全自动粪便分析仪等医疗检验设备公开招标采购的采购公告

序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1

※全自动血液细胞分析仪

2台

250,000

500,000

工业

2

※全自动血凝分析仪

1台

250,000

250,000

工业

3

全自动尿液分析系统

1套

250,000

250,000

工业

4

全自动糖化血红蛋白仪

1台

120,000

120,000

工业

5

全自动血气分析仪

1台

150,000

150,000

工业

6

全自动血流变分析仪

1台

130,000

130,000

工业

7

全自动酶标仪

1台

60,000

60,000

工业

8

洗板机

1台

40,000

40,000

工业

9

干式快速酶标孵育器

1台

50,000

50,000

工业

10

全自动粪便分析仪

1台

200,000

200,000

工业

总价（元）

1,750,000元

序号

名称

参数要求

1

※全自动血液细胞分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1. 检测方法及原理: 细胞采用激光散射结合核酸荧光染色、流式细胞技术、鞘流电阻抗法； HGB采用环保无氰化物法检测；CRP/SAA采用乳胶增强免疫散射比浊法；

2. 检测项目：血常规五分类、C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A（SAA）、网织红细胞、体液细胞；

3. 检测参数：血液模式检测报告参数≥30项；体液检测报告参数≥6项；特定蛋白报告参数≥3项；血细胞分析可提供二维散点图、直方图、以及三维散点图；

4. 检测速度：血液细胞分析CBC＋DIFF≥100个样本/小时，CRP检测速度≥100样本/小时；SAA≥100样本/小时。体液分析≥40个样本/小时；

5. 检测样本类型：静脉全血、末梢血（微量全血）、体液、预稀释样本；

6. 标本用量及进样模式：全血标本自动穿刺进样≤85μL，手动进样≤40μl，体液标本≤85μL；

7. 末梢血检测模式：可自动批量进样和手动进样；

8. 信息智能化：有急诊插入功能。同时标配自动进样器，并同时配备开放进样和封闭进样装置；可闭盖穿刺机械化标准进样，消除手工进样误差，保障生物安全；仪器可设置复检规则、审核规则，可自动复检；支持LIS双向通讯， (略) 内LIS系统对接。

9. 特 (略) 理能力：具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正；具有低值白细胞检测功能；具有低值血小板检测功能；具 (略) 织红细胞检测功能， (略) 织红进行分型， (略) 织红成熟度指数，网织红细胞检测无需机 (略) 理；

10.线性范围：血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）×109/L，红细胞：（0-8.6）×1012/L，血小板：（0-5000）×109/L。CRP线性范围：0.2~320mg/L。SAA线性范围：5~350mg/L。

11. 仪器可拓展性：产品有接口可连接推片机、染色机，并能单机升级组成血液分析流水线；

2

※全自动血凝分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：凝固法、发色底物法、免疫法；

2.测试项目：PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT Ⅲ等；

3.最大速度：检测速度PT≥450 T/h；

4.检测通道：检测通道≥220个，并且同时适用凝固法、发色底物法、免疫比浊法项目；

5. 样本位： 样本位≥200个，采用自动进样器连续加载进样；

6. 试剂位：冷藏试剂位≥40个，常温试剂位≥10个；冷藏位具有全盘搅拌功能；

7. 反应杯：≥1000个反应杯容量，倾倒式随时加载；支持不停机倾倒废杯;

8.光源：要求LED光源；

9.样本检测：样本量自动检查；样本质量智能HIL监测；样本具有内置条码扫描装置，实时扫描样本的条码信息；样本支持随意放入，旋转扫码；

10.试剂：试剂仓封闭设计；试剂独立装卸载，在线更换试剂不降速；试剂在机8℃冷藏，关机后试剂盘独立制冷；

11.加样针：≥5根；具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿功能；

12.闭盖穿刺：样本针应具有液位感应和优化的闭盖穿刺功能；

13.急诊检测：独立急诊专用进样通道，急诊响应时间≤30秒；

14.智能检测：支持自动复检；支持APTT纠正试验；支持预约开关机；

15.拓展功能：能单机升级组成分析流水线；支持LIS双向通讯， (略) 内LIS系统对接。

3

全自动尿液分析系统

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：干化学采用多波长光电比色法；有形成分采用流式细胞技术+高速摄像技术自动识别+人工智能识别技术对尿液中的有形成分进行定性、定量分析；

2.检测项目：干化学测试项目≥14项，尿有形成分自动识别≥25项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压等理学检测功能；可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息；红细胞形态学项目≥4项报告参数；

3.测试速度：干化学测试模式≥240个/每小时；有形成分测试模式≥110个/每小时；联合测试模式≥110个/每小时；

4.样本放置位：≥250个样本；

5.数据存储：≥*个结果，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；可显示并存储有形成份的真实全景图片及原始视频；

6.试纸仓容量：≥250条试纸；试纸机载稳定性：≥3天，具有试纸仓内部温湿度监测功能，超出设定范围后报警；

7. 废条仓最大容量：≥400条试纸；

8.拍图帧数：每个样本的有形成分拍图帧数达2000帧以上；

9.识别率：红细胞≥90%，白细胞≥90%，管型≥85%；

10.密闭样本采样：支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖；

11. 智能化：智能审核，能对检测结果智能审核，自动提示异常结果样本；智能样本量检测，具有液面感应功能，当测试样本量不足时有报警提示；智能试剂用量提示：自动提示试剂使用情况；智能自动对焦：可自动校对成像系统焦距；

12. 扩展功能：所有设备都能连接成全自动尿液分析流水线，数量可扩展；

13. 系统组成：尿液干化学模块、尿液有形成分分析模块、预存与回收模块、储物柜、软件系统组成；

14.数据与操作：支持LIS双向通讯， (略) 内LIS系统对接。

4

全自动糖化血红蛋白仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测原理：离子交换高效液相色谱法HPLC；

2.检测方法：双波长（415nm、525nm）吸光度法；

3.变异体识别：样本有HbS、HbC、HbD等变异体存在时，仪器可给出变异体提示并提供变异体检测服务；

4.图谱同步：所有数据和图谱能同步至LIS，支持双向；

5.干扰排除：潜在的干扰因素如黄疸（胆红素）、不稳定性HBAlc、变异血红蛋白对糖化血红蛋白测定结果无干扰；

6.检测速度：≥60样本/小时；

7.混匀方式：自动高速旋转混匀；

8.样本容量：自动进样架一次性≥100个样本，可循环进样

9.重复性：批内变异系数CV≤1%；

10.线性范围：HbA1c的线性范围NGSP值在3.0%-20.1%，IFCC值在9.2-191mmol/mol；

11.配套试剂：智能提示更换试剂，有余量显示；

12.色谱柱：可供测试次数≥3000次，前处理有单独的前置过滤片；

13.急诊能力：≥1个 STAT位；

14.进样方式：连续自动进样和封闭穿刺进样；

15.样本类型：支持全血样品（3微升）与预稀释样品（5微升），原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品；

16.溯源性：提供溯源性证明；

17.携带污染率：分析仪的携带污染率应≤2%；

18.应具备自动稀释功能；

19.支持LIS双向通讯， (略) 内LIS系统对接。

20.数据储存: 可存储大于*条记录，且循环存储；

5

全自动血气分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.多参数；

2.技术指标：实测参数≥9项，计算参数≥10项；

3.样本类型：动脉血、静脉血、混合血液、质控液等；

4. 样本量：全参数测量用血量≤80μl；

5. 进样方式：注射器、毛细导管、质控品自动吸样；

6. 测试速度：≤80秒；

7. 试剂开包有效期：≥30天；

8. (略) 内LIS系统对接。

6

全自动血流变分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1. 测试原理：全血测试方法：锥板法；血浆测试方法：锥板法、毛细管法；

2. 检测方法：依据国际临床血液流变学会(ISCH)推荐认可的检测方法；

3. 工作模式：双针双盘、双方法学双测试系统可同时并行工作；

4.信号采集方法：锥板信号采集方法采用光栅细分技术；毛细管信号采集方法采用自动跟踪液面微分捕获技术；

5.测试时间：全血测试时间≤40秒/标本，血浆测试时间≤1秒/标本；

6.测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差≤±0.1%,非牛顿流体粘度的准确性误差≤±1%；

7.测试范围：粘度测量范围：（0～70）mPa.s；剪切应力范围：（0～*）mPa，切变率范围：（1～200）s-1；

8.加样量：全血≤1000ul，血浆≤300ul；

9.样品位：≥80孔位，全开放、可互换，适用于任意试管；

10.变异系数：牛顿流体粘度的变异系数≤0.5%,非牛顿流体粘度的变异系数≤2%；

11.机芯材质：钛合金；

12.温度控制：37°C±0.1°C；

13.进排液系统：均采用挤压式蠕动泵，加样针具有液位感应功能；

14. (略) 内LIS系统对接。

7

全自动酶标仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.检测通道：8通道光纤检测，自动中心定位；

2.光 源：石英卤钨灯；智能光源控制；

3.布板功能：96孔可视化布板，触摸式操作；布板保存和导入功能；全屏显示96孔整版数据；

4.模板保存：具有布板模型保存和调用功能；

5.操作方式：触摸屏操作，并可外接鼠标和键盘；

6.波长配置：405、450、492、630nm等；

7. 测量范围：0.000 ～ 4.000 Abs；

8.波长示值误差: ±2nm；

9.重复性 ：≤0.2%；灵敏度 ：≥0.01 A；通道差异：≤0.01 A；稳定性 ：≤±0.003 A；

10.准确性 ：±0.008A[0.000～1.000]、±0.015 A(1.000～2.000]

线性系数：≥0.990；

11.振板功能：可设置振板速度和时间；

12. (略) 理：酶标分析仪内置数据分析功能，可存储500个以上测试项目和2000板（96孔）测试数据；可对数据进行定性和定量分析，每个项目可单独设置4个以上CUT-OFF值，便于弱阴和弱阳性标本的分析；可根据样本号、病人姓名、检测日期等多种方式进行存储数据的快速查询；

13.显示方式：≥7英寸彩色液晶显示屏；

14.自动保存质控数据，可打印多种质控图表；

15.自动储存标准曲线，用户可对标准曲线进行修正；

16.单板多项测试功能，单板可同时进行≥12种不同的测试；

8

洗板机

★提供产品生产企业的《第一类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1、洗清板数：A板/AB板,一次可同时清洗2块板

2、板位选择：酶标板清洗孔数，可选择24孔、48孔、72孔、96孔

3、洗板项目预设：内置100组预设洗板参数，可直接点击切换

4、洗板参数可调：洗板次数可调、流量设置可调、前后冲水时间可调、洗液冲洗时间可调、浸泡时间可调、脱水甩干时间可调

5、适用板型：平底、圆型、U型、V型酶标板

6、清洗液残留量：每个孔残留液体≤0.1ul，无需再次手工拍板

7、洗板角度调节功能：托盘旋转角度0-1000步可精确调节

8、脱水速度可调：脱水速度10级可调，调节范围1000-2000转/分钟

9、洗液选择功能：2种洗液和蒸馏水通道可供选择

10、自动洗清功能：开机自 (略)

11、四个10升液桶，带有容量刻度及液体标签，洗液及蒸馏水液位不足自动报警，废液桶满自动报警

12、有堵孔检测功能，无需人工观察，液晶屏幕直观显示堵孔位置，每台仪器标配。

13、喷头无针技术，洗板时不接触酶标板

14、喷板可快速拆卸，方便清洗维护

15、有强制排水系统，防止废液排放不畅，引起酶标板交叉污染

16、不小于五寸高清电容液晶屏，操作界面简单直观，带有防水设计

17、2块酶标板洗板时间不超过60秒

18、一键脱水功能，可与多种洗板方式搭配使用

19、压力冲洗技术，废液自动排放，不花板

20、具备更换提示功能

21、每台机器配有备用喷板，如有堵孔可快速直接更换

9

干式快速酶标孵育器

★提供产品生产企业的《第一类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.孵育结合振荡，促进反应

2.常规和加速两种模式可选择

3.每次最少可同时孵育4块酶标板，可循环孵育

4.内部设计有循环空气加热通道，能快速到达设定温度

5.加热模块应免维护

6.仓内带有保湿装置

7.不小于五寸液晶触屏，带防水设计

8.可以四组独立计时，直观显示孵育剩余时间

9.孵育完成，声光报警，最后一组孵育结束，仪器自动停止加热

10.设有门盖安全装置，打开门盖暂停孵育

11.定时范围：0~120min可调

12.温度控制范围：室温~+5-60℃

13.温度均匀性：≤ 0.5℃

14.温度稳定性：≤ 0.5℃

15.振荡幅度控制：十级可调

16.振荡幅度：2mm

10

全自动粪便分析仪

★提供产品生产企业的《第二类医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》

参数要求：

1.基本功能：对粪便颜色、性状，化学、免疫学项目及有形成分进行检测，对检测结果进行自动分析与识别；

2.检测项目：理学指标：全自动识别颜色、性状等；样本有形成分显微镜检与拍照（如细胞、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒）；样本免疫学项目检测与结果自动判读（如粪便隐血、轮状病毒等）；

3.检测速度：综合速度≥80标本/小时；

4.进样方式：轨道式进样，急诊和常规标本随到随检，一次进样≥50个；

5. (略) 理：自动完成样本稀释混匀不破坏样本中有形成分，密闭取样避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性；

6.样本性状摄像单元：高清CMOS摄像头，带焦距记忆功能并自动调焦，自动进行低倍镜（x10）和高倍镜（x40）切换，低倍镜和高倍镜均能对同一视野进行多层多焦距采集高清晰图像；

7.智能捕捉：根据病理成分的大小、形状等，选择性抓取病理成分，保证检出率。同时可进行智能智能视域调节，提高图片清晰度；

8.检测卡单元：卡仓数量≥6个，每个卡盒一次装卡≥50张，单项目可装载≥300张，自动送卡，卡量监测报警，不停机加卡；自动传输、检测、回收；

9.配置自动图形识别软件：能对红细胞、白细胞、真菌孢子、脂肪球、夏科雷登结晶、寄生虫虫卵等进行自动图形识别；并可集中审核；

10.报告：符合《全国临床检验规程（第四版）》的带图报告，为临床诊断提供全面参考信息；

11.携带污染率：浓度（4600～5400）个/μl：≤1个/μl；浓度（9200～*）个/μl：≤2个/μl；重复性：浓度20～100个/μl：CV≤20%；浓度500～1000个/μl：CV≤12%；浓度5000个/μl：CV≤8%；

12.数据储存量：≥*个结果；支持LIS双向通讯， (略) 内LIS系统对接。