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为满足医疗机构医用耗材采购需求，促进医用耗 (略) 场价格， (略) 医疗保障局同意， (略) (略) 、楚雄州开展第二批医用耗材集中带量采购， (略) 药品和医用耗材联合采购办公室（以下简称联采办）组织实施，现邀请符合要求的企业前来参加。
一、采购主体联盟区域内公立医疗机构，其他医疗机构自愿参加。
二、采购品种及约定采购量本次采购品种为一次性使用产包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用联合麻醉穿刺包、一次性使用无菌手术包、一次性使用无菌导尿包、一次性使用输液器、一次性使用避光输液器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用配药用注射器（带针）、一次性使用静脉输液针、医用敷料、一次性使用雾化器、一次性使用体外引流袋、医用针灸针等15种，共14组（包）产品。约定采购量为联盟地区年度使用量的85%（年度使用量见后续公布）。企业申报的产品须已维护国家医保医用耗材分类与代码数据库。具体采购品规目录及产品分组见下表。
序号（组） | 品种名称 | 规格 | 说明 |
1 | 一次性使用产包 | 见附件 | 满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
2 | 一次性使用硬膜外麻醉穿刺包 | 见附件 | 满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
3 | 一次性使用联合麻醉穿刺包 | 见附件 | 符合采购文件要求的申报（配置）标准 |
4 | 一次性使用无菌手术包 | 见附件 | 满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
5 | 一次性使用无菌导尿包 | 见附件 | 满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
6 | 一次性使用输液器 | 见附件 | 满足GB8368-2018标准，材质含DEHP和不含DEHP的产品需同时申报 |
7 | 一次性使用避光输液器 | 见附件 | 满足GB18458.3-2005标准，不含DEHP，避光范围：260nm-460nm |
8 | 一次性使用精密过滤输液器 | 见附件 | 满足GB18458.1-2001标准，不含DEHP，过滤器孔径φ1.2um-5um |
9 | 一次性使用无菌注射器（带针） | 1ml | 企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用配药用注射器（带针）、一次性使用静脉输液针3类及其所有规格。一次性无菌注射器必须符合GB15810-2019标准，一次性使用配药用注射器必须符合YY/T0821-2010标准。 |
2ml | |||
5ml | |||
10ml | |||
一次性使用配药用注射器（带针） | 20ml（侧孔和直孔） | ||
30ml（侧孔） | |||
50ml/60ml（侧孔） | |||
10 | 一次性使用静脉输液针 | 见附件 | 一次性使用静脉输液针必须符合GB18671-2009标准 |
11 | 医用敷料 | 一次性使用无菌敷贴(输液贴）≥4*7CM | 企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌敷贴和医用透明敷料2类，符合YY/T0148-2006、YY/T0471.4-2004、YY/T0471.2-2004 |
医用透明敷料（留置针敷贴）≥6*7CM | |||
12 | 一次性使用雾化器 | 面罩式:成人、小儿、婴儿 | 企业申报产品需同时覆盖所有规格并满足采购文件规定的参数要求 |
咬嘴式：成人 | |||
13 | 一次性使用体外引流袋 | 普通型1000ml | 企业申报产品需同时覆盖所有规格并符合采购文件规定的参数要求 |
防溢（逆）流型锥形接头)1000ml | |||
14 | 医用针灸针 | 金属平柄，针直径：0.2-0.38mm，针长度：25-75mm | 满足规格要求的产品企业需全部申报。 |
本次医用耗材集中带量采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。在采购周期内采购协议每年1签，次年续签采购协议时约定采购量原则上不少于上年度约定采购量。采购周期内，采购主体若提前完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，鼓励采购主体优先采购中选产品，中选企业按中选价格进行供应，直至采购周期届满。在采购周期内，采购主体若未完成协议采购量且未续签采购协议的，采购主体需继续采购中选品种直至完成协议约定采购量。
协议执行期内，联采办对中选目录内产品实行动态管理，包括按相关规定取消中选资格、调整中选信息（价格）、递（替）补产品进入等。采购周期内，如同产品在 (略) 级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中产生更低中选价格，价格须进行联动。
四、申报条件（一）申报企业：是指已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。
（二）申报品种：是指采购品种范围内获得国内有效医疗器械 (略) 医用耗材。
五、采购文件获得方式(略) 药品集中采购平台（http://**） (略) 公共资源交易中心（http://**-home-web/#/homePage）下载采购文件。
六、申报时间及方式（一）申报起止时间：2023年2月28日上午9:00—2023年3月3日下午17:00，节假日除外。逾期未上报申报材料，不予受理。
（二）申报方式：*@*63.com邮箱并电话确认。联系人：李孝政、张洹玮，联系电话：0874—*。
七、公示(略) 药品集中采购平台（http://**） (略) 公共资源交易中心（http://**-home-web/#/homePage）进行公示。
八、申诉质疑受理(略) 药品和医用耗材联合采购办公室按照工作流程，分别对审核通过的入围企业进行公示，对经现场谈判产生的拟中选企业进行公示。公示期内联采办及医保部门接受对相关公示内容的申诉质疑，公示期结束后，对涉及相关已公示内容的申诉质疑不予受理。
九、咨询联系人：翟楠、李玮
联系电话：0874—*
联系地址： (略) 麒麟区麒麟东路172号（ (略) 医疗保障局医药价格和招标采购科）
附件： (略) (略) 、楚雄州第二批医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：QJJCHC*）
(略) 药品和医用耗材联合采购办公室
2023年2月27日
京公网安备 11010802042560号