血站试剂和耗材A招标公告


(略)

(略) 省 (略) (略) (略) 血站试剂和耗材采 (略) 采购，本项目面向各 (略) 采购，欢迎有能力的国内供应商参加。

* 、项目编号：DZC ***

* 、项目名称： (略) 血站试剂和耗材采购A

* 、采购方式：公开招标

本项目要求以电子标书参与投标，不接受纸质投标文件（除《原件（样品）检验登记表》要求提供的资料外），否则投标无效。具体制作文件的步骤请参考http:/ *** />
咨询电话： ***

* 、技术需求及数量： (略) 血站试剂和耗材采购A，共分6个标段，第 * 标段预算 * , * . * ，第 * 标段控制价： * , * . * 元；第 * 标段预算 * , * . * 元，第 * 标段控制价： * , * . * 元；第 * 标段预算 * , * . * 元，第 * 标段控制价： * , * . * 元；第 * 标段预算 * , * . * 元，第 * 标段控制价： * , * . * 元；第 * 标段预算 * , * . * 元，第 * 标段控制价： * , * . * 元；第十标段预算 * , * . * 元，第十标段预控制价： * , * . * 元，参与投标供应商各标段投标报价超出各标段控制价的投标无效。其中第 * 标段核酸真空采血管（进口）控制单价：2. * 元，第十标段 * 次性加样尖控制单价：0. * 元，如以上产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的，则该产品不享受政府采购扶持中小企业的相关政策。详细需求见 (略) 市公 (略) 网（http:/ *** ）《招标公告》。

* 、供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》中有关供应商申请取得政府采购资格的相关条件外，还应符合下述资格条件：

1、第 * 至第 * 标段要求：

（1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照副本，要求经营范围包含体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类。

（2） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（3） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（4） (略) 投产品的产品注册证。

（5）提供参与投标供应商3份 * 年以来（含 * 年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票，要求合同或协议或供货发票为供应商与不同采购单位签订的。

（6） (略) ，所投产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则本标段废标。

2、第 * 标段要求：

（1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照副本，要求经营范围包含体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类。

（2）提供参与投标供应商3份 * 年以来（含 * 年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票，要求合同或协议或供货发票为供应商与不同采购单位签订的。

（3） (略) ，所投产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则本标段废标。

3、第 * 标段要求：

（1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照副本，要求经营范围包含体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类。

（2）核酸真空采血管（进口）要求： (略) 家参与投标的，提供有效的医疗器械生产许可证；经销商参与投标的，提供有效的医疗器械经营许可证。

（3）真空采血管要求： (略) (略) 家有效的医疗器械生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（4） (略) 家直接参与投标的须提供生产资格证明文件。经销商参与投 (略) 投核酸真空采血管（进口） (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书。中国总代理商或区域代理商出具长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书的，需提供中国总代理商或区域代 (略) 家的关系证明材料。         

(略) ，本项目要求授权或经销代理证书的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，本标段废标。

（5）提供参与投标供应商1份 * 年以来（含 * 年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票。

4、第十标段要求：

（1）提供参与本项目投标供应商有效的营业执照副本，要求经营范围包含体外诊断试剂类或医疗器械类或药品类。

（2） (略) ， * 次性加样尖产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则本标段废标。

5、本项目不接受联合体投标。

* 、本项目对第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加 (略) 政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小 (略) 办法》。

参与本项目供应商如属于小、微企业，则须提供“小微企业声明函”， (略) (略) 分。

（1）根据相关政策，参与本项目供应商为小型或微型企业的，且第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加样尖产品为参与本项目供应商制造的货物，则对第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加样尖产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的小微企业声明函（须按规定格式填写声明函 * ），未提供单项产品声明函的，则该项产品不享受价格扣除。

（2）根据相关政策，参与本项目供应商为小型或微型企业的，且第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加样尖产品为其他小型或微型企业制造的货物，则对第 * 标段至第 * 标段及 (略) 投产品，第 * 标段 * ＭＬ血袋，第 * 标段核酸真空采血管（进口）， 第 * 标段 * 型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）、抗A、B血型定型试剂，第十标段 * 次性加样尖，第十 * 标段 * 型肝炎表面抗原血清（液体）标准物质产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的小微企业声明函（按规定格式填写声明函 * ），同时提供第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加样 (略) 家出具的小微企业声明函（须按规定格式填写声明函 * ），提供单项产品声明函不齐不全的，则该项产品不享受价格扣除。

注：以上“用扣除后的价格参与评审” (略) ，依据供应商第 * 标段 (略) 投产品，第 * 标段核酸真空采血管（进口），第十标段 * 次性加样尖产品 (略) 6%的扣除。如以上产品的供应商投标单价超出该产品控制单价的，则该产品不享受政府采购扶持中小企业的相关政策。

* 、获取文件须知

1、获取文件时间：公告之日起至 * 日 * 时0分截止。

注：请参与本项目投标的供应商在 * 日 * 时0分前自助下载文件，逾期则无法下载文件，由此造成的后果 (略) 承担。

2、该项目 (略) 上自助的方式。

在 (略) (略) 或 (略) (略) 注册的供应商且供应商注册信息审核状态达到“有效”或“入库”或“合格”状态，可网上自助下载文件。未注册的供应商请注册后， (略) 中“办事指南” (略) 上下载文件。

3、咨询电话： *** （刘 丹）

* 、申请退出投标程序及注意事项：

1、参与本项目投标的供应商应严格遵守《诚信竞争承诺书》，如果供应商已下载文件后因自身原因需要退出投标，必须在投标截止时间 * 小时前，在 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退标申请，并说明合理退标理由。否则， (略) 为记录名单 * 次。

供应商已下载文件后无故未参与投标或未按规定程序申请退出投标的，将 (略) 为记录名单。 * 个月内：供应商 (略) 为记录1次的，我中心将限制其1个月内参与 (略) 市政府采购竞争；供应商 (略) 为记录累计2次的，我中心将限制其3个月内参与 (略) 市政府采购投标；供应商 (略) 为记录累计3次的，我中心将限制其6个月内参与 (略) 市政府采购投标。同时1年内不能被推荐为诚信供应商。

2、通过 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退标申请， (略) 受理备案的，可在 (略) 市电子政府采购交易管理平台办理退还保证金事宜。

3、未按规定程序申请退出投标的，无权向 (略) (略) 申请退还投标保证金。

4、未按规定程序申请退出投标的，我中心将视情 (略) 理。

5、已经在 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退出申请的供应商或擅自不参加本项目投标的供应商，不得再参与该项目后期的采购活动。

* 、投标保证金

1、参与本项目投标的供应商，须按相关规定向 (略) 市公 (略) 账户预交谈判保证金：第 * 标段1, * . * 元，第 * 标段1, * . * 元，第 * 标段1, * . * 元，第 * 标段1, * . * 元，第 * 标段1, * . * 元，第十标段1, * . * 元，投标保证金必须由参与本项目投标的供应商以本单位对公账户名义，且以转帐方式交纳，不接受企业或个人以现金方式交纳投标保证金（包括直接将现金存到 (略) 市公 (略) (略) 为），不得以其他单位或以个人名义代交。投标保证金缴纳证明须扫描上传到 (略) 市公共资源交易管理平台投标文件中，否则，投标无效。

2、以担保保函方式提交投标保证金的，应 (略) 认定的 (略) 或经 (略) 省财政厅认定的 (略) (略) 有限公司或 (略) 认定的 (略) (略) 、 (略) 市 (略) 出具的投标保函，或对公 (略) 出具的投标保函及对公账户开户许可证。 (略) 文件中规定的“政府采购投标保函”样式出具，不按招标文件规定的“政府采购投标保函”样式出具的投标保函， (略) (略) 不予接受。同时应将投标保函原件 (略) ，并提供投标保函复印件 * 份。否则，投标无效。

对投 (略) 请与 (略) 、 (略) (略) 有限公司、 (略) (略) 、 (略) 市 (略) 联系，联系电话：

(略) ： ***   

(略) (略) 有限公司： *** * 9

(略) (略) ： ***

(略) 市 (略) ： ***

3、 (略) 市公 (略) 账户信息：

户  名： (略) 市公 (略)

(略) ： (略) (略) (略)

账号： ***

行号： ***

注：填写汇款单时，需要标注项目编号或订单编号。

4、投标保证金不允许串项目使用，交纳其他项目的保证金不能用作本项目。

5、使用保证金年 (略) 文件中，保证扫描内容清晰可查，否则投标无效。建议参与政府采购活动频率高的供应商办理保证金年卡，年卡可在投标（履约）保证金上限内重复使用， (略) 分补差即可。保证金年卡可同时用作投标和履约保证金。

6、中标方的投标保证金可转为履约保证金(多退少补)。

7、投标保证金的退还：投标保证金 * 律采取转账方式无息退还至原汇款账户。未中标供应商请在中标通知书（成交公告）发出后主动在 (略) 市公共资源交易管理平台提出保证金退款申请，5个工作日内退还。中标供应商如未将投标保证金转为履约保证金的，请在合同签订后的平台内提出退款申请，5个工作日内退还。退款申请详细内容：未中标供应商全称、 (略) 、账号、金额、项目编号、联系人、联系电话。否则，投标保证金滞留的责任 (略) 承担。

8、办理交纳或退还保证金事宜，如有 (略) 办公室财务人员联系。

电话： * — *** ，传真： *** 。

9、发生下列情况之 * ，投标保证金将不予退还：

⑴投标开始后在投标有效期间，供应商撤回其投标资料。

⑵中标方不按本文件及成交通知书规定签订合同协议。

⑶将中标项目转让给他人,或者在投标文件中未说明,且未经 (略) (略) 同意,将中标项目分包给他人的。

⑷ (略) 合同义务的。

十、招标文件售价：免费。

十 * 、预计投标截止时间及开标时间： * 日9时 * 分， (略) 文件为准。

十 * 、注意事项：

1、供应商请主动到 (略) 市公 (略) 网(http:/ *** )《交易信息》 (略) 文件及后续发布的与本项目相关的各类文件（如：预备会纪要、变更通知、有关问题答复、质疑答复等相关文件）。

(略) 文件及相关文件事宜， (略) (略) 通知，均以发布的文件为准。由于供应商未及时下载与本项目相关的各类文件而影响供应商正常参与投标以及产生的其他问题和后果的，责任 (略) 承担。

2、 (略) ，符合条件即可参与。本项目要求的供应商资格证明文件报名时不需提供，参 (略) 有资格证明文件提供到开标会上， (略) 审查，经评审不符合条件者投标无效。

3、未在 (略) (略) 或黑龙 (略) 注册的供应商， (略) 上下载文件。未在 (略) (略) 或 (略) (略) 进行供应商注册的企业，请到www. *** ，点击进入“ (略) ”登记注册。

4、获取文件截止时未在 (略) (略) 或黑龙 (略) 注册的供应商，本项目无法下载文件；在开标前供应商注册信息审核状态未达到“有效”或“入库”或“合格”状态，则投标无效。

未通过 (略) (略) 注册审查的供应商，请联 (略) 所属地 (略) 。 (略) 市政 (略) (略) (略) 电话： *** * 。

集中采购机构： (略) (略)

集中采购机构地址： (略) 市 (略) 区 (略) 新村纬 * 路2号（ (略) (略) * 楼）

网    址：http:/ *** />
集中采购机构联系人：刘 丹

集中采购机构联系电话： ***

采购单位： (略) 血站

采购单位地址： (略) 市 (略) 区凤舞路 * 号

采购单位联系人：李 卫

采购单位联系方式： ***

邮    编： ***

日期： * 日

项目需求

第 * 标段：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） * 0人份

1.规格： * T/盒

2.有效期：1年

3.精密性参考品(n= * ):CV≤ * %

4.外观：液体组分无沉淀或絮状物

5.阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率≥ * / *

6.HIV-1型阳性参考符合率: * 份阳性参考符合率 * / *

(其中P * \P * ≥2.0,且P * ≥P * )

7.最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）,基质血清 (S1)阴性反应

8.稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准。

9. (略) 抗原抗体的检测

 

第 * 标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量： * 0人份

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映 * / *

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映 * / *

6、灵敏度：通过中国生 (略) 考核盘，与TPPA符合率 * %

7、特异性： (略) 考核盘，与TPPA符合率 * %，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n= * ):参比cv小于或等于 * %

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

* 、有效期： * 个月

第 * 、 * 标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中 * 个标段。

第 * 标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） * 0人份人份

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映 * / *

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映 * / *

6、灵敏度：通过中国生 (略) 考核盘，与TPPA符合率 * %

7、特异性： (略) 考核盘，与TPPA符合率 * %，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n= * ):参比cv小于或等于 * %

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

* 、有效期： * 个月

第 * 、 * 标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中 * 个标段。

 

第 * 标段： * * 基亚砜

采购数量： * 支

1.规格： * ml

2.效期：≥4年

3.外观：瓶体为棕色，液体无色澄清

4.含水量：≤0.1％

5.紫外线吸光率：无吸收峰值的平稳光谱

                  Abs * nm≤0. *

                  Abs * nm/Abs * nm≤0. *

                  Abs * nm/Abs * nm≤0. *

6.检测（脱水）：≥ * .9％

7.内毒素：≤1EU/ml

8.特点：无菌、无热原、无支原体等

9.提供中文分析报告

 

 

第 * 标段：

核酸真空采血管（进口） 采购数量： * 0个

1.采血量：5ml～8.5ml；

2.材质：塑料；

3.容器规格（mm）： * × * 或 * × * ；

4.抗凝剂种类：EDTAK2/分离胶；

5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；

6.外 观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；

7.真空采血管内壁采 (略) 理，成品经Co * 照射灭菌，无菌保证水平可以达到 * -6，可以完全消除RNA酶对实验的影响；

8.独特添加剂技术的应用，不会影响核酸检测实验中Taq酶的活性，并且能有效消除红细胞中的血红蛋白对核酸检测试验的干扰。

 

真空采血管   采购数量： * 0个

1.采血量：≥5ml；

2.材质：塑料；

3.容器规格（mm）： * × * ；

4.抗凝剂种类：EDTAK2；

5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；

6.外 观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。

7. 真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；

8.真空采血管内含喷雾态的EDTA K2盐，均匀分布在采血管的内壁；

9.EDTA K2盐具有保护细胞形态的效果，且 (略) 理添加剂不会稀释标本。

 

 

第十标段：

快检 * 次性加样尖　　　　采购数量： * 0个

1.规格： 5.5* * ul/支。

2.用于献血前快检加样， * 次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。

3.保证 * 次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。

 

* 次性加样尖　　　　　　采购数量： *** 个

1.规格： * ul/支。

2.用于 (略) 理系统自动化加样， * 次性使用，避免血液样本的交叉污染，保证样本加样精度。

3.高性能碳素材质，导电性极好、灵敏度高，保证在加样过程中对液面及凝块的准确探测。

4.保证 * 次性枪头内、外壁具有极高的光洁度，完全避免加样过程中液体挂壁现象，保证加样精度。

 

ＢＧ血型板　　　　采购数量： * 个

1.规格： * 孔，U底， 白孔。

2.适用范围：配合全自动血型仪（Microlab STAR-BG）使用。

 

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