：

1、设备精确性及稳定性： (略) 主流进口产品的采样率高，都能真实达到5000 Hz甚至更高，信号分辨率，输入噪声都在uV级，高达10Mohm, 产品性能通过CE或FDA以及CFDA的严格审核，精确度、稳定性都有真实保障。 国产ERP产品只有3000HZ，在精确度的级别、产品稳定性方面还有待提高；

2、进口设备输入阻抗≥10Mohm,国产的只有5-8Mohm

3、进口设备的共模抑制比≥90db，国产的只能≥70db

4、进口设备输入噪音可达≤1uvpp，国产设备输入噪音≤3.5uvpp

5、设备可扩展性：目 (略) 口设备可以通过增加放大器的方式达到升级导联的效果， (略) 今后开展多元化技术。国产设备没有升级功能，想要更高导联必须再购买全套新设备。

6、设备便携性：目 (略) 口设备可以实现超过24小时的电池供电 (略) 实施开展教学及科研项目，国产设备不能电池供电。不够便携，对实 (略) 地要求相对更高。

7、设备核磁兼容性：进口设备的放大器和电极帽都可以直接放在核共振下采集脑电从而实现时间与空间的同步，国产设备在核磁下无法正常使用。此点不利于今后临床诊疗向高科技含量，高诊断率的目标发展。

8、 (略) 理分析能力：进 (略) 理分析软件功能强大而完善，兼容性好，易操作。而国产ERP产品起步于近几年，产品性能，尤其是软件的兼容性、稳定性方面还有待增强，这些对于临床数据采集分析进而判别疾病具有重要影响。

9、售后服务及产品技术支持情况：进口ERP产品已有连续十几年举办专业学术研讨交流会的品牌，不仅提供了用户之间互相交流的机会，也分享了国内外的典型应用案例及成绩， (略) 开展新项目新技术提供技术支持。而国内ERP产品起步较晚，应用客户较少，产品技术 (略) 欠缺，目前尚未有过大型的学术交流平台。

(略) 述，专家组一致认为该单位提出购买进口脑电事件相关电位分析仪的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，且该设备 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故同意该申请意见，建议购买进口脑电事件相关电位分析仪。

12、血栓弹力图仪

技术专家意见：

购买的血栓弹力图仪应具备如下功能要求：可检测到患者整体凝血情况，判断是否出血或血栓风险，选择手术时间、提高周转率；对于高凝状态，有助于合适的抗血栓治疗介入；特别是对服用过阿司匹林、氯吡格雷以及替格瑞洛等抗血 (略) 监测，看药物是否起效或者过量，减少血栓和出血事件的发生，尽早、及时监测患者凝血全貌和纤溶系统，评估患者出血原因和血栓风险，连续性的观察患者凝血系统变化，指导血制品及药物使用。上述指标要求能符合其实际工作需求，采购单位的采购需求是合理的。国产同类设备以下功能暂不能完全满足临床使用要求。

1、进口产品能分析出血原因，合理指导成分血制品的输注，国产产品暂无此功能；

2、进口产品精确检测肝素敏感度≥0.005U/ml），国产产品检测肝素敏感度≥1U/ml；

3、进口产品可在1小时左右区分判断原发性，继发性纤溶亢进，帮助医生诊断病情，在早期能确立合适的治疗方案。国产产品暂无此功能；

4、进口产品可检测肝素酶，国产产品仅能作普通检测。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口血栓弹力图仪的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，并且在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口血栓弹力图仪。

13、倒置显微镜

技术专家意见：

购买的倒置显微镜应具备如下功能要求：用于微生物、细胞、细菌、组织培养、悬浮体、沉淀物等的观察，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程，并可将此过程中的任一形态拍摄下来。（1）采用无限远光学系统；（2）可提供长工作距离及高数值孔径物镜；（3）良好的防震性能；（4）图像对比度好，色调范围广；（5）只有进口CCD和FISH才能满足要求。

上述指标能符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。该设备目前仅有进口产品， (略) 家生产该设备，预计金额在预算范围内，故同意申请购买进口倒置显微镜。

14、胰岛素泵

技术专家意见：

购买的胰岛素泵应具备如下功能要求：用于内分泌科糖尿病病人治疗。采购要求：1、输注模式为定量不定时，输注误差＜2%；2、基础率可分为48段并且能够个性化设置分段数，基础率步长为0.05单位/小时；3、使用生理脉冲式BioPULSE马达，增加输注精确度与安全性；4、储药器使用Paradigm专利接口；5、输注管路为皮下软管，含聚烯烃、粘合层、聚氨酯三层专利结构，并配有专利助针器，；6使用AAA碱性电池；7、厂家、经销商双重售后，并有24小时服务热线。由于申请单位日常工作经常使用胰岛素泵疗法为糖尿病病人安全、快速、平稳为病人降糖，上述指标要求能符合实际工作需要，采购单位的采购需要是合理的。

相对于国产胰岛素泵，申请购买的进口胰岛素泵有以下优点：

1、进口产品输住模式为定量不定时，更符合人体胰岛素分泌模式，并且输住误差＜2%，国产产品输住模式为定时不定量，并且输住误差＞2%。

2、进口产品基础率可分为48段，基础率步长为0.05单位/小时，国产产品只有24段，基础率步长为0.1单位/小时，在精确调糖 (略) 限性；

3、进口产品使用生理脉冲式BioPULSE马达，直流交流电共同作用，保证安全性和输住精度，国产泵使用直流电马达，在沾水和短路的情况下会发生过量输注；

4、进口产品储药器使用Paradigm专利接口，国产设备一般为反向卢氏锁，容易发生储药器漏夜情况，导致输注剂量错误。

5、进口产品输注管路为皮下软管，有10余种型号可供病人选择，输注管路为聚烯烃、粘合层、聚氨酯三层专利结构，并配有专利助针器，国产为皮下钢针，有断针风险，管路结构为PVC，堵管率和输注误差更大，无助针器容易造成人为操作带来的风险。

6、进口产品使用AAA碱性电池，国产设备采用3.6伏锂电池，电池供应会影响科室设备使用。

7、 (略) 家、经销商双重售后，并且有24小时服务热线，国产产品售后服务欠缺，后期使用会有很大困难。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口胰岛素泵申请合理，技术参数能满足目前工作需求，并且有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能需求，具有不可代替性，并且预算金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口胰岛素泵。

15、婴儿保暖台

技术专家意见：

购买的婴儿保暖台应具备如下功能要求：辐射加热功能，为婴儿提供一个温暖的、可控的开放式热力微环境，用于小儿的观察，手术操作等。采购要求：1. 半球面热反射板设计2. 加热材料采用碳钢材质, 无粉尘、无碎裂；3. 微电脑控制系统，包括人工模式和伺服模式两种温控模式。人工模式：加热体热量输出0-100%， 5%增量。伺服模式：温度设定范围34-37.5°C，0.1°C增量；温度测量精确度±0.3°C；温度探头的测量范围30-42°C ，分辨率为±0.1°C；4. 设备具备预热模式，100%功率快速升高床面温度，预热时间<3 分钟；5. 倾斜半球面加热体设计，并内置X托盘， (略) X光拍片，无需旋转加热体，中断对婴儿的辐射热； 6. 显示器为彩色LED。由于申请单位日常工作有小儿手术需求，为更好地适应不断提高的手术要求，上述指标要求能符合其实际工作需求，采购单位的采购需求是合理的。相对于国产婴儿保暖台，申请购买的进口婴儿保暖台有以下优点：

1、进口产品加热器热发射板为半球面设计，可以将加热体的热量均匀而集中的散射到床面，保证床面有足够的热量，床边的医生却不会过热，而国内产品是传统的平板反射器，只能将热量垂直向下反射至床面中央区域，使 (略) 位较温暖，而床面两侧较冷，床边医生会感觉到过多的热量。

2、进口产品碳钢加热材质终身免维护，无需更换加热体，节省维修成本，国内产品加热材质需要定期维护。

3、进口产品伺服模式下温度测量精确度±0.3°C，温度探头的测量精度为±0.1℃，国内产品温度测量精确度±0.5°C，温度探头的测量精度为±0.3°C。

4、进口产品预热时间＜3 分钟，国内产品预热时间＞7分钟。

5、进口产品倾斜半球面加热体设计， (略) X光拍片，无需旋转加热体，中断对婴儿的辐射热， (略) X光拍片时需要旋转加热体，中断对婴儿的辐射热。

6、进口产品的显示器为彩色LED，国内产品的是单色显示。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口婴儿保暖台的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口婴儿保暖台。

16、C臂X线机

技术专家意见：

购买的C臂X线机应具备如下功能要求：针对关节、四肢外科而设计，有可操纵性强、超精细低剂量荧光成像和自动化调节等特点，能随时为任何患者提供最佳图像。此进口产品具有以下独家特点：

1、图像：超精细的细节成像，具有高级成像自动化功能，可以对金属、噪声、运动和 (略) 补偿和调整。国产产品图像相对模糊，细节抓不清楚

2、灵活性：高度灵活，进口C臂平板显示器可以旋转和定位，方 (略) 位。C型臂能随你而动-毫不费力地从 (略) 再移到横向视角-得到你需要的精确角度。无论C型臂定位在哪里，在你准备移动它之前，它都能保持在那个位置。极大地方便了医生和患者，改善了各类四肢手术中的可视性。国产产品不够灵活，角度单一。

3、定位方便，机器可顺滑的锁定任何角度。

4、自适应降噪和运动减轻，在手术中自 (略) 调整，形成清晰的图像，消除了模糊或失真。

5、自动剂量控制，软件能自动调整最佳图像品质的剂量，尽量减少四肢的X射线曝露，是放射剂量最小的C臂X光机，国产产品放射剂量较大。

6、最高可视化的最小焦点，提供0.045 mm焦点，国产C臂图像清晰度和细节不能满足临床工作需要。

7、移动方便，平板显示器很容易向下折叠，因此操作人员可以安全地将系统从一间手术室搬到另一间手术室，或从一间检查室搬到另一间检查室。而国产C臂相对厚重，移动不方便，占用空间大。

(略) 述，只有进口C臂才能满足实际工作目标的要求，否则会造成效率低，放射剂量大，操作繁琐，浪费工作人员，从而影响工作效率。 (略) 调查了解到，目前国内产品不能满足此类工作需要，特申请购买进口产品。

17、水刀系统

技术专家意见：

购买的水刀系统应具备如下功能要求：以高压水流对 (略) 切割，其水流的速度在精准切割人体组织的同时不产生任何热损伤，避免了目前常用的电刀切割组织过程中产生的广泛组织损伤。采购需求：1、适用于伤口清创（急慢性伤口清创，烧伤、电击伤创面），其对创面清创时具有创伤小、健康组织及血管神经无损伤。2、清创速度快、清创彻底、以清蚀浊3、 (略) 位精确、切吸同步。4、手术用时短，只有传统方式的1/3。5、微创，出血量少，尤其适用于头面、 (略) (略) 位烧伤创面的清创；6、对皮肤溃疡、感染性脓肿、慢性窦道、压疮、糖尿病足等亦实用。采购单位采购需求是合理的。与国产产品比较具有以下优势：

1、与国产的刀片或刮刀伤口清创相比，水刀系统是一种新颖的替代方法。

2、水刀系统可以降低总体费用，它能减少手术实施费用、 (略) 天数。

3、水刀系统能够以精确可控方式清除组织，有利于皮肤保护，从而改善疗效。

4、水刀系统刀头尺寸较小，可以进 (略) 位。

5、与其它可能方法相比，水刀系统具有有效的净化和组织重建作用。适用于伤口清创（急性、慢性伤口和烧伤）、软组织清创。精细切除坏死组织、防止二次细菌感染、组织重建。

因此专家组一致认为该单位提出购买进口水刀系统申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并具有一定前瞻性。目前国内无此技术满足以上性能要求，并且预计金额在预算范围内，同意申请意见，建议购买进口水刀系统。

18、椎间盘手术系统

技术专家意见：

购买的椎间盘手术系统应具备如下功能要求：主要应用于腰椎后路微创手术开展，将患者体内手术区域视频放大成像，与椎间盘镜附件临床 (略) (略) 取样、手术及辅助手术。要求该产品达到放大率和分辨率足够高，才能保证手术中医生的判断。目前国内的产品的分辨率为 8.00Ip/mm左右， (略) 角为 ≥55O，使用后可能导致成像 (略) 不足影响手术效果。而国外同类产品的分辨率可≥ 14.00Ip/mm， (略) 角为 ≥60O，符合采购人的实际工作需要。相对于国产品牌，术中应用及操作更加方便，减少术中损伤硬脊膜及神经根风险。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口椎间盘手术系统的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

19、高速磨钻

技术专家意见：

购买的高速磨钻应具备如下功能要求：主要用于颈后路单开门手术、脊柱畸形的截骨矫形术、腰椎间盘突出症的微创减压术。进口产品具有低噪音，旋转平稳，减震效果好，低发热量的特别，更能提高切割效率，减少侧滑发生，不易疲劳等特点，马达转速不低于 75000rpm，扭矩不小于600g.cm。国产产品不能满足此技术要求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口高速磨钻的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

20、显微镜接触式激光手术系统

技术专家意见：

购买的显微镜接触式激光手术系统应具备如下功能要求：在显微镜下完成精细切割、汽化、止血和凝固，扩大手术切除范围及切除率，特别对于质地较硬位于重要结构周围的肿瘤。1．精确切割：接触式激光刀刀头作用距离为0.2mm，可以实现非常精确地切割，特别 (略) 位的手术，最大程度地减少了对周围组织的影响，非常有效地提高了手术精确性和安全性。2．副损伤小：接触式激光刀对周围组织热损伤≤0.5mm，有效保护血管及重要的神经结构，使以往脑干和脊髓内肿瘤切除手术得以顺利实现。3．切割止血同步完成：术野清晰，缩短手术时间30%—40%。4．极佳的触觉反馈：接触式激光刀被设计成直接接触组织，因此具有极佳的触觉反馈，医师很容易掌握其使用技巧，并具有很好的操控性。5．适应范围广：接触式激光刀设计有多种几何形状刀头及光纤，可以适应多种手术需要。并具有可配合各种内窥镜手术的功能。相对于国产显微镜接触式激光手术系统，申请购买的进口显微镜接触式激光手术系统有以下优点：

1、进口产品过红外能量表 (略) 理， (略) 完成能量转换，仅与刀头周围的介质发生组织效应，国产产品通过激光束对组织的照射来完成， (略) 切组织有一定距离。

2、进口产品对周围组织的热损伤＜0.5-1 mm，国产产品激光光源的能量大，在水和组织中光吸收度小，能量组织穿透力强（如： YAG激光为4-6mm）, 容易造成周围组织损伤。

3、进口产品散射和发射小，使手术器械选择更为丰富，不容易发生激光误照和反射伤人，国产产品，当光束照射于发射面时（如脑压板），可反射至非靶点区，发生激光误照和反射伤人。

因此专家组一致认为该单位提出购买显微镜接触式激光手术系统申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并具有一定前瞻性。目前国内无此技术满足以上性能要求，并且预计金额在预算范围内，同意申请意见，建议购买进口显微镜接触式激光手术系统。

21、多功能肺功能测定仪

技术专家意见：

购买的多功能肺功能测定仪应具备如下功能要求：物理检查方法，对身体无任何损伤，无痛苦和不适；肺功能检查具有敏感度高、重复检查方便和病人易于接受等优点；与X线胸片、CT等检查相比，肺功能检查更侧 (略) 的功能性变化，呼吸系统疾病的重要检查手段。1、同时满足胸科、成人和儿童肺功能测定；2、可在同一主机上升级扩展气道阻力（ROCC）、支气管药物激发试验功能等其他项目测定；3、具有药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定。采购单位采购需求是合理的。与国产产品比较具有以下优势：

1、进口产品适用于早产儿、新生儿、学龄前儿童以及青少年，国产产品仅能用于成人；

2、进口产品具备婴儿流速传感器及儿童、成人流速传感器，婴儿流速传感器死腔≤1.7毫升，保证了检测数据的准确性及安全性；国内同类产品仅有成人流速传感器，死腔≥30毫升；

3、进口产品可升级支气管激发试验自动给药系统、鼻阻力、呼吸肌力、气道阻力等功能，满足临床的不同需求，国产 (略) 升级；

4、气道阻力（ ROCC）、支气管药物激发试验功能及其他项目测定，具有药物试验规程设置，吸药前后肺功能对比，药物使用效果评定及支气管反应性测定。目前国内产品无法同时满足要求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口多功能肺功能测定仪的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

22、神经监护仪

技术专家意见：

购买的神经监护仪应具备如下功能要求：甲状腺手术中实时监护，以防止喉返神经损伤。喉返神经损伤是甲状腺手术中最为常见且最严重的并发症之一，如患者出现喉返神经损伤，会严重影响术后生活质量，引起医疗纠纷。据相关文献报道，甲状腺手术中喉返神经损伤率高达0.3%～10%，为防止术中喉返神经损伤，目前国内外在临床中普遍采用术中喉返神经实时监护，以防止喉返神经损伤。

进口术中神经监护仪，它具有4-8导监测通道及双独立刺激器，可应用于甲状腺及面神经手术。进口神经监护仪 (略) 上唯一4导贴片式喉返神经监测电极，其记录电极厚度仅有0.05mm，相比传统导丝式电极，其电极优点：1.信号获取更稳定；2.安装更简单；3.使用更安全；4.拥有完善的患者数据库，可将术中得到的神经波形及数据（包括波幅、潜伏期、标注等数据）实时记录并生成手术报告且永久保存，手术报告支持直接打印或导出（WORD、PDF、JPG），方便使用者随时调用比对、研究；5.支持V3实时监测电极，可在手术中实时连续监测神经状态，与刺激探针配合使用可极大地保障术中神经的安全；6.进口术中神经监护仪也支持完整中文界面及中文输入，所有数据保证了准确及清晰性，使手术医生及护士均可轻易的使用。7.进口神经监护仪设备和电极附件通用性高，同样的软件和硬件可用于耳鼻喉科、普外科和脊柱外科等。8.进口神经监护仪还提供数量众多的一次性使用耗材，以及适用于微创手术的刺激探针（原厂），充分满足不同用户的需求。

因目前国内无术中神经监护仪产品，因此，专家组一致认为该单位提出购买进口术中神经监护仪的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

23、彩色多普勒超声检查仪

技术专家意见：

购买的彩色多普勒超声检查仪应具备如下功能要求：主要用于心脏(成人、儿童与新生儿)、血管、腹部、经食道超声的超声诊断和相关科研。要求：⑴具备四维超声成像技术，质量稳定，能提供高精度图像；⑵扫描深度需达到33CM；⑶经食道设备须支持纯净波晶体材料的探头，支持专业儿童经胸心脏探头，新生儿经胸心脏探头其最高频率需≥11.5Mhz。医院采购需求合理。

目前国内同类产品中：⑴四维成像技术差，质量不稳定，不能够提供高精度图像；⑵最大扫描深度达不到33cm；⑶国内产品尚未支持纯净波晶体材料的经食道探头；新生儿经胸心脏探头最高频率无法达到≥11.5Mhz要求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口彩色多普勒超声检查仪的申请合理，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口彩色多普勒超声检查仪。

24、经皮氧/二氧化碳分压监测仪

技术专家意见：

购买的经皮氧/二氧化碳分压监测仪应具备如下功能要求：病人微循环组织灌注的持续监测以及通气功能的持续评估。采购要求:1、能量灌注趋势（power）0-1000mw，实时显示能量灌注进程；2、显示方式  无需外接电脑或显示器,主机内置彩色触摸液晶屏幕；检测、观察、分析一体化，无需任何额外配件；3、电极膜保护  采用最新技术打造纯金电极膜保护层，取代传统的普通膜质保护层，性能更稳定，损耗更小；4、游标功能  可在显示实时监测数值同时，点击游标回顾任一时刻监测信息；5、智能定标功能  当电极被放置于定标舱内时，在一定时间 (略) 自动定标，以确保 (略) 于准备状态；6、系统自动提醒功能  内置电极膜检测功能，自动探测并提示“更换电极膜”， (略) (略) 状态；7、载体校正功能  可利用动脉血气分析结果校正经皮监测读数，使显示值更接近动脉样本读数；8、整机便携  主机及其配件总重≤5 kg，轻巧，单手提拉式手柄，随时随地监测，便于病床、科室之间移动。

目前：国外同类产品主要用作内分泌科做激光多普勒血流灌注二维成像,但需额外配显示器和定标单元,不是便携式一体机,且电极是雷度第四代塑料电极,灵敏度和稳定性差；国内尚无同类技术和产品能满足这一系列需求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口经皮氧/二氧化碳分压监测仪的申请合理，技术参数能满足目前需要，并有一定的前瞻性，目前国内尚无同类技术和产品能满足这一系列需求，故同意该申请意见，建议购买进口经皮氧/二氧化碳分压监测仪。

25、麻醉机

技术专家意见：

购买的麻醉机应具备如下功能要求：实施麻醉的必要设备，使用频率高、时间长。为满足高负荷工作需要既确保麻醉安全，采购主要要求：1、性能稳定，故障率低，经久耐用；2、灵敏度及精度高；3、启动迅速，无需预热；4、呼吸回路耐高温消毒，无橡胶结构。上述指标符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的，相对于国产产品，申请购买进口麻醉机有以下优点：

1.进口麻醉机整机稳定性好，安全性高，功能较为齐全；

2.进口麻醉机灵敏度高，数据精准，能提供长时间手术的麻醉，国产麻醉机醉机对于长时间手术支持稳定性差；

3.进口麻醉机开机不需要预热，15秒钟即可工作，输出精度≤ 2%，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。国产麻醉机开机较慢，精度较差；

4.进口麻醉机呼吸回路可134℃高温高压消毒，且不含任何橡胶成分，国产麻醉机呼吸回路耐高温高压较差。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口麻醉机的申请合理，技术参数能满足高负荷工作需要及功能要求，目 (略) 分参数、性能相对还较差，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口麻醉机。

26、加温快速输注系统

技术专家意见：

用于因创伤性、出血性休克及术中大出血而需快速输血输液的患者的救治。采购主要要求：1、输注最高流速≥500ml/min，提供保持静脉打开（KVO）模式；2、输注流速可根据临床需要精确设置和调整，流速可调整间距≤10ml/min；3、具备液体自动定量输注（BOLUS）功能，可完成精确定量输注；4、可将血、液体快速均匀加温至37.5℃并保持恒定，不受输入流速及流入液体温度变化的影响；5、具备气泡自动探测报警及排除机制，自动排除气泡过程中无需中断输注，无需对 (略) 人工排气；6、具备管路压力自动控制装置，可根据压力自动匹配流速；7、可以对各种包装的血、 (略) 快速输注，无特殊要求和限制。

上述指标符合实际工作需要，但目前国内尚无能满足上述功能要求的同类产品。

因此，专家组一致认为采购单位的采购需求是合理的，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口加温快速输注系统。

27、脑氧饱和度监护仪

技术专家意见：

购买的脑氧饱和度监护仪应具备如下功能要求：用于心脏手术中停循环期间、心跳骤停复苏后及严重氧合障碍病人脑组织氧饱和度的无创监测，对于脑组织缺氧的评估和防治有重要意义。采购主要要求：1、激光光源为医用一级光源，对人体无害；2、≥4波段的近红外原理探测左右大脑组织氧饱和度；3、测量范围： 0~100%，采集频率： 2秒/次；4、准确度：大号脑氧传感器在45%~95%范围内的精度为±3.7%至1标准偏差；中号脑氧传感器在50%~99%范围内的精度为±4.9%至1标准偏差；小号脑氧传感器及小号非粘性脑氧传感器在50%~99%范围内的精度为±5.0%至1标准偏差；5、显示数值：SctO2(左通道，右通道或左右通道平均值)， 2条SctO2左、右通道数值趋势图；6、高、低限报警和传感器的探头脱落报警。

上述指标符合实际工作需要，但目前国内尚无能满足上述功能要求的同类产品。

因此，专家组一致认为采购单位的采购需求是合理的，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口无创脑氧饱和度监护仪。

28、多功能麻醉监护仪

技术专家意见：

购买的多功能麻醉监护仪应具备如下功能要求：用于麻醉期间多种生命体征的无创及有床监测，采购主要要求：1、性能稳定、可靠，经久耐用；2、准确性、灵敏度高；3、抗干扰能力强；4、低灌注时能准确测定脉氧饱和度；5、能匹配外接进口麻醉气体检测模块。上述指标符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的，相对于国产产品，申请购买进口麻醉机有以下优点：

1、进口监护仪稳定性好，安全性高，性能可靠，而国产产品相对不及；

2、进口产品心电抗电刀干扰能力强，优于国产产品；

3、进口产品在急危重症无创血压的测量范围及测量准确度较好，国产产品较差；

4、进口产品在血流低灌注的情况下仍能准确测量，国产产品存在测不出或测不准的问题；

5、进口产品可匹配外接进口麻醉气体检测模块，国产产品难达到。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口多功能麻醉监护仪的申请合理，技术参数能满足高负荷工作需要及功能要求，目 (略) 分参数、性能还有差距，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口多功能麻醉监护仪。

29、高清3D电子腹腔镜、高清电子腹腔镜

技术专家意见：

购买的高清3D电子腹腔镜、高清电子腹腔镜应具备如下功能要求：微创手术必需设备，主要包括：摄像主机、腹腔镜主镜、气腹机、冷光源等、监视器。购买要求：1、图像质量要求达到1080P全高清；2、摄像主机具有白平衡记忆功能；3、摄像主机具有存储手术录像功能；4、摄像主机具有兼容性；5、摄像主机数字化、扩展性；7、冷光源色温温达到5500K-6000K，光照度≥50000LUX，接近自然光，冷光源灯泡使用寿命≥500小时。由于申请单位日常工作需要更好地适应不断提高的手术技术，上述指标要求能符合其实际工作需要。采购单位的采购需求是合理的，相对于国产的腹腔镜系统申请购买的进口的腹腔镜系统有一下优点：

1、图像质量要求达到1080P全高清：进口设备摄像主机摄像头采用1/2英寸3CCD摄像头，高清晰度显像，摄像系统像素越大越高，图像越清晰，1080P全高清显示；而国产设备无法达到高像素镜下图像，同时色彩还原度较差，失真度较高。

2、摄像主机具有白平衡功能：进口设备在镜下具备白平衡记忆功能，保证手术无污染高标准条件，手术中无需反复调整白平衡确保图像逼真清晰；而国产设备不带白平衡记忆功能，手术过程图像失真后需要 (略) 白平衡和定焦，极其不便，易出现污染镜体现象。

3、摄像主机具有存储手术录像功能：进口设备可以即时 (略) 存储手术录像、图片功能；而国产设备不具备此功能。

4、摄像主机兼容性：进口设备摄像头能兼容多科室使用，如妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科等，可连接多镜种及多类型镜子，依然保持最佳光亮度；而国产设备不具备如此强大兼容性。

5、摄像主机数字化、扩展性：进口设备有兼容DVI-D、S-VHS, RGB, BNC，SCB等接口功能，用于手术信号输出；而国产设备不具备那么多强大的扩展性。

6、腹腔镜主镜经久耐用、适应多种消毒灭菌方式：进口主镜镜面采用蓝宝石设计，镜体采用钛合金设计，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式；而国产设备生产工艺达不到此高技术要求。

7、冷光源色温接近自然光：进口设备光源色温达到5500K-6000K，光照度≥50000LUX，接近真正的自然光,使腔内的颜色更逼真，并且冷光源灯泡使用寿命≥500小时；而国产设备完全不能满足该项性能指标。

(略) 述，专家组一致认为该单位提出购买进口高清3D电子腹腔镜、高清电子腹腔镜的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能，具有不可替代性，故同意该申请意见，建议购买进口高清3D电子腹腔镜、高清电子腹腔镜。

30、手术床

技术专家意见：

购买的手术床应具备如下功能要求：是手术室常见设备之一，主要由床体（头部、肩部、背部、臀部、脚部五段式构成）及床垫，电子控制系统、遥控器、液压和传动系统、电池、床座组成。

购买要求：1、床体材质采用18:10镍铬不锈钢；2、部件采用激光切割、焊接加工；3、电子控制系统、遥控器应符合严格的电子电路要求，适应各种环境需要；4、手动术床采用液压和传动系统，使用寿命保证200万次；5、电动手术床具有无线红外遥控器，有线遥控器，内置应急控制板，脚踏控制器。6、电池、床座：电池一次充电后可保证50-80次手术需要，7、手术床具有有全碳纤的牵引架、脊柱支撑系统、全碳纤头架、全碳纤可转运床面，床垫为80mm热塑型床垫， (略) 压强，防褥疮，可拆卸，易清洗，良好的透气性和密封性。8、手术床功能：满足各种手术体位调节需要，床面水平移动可达到460mm，或正、反向模式，床架之间有大于1400mm-1680mm宽的X光可透区。床面最低可降至590mm左右，配合体位调节可达最低400mm高度；7、手术床安全承载重量：454Kg，极限承重重量为4倍安全承重量，可达1816kg。上述指标要求更能符合其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。相对于国产超声刀，申请购买的进口超声刀有以下优点：

1、床体：进口手术床床体支撑采用18:10镍铬不锈钢，部件采用激光切割加工， (略) 分采用激光焊接，加工精度高，保证15年以上不生锈，适合长期使用。床面采用全碳纤材质，便于x光透视和照片。国产手术床无具体材质要求，加工工艺和装配技术与进口手术床有本质的差异。

2、电子控制系统、遥控器：严格的电子电路要求，适应各种环境需要。电动手术床具有无线红外遥控器，有线遥控器，内置应急控制板，脚踏控制器等控制方式，保证手术床连续、安全地使用。国产电动手术床一般只有线遥控器。

3、液压和传动系统：手动术床采用三个独立液压缸（控制三个不同体位），通过脚控方向盘和脚踏杆实现床面调节，操作位置集中，无需用手。腿板和背板采用气弹簧缸助力调节。保证手术中病人和医护工作者的安全。使用寿命保证200万次。国产手术床一般采用一个液压缸，通过手摇和脚踩来实现床面调节，较为费力。腿板和背板没有气弹簧缸助力调节，容易产生事故。

4、电池、床座：电池一次充电后可保证50-80次手术需要，床垫为80mm热塑型床垫， (略) 压强，防褥疮，可拆卸，易清洗，良好的透气性和密封性。国产手术床一般为普通胶垫，通常厚度30mm-50mm较硬，缺乏舒适性。不外加防褥疮垫，患者极易产生褥疮，带来医疗事故隐患。

5、手术床技术参数、检测标准

（1）电动手术床具有电动（手动）水平移动（最大可达到460mm）或正、反向模式。水平移动或反向模式手术时，可获得最佳C形臂使用效果，床架之间有大于1400mm-1680mm宽的X光可透区。国产电动手术床设计单一为水平移动，最多达到1100mm实际X光可透区。

（3）进口电动手术床面具有590mm- 10 (略) 距离。以满足各类手术需求。国产手 (略) 距离较短，一般不会大于350mm。

（4） (略) 分型号可选 (略) 移动功能，方便手术时，手术床移动，节省医生和护士的劳 (略) ，国产电动手术床无这种功能设计。

（5）电动手术床安全承载重量：454Kg，极限承重重量为4倍安全承重量，可达1816kg。国产电动手术床一般极限承重重量<200Kg。国标也完全没有4倍安全承重重量要求。

(略) 述，国产手术床在整体设计、材质、加工工艺、研发创新能力和实际表现方面和进口手术床相比较还有很大差距，特别在使用的稳定性、方便性、安全性、多学科发展、信息化发展方面表现非常明显。专家组一致认为该单位提出购买进口手术床的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口手术床。

31、无影灯

手术室常见设备之一，无影灯由悬挂灯臂、灯盘、光源、发射和透镜系统，电子控制系统、摄像系统：弹簧臂组成。

购买要求：1、椭圆型吊管设计， (略) 四悬臂结构，方便安装专用LCD显示器或外置摄像系统；灯盘采用双环设计，灯盘厚度薄、稳定性强，对手术室层流影响小；2、采用第二代LED暖白光LED光源，暖白 (略) 有可见光谱。单灯头最低光源数量达到312个，光柱数量达1000个，寿命可达60,000小时。3、采用Fresnel透镜发散折射技术，且透镜数量为52-168个。单板无影率、双板无影率和重要的深腔无影率可达96%-100% 。表示光斑均匀性和有效性的D50/D10值＞0.55。4、电子控制系统：具有光容量稳定技术FSP，能保证LED手术灯使用寿命年限内光亮度无任何衰减。专利的自动光亮度控制AIM技术，5、摄像系统：配置中置或旁置标清、高清、3D摄像，适应更高的要多媒体要求。上述指标要求更能符合其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。相对于国产无影灯，申请购买的进口无影灯有以下优点：

  1、手术灯设计

进口手术灯采用多光源系统多元反射透镜技术，有适合各种复合手术使用。国产国产手术灯采用透镜光学技术，

2、 (略) 件和材质

（1） 光源：

进口手术灯采用第二代LED暖白光光源，寿命可达60,000小时。单灯头最低光源数量达到312个，最高可提供1000多个巨大的层叠对称圆形光柱，不需要调节光斑直径，更适合于临床手术需要寿命可达60,000小时。国产手术灯一般使用普通欧司朗LED单光源灯珠或国产LED单光源灯珠组装， 光源数量最多为200个，需要注意手术灯的 (略) 位。需要在术中不断调节。寿命为20,000-30,000小时。

（2）发射和透镜系统：

进口手术灯采用透镜发散折射技术，且透镜数量为52-168个。单板无影率、双板无影率和重要的深腔无影率可达96%-100%。表示光斑均匀性和有效性的D50/D10值＞0.55。国产手术灯只采用反射镜，没有多重级序聚焦，光线比较刺眼，阴影控制和光斑均匀性有本质差异。单板无影率、双板无影率和重要的深腔无影率实际使效果远远低于90%-100%标称值 。国产手术灯回避D50/D10指标，无法清楚判定手术灯光斑效率。

（3）电子控制系统：

进口手术灯采用光容量稳定技术FSP，能保证LED手术灯使用寿命年限内光亮度无任何衰减，自动 (略) 遮挡位置，避免对术野光斑影响，术野聚焦可以达到100%的双板和深腔无影率。色温可调功能达 *** 0K，满足不同医生对色温适应需求。国产手术灯没有针对LED亮度随使用时间衰减优化，技术上达不到自动光亮度控制，使用时需要人工根据手术情况不断调节。国产手术灯没有色温可调技术应用。

（4） 摄像系统：进口手术灯可以配置中置或旁置标清、高清、3D摄像，适应更高的要多媒体要求。国产手术灯多采用旁置标清摄像，没有3D摄像系统。

（5） 弹簧臂：进口手术灯采用全弹簧臂，性能稳定。国产 (略) 分使用弹簧臂，性能不稳定 。

(略) 述，专家组一致认为该单位提出购买进口手术床的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口手术灯。

32、超声刀

技术专家意见：

购买的超声刀应具备如下功能要求：在手术开展过程中临床医生希望能快速高效的切割组织和凝闭血管，减少更换手术器械的时间，更多的争取病人医治和抢救的时间，同时追求手术质量，减少手术组织损伤，将手术损伤减少到最小范围。超声刀是开展各类高级腔镜技术必备的手术设备，其具有多功能性, 集切割，凝闭，抓持，分离于一体，减少了医生更换手术器械的时间;切割组织凝闭血管同时完成，减少额外的缝扎打结；无烟雾，无需吸烟器械，保证腔镜手术下视野更清晰；极小的组织周围热辐射，损伤在1毫米的范围内，手术更安全可靠。同时超声刀通过将电能转化为机械能，没有电流通过病人体内，使手术更安全。购买要求： 超声高频能量系统的智能双极电刀能够离断7MM的血管，刀头采用PTC材料、工型刀、多回路电极等设计，能够保持高端一度的压榨力，侧向热损伤降低最小。上述指标要求更能符合其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。相对于国产超声刀，申请购买的进口超声刀有以下优点：

1.进口超声刀可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量，而国产超声刀只能使用超声刀能量。

2.进口超声刀刀头频率55500HZ，FDA认证可以凝闭5MM血管，国产超 (略) 理血管能力没有相关认证。

3.进口超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术，防粘连刀头设计，切割速度和热损伤均优于国产超声刀。

4.进口超声刀 (略) U盘升级，未来兼容更新的刀头，而国产超 (略) 升级。

5.进口超声刀全球使用超过1500万例手术，充分的临床检验安全有保证，而国产超声刀没有临床数据支持。

6.进口超声刀拥有30款以上刀头提供给临床选择，而国产超声刀只有2款刀头。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口超声刀的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口超声刀。

33、快速消毒灭菌器

技术专家意见：

购买的快速消毒灭菌器应具备如下功能要求：用于术中特殊情况下临时需要添加或补充的个别特殊的精密的手术器械消毒灭菌。采购要求：1. 4个B级程序，无湿包灭菌；4次预真空1次后真空;2. 可用于长度150cm内径1.5mm的单孔管腔的B级灭菌；3．可加配液体灭菌程序。4．矩形内腔节省能源；5．高品质膈膜真空泵（无需冷却水）,6. 顶级B级灭菌质量；7. 水平滑动门。由于申请单位日常工作需要更好的适应工作需要的设备，采购单位的采购需求是合理的，相对于国产的快速高压消毒灭菌器，申请购买进口的快速消毒灭菌器有一下优点：

1、进口产品有4个B级程序，无湿包灭菌；4次预真空1次后真空;而国内产品3个B级程序；3次预真空1次后真空。

2、进口产品可用于长度150cm内径1.5mm的单孔管腔的B级灭菌；而国内产品无该项说明

3、进口产品可加配液体灭菌程序。国内产品无

4、进口产品矩形内腔节省能源；而国内产品一般是圆形，空间利用不能最大化。

5、进口产品高品质膈膜真空泵（无需冷却水）,而国内产品是水环真空泵.

 6、进口产品顶级B级灭菌质量；而国内产品是B级灭菌。

 7、进口产品水平滑动门而国内产品是一般是铰链式门。

   因此，专家组一致认为该单位提出购买进口快速消毒灭菌器的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能，具有不可替代性，故同意该申请意见，建议购买进口快速消毒灭菌器。

34、小儿胸骨锯

技术专家意见：

购买的小儿胸骨锯应具备如下功能要求：用于小儿开胸手术，专属性比较强、安全性要求高的一种器械， (略) 手术室通常采用成人胸骨替代使用，存在潜在的安全风险。

采购要求：

1、上锯片无需工具，有电子扭力反馈系统，遇硬组织时速度保持恒定；

3、具有3层密封抵御水分入侵的特性；

4、无级变速马达；工作速度11000cpm；

5、偏移3.9mm（0.152in）；

6、全密封的设计便于清洗和消毒 ，可高温高压灭菌。

因此，专家组一致认为，目前国内尚无同类产品，且该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，该单位提出购买进口小儿胸骨锯的申请合理，建议购买进口小儿胸骨据。

35、等离子低温灭菌器

技术专家意见：

购买的低温等离子灭菌器主要用于软式及硬式腔镜等精密器械的灭菌。采购要求：1.使用低频等离子发生器技术，频率低于60K赫兹，对周边仪器无干扰；2. 过氧化氢灭菌剂卡匣式包装，单颗胶囊内灭菌剂小于1.8毫升，减少器械损伤；3. 灭菌过程中必 (略) 《消毒供应管理办法》规定保证每秒连续测量、监控和存储的参数：时间温度、真空度、发生等离子化过程的能量；并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯；4. 提供灭菌剂过氧化氢稳定性测试报告，保障灭菌剂浓度符合安全灭菌要求; 5. 灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：无残留、无毒害（ (略) 认定消毒产品检验机构出具的监测报告）；6. 灭菌兼容性被世界主要医疗器械生产商认可，保障精密器械灭菌安全。由于申请单位日常有开展大量软硬式腔镜手术，对精密贵重 (略) 理要求，为了更好保障器械灭菌安全及手术质量，上述指标要求符合其实际工作需要。采购单位的采购需求是合理的。相对于国产低温等离子灭菌器，申请购买的进口低温等离子灭菌器有如下优点：

1、进口产品采用55K赫兹低频等离子发生器，且经过 (略) 认证，性能稳定，对周边仪器无干扰。国产产品采用13.56M赫兹高频等离子发生器，稳定性不够且对周边仪器设备有较大干扰；

2、进口产品灭菌剂采用卡匣式包装，单颗胶囊内灭菌剂小于1.8毫升，剂量精准，对器械损伤小，国产产品使用瓶装灭菌剂剂量不精准，单次灭菌剂使用量大于5毫升，对器械有损伤；

3、进口设备灭菌过程中每秒测量、监控时间、温度、真空度、发生等离子化过程的能量，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯；国产设备只能间断监测时间温度，监测参数不全；

4、进口产品提供灭菌剂过氧化氢稳定性测试报告，保障灭菌剂浓度符合安全灭菌要求，国产产品无此类监测报告，有安全隐患；

5、进口产品提 (略) 出具的设备灭菌后灭菌器械管腔过氧化氢无残留测试报告，国产产品没有做过相关测试，对器械及患者安全有风险；

6、进口产品灭菌兼容性被世界主要医疗器械生产商认可，保障精密器械灭菌安全，国产产品未作相关测试，有灭坏精密器械情况。

因此专家组一致认为该单位提出购买进口低温等离子灭菌器的申请合理，技术参数能满足现有灭菌需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可代替性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口低温等离子灭菌器。

36、盆底康复治疗仪

技术专家意见：

购买的盆底康复治疗仪应具备如下功能要求：指导和帮助女性更安 (略) 盆底肌肉锻炼，实现更好的膀胱控制，缓解压力性尿失禁和急迫性尿失禁，提高性生活质量，改善女性性功能障碍。采购要求：

1、阴道探头具有良好的形变性，探头直径随压力大小而相应变化，压力160cmH2O时，直径≥42.0mm；压力200cmH2O时，直径≥55.0mm；2、压力测量范围：0cmH2O ～300cmH2O；3、电脉冲刺激通道输出调制波形为梯形波、半梯形波、三角形波、直线波，计算机同步显示强度变化图形；4、独立的快捷电刺激治疗，容纳催乳、子宫复旧功能，可同时为 (略) 快捷电脉冲刺激治疗；5、包含阴道动态压力检测软件、肌力分析系统、疲劳度分析系统、全中文软件操作评估分析系统、盆底功能评估系统、生活质量评估系统、报告打印软件。

由于申请单位日常工作有“盆底压力测量”、“盆底功能评估”、“尿失禁评估与康复训练”、“性生活质量评估与促进”、“盆底生物反馈康复训练” 、“子宫复旧治疗”的需要，为更好地适应不断提高的测定要求，上述指标要求符合其实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产盆底康复治疗仪，申请购买的进口盆底康复治疗仪具备以下优点：

1、进口设备在额定负载为500Ω的条件下输出波形类型脉冲，最大脉宽50--450μs、脉冲频率：2-100Hz、 最大电压50V，国内设备相对受限。

2、进口设备治疗软件融合了二十多年临床经验和研究的盆底肌肉训练专业软件，国内相关产业起步较晚，经验相对不足；

3、进口设备具有2500次/秒的肌电采集，独有峰值肌电采集技术，捕捉每个微弱的肌电信号，国产设备暂无此类功能；

因此，专家组一致认为该单位提出的购买进口盆底康复治疗仪的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口盆底康复治疗仪。

37、膀胱功能测量仪

技术专家意见：

购买的膀胱功能测量仪应具备如下功能要求：用于非侵入性测量患者膀胱的尿容量。采购要求：

1、采用三维超声技术，清晰显示膀胱影像；2、配备旋转式探头，可以鉴别来自膀胱12个切面；3、数字显示膀胱容量，可在电脑上自动生成六幅不同切面的影像学膀胱图像及中文检测报告；

由于申请单位日常工作有膀胱的尿容量的定的需要，为更好地适应不断提高的测定要求，上述指标要求符合其实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产膀胱功能测量仪，申请购买的进口膀胱功能测量仪具备以下优点：

1、进口产品时空平均功率值强度不大于1.04mW/cm2，国产产品暂无相关信息；

2、进口产品空间最高脉冲平均功率值强度不大于65W/cm2，未查见国产产品相关信息；

3、 (略) 频率3.2MHz；脉冲重复频率：428Hz，显著优于国产设备；

4、进口产品膀胱容量的测量精度为0～999ml±15ml，与国产产品无显著差异。

因此，专家组一致认为该单位提出的购买进口膀胱功能测量仪的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口膀胱功能测量仪。

38、新生儿数字眼底广域成像系统

技术专家意见：

购买的新生儿数字眼底广域成像系统应具备如下功能要求：眼底数字化广域成像系统，用 (略) 膜病变、 (略) 膜疾病检查及新生儿眼病筛查，并可用于眼外成像、眼红光反射、眼角膜、眼前节房角、视网膜母细胞瘤等检查。此设备目 (略) 家生产。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口新生儿数字眼底广域成像系统的申请合理，且该不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

39、新生儿视频脑功能检测仪

技术专家意见：

购买的新生儿视频脑功能检测仪应具备如下功能要求：振幅整合脑功能监测技术是一项先进的新生儿脑功能检测及评价临床方法，该技术对设备的硬件及软件由较高的要求。进口产品在硬件精度，软件分析功能等方面优于国内产品，主要体现在：

1、进口产品为32通道，国内产品为16通道，精度低于进口设备。

2、进口产品的放大器噪声，采样率，共模抑制比等核心技术指标高于国内产品，因此进口设备在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面优于国内产品。

3、进口产品在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)，IBI,Burst,Supress数值趋势图,总功率频谱分析；波段功率谱分析；峰值频率分析；频谱边界；频谱比率；包络趋势图等；国内产品目前只能提供aEEG(振幅整合趋势图)分析。

(略) 述。技术专家一致认为该单位提出采购进口产品申请合理，技术参数满足当前工作需求，并具备一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，因此推荐购买进口产品。 

40、新生儿无创心排量和血流 (略) 学监测仪

技术专家意见：

购买的新生儿无创心排量和血流 (略) 学监测仪应具备如下功能要求：连续以无创方式精确测量心排量指标以及其他血流 (略) 学的重要指标。国内暂无此设备，该产品不属于国家限制或禁止进口产品，建议采购进口产品。

41、新生儿脑干听觉诱发电位测定仪

技术专家意见：

购买的新生儿脑干听觉诱发电位测定仪应具备如下功能要求：用于听力障碍病人听力损失程度的诊断，采购单位的采购要求包含：

1、功能包括短声ABR、多频稳态测试、短纯音ABR、耳蜗电图、P300、40Hz相关电位、中长潜伏期反应测试等；

2、刺激声种类应包括短声、短纯音和自定义声；

3、刺激强度不小于0~132dB SPL，刺激频率可选范围不小于250~8000Hz，刺激速率不小于0.1~145次/秒；

4、为了保证信号的准确度，输入阻抗应不小于100兆欧。

5、抗干扰能力强，可有效屏蔽外界电磁干扰，测试中不需要电磁屏蔽室，可带入手术室使用。

这些要求完全符合采购单位实际工作的需要，采购单位的采购需求是合理的。

相对于采购要求，国产设备多项性能均达不到：

1、国产设备不具备有效的耳蜗电图测试、中长潜伏期反应测试功能简单，不具备对侧掩蔽、对侧比较等；

2、国产设备不能提供自定义声音ABR刺激；

3、国产设备有效刺激强度不超过100dB，最大刺激速率小于100次/秒；

4、国产设备有效输入阻抗最大为10兆欧；

5、国产设备必须在电磁屏蔽室中使用。

(略) 述。技术专家一致认为该单位提出采购进口产品申请合理，技术参数满足当前工作需求，并具备一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，因此推荐购买进口产品。   

42、人工肝支持系统（非生物型）

技术专家意见：

购买的人工肝支持系统（非生物型）要求具备的主要功能包括：用于科室针对内、外科的危重患者。如：全身炎症性反应综合征（SIRS）、肝功能衰竭、肝肾综合症、急性重度胰腺炎、急性呼吸窘迫征（ARDS）、急性肾衰和各种原因引起的器官衰竭等多种疾病的治疗；还可应用于肝肾移植前后的排斥反应；免疫性疾病：系统性红斑狼疮，类风湿关节炎；神经系统疾病：重症肌无力，格林-巴利综合征，慢性炎症性脱髓鞘性多发神经炎；高脂血症等等。

采购要求：

1．具有全功能引导式的中文操作界面，能够明确标注报警界面以及指导解决问题。

2．全封闭式计量秤为独有分割计量的旭式平衡方式，精度为2‰，且不受外界感染。 

3. 管路套盘式安装无需人工接管，全自动预冲，完全无需人工干预。

4. 血液泵流速控制范围1---400ml/min（CRRT时）1-200ml/h(血液净化时)（精确到1ml/h可调）

5．具有CRRT、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、血液灌流、白细胞吸附等模式。6.  厂家能够提供配合以上这些血液 (略) 有的耗材配合治疗。

7．具有AC *** V；自带备用电源停电时能保障机器正常工作，支持工作大于15分钟。

8. 采用真空压力壶来检测压力解决凝血和体外循环血量大等问题。

9.  具有双重气泡检测器，更加提 (略) 全性。

相对于国产人工肝支持系统（血液净化仪），申请购买的进口人工肝支持系统（全功能血液净化仪）有以下优点：

1.  进口设备具有全功能引导式的中文操作界面，能够明确标注报警界面以及指导解决问题。而国产设备无引导式功能。

2.  进口设备计量秤为全封闭旭氏平衡方式，精度高达2‰，而国产设备达不到。

3.  进口设备管路套盘式安装无需人工接管，全自动预冲，完全无需人工干预。而国产设备需要人工连接，容易产生污染且时间长、人为因素较多。

4.  进口设备血液泵流速控制范围1---400ml/min（CRRT时）1-200ml/h(血液净化时)（精确到1ml/h可调），适合小儿，而国产设备血泵无如此高精确度。

5.  进口设备具有CRRT、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、血液灌流、白细胞吸附等模式，厂家能够提供配合以上这些血液 (略) 有的耗材配合治疗，而国产设备没有那么多功能和模式，而且没有生产配合这些模式的耗材的能力。

6.  进口设备具有双重气泡检测器，更加提 (略) 全性。而国产一般只有一个且精度不高

因此，专家组一致认为该科室提出购买进口全功能血液净化设备的申请合理，技术参数能够满足目前的治疗需要，并且具有前瞻性，目前国产产品无法满足要求，具有不可替代性。故同意该申请意见，建议购买进口人工肝支持系统（全功能血液净化仪）。

43、清洗消毒机

技术专家意见：

购买的清洗消毒机属于喷淋全清洗设备，要求具备的主要功能包括：1、程序控制；2、全过程记录：3、具备基本的清洗、漂洗、消毒、干燥全套过程；4、清洗消毒效果经检测需符合国际最新标准；5、具备故障自检诊断功能。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品在质量、稳定性能、使用寿命上均优于国产产品；

2、进口产品操作设计更人性化，利于提高工作效率，而国产产品操作相对复杂；

3、进口产品具备故障自检诊断功能，而国产产品无。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口清洗消毒机的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

44、手术显微镜

技术专家意见：

购买的手术显微镜应具备如下功能要求：借助显微镜及显微手术器械完成的一门精细手术操作，主要用于显微血管吻合与移植、显微神经修复、小管道的吻合。购买手术显微镜主要为临床开展显微外科手术使用。

采购要求：1、出色的光学，能够看到具有立体感，优秀色彩的影像。 2、工作距离（焦距）：不加增加额外物镜207~470毫米，电动连续调焦、并有手动调焦系统（应急状态下）。3、 景深范围：  ≥18cm不同手术操作焦平面均可清晰观察，保证手术效果。4、 视野直径：16.5~180毫米（10倍目镜下），电动连续调节。5、 前端保护镜可反复消毒使用，防止污染镜头。6、光学系统旋转范围：540度，电动调节镜头平衡。 7、自动光栏AutoIris，照 (略) 斑随放大倍数变化自动匹配为整个视野大小，术者视野外无多余的照明，最大限度地保护视野外口腔组织不受灼伤，

由于申请单位具有开展显微外科技术的能力和要求，上述指标要求符合实际工作需要为满足临床治疗的需要，采购单位采购需求是合理的。相对于国产手术显微镜，购买进口显微镜具有以下优点：

1、 进口手术显微镜成像更清晰，手术视野显露充分、影像立体感强，国产手术显微镜成像清晰度和立体感相对较差，为保证手术安全，建议进口手术显微镜。

2、 进口设备工作距离不加增加额外物镜207~470毫米，电动连续调焦、并有手动调焦系

3、 进口设备景深≥18cm不同手术操作焦平面均可清晰观察。国产景深小，在不同手术操作平面图像不够清晰，影响手术效果。

4、 进口设备前端保护镜可反复消毒使用，防止污染镜头。国产无此功能。

5、 进口设备光学系统旋转范围可达540度，电动调节镜头平衡。国产光学旋转范围360度，不具备电动调节镜头平衡。

6、 进口设备视野直径：16.5~180毫米（10倍目镜下），可电动连续调节。国产视野直径偏小。

7、 进口设备具有自动光栏，照 (略) 斑随放大倍数变化自动匹配为整个视野大小，术者视野外无多余的照明，最大限度地保护视野外口腔组织不受灼伤。国产无此功能。

因此、专家组一致认为该单位提出购买进口手术显微镜申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并具有一定前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，并且预计金额在预算范围内，同意申请意见，建议购买进口手术显微镜。

45、皮肤整形双频射频机

技术专家意见：

购买的皮肤整形双频射频机应具备如下功能要求：具有精确、微创、低温切割等优点，申请单位购买该设备主要用于皮肤整形需要。采购要求：1、具有两种不同的频率段。功率120W，单极模式下工作频率为4.0MHz，双机模式下工作频率为1.7MHz。2、能输出稳定和连续的能量，输出参数具有记忆功能，便于后续操作。3、切口路径上热损伤低，可以直接切割皮肤，损伤小，不影响伤口愈合，愈合后瘢痕轻。4、精细，无组织碳化，能有效地保留正常组织。5、具有多种电极接头， (略) 位手术的要求。由于申请单位具有开展皮肤整形的能力和要求，上述指标要求符合实际工作需要，为满足临床治疗，采购单位采购需求是合理的。国内无相关产品，与该产品相似的只有电刀和双极电凝。与国内相似产品比较具有以下优势：

1、 进口产品具有两种不同的频率段。功率120W，单极模式下工作频率为4.0MHz，双机模式下工作频率为1.7MHz。国产电刀和双极电凝只有其频率的1/8。

2、 进口产品切口路径上热损伤低，可以直接切割皮肤，损伤小，不影响伤口愈合，愈合后瘢痕轻。国产电刀热损伤大，切割后延迟组织愈合，愈合后瘢痕重。

3、 进口产品切割精细，无组织碳化，能有效地保留正常组织。国产相似产品主要是使组织碳化，组织破坏大，不能有效的保留正常组织。

4、 进口产品具有多种电极接头， (略) 位手术的要求。国产相似产品只有一种接头。

因此、专家组一致认为该单位提出购买进口皮肤整形双频射频机申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并具有一定前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，并且预计金额在预算范围内，同意申请意见，建议购买进口皮肤整形双频射频机。

46、准分子激光手术系统

技术专家意见：

购买的准分子激光手术系统应具备如下功能要求：切削频率750赫兹，切削速度快；高速全面的1050赫兹六维跟踪系统，切削更精准；0.54μm的最小扫描光斑，效果更精确；切削100度近视耗费角膜组织仅13μm，可以让更多高度数、薄角膜的近视患者受益； (略) 多种个体化手术，如消像差手术、角膜地形图引导手术、全激光TransPRK手术，尤其是全激光TransPRK手术全程无接触，一步完成的优化表层切削术，与传统手术相比，全激光手术缩小了创伤表面，术后愈合更迅速，术眼炎症反应更轻，特别适合军人、公安武警、运动员、大学生等病人。 (略) 过近视手术的二次增效手术，传统手术很难实现，应用“全激光TransPRK”，在第一次手术的角膜瓣上就可以实施激光治疗，提高二次手术安全性，因此，“TransPRK手术”是二次增效手术的最佳选择。该功能系统目前暂无国产品牌产品。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口准分子激光手术系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前无国产品牌产品，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

47、激光扫描检眼镜

技术专家意见：

购买的激光扫描检眼镜应具备如下功能要求：1、在免散瞳的情况下支 (略) 的眼底成像,最大范围的眼底荧光血管造影及自发荧光设备。2、一次成像能获得200度眼底图像，实现传统眼底照相机无法实现的功能。3、非接触、免散瞳、0.25秒快速成像，可以显 (略) (略) 膜82%的范围。该功能设备目前暂无国产品牌产品。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口激光扫描检眼镜的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前无国产品牌产品，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

48、眼表综合分析仪

技术专家意见：

购买的眼表综合分析仪主要原理为光线经眼的屈光系统聚焦、折射到感受器上， (略) 理得出双眼的球径、柱径和眼轴等数据，应具备如下功能要求：1、具有条码输入功能， (略) 数据录入、查询；2、具有数据分析、统计功能：可分析屈光趋势、预测视力发展趋势等；3、可将统计数据导出其他统计系统或电子医疗档案。相对于国产产品，申请购买的进口眼表综合分析仪具有以下优点：

1、进口产品符合国家标准YZB/USA *** 成《视力筛选仪》，而国产产品仅符合省级标准YZB/粤 *** 《手持自动验光仪》；

2、进口产品适用于任何瞳孔大小眼睛的检查，而国产产品仅适用于瞳孔直径大于2.5mm的眼睛；

3、进口产品可以测得球径、柱径、两眼屈光差值，而国产产品只能测得球径、柱径、轴位；

4、进口产品采用Hartmann-Shack感受器自动检控，专利技术检测速度快。而国产产品采用超声测距，反映敏感度较差，检测速度慢；

5、进口产品轻便，符合人体工程学。而国产产品比较重，不方便；

6、进口产品操控只需3个按键，操作简单。而国产产品操控需5个以上按键，操作复杂；

7、进口产品左右眼睛数据全自动，而国产产品检出每只眼睛数据要手工转换；

8、进口产品有大量的专家论文来证明测量结果准确性，而国产产品无。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口眼表综合分析仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

49、听性脑干反应检查仪

技术专家意见：

购买的听性脑干反应检查仪主要用于检测听觉系统和脑干功能的客观检查。 采购要求：1.主要功能包括：（1）听觉脑干诱发电位（ABR）；（2）短纯音听觉脑干诱发电位(ABR)；（3）潜伏期功能(MLR，ALR)；（4）听觉延迟反映测试；（5）40Hz相关电位；（6）P300；（7）累加听性脑干反应测试；（8）多频稳态测试（ASSR）；（9）前庭肌源诱发电位；（10）电刺激ABR（EABR）；（11）复合音ABR（eABR）；（12）耳蜗电图（ECochG）； （13）中长潜伏期（MLR, ALR）；（14）耳蜗积水分析掩蔽程序；（15）小儿听神经瘤检测系统（Stacked ABR）；（16）耳声发射(OAE)；2. 脑干诱发电位：通道数：1-4 通道；增益：30，50，75，100，150，200，250和300K可调；分析时间：-1280－+1280ms（负值表示数据采集开始前，便于分析被试的脑波状态）；A/D精度：16 Bit；伪迹控制：0-100%；噪声水平：＜0.5mV ms (1-3,000Hz) ；输入阻抗：>100 MW；共模抑制：>113dB （1KHz），>122dB（60Hz）；剌激速率： 1 -1000/s(或更高)步长为0.1/s；剌激强度：-10－ +105dB nHL,调整步长可为1dB；刺激模式：疏波、密波或交替波；阻抗测试：生物放大器具有测量皮肤电阻的功能；有源滤波：单极RC滤波器(-6dB/oct)；高通设定(-6dB/oct)：1，10，30，50，100，150，300，500Hz；低通设定-6dB/oct)：30，100，300，500， * ， * ，10000Hz；自适应滤波器(-48dB/oct)： * Hz 50/60Hz陷波滤波器(-12dB/oct)；调制频率： *** Hz或16000Hz，最高为32000Hz(选件，用于科学研究和动物实验)；刺激函数：波形的上升沿，下降沿及平台可调，可选多种包络；传导装置：(300Ω)TDH-49头戴耳机，插入式耳机，骨导， 4.20高频耳机及耳蜗电图组件等；掩敝形式：白噪声(宽带噪声)；3.耳声发射：DPOAE（畸变产物耳声发射）；刺激强度：-25－80dB（SPL）；频率范围：0.5－16000Hz可调；叠加次数：1-1024可调；采样点：3—61可调；显示方式： dB(SPL)与F1(KHz)的函数波形、dB(SPL)与F2(KHz)的函数波形、dB(SPL)与（F1+F2）/2 (KHz)的函数波形、dB(SPL)与F1*F2 (KHz)的函数波形、dB(SPL)与（F1+F2）平方根(KHz)的函数波形；显示特点：可同屏显示双耳对照波形及正常值范围、可同屏显示波形与相应数据、界面颜色可人为设定；I/O曲线测试：由输入强度与输出强度构成DPOAE的I/O曲线；TEOAE（瞬态声诱发耳声发射），刺激强度： -15-110dB（SPL）；精度为1dB；叠加次数：1-2048次可调；刺激声：Click，Tone Burst和可编程刺激函数（脉2.2.4 冲宽度，周期和包络波形可选）；TBOAE（短纯音耳声发射），刺激声强度：-21-104dB（SPL）；SOAE(自发耳声发射)；4.多频稳态：刺激声强：1-125 dB SPL；叠加次数：40-4000；数字滤波：0-200Hz, 步长：0.01Hz；叠加分组：20，40，60，80，100；载波频率：0-16000Hz；载波相位：0-360°；载波周期：0-1 Sec.；载波延迟：0-1 Sec.；调制频率：0-500Hz；调制深度：0-100%；调制相位：0-360°；重复频率：0-500Hz；重复次数：0-100。由于申请单位日常工作有客观听力检测需求，为更好地适应不断提高的检测要求，上述指标要求能符合其实际工作需要，并有一定的前瞻性，采购单位的采购要求是合理的。

    专家组一致认为该单位提出购买进口听性脑干反应检查仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需要，且目前国内暂无同类产品，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口听性脑干反应检查仪。

50、听力计

技术专家意见：

购买的听力计主要用于测定个体对各种频率声音感受的设备，应具备如下功能要求：通过与正常听觉对比，来确定被测试者听力损失的程度及性质。相对于国产产品，申请购买的进口听力计具有以下优点：

1、国产听力计可以测试的频率为 *** HZ，进口设备频率范围为 *** HZ，可以更全面检测患者听力损失情况；

2、国产听力 (略) 、 (略) 对接，进口设备有此项功能；

3、国产听 (略) 高频测试，进口设备能做高频测试；

4、国产听力计不具备耳鸣检测功能，进口设备有此项功能；

5、国产听力计不具备任何特殊测试功能，进口设备有(MLD、ABLB、SISI、Weber、Rinne、Stenger、Tone Decay、Tinnitus tests)等特殊测试功能；

6、国产听力计刺激音强度最大只能到110dBHL，进口设备可达120dBHL，更有利发现患者残余听力；

7、产设备衰减器范围调节只有5dB，进口设备衰减器分为1、2、5dB三档步进调节，步进可以满足临床检查使用，还方便用于科研；

8、国产设备目前不具备言语测试功能，进 (略) 言语测试。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口听力计的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

51、耳科 (略) 系统

技术专家意见：

购买的耳科 (略) 系统主要用于耳科显微手术（包括外耳道、中耳和内耳手术）使用，其主要功能包括磨、钻、切割等。相对于国产产品，申请购买的进口听力计具有以下优点：

1、进口品牌在提供强大 (略) 的同时采用特殊设计的马达及手柄，更加小巧，较国产品牌具有极高的稳定性和安全性；

2、进口品牌主机可连接不同手柄，有多种模式可设定，一机多能，可在一台主机上实现磨、钻、切割和刨削多种功能，真正节约使用成本；国产品牌多仅为单一模式；

3、马达转速：进口品牌转速最高可达 *** RPM，国产品牌最高为80000RMP；

4、钻头种类：进口品牌钻头各类繁多，超过300种， (略) 有耳科手术需求，而国产品牌各类较少，仅100种。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口耳科 (略) 系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

52、中耳分析仪

技术专家意见：

购买的中耳分析仪主要用于评估中耳功能及第Ⅶ、第Ⅷ颅神经功能状态，除能测量声能在中耳的传递状态，从而判断中耳病变之外，还可通过声反射测听对听力功能病变做出定性、定位诊断。

    采购要求：

    1.探头探测音，226 Hz(85dB SPL ±1.5 dB )、678 Hz(85 dB SPL ±3.0 dB )、1000 Hz(75dB SPL ±3.0 dB)、精度：±1%、谐波失真：< 5%；2.声导纳测量，范围：226 Hz(-1.0ml至+7.0 ml )、678 Hz (-5.0 ml至+25 ml)、1000 Hz (-5.0 ml至+30 ml )；自动量程至适宜范围：226Hz，>678 Hz，1000 Hz；精度( 226Hz )：鼓室压测量模式：读数的±5%或0.1ml，二者取大值；听反射测量模式：读数的±5% 或0.2ml，二者取大值；3.声压测量(负荷容积0.2至7.0 ml )，范围：正常范围= +200至-400 dapa，宽范围= +400至-600 dapa，扩展范围-800 dapa和+600 dapa (0.5cc耦合腔)； 精度：读数的±10% 或±10dapa，二者取大值；扫描速率：12.5,50.0和 *** dapa /秒；扫描精度：正常速率的10%；4.听反射测量：测试信号：250，500，1k，2k，4k，BBN，LBN，HBN；频率精度：±3%；谐波失真( THD )：<5%(声学测量)；噪声信号：(3 dB带宽)，低频带： *** Hz，高频带： *** Hz，广域频带： *** Hz，强度范围：35至120 dB HL；步长值：1 dB、2 dB、5 dB；校准精度：±3 dB；步长精度：±0.5 dB；开/关比率：最小70 dB；外置校准腔：高频0.5cc、2.0cc、5.0cc。

    由于申请单位日常工作有中耳功能评估需求，为更好地适应不断提高的评估要求，上述指标要求能符合其实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产中耳分析仪，申请购买的进口中耳分析仪有以下优点：

    1、国产探头音仅有226HZ，只能 (略) 检查，进口多了678、1000HZ，除了检查成人，还可以检查婴幼儿；

    2、国产设备声压扫描速率仅有50、100、150 daPa/s，进口设备有12.5、50、200、600 daPa/s可调，这样可以通过慢速率扫描 (略) 临床诊断；

    3、国产设备声发射刺激声调节进度为5dB，进口设备有1、2和5 dB可调，不仅用于临床诊断， (略) 医学研究；

    4、国产设备不具备双组分鼓室压测试、多频鼓室压测试功能，针对中耳硬化症病患者及早期分泌性中耳炎患者容易误诊。

    因此，专家组一致认为该单位提出购买进口中耳分析仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口中耳分析仪。

53、耳鼻咽喉诊疗台

技术专家意见：

购买的耳鼻咽喉诊疗台应具备如下功能要求：从功能配置上包括正压、负压、间接喉镜加热、耳冲洗、管路清洗、摄像、内镜预热及消毒存放、LED光源、器械管理、病人椅和医生椅等，从功能上来 (略) 分耳鼻咽喉科门诊需要用到的检查及治疗手段，能极大提高门诊效率及能力，实现一体化门诊的理念。   

    采购要求：

    专家诊疗台：

    1.总体要求： (略) 采用模块化设计，并具备整机卫生消毒计划：（1）豪华 (略) ；基础模块化耳鼻喉治疗单元，可整合吸引设备，耳冲洗，正压空气压缩系统和LED光源系统；智能自检功能，每次开机10秒自动设备检测，保证使用安全；（2）负压吸引：负压泵为免维护吸引泵，真空度达-0.76Bar，气流量40L/min，可升级为真空度-0.98Bar，气流量达55L/min的负压泵；无级变可调节旋钮，负压大小可调；光控开关，提起吸引头自动工作；分泌物容器具有双重防溢流(此时负压吸引泵自动停止工作)和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能。；分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1μm细菌；吸引管自动清洗系统（3）压缩空气喷枪：最大压力2 Bar；无级变可调节旋钮，正压大小可调；光控开关，提起喷枪自动工作；配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒；药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生；配有波氏吹张适配器，可应用 (略) 波氏吹张试验；（4）间接喉镜快速加热：电阻丝加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。2.无线LED头灯：LED使用寿命≥50000小时；亮度100kLux，50Lumen色温5500K；头灯单次使用长达4小时； (略) 模式，普通和 (略) 模式；聚光点的直径为距眼前25cm范围内，从25mm到55mm，适合耳鼻喉科医生的门诊检查的不同需求3.LED 光源包：LED光源拥有≥50000小时使用寿命；亮度≥200KLux，175Lumen；光源直接连接内镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；诊疗台整合两路LED光源供电输出,两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗台连接使用；4.诊疗台主机旁侧内窥镜整合系统：内镜管理系统，含预热加温功能， (略) 需的38℃，防止耳鼻喉内镜检查中的起雾问题；一通道电子镜管理系统，用于电子鼻咽喉镜管理；5.电子鼻咽喉镜：  内置高性能LED光源，LED光源整合在电子鼻咽喉镜中，无需额外光源； (略) 外径：3.8mm，有效工作距离：300mm，弯曲角度：2 x 160°，景深：6-60 mm；须通过原 (略) 配合使用，可实现电子镜按钮控制图像采集和视频录制；原装耳鼻喉专用图文系统；6.器械整理：间接喉镜预热加温模块，可同时预热50片镜面：7.框架：整合监视器支臂。

    普通诊疗台：

    1. (略) 模块：（1）总体要求： (略) 采用模块化设计，并具备整机卫生消毒计划；（2）负压吸引：   负压泵为免维护吸引泵，真空度达-0.76Bar，气流量40L/min，可升级为真空度-0.98Bar，气流量达55L/min的负压泵；无级变可调节旋钮，负压大小可调；光控开关，提起吸引头自动工作；分泌物容器具有双重防溢流(此时负压吸引泵自动停止工作)和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能。；分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1μm细菌；吸引管自动清洗系统。（3）压缩空气喷枪：最大压力2 Bar；无级变可调节旋钮，正压大小可调；光控开关，提起喷枪自动工作；配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒；药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生。；配有波氏吹张适配器，可应用 (略) 波氏吹张试验。（4）间接喉镜快速加热：电阻丝加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。（5）LED 光源包： LED光源拥有≥50000小时使用寿命；亮度≥200KLux，175Lumen；光源直接连接内窥镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；诊疗台整合两路LED光源供电输出，两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗台连接使用；（6）无线LED头灯：LED使用寿命≥50000小时；亮度100kLux，50Lumen色温5500K型；头灯单次使用长达4小时； (略) 模式，普通和 (略) 模式；聚光点的直径为距眼前25cm范围内，从25mm到55mm，适合耳鼻喉科医生的门诊检查的不同需求；2、器械管理模块：间接喉镜预热模块，一次性可预热70面间接喉镜，优化医生工作流程。

    治疗室诊疗台：

    1.总体要求， (略) 采用模块化设计，并具备整机卫生消毒计划；2.负压吸引：负压泵为免维护吸引泵，真空度达-0.76Bar，气流量40L/min，可升级为真空度-0.98Bar，气流量达55L/min的负压泵；无级变可调节旋钮，负压大小可调；光控开关，提起吸引头自动工作；分泌物容器具有双重防溢流(此时负压吸引泵自动停止工作)和细菌过滤功能，杜绝交叉感染的可能；分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1μm细菌；吸引管自动清洗系统：3.恒温耳冲水系统：喷枪手柄可更换喷嘴，喷嘴可高温高压消毒；加热模块保证容器内水恒温37℃；带支架的耳冲洗碗，回收冲洗废液；4.压缩空气喷枪：最大压力2 Bar；无级变可调节旋钮,正压大小可调；光控开关，提起喷枪自动工作；配有一只喷枪，三只带喷嘴药瓶，喷枪与药剂瓶采用分体设计，便于二者的清洗消毒；药瓶喷嘴可拆卸，进行高温高压消毒，安全卫生；配有波氏吹张适配器，可应用 (略) 波氏吹张试验；5.间接喉镜快速加热：电阻丝加热，不使用电热风，防止细菌吹出污染镜面，自动保护装置，加热超过15秒，自动停止加热。6. LED 光源包： LED光源拥有≥50000小时使用寿命；亮度≥200KLux，175Lumen；光源直接连接内窥镜，不再需要昂贵和容易损坏的光导线；诊疗台整合两路LED光源供电输出，两种供电模式，可连接电池或者直接与诊疗台连接使用；7.无线LED头灯：LED使用寿命≥50000小时；亮度100kLux，50Lumen色温5500K型；头灯单次使用长达4小时； (略) 模式，普通和 (略) 模式；聚光点的直径为距眼前25cm范围内，从25mm到55mm，适合耳鼻喉科医生的门诊检查的不同需求。

    由于申请单位日常工作有门诊工作的需求，为更好地适应不断提高的门诊检查和治疗要求，上述指标要求能符合其实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产耳鼻咽喉科诊疗台，申请购买的进口耳鼻咽喉科诊疗台有以下优点：

    1、进口设备使用稳定，在国内不乏进口设备使用10年以上的案例，而国产品牌基本半年内泵就出现故障，在泵的使用上，进口品牌多为终生免维护，国产品牌则需 (略) 维护；

   2、卫生安全：进口品牌多采用全新的设计理念，具有整体卫生消毒计划，保证 (略) 件可拆卸，可高温高压消毒，而国产品牌无法做到，在具体功能上，比如负压吸引，进口品牌能提供防菌装置，能有效过滤0.1微米的细菌，国产品牌则无法满足；又如间接喉镜加热进口品牌可采用红外加热的方式，能有效避免因空气流动造成的交叉感染，而国产品牌的原理是热风加热，带来交叉感染的风险，在欧洲已经是被禁止使用的加热方式；

    3、优化工作流程：进口品牌多采用人体工学的设计理念，结合临床的实际使用， (略) ，优化工作流程，提高诊疗效率； (略) 拆用光控开关，所有功能拿起来开始工作，放回去就停止，极大方便医生使用；而国产品牌都采用机械开关，既不方便使用，又增加设备故障率； (略) (略) 都采用了人体工学的原理，通过动线图优化设计， (略) 有功能的使用综合移动率最低，而国产品牌无此设计；

    4、量身定制：进口品牌可根据具体临床用途，提供相应的配置，比如门诊套装，处置室套装，VIP套装等等，极大提高设备性价比，而国产品牌都是统一的套装配置，无法体现具体应用的差异化；

    5、一些专业功能模块国产品牌无法提供，比如耳冲洗，内镜预热加温，管路自动清洗，内镜保护装置等。

    因此，专家组一致认为该单位提出购买进口耳鼻咽喉科诊疗台的申请合理，技术参数能够满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口耳鼻咽喉科诊疗台。

54、低温等离子手术系统

技术专家意见：

购买的低温等离子手术系统适用于常规耳鼻咽喉头颈外科手术，尤其适于鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的治疗，包括：鼻甲减容术、软腭减容术、UPPP、 (略) 减容术、扁桃体减容术、扁桃体切除术、腺样体切除术等，也可用于肿瘤的切除。

    采购要求：

    1.工作温度：40～70℃；2.工作介质：生理盐水；3.更好的止血效果：止血能量可调；4.自带流量控制器，实现刀头工作时盐水控制自动化；5.主机前面板的两个LED显示屏分别可以显示切割和凝血的能量等级，且切割和凝血的能量可以分别调控；6.输入电源要求：电压：交流240伏特；频率：50赫兹；7.输出功率要求：工作频率：100k赫兹；电压范围：100k赫兹时，0-320伏特（均方根）；最大输出功率：阻抗250欧姆时，≥350瓦；可分别调节切割和凝固功率；8.外形尺寸：重量：≤10kg；长×宽×高：≤45cm×45cm ×15cm；9.脚踏开关：电缆长度≥4.5m，配有切割（黄色）和凝固(蓝色)踏板，国际通用黄和蓝色分开，以及输出功率调节踏板（黑色）；10.病人电缆线：电缆长度：≥3.0m；消毒方法：熏蒸；11.刀头：双极，一体化（刀头和电缆合为一体）；具有实时消融功能；具有实时切割和止血功能；在同一把刀头上具有边切割边止血功能，操作更加安全；12.生理盐水控制器：尺寸：≤10.0 cm×15.0 cm×25.0cm; 重量：≤1.5kg；控制电缆：总长≥4.5m。

    由于申请单位日常工作有开展低温等离子手术的需求，为更好地适应不断提高的手术要求，上述指标要求能符合其实际工作需要，采购单位的采购要求是合理的。相对于国产耳鼻咽喉科低温等离子手术系统，申请购买的进口耳鼻咽喉科低温等离子手术系统有以下优点：

    1、进口的低温等离子手术系统采用目前国际领先的低温等离子消融专利技术，大大提高了手术的安全性与有效性，采用先进的微创伤技术减小了患者的痛苦，出血和水肿方面明显优于传统手术方法；

    2、进口的低温等离子手术系统有盐水滴注功能，减少出血量，对周围组织热损伤小，国产设备无盐水滴注功能、温度较高，出血量大，对周围组织的热损伤大；

    3、进口的低温等离子手术系统配有儿童专用且纤巧的鼻甲、腺样体消融刀头；国产设备暂无该项功能；

    4、进口的低温等离子手术系统的使用寿命可达15年以上，国产设备则只有5-8年，即进口设备使用年限比国产设备长。

    因此，专家组一致认为该单位提出购买进口耳鼻咽喉科低温等离子手术系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口耳鼻咽喉科低温等离子手术系统。

55、半导体激光脱毛治疗机

技术专家意见：

购买的半导体激光脱毛治疗机适用于皱纹、疤痕、凹凸洞、皮肤松弛、毛孔粗大、表皮松弛、表皮粗糙、表皮暗淡、妊娠纹、肤色不均、痘印、色素沉着、黄褐斑、晒斑等。采购要求：1、激光类型：光纤激光：；2 、波长：  1550纳米；3 、光源：  铒-玻璃（Er-Glass）；4 、输出功率：  1-120mj（盖章），1-30mj（移动）；5 、操作模式：  按压式或移动式（扫描式）；6、 手持探头：  20/30/50mm；7 、模式区域：  12.57cm2（最大直径4cm），由于申请单位日常有大量的美容治疗需求，为了适应目前求美患者的需要，上述指标要求能符合其实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的，相对于国产非剥脱点阵激光治疗仪，申请购买的进口非剥脱点阵激光治疗仪有以下优点：

1、进口产品输出功率： 1-120mj（盖章），1-30mj（移动）；国产产品最大为50mj；国产产品达不到治疗深度。

2、进口产品操作模式：按压式或移动式（扫描式）；国产产品只有按压式操作。

3、进口产品手持探头： 20/30/50mm；国产产品只有一个15mm。

4、进口产品模式区域： 12.57cm2（最大直径4cm）；国产产品2.25cm2

5、进口产品可以根据不同的治疗需要手动绘制扫描图案；国产产品无此功能。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口非剥脱点阵激光治疗仪的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并具有一定的前瞻性，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算以内，故同意该申请意见，建议购买进口非剥脱点阵激光治疗仪。

56、激光治疗仪

技术专家意见：

购买的激光治疗仪用于皮肤色素性病变的祛除，采购要求：

1、激光类型：Q-开关紫翠宝石激光器；

2、激光波长：755nm或1064

3、脉宽：70ns和150us长脉冲模式或5-20ns

4、最大能量密度：

5、传输方式：光纤传输

6、最大重复频率：10HZ

7、瞄准光：红色半导体激光

8、皮肤冷却系统：空气冷却

9、可选配6mm，用于嫩肤和黄褐斑的治疗

由于申请单位日常工作中会遇到非常多的色素病变患者，为更好地开展临床工作，满足病人的需要，采购单位的采购需求是合理的，经技术专家组查证翠绿宝石激光治疗仪有以下优势：

1、光纤输出；国产祛除的色素激光采用导光臂输出方式；光纤输出具有更好的稳定性，能量分布更均匀，患者治疗后色素沉着的风险大大降低。

2、翠绿宝石激光的波长为755nm黑色素吸收远高于国产设备，治疗效果更好。

3、国产祛除色素激光采用倍频方式切换不同的波 (略) 疗，激光在设备内经过十多个镜片反射后发出来，镜片越多激光的稳定性也越差，设备故障率增加，间接增加了使用单位后期维护成本。

4、祛除色素病变的原理是利用激光爆破，翠绿宝石最大能量能达到18J/C㎡，国产设备无法达到。

(略) 述，专家组一致认为该单位提出购买翠绿宝石激光治疗仪的要求是合理的，技术参数能满足临床需要，由于国产设备无翠绿宝石激光，所以该设备只能采购进口产品，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口的翠绿宝石激光治疗仪。

57、面部皮肤图像分析系统

技术专家意见：

(略) 皮肤图像分析系统用于激光术、前术后分析，做相应的评估，以及科研等。采购要求：1、系统内配置4个拍照光源：标准荧光相机、偏振光相机、可调氙气灯相机、紫外光相机；2、系统能自动对焦， (略) 白平衡校正；3、相机分辨率为1200万像素或以上；4、能存储和量化分析皮肤表面和皮下斑点（黑色和棕色）；5、能存储和量化分析皮肤血管性病变；6、能存储和量化分析皮肤皱纹；7、能存储和量化分析皮肤质地；8、能存储和量化分析皮肤油脂分泌；9、 (略) 部皮肤三维分析；10、 (略) 同龄人皮肤斑点、血管性病变、皱纹、质地和油脂分泌等指标比较，判断跟同龄人相比的皮肤状况；11、能预测皮肤发展趋势；12、能与电脑相连，输出和打印分析图片和数据。由于申请单位有大量的临床工作需要，为了能更好地开展工作，满足病人的临床需求，避免医疗纠纷， 上述指标要求能符合其实际工作需要，采购单位的要求是合理的，相对于国产的皮肤图像分析系统，现申请的进口皮肤图像分析系统有以下优点：

1、进口产品系统内配置4个拍照光源：标准荧光相机、偏振光相机、可调氙气灯相机、紫外光相机；国产产品配置2个拍照光源：标准荧光相机、紫外光相机。

2、进口产品能存储和量化分析皮肤表面和皮下斑点（黑色和棕色），国产产品无法量化分析皮下棕色斑点。

3、进口产品能存储和量化分析皮肤血管性病变，国产产品无此功能。

4、进 (略) 局部皮肤三维分析，国产无此功能。

5、进口产品能预测皮肤发展趋势，国产无此功能。

6、进口产品能检测睫毛长度及数量，国产无此功能。

7、进口产品能根据不同的问题皮肤提出相应的解决建议，国产无此功能。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口皮肤图像分析系统的申请合理，技术参数能满足目前临床需要，国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口皮肤图像分析系统。

58、3D打印机

技术专家意见：

购买的3D打印机是一种以数字模型文件为基础，运用特殊蜡材、粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过打印一层层的粘合材料来制造三维的物体。应具备如下功能要求：患者通过CT、双源CT等医学 (略) 检查后的数据，输入到3D打印机当中，打印机即能够根据要求打印出立体、真实、即时的骨骼或器官实物模型，为进一步的诊疗方案提供详实参考。目前专业的医用3D打印机暂无国产品牌产品。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口3D打印机的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前暂无国产品牌产品，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

59、后装碳纤维3维移动治疗床

技术专家意见：

购买的后装碳纤维3维移动治疗床应具备如下功能要求：配合后装放疗仪，为患者接受后装放疗提供符合要求的准确位置。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品在质量、稳定性能、安全性能、使用寿命上均优于国产产品；

2、进口产品对吸收剂量的影响更小。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口后装碳纤维3维移动治疗床的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

60、智能运动上下肢训练系统/智能运动床边训练系统

技术专家意见：

购买的智能运动上下肢训练系统/智能运动床边训练系统应具备如下功能要求：1、增加肌肉力量和耐力，对称性训练减少左右侧肢体的运动功能差异，激发肌肉的潜能，增强心脏和循环系统的功能，增强病人自信，增强病人协调和稳定性。2、提供手术训练的模型。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口训练设备由被动运动、助力运动、主动运动三种运动模式的有机结合，目的是使卧床病人早日离床， (略) 功能，而国产只有被动运动模式；

2、进口设备可设定个人参数、速度、阻力、电机功率等而国产设备则没有此功能；

3、进口训练设备有软件支持，智能化、一体化的操作提示，而国产只有机械式操作；

4、目前国内产品在性能方面尚存在一定差距，将直接影响手术训练的成功率，不能满足用户要求。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口智能运动上下肢训练系统/智能运动床边训练系统、训练模型、腔镜手术模拟相关设备的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

61、16层螺旋CT

技术专家意见：

购买的16层螺旋CT主要用于全身CT（平扫）检查。采购要求：满足全身通用型CT检查。申请购买的进口16层螺旋CT具备以下优点：

1、检查速度快。球管旋转一周只需0.5秒钟，一次旋转可获得16层图像， (略) 位普通扫描时间为7-10秒钟，加上扫描前的准备和病人摆体位的时间，2-3分钟可完成一个病人的检查；

2、图像质量好。扫描层厚为0.625或1.25mm，真正的容积采集，图像空间分辨率高于单层螺旋CT， (略) 多方位重建；

功能强大。除了常规CT平扫和增强扫描外，还有多种新的检查功能：（1）CT血管成像，由于薄层快速扫描，可清晰显示血管结构和病变；长轴方向的大覆盖范围，一次闭气完成扫描，并能重建出高质量的图像，胸腹主动脉全长可良好显示，适 (略) 位血管病变的检查；（2）三维重建和容积再现，通过调节重建阈值，可逐层显示软组织和骨性结构，尤其适用于头颅、 (略) 、脊柱、 (略) 位三维结构的显示；（3）多平面成像。16层螺旋CT薄层扫描实现真正的容积数据采集， (略) 横断面、冠状面、矢状面和任意平面的图像重建。（4）CT仿真内窥镜，适用于气管支气管、结肠、血管等管腔结构。（5） (略) 检查，X线剂量低， (略) 肿瘤的筛查。（6）CT灌注成像：可评价颅脑和肝脏的血供，适用于脑缺血、脑肿瘤、肝脏肿瘤的检查。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口的16层螺旋CT申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

62、大平板多功能数字化透视/摄影系统

技术专家意见：

购买的大平板多功能数字化透视/摄影系统主要用于胃肠、全脊柱/四肢关节 (略) 位X线检查工作。采购要求：在放射科实际应用中满足多临床范围的诊断功能；在体检中既可做透视也可作DR的检查；透视下即时作直接数字化点片；定位直接快速。机型应用特点： (略) 有的特点，操作比DR更为灵活，完全平板数字化直接快速，成像时间3秒，即时直接数字点片，无须多次点片，利于整体的诊断，590万高像素、消除马赛克效应、全景单张直接数字成像14x17大视野、大范围AEC自动曝光，全中文直观式操作界面。与普通CR比较：1、简化操作程序，IP板使用往返于检查室与CR扫描之间。2、降低成本，IP板相对成本较高。3、快速即时诊断，IP板扫描最快也要30秒，即时直接数字化点片3秒成像。4、消除盲拍、无需在检查室与控制室之间往返、透视下准确定位。此医疗设备暂无国产品牌。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口的大平板多功能数字化透视/摄影系统申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

63、胃肠机（多功能数字化X线机）

技术专家意见：

购买的胃肠机（多功能数字化X线机）主要用于做食管吞钡，胃、十二指肠气钡双重造影，全消化道钡餐，钡剂灌肠，静脉肾盂造影（IVP），逆行泌尿系统造影，子宫输卵管造影等特殊造影检查及电视透视下骨折复位或取异物手术等。申请购买的进口胃肠机（多功能数字化X线机）具备以下优点：

1、可以较好完成消化道良、恶性肿瘤等疾病的诊断、常规造影检查等，在一定程度上起到内窥镜的效果。

2、优秀的数字采集系统，极高的图像分辨率带来了更丰富分诊断细节，透视剂量降低50%，最低剂量最快速获得高品质图像，病人可以消除X线对人体伤害的顾虑。

3、智能化的床位设计能全方位无障碍地方便患者检查，按下一个按钮可以简单 (略) 位的检查条件，系统操作方便，使用灵活，轻松快捷的检查过程，节省患者宝贵的时间。

国产品牌性能不稳定，操作不方便。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口的胃肠机（多功能数字化X线机）申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

64、移动式床旁数字化X线机

技术专家意见：

购买的移动式床旁数字化X线机主要用于术后、急诊及危重病人的床旁X线摄影。申请购买的进口移动式床旁数字化X线机具备以下优点：

1、采用大功率组合式高频高压发生器，kV闭环控制和mAs数字闭环控制技术，微处理器实时控制，保证了剂量的准确度和重复性。

2、kV、mAs两钮制调节，LCD显示，参数记忆。

3、人体特征参数设置， (略) 的液晶触摸屏图形界面，操作简单、方便。

4、具备高压过压保护、管电流过流保护、输出过载保护的功能，更加安全可靠。

5、使用专业超级电容为机器电源， (略) 电源容器的要求，便于在病房、 (略) 使用，拍片质量更加稳定可靠。

6、整机电助助力，防撞预警，横臂电动升降，操作更加简便。

7、使用数字化便携式平板成像，液晶屏显示。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口移动式床旁数字化X线机的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

65、医学影像刻录管理系统

技术专家意见：

购买的医学影像刻录管理系统、放射科胶片自助打印系统应具备如下功能要求：系统可以根据备份策略将PACS或医疗设备中的影像数据刻录到光盘介质上，作为离线冷备份系统， (略) 数据安全提供可靠保证。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品在硬件配置和兼容性方面更完善，国产产品相对欠缺；

2、 (略) 更稳定，而国产产品稳定性较差；

3、进口产品存贮刻录速度更快，而国产产品相对较慢。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口医学影像刻录管理系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

66、胶片自助打印系统

技术专家意见：

购买的胶片自助打印系统应具备如下功能要求：用于病员及家属自助打印胶片和诊断报告。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品打印胶片清晰度更高，而国产产品清晰度相对较低；

2、进口产品打印胶片更快捷，而国产产品相对较慢；

3、进口产品稳定性更好，故障率低，而国产产品相对稳定性较差。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口胶片自助打印系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

67、全自动细菌接种仪

技术专家意见：

购买的全自动细菌接种仪应具备如下功能要求：高效、自动、防污染、标准化。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品可兼容各种标本容器，而国产产品不能；

2、进口产品采用金属接种环，可重复使用45000次，而国产产品达不到。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口全自动细菌接种仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

68、尿沉渣流水线成套设备

技术专家意见：

购买的尿沉渣流水线成套设备应具备如下功能要求：1、采用核酸荧光染色，半导体激光技术和流式细胞分析技术对尿液白细胞、红细胞、细菌等 (略) 染色检测；2、配备成熟的筛选软件；3、具有优秀的扩展能力。该功能设备目前暂无国产品牌产品。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口尿沉渣流水线成套设备的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前暂无国产品牌产品，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

69、染色体核型分析系统

技术专家意见：

购买的染色体核型分析系统应具备如下功能要求：能够全自动识别分析染色体核型。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品图像分辨率高，能够清晰的识别染色体图像，而国产产品分辨率较低；

2、进口产品稳定性好，而国产产品稳定性较差。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口染色体核型分析系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

70、荧光原位杂交分析仪、血液流变仪、超声破碎仪、生物分析仪、显微图像分析及示教系统

技术专家意见：

购买的荧光原位杂交分析仪、血液流变仪、生物分析仪、显微图像分析及示教系统应具备如下功能要求：1、严格保证对标本检测结果的准确性；2、严格保证在检测过程中标本质量的安全。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品在特异性和包被检测片段的完整性方面明显优于国产品牌产品；

2、进口产品的精确度和敏感性高，而国产品牌产品相对较低；

3、进口产品能够有效缩短经血传播疾病病原体检出的“窗口期”，质量稳定性好，对确保血液检测质量起着重要的作用。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口荧光原位杂交分析仪、血液流变仪、生物分析仪、显微图像分析及示教系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

71、超声破碎仪

购买的超声破碎仪应具备如下功能要求：用于二代 (略) 理，免疫共沉淀，DNA片段化，蛋白质抽提，细胞、细菌、霉菌孢子破碎，乳化、均质、加速溶解及催化反应，实验结果重复性好。

技术参数如下：

1 样品破碎方式：以超声波方式破碎，超声 (略) 发出，样品中无需额外插入超声波探头

2 操控方式；

2.1 超声样品体积：搭配不同适配器，超声样品体积可达2ml以上或5μl以下

2.2 适用的样品型式：配有多种规格适配器，适合各种样本体积

2.3 可直接适用0.1ml、0.65ml、1.5ml及15ml离心管，不需要特殊材质（如玻璃）耗材，节省实验成本

2.3 样品需在密 (略) 破碎动作，不产生感染性飞雾，确保操作人员安全，样本间不会交叉污染，减少样本气泡现象

2.4 容许单次操作数量： (略) 理12个样品

2.5 样品超声时旋转上盖的步进马达带动样品自动定速持续旋转，确保超声波均匀分布，样品破碎效果达到一致

3 超声功率/时间调节配件：

3.1 超声波开/关双定时器：可自动控制超声波开/关次数（循环数）, 可设定时范围为1~99循环

3.2 超声波震波输出功率：25~210W

3.3 超声波震波频率：20-60kHz

4 (略) 理室容积不少于750ml

5 样本破碎方式：利用 ACT (Adaptive Cavitation Transfer) 超声技术破碎样本

6 核酸样品破碎大小：1kb~100bp或更小

7 具有仪器寿命监控装置及过热自动停机保护装置，具仪器使用状态监控装置，具开机运转自我状态检测装置

8 具有多功能定时器：样品超声启动/暂停定时器：可设定范围为1-99秒

9 具有暂停功能，抗噪音上盖掀起，超声仪即暂停，关盖后继续超声，可精确掌握的样本超声时间，并增加实验人员操作仪器的安全性

10 适配器规格参数

10.1仪器含一组0.1ml适配器：具旋钮式0.1ml离心管样本防爆防漏安全固定锁, 可同时使用12支0.1ml离心管。单一样品反应体积可介于5μl ~ 50μl

10.2 仪器含一组0.65ml离心管适配器：具旋钮式0.65ml离心管样本防漏安全固定锁，可同时使用 12个0.65ml离心管，单一样品反应体积可介于10μl ~ 100μl

10.3 仪器含一组1.5ml离心管适配器：具旋钮式1.5ml离心管样本防漏安全固定锁，可同时至少使用6个1.5ml离心管型式的样品。单一样品体积可介于100μl~300μl

10.4 仪器含一组15ml离心管适配器：内含铝制样本高低调节套环，可同时使用6个15ml离心管型式的样品。单一样品反应体积可介于500μl~2ml

标配电磁阀式冷却循环机, 可与超声波主机连动, 当超声波启动时, 冷却系统暂停循环, 超声波暂停时, 冷却系统启动, 确保无水流干扰样品破碎效率

11 冷却循环机参数：

11.1 温控范围：-20~40℃

11.2 温度稳定度：0.2K

11.3 温度读数精确性：0.1K

11.4 冷却能力：15℃时300Watts，0℃时200Watts，-10℃时140Watts，-20℃时70Watts

11.5 出水：流量20l/min，压力0.2bar

11.6 进水：流量17l/min，压力0.18bar

专家组一致认为该单位提出购买进口听性脑干反应检查仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需要，且目前国内暂无同类产品，具有不可替代性，并且预计金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口听性脑干反应检查仪。

72、全自动免疫分析仪

技术专家意见：

购买的全自动免疫分析仪应具备如下功能要求：能够实现对器官移植排异药物和肿瘤治疗药物的监测。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

国产品牌 (略) 器官移植后排异反应药物如：Fk-506和特异性 (略) 检测，而进口产品可以实现。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口全自动免疫分析仪的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

73、药房智能管理系统

技术专家意见：

购买的药房智能管理系统应具备如下功能要求：1、对药 (略) 数字化管理,实现药品的出入库、划价结帐以及对销售额的报表统计功 (略) 理；2、根据医嘱信息自动地将患者每一次需要服用的药品自动分包包装；3、设备根据医嘱同时打印病区、床号、患者姓名、药品名称、服用时间、数量、条形码等以确保药品在配发途径中能正确交到患者手中。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进口产品的硬件配置兼容性良好，稳定性高，而国产产品的兼容性和稳定性相对较低；

2、进口产品系统软件设计更具效率， (略) 可靠性高， (略) 进一步提升工作效率，降低故障率。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口药房智能管理系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

74、全自动片剂摆药机

技术专家意见：

(略) 上国产相关设备的考察，发现由于国内技术标准、制造工艺水平、监管力度等方面的问题，使相关设备的技术性能 (略) 对设备的要求，同时设备的稳定性较进口设备也有一定的差距。全自动片剂药品分包机的主要技术性能要求如下：

1.  鹰眼检测技术： 通过配备与药品分包机同品牌的药品自动检测系统，运用鹰眼检测技术（专业八方向照相），对完成分包 (略) 二次检测。在工作人员正确操作的情况下，达到分包 (略) 方的100%正确率。避免分错药，发错药和服错药的情况发生。

2. 智能芯片技术：使用该技术后，可以使全自动片剂药品分包机实现：a、每个药盒可在机器任意位置摆放，方便操作；b、常用药可同时存放在多个药盒里（一种药做多可存放于6个药盒里），减少加药频率。

3. 大型触摸屏：全自动片剂药品分包机自带10英寸以上触摸屏，方便读取数据和操作。

4. 具有国际上相关的环保认证，保证设备对药品无污染。

5. 验收需提供交货设备对应批号的入境货物检验检疫证。

目前国内同类全自动片剂药品分包机技术无法满足临床需求。因此，专家组一致认为该单位提出购买进口药房智能管理系统的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前目前国产产品无法达到这些功能要求，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

75、染色机

技术专家意见：

购买的染色机应具备如下功能要求：1、适用于常规染色；2、 (略) 冰冻切片快速染色；3、 (略) 特殊染色。相对于国产产品，申请购买的进口品牌产品具有以下优点：

1、进 (略) 理量≥600片∕小时；而国 (略) 理量约为94片∕小时；

2、进口产品每个染色架可装载≥30片玻片，可以兼容其他多种品牌的玻片架；而国产产品不能兼容其他多种品牌的玻片架；

3、进口产 (略) 11个不同的染色程序；而国产 (略) 1个染色程序；

4、进口产品可选配独立的加热点用于特殊染色，而国产产品无；

5、进口产品内 (略) 的烟雾抽排系统，而国产产品无；

6、 (略) 点有26个，其 (略) 点、 (略) 点、烘箱1个、 (略) 点各1个；而国产产品仅有循环水缸1只；

7、进口产品预留有连接封片机的接口，后期可升级为染色封 (略) ，而国产产品无。

因此，专家组一致认为该单位提出购买进口染色机的申请合理，技术参数能够满足目前工作需求，目前国产产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，且该产品不属于国家禁止或限制产品目录内，故同意该申请意见，建议采购进口产品。

76、训练模型

高级CPR（带电脑打印报告）

技术专家意见：

购买高级CPR（带电脑打印报告）主要用于心肺复苏训练和考核，采购要求：1、监测软件提供每个环节的详细报告，并要对心肺复苏术每个指标给出分数；2、软件提供对按压和通气的全面波形图显示，可以更规范训练学生的手法，和全面和细致的考评；3、软件自动生成评估报告，并自动归纳学生的学生成绩；4、软件可以适合现在和未来的标准；5、整个模拟人采用模块化设计原则，可以升级为综合的ACLS模型。

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产心肺复苏设备，申购的进口高级CPR（带电脑打印报告）有以下优点：

1、提供了每个环节的详细报告，并对心肺复苏术每个指标给出分数；国产设备只能提供按压深度和通气量的监测，不能提供按压释放率和中断时间重要指标的监测；

2、软件自动生成评估报告，并自动归纳学生的学生成绩；国产设备只能评估一次训练，不能评估学生的整个训练过程，并生成学习曲线；

3、软件可以适合现在和未来的标准，国产设备只能适用一个标准，标准更新后需要重新在购买设备；

因此，专家一致认为该单位提出购买进口高级CPR（带电脑打印报告）的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口高级CPR（带电脑打印报告）。

高级儿童心肺复苏模型

技术专家意见：

购买高级儿童心肺复苏模型主要用于心肺复苏训练和考核，采购要求：1、监测软件应提供每个环节的详细报告，并对心肺复苏术每个指标给出分数；2、软件应提供对按压和通气的全面波形图显示，可以更规范训练学生的手法，和全面和细致的考评； 3、软件可以适合现在和未来的标准；

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产心肺复苏设备，申购的进口高级儿童心肺复苏模型有以下优点：

1、提供了每个环节的详细报告，并对心肺复苏术每个指标给出分数；国产设备只能提供按压深度和通气量的监测，不能提供按压释放率和中断时间重要指标的监测；

2、软件可以适合现在和未来的标准，国产设备只能适用一个标准，标准更新后需要重新在购买设备；

因此，专家一致认为该单位提出购买进口高级儿童心肺复苏模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口的高级儿童心肺复苏模型。

全套E.M.T外伤模拟元件  

技术专家意见：

购买全套E.M.T外伤模拟元件模型主要用于创伤、烧伤等技能的训练，采购要求：1、材料应接近真人皮肤质感。包含特殊粘接剂，用于完全无缝贴在模拟人皮肤上（无任何损伤）；2、模型完全不毒性，可完全黏合在真人皮肤上使用；3、完全真实的创伤效果，烫伤、复合骨折、枪伤、刀伤、擦伤等等。

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对全套E.M.T外伤模拟元件设备，申购的进口全套E.M.T外伤模拟元件模型有以下优点：

1、模型完全不毒性，可完全黏合在真人皮肤上使用，国产设备没有此证明材料无毒性，不能用于学生之间互相训练；

因此，专家一致认为该单位提出购买进口全套E.M.T外伤模拟元件模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口的全套E.M.T外伤模拟元件模型。

高级静脉穿刺手臂(带压力装置)   

技术专家意见：

购买高级静脉穿刺手臂(带压力装置)模型主要用于动脉穿刺训练和考核，采购要求：1、精细的解剖结构：三角肌桡动脉、尺 (略) 的静脉、桡骨茎突、手，可模拟动脉强有力的搏动；2、搏动的桡动脉、尺 (略) 的塌陷静脉形成强烈对比，易于识别；3、采血时有明显的动脉血喷射感，可行缝合练习；

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产高级静脉穿刺手臂(带压力装置)设备，申购的进口高级静脉穿刺手臂(带压力装置)模型有以下优点：

1、精细的解剖结构：三角肌桡动脉、尺 (略) 的静脉、桡骨茎突、手，可模拟动脉强有力的搏动；国产设备无尺 (略) 的静脉、桡骨茎突重要的解剖标志；

2、搏动的桡动脉、尺 (略) 的塌陷静脉形成强烈对比，易于识别和定位，国产设备无此功能；

因此，专家一致认为该单位提出购买进口高级静脉穿刺手臂(带压力装置)模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口的高级静脉穿刺手臂(带压力装置)模型。

除颤监护模拟人

技术专家意见：

购买除颤监护模拟人模型主要用于除颤训练和考核，采购要求：1、可以使用真 (略) 训练手动、半自动、自动等不同除颤方式，可以连接真实的心电图机；2、交互式心电图模拟发生器可提供17 种成人和17 种儿童的心律波形；

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产除颤监护模拟人设备，申购的进口除颤监护模拟人模型有以下优点：

1、可以使用真 (略) 训练手动、半自动、自动等不同除颤方式，可以连接真实的心电图机；国产设备不能连接半自动和自动除颤仪；

2、交互式心电图模拟发生器可提供17 种成人和17 种儿童的心律波形；国产无儿童心律，

因此，专家一致认为该单位提出购买进口除颤监护模拟人模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口除颤监护模拟人模型。

(略) 理训练模型

技术专家意见：

(略) 理训练模型用于鼻出血训练和考核，采购要求：1、解剖结构精确，具有鼻腔、鼻中隔结构；2、 (略) 有鼻出血症状，训 (略) 理能力；3、 (略) 简易止血法、灼烧法和鼻腔舔塞术训练；4、止血成功，绿灯亮"

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对 (略) 理训练模型设备，申购的 (略) 理训练模型有以下优点：

1、 (略) 有鼻出血症状，训 (略) 理能力；国产设备只能模拟简单鼻内出血；

2、 (略) 简易止血法、灼烧法和鼻腔舔塞术训练；国产只能真实训练简易止血法，

因此，专家一致认为该单位提出购买 (略) 理训练模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买 (略) 理训练模型。

全套助产练习模型

技术专家意见：

购买全套助产练习模型用于助产训练和考核，采购要求：1、头位或臀位分娩，真空吸引分娩或产钳助产；2、可更换的外阴和宫颈，内置智能模块：可设置胎心音0--200 BPM，新生儿的哭泣声；3、真实模拟产后出血，通过按摩子宫控制产后出血；4、 (略) 导尿练习。

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产全套助产练习模型设备，申购的进口全套助产练习模型有以下优点：

1、头位或臀位分娩，真空吸引分娩或产钳助产；国产设备只能头位或臀位分娩；

2、内置智能模块：可设置胎心音0--200 BPM，新生儿的哭泣声；国产设备无此功能。

3、真实模拟产后出血，通过按摩子宫控制产后出血；国产设备无此功能。

4、 (略) 导尿练习；国产设备无此功能。

因此，专家一致认为该单位提出购买进口全套助产练习模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口全套助产练习模型。

心包穿刺模型

技术专家意见：

购买心包穿刺模型用于心包穿刺训练和考核，采购要求：1、解剖位置准确：胸骨、剑突、肋骨、各肋间隙，可明显触；2、可行心前区穿刺训练、剑突与第5 (略) 下方穿刺训， (略) 心包穿刺的全套操作；3、开放性气胸和闭式液胸引流操作的功能。

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产心包穿刺模型设备，申购进口的心包穿刺模型有以下优点：

1、可行心前区穿刺训练、剑突与第5 (略) 下方穿刺训；国产 (略) 心前区穿刺训练；

2、重要并发症开放性气胸和闭式液胸引流操作的功能；国产无此功能，

因此，专家一致认为该单位提出购买进口心包穿刺模型的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口心包穿刺模型。

77、腔镜手术模拟相关设备

技术专家意见：

购买腔镜手术模拟相关设备采购要求：腹腔镜微创伤外科医生，熟练地掌握腹腔镜技术是非常重要的，但是一些参加过或未参加过腹腔镜手术培训的医生因受一些客观条件的制约，不能长时间 (略) 系统的熟练训练，熟识掌握二维图像、器械位移、比例大小的变化腹腔镜技术，提高手术成功率、降底手术风险，减小患者的痛苦。腹腔镜模拟训练器是由模拟器主机、视频转化器、液晶显视器、手术器械组成。其图像是通过专用彩色摄像机将 (略) 理传递给液晶显视器成像；设备上设有远控控制按钮，可以直接操作放大、缩小、焦距微调等功能；摄像头具有缩放、万象角度调节、力反馈等功能；具备高度模拟使操作模拟器的画面清晰、器械真实，操作手感与临床手术类似，医生面对着显视器屏幕放大的彩色图像，使用手术器械插入模拟箱 (略) 切割、缝合、结扎等基本练习；熟识掌握二维图像、位移、方向、比例大小的变化；提高手术动作的敏捷：稳定、准确、轻巧、快速等基础训练，更好的掌握腹腔镜手术技巧。

上述指标要求能符合其实际教学要求，采购单位的采购需求是合理的，相对国产腔镜手术模拟相关设备，申购进口的心包穿刺模型有以下优点：

1、进口产品不仅仅可以连接电脑训练，也同样可以跟ipad等 (略) 协同训练。国产产品无此功能。

2、进口产品训练模块≥9个，国产产品训练模块最多4个。

3、进口产品摄像头像素≥1500万，国产摄像头像素≤1000万。

因此，专家一致认为该单位提出购买进口腔镜手术模拟相关设备的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，并有一定的前瞻性，目前国产设备无法达到这些功能要求，具有不可替代性，采购金额在预算范围内，故同意该申请意见，建议购买进口腔镜手术模拟相关设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创心排量监测仪

5

2

呼吸机

9

3

荧光定量PCR

4

4

化学发光成像系统

2

5

纯水一体化系统

1

6

肺侧枝/旁路通气评估系统

1

7

胃镜、肠镜

4

8

多功能X射线诊断设备

1

9

全自动内窥镜清洗机

3

10

血液透析机、滤过机

2

11

脑电事件相关电位分析仪

1

12

血栓弹力图仪

1

13

倒置显微镜

1

14

胰岛素泵

30

15

婴儿保暖台

2

16

C臂X线机

2

17

水刀系统

2

18

椎间盘手术系统

1

19

高速磨钻

1

20

显微镜接触式激光手术系统

1

21

多功能肺功能测定仪

1

22

神经监护仪

1

23

彩色多普勒超声检查仪

9

24

经皮氧/二氧化碳分压监测仪

2

25

麻醉机

3

26

加温快速输注系统

2

27

脑氧饱和度监护仪

1

28

多功能麻醉监护仪

4

29

高清3D电子腹腔镜

2

30

高清电子腹腔镜

2

31

手术床

4

32

无影灯

3

33

肾镜及输尿管镜目镜

7

34

超声刀（升级）

3

35

快速消毒灭菌器

3

36

小儿胸骨锯

1

37

等离子低温灭菌器

2

38

盆底康复治疗仪

6

39

膀胱功能测量仪

1

40

新生儿数字眼底广域成像系统

1

41

新生儿视频脑功能检测仪

2

42

新生儿无创心排量和血流 (略) 学监测仪

2

43

新生儿脑干听觉诱发电位测定仪

1

44

人工肝支持系统（非生物型）

1

45

清洗消毒机

1

46

手术显微镜

1

47

皮肤整形双频射频机

2

48

准分子激光手术系统

2

49

激光扫描检眼镜

1

50

眼表综合分析仪

1

51

听性脑干反应检查仪

2

52

听力计

2

53

耳科 (略) 系统

1

54

中耳分析仪

1

55

耳鼻咽喉诊疗台

8

56

低温等离子手术系统

1

57

半导体激光脱毛治疗机

1

58

激光治疗仪

3

59

面部皮肤图像分析系统

1

60

3D打印机

1

61

后装碳纤维3维移动治疗床

1

62

智能运动上下肢训练系统/智能运动床边训练系统

1

63

16层螺旋CT

1

64

大平板数字化透视/摄影系统

1

65

胃肠机（多功能数字化X线机）

1

66

移动式床旁数字化X线机

2

67

医学影像刻录管理系统

2

68

胶片自助打印系统

2

69

全自动细菌接种仪

1

70

尿沉渣流水线成套设备

2

71

染色体核型分析系统

1

72

荧光原位杂交分析仪

1

73

全自动免疫分析仪

2

74

血液流变仪

1

75

超声破碎仪

1

76

生物分析仪

1

77

药房智能管理系统

2

78

全自动片剂摆药机

2

79

显微图像分析及示教系统

1

80

染色机

1

81

训练模型

1

82

腔镜手术模拟相关设备

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

采购人    联系人：刘劲     电话： ***

(略) 门  联系人：肖老师    电话： ***