妇产偏全身超声诊断仪采购项目澄清、修改通知

安徽医科大学 (略) 妇产偏全身超声诊断仪采购项目澄清公告

安徽医科大学 (略) 妇产偏全身超声诊断仪采购项目（招标项目编号：#-8955），以下简称本项目，就潜在投标人提出的问题，发布答疑内容如下：

1、★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能，可测量BPD,HC,OFD,CM,Cerebellar,VP。

事实依据：此为GE最库妇产机独家参数，不满足三家，严重违反了(中华人民共和国政府采购法实施条例)中第二十条规定：(三)采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品(六，限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商。

建议修改为：★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能，可测量BPD,HC等切面

答：本条参数修改为“★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能”

2、★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能，可测量BPD,HC,OFD,CM,Cerebellar,VP。

事实依据：胎儿颅脑自动分析功能主要应用于胎儿颅脑神经发育指证的检测，医学指南中有指出，主要的参考值在BPD,HC,OFD这三个切面里，CM,Cerebellar,VP可作为补充项，但不是必须项，此三个切面亦为某品牌机器的独家参数，且打了星号为锁标用，不具有必须临床意义。

建议修改为：★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能，可测量BPD,HC,0FD。

答：本条参数修改为“★5.1.20.4胎儿颅脑自动分析功能”

3、6.1.3系统动态范围≥320dB

事实依据：动态范围设置的范围要求太高，没有实际意义，只会增加医生操作时间。且有GE能满足，严重违反了(中华人民共和国政府采购法实施条例)中第二十条规定：(三)采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；(六)限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商。

建议修改为：系统动态范围≥180dB

答：本条参数有三家及以上满足，不具有指向性和唯一性。本条招标文件不予调整。

4、6.3.1凸阵探头，17cm深度时，二维帧频≥30帧/秒；

6.3.2凸阵容积探头，17cm深度时，四维成像帧频≥30帧/秒

6.5.2凸阵探头，17cm深度时，彩色帧频≥10帧/秒

6.5.3凸阵容积探头，17cm深度时，四维彩色成像帧频≥9帧/秒

事实依据：帧频设计的要求过高，只有GE能满足，严重违反了(中华人民共和国政府采购法实施条例)中第二十条规定：(三)采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；(六)限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商。

建议修改为：6.3.1凸阵探头，17cm深度时，二维帧频≥20帧/秒；

6.3.2凸阵容积探头，17cm深度时，四维成像帧频≥5帧/秒

6.5.2凸阵探头，17cm深度时，彩色帧频≥4帧/秒

6.5.3凸阵容积探头，17cm深度时，四维彩色成像帧频≥1帧/秒

答：上述参数非独家参数，不具有唯一性。本条招标文件不予调整。

5、6.3.4高分辨率放大：放大时增加信息量，提高分辨率及帧率。

事实依据：高分辨率放大目的是 (略) 部图像更好的观察细节信息，分辨率越高越好，但是帧频只要在常规范围内，就没有实质性意义，不影响实际的观察，添加此项亦为锁标用，不满足三家。

建议修改为：6.3.4高分辨率放大：放大时增加信息量，提高分辨率。

答：本条参数修改为“6.3.4高分辨率放大：放大时增加信息量，提高分辨率”

6、6.4.4.1PWD正向或反向血流速度≥10.0m/s

事实依据：PWD为脉冲多普勒，主要测量低速血流，从临床检测结果和各主流厂家的数据可以，只要血流速度≥7m/s就能满足临床需求，如果需要测量高速血流就要打开CW(连续多普勒)才能测量准确，不满足三家。

建议修改为：6.4.4.1PWD正向或反向血流速度≥7.0m/s

答：本条参数有三家及以上满足，不具有指向性和唯一性。本条招标文件不予调整。

7、6.5.4彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤5mm/s(非噪声信号)

事实依据：当血流速度小于1cm/s时候，就容易与其他非血流液性管道信号混叠，造成误诊，没有临床意义，亦为锁标专用，不满足三家。

建议修改为：最低平均血流测量速度≤10mm/s（非噪声信号）

答：本条参数有三家及以上满足，不具有指向性和唯一性。本条招标文件不予调整。

8、7.3制造商必须有专业的售后服务机构，提供注册证上指定的售后服务机构证件并加盖制造商公章。

事实依据：利用医疗器械法定售后服务机构混淆维修机构和保修机构，非法利用生产商授权、背书；将国产医疗器械监管和进口医疗器械相混淆，国产医疗器械组织中不存在所谓的指定的售后服务机构。

请求：依法纠正，去除排除竞争条款，重新招标，节约财政资金和公共资金

答：本条参数修改为“制造商必须有专业的售后服务机构，提供售后服务机构证件并加盖制造商公章。”

注：此公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。

联系方式：

招 标 人：安徽医科大学 (略)

地 址： (略) (略) 阜合现代 (略) (略) 99号

联系方式：0558-#

招标代理机构

招标代理机构：安徽 (略) (略)

地 址： (略) (略) 包河大道236 (略) 大厦

邮 编：#

联 系 人：朱福、章永兴

电 话：0551-#、#、0551-#

2024年11月21日

安徽医科大学 (略) 妇产偏全身超声诊断仪采购项目招标公告

1. 招标条件

1.1项目名称：安徽医科大学 (略) 妇产偏全身超声诊断仪采购项目

1.2项目编号：#-8955

1.3 资金来源：非财政性预算安排资金

1.4 交货期：合同签订后，30个日历日内安装、调试完毕。

2. 招标范围

2.1 货物需求一览表

注：本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

本项目为单标包，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。

3. 投标人资格要求

3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

3.2 采购产品若纳入医疗器械管理的：

（1）对于纳入医疗器械管理的产品，投标时需要提供相应的有效的产品制造商的医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）、代理商的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、产品的医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）。

（2）进口产品代理商投标时，须在投标文件中提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书（函）（即由产品注册证上的代理人出具）。国产产品代理商投标时，可在投标文件中承诺如若成为中标（成交）人，将在领取中标（成交）通知书后10日内提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书（函）；若未按时提供有效授权书（函），视为自动放弃中标（成交）资格。

3.3 财务要求： / 。

3.4 业绩要求： / 。

3.5 本次招标不接受联合体投标。

3.6 其他要求： / 。

4.招标文件的获取

4.1获取时间：2024年11月11日至2024年11月18日17：00时。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。

5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间：2024年12月02日10时00分

6.2 开标地点： (略) （网址：http://**）

注意：本项目为全流程电子招投标， (略) 全流程电子招投标注意事项详见第二章《附件： (略) 全流程电子招投标注意事项》。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）、 (略) （http://**）上发布。

8. 联系方式

8.1 招标人

招 标 人：安徽医科大学 (略)

地 址： (略) (略) 阜合现代 (略) (略) 99号

联系方式：0558-#

8.2 招标代理机构

招标代理机构：安徽 (略) (略)

地 址： (略) (略) 包河大道236 (略) 大厦

邮 编：#

联 系 人：朱福、章永兴

电 话：0551-6 #、#、0551-#

9. 用户注册及电子文件的获取

9.1 潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

9.2 已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用， (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）;CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）;咨询热线：400-0099-555。

9.6 电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。

（1）“ (略) 投标工具客户端”下载地址：http://**

（2）“ (略) 投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**