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项目名称 | 仿制药 * 致性研创与产业化 | ||
中央代码/地方代码 | 【 *** - * - *** 】 【ZTA *** 】 | 立项类型 | 备案 |
行政区划 | (略) 区 | 项目类型 | 其他 |
法人单位 | 金日制药（中国）有限公司 | 登记日期 | *** |
建设性质 | 改建 | (略) 业 | 其他未列明专业技术服务业 |
投资目录 | 企业投资项目备案（技改） | (略) 业 | 医药 |
拟开工时间 | *** | 拟建成时间 | *** |
建设地点 | (略) 区 | ||
建设规模及内容 | 其他：本 (略) (略) 办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提高仿制药品的安全性和有效性，实现仿制药达到与原研药“管理 * 致性、中间过程 * 致性、质量标准 * 致性、临床疗效及安全性等全过程 * 致”。项目核心技术： (略) 性病学研究数据、国际重磅炸弹药物的专利链、ICH药物研发及临床数据、国 (略) (略) 数据等在大数据云端分析手段， (略) 仿制的原研药品；运用反向工程分析技术拆解原研药品配方，结合高科技设备与技术研制建 (略) 方、工艺及质控技术，通过药代动学技术、临床疗效 * 致性评价分析等以达到与原研品的功效及安全性 * 致。最终实现3-5个仿制药的 * 致性的评价、研制及产业化生产，实现企业创收及满足患者的用药需求。项目建 (略) 研究、处方研究、临床研究或 * 致性评价、产业化生产线升级、产业化工艺验证及上市后评价等阶段。项目建成投产后，计划实现目标仿制药产品生产能力达1亿片（粒）/年 | ||
总投资（万元） | * .0万元 | ||
京公网安备 11010802042560号