接收部分药品资料申报及引进招标公告

各药品生产经营企业：

根据临床诊疗需求， (略) 药事管理与 (略) 、院长办公会研究决定， (略) 分药品资料接收及纳入常备目录工作， (略) 如下：

* 、申报品种及基本原则：

（ * ）申报品种详见药品目录（附件1）。

（ * ）基本原则：

1.申报品种属于“ * 川药械采购监管”平台（http:/ *** ）挂网品种。

2.符合 * 年1 (略) 的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》政策，并提交药品本位码（以 * 开头）。

3.满足质量、服务需求的前提下，低价入选。

以上1、2原则须同时满足。

* 、各申报企业请按药品申报资料目录（附件2）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件3）、廉洁承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托及“两票制”承诺书（附件6）。

* 、全部资料须真实有效，按照附件2要求顺序排列，统 * 用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好。资料袋封面请标注企业名称。申报资料 * 经报送，不得变更。不符合上述要求以及申报资料填写不全或填写错误者（不接受更正），视为无效申报。

* 、纸质申报资料报送时间：2月 * 日至3月5日（上午8： * — * ： * ，下午 * ： * — * ： * ）；报送地点：医 (略) （ * 川省 (略) 市跃进路 * 号）；联系人：涂杰霞，联系电话： *** 。

* 、各药品生产经营企业不得直接与临床科室及医务人员联系，违者将取消该品种的申报资格。

* 、医院药事管理与 (略) 严格按照《 * 川 (略) * 〇 (略) (略) 流程》（院办字〔 * 〕 * 号）文件要求，开展相应工作。

* 、以上内 (略) 药事管理与 (略) 所有。

附件1：药品目录

附件2：药品申报资料目录

附件3：药品申报信息表

附件4：廉洁承诺书

附件5：药品质量保证承诺书

附件6：厂家委托及“两票制”承诺书

* 川 (略)

* 日

附件1：药品目录

附件2：药品申报材料目录

1、 《药品申报信息表》（附件3）。

2、 药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章,全进口药品提供全国总代理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）。

3、 药品注册批件（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章，进口药品加盖全国总代理商鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）。

4、 “ * 川药械采购监管”平台（http:/ *** ）挂网页面打印件。

5、 社保品种提供 * 年1 (略) 的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》文件 (略) 在页复印件和药品本位码（以 * 开头）。

6、 有效药品价格资料（“ * 川药械采购监管” (略) 价等）。

7、 国家药品质量标准文件（ (略) 颁标准）。

8、 省（市）级或入 (略) 药品质量检验报告书。

9、 经国家食品药 (略) （SFDA）批准的法定药品说明书等。

* 、 廉洁承诺书（ * 式 * 份，附件4）。

* 、 质量保证承诺书（ * 式 * 份，附件5）。

* 、 产品介绍资料，同类产品有效性、安全性、经济性等对比评价资料。

* 、 厂家委托及“两票制”承诺书（附件6）。

附件3：药品申报信息表

药品申报信息表

编号：

备注：1、社保信息以 * 年1 (略) 的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》为准；

2、 (略) 登记的报名号。

附件4：药品廉洁承诺书

药品廉洁承诺书

* 川 (略) ：

为 (略) 业的整体形象， (略) 投标工作以及药品使用等工作的合法开展， (略) 医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本企业特郑重承诺如下：

* 、 严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本企业的药品竞标工作 (略) 后的使用等工作，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。

* 、 本企业保证在竞标工作中做到：

1.不与其他投标人相互串通投标， (略) 的合法权益。

2.不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益。

3.不以向招标 (略) (略) 贿的手段谋取中标。

4.竞标报价不违反相关法律的规定，不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。

5. (略) 投标比选工作。

* 、 本企业保证在药品销售工作中做到：

1.保证不在药品销售中采取给予回扣的手段贿赂医务人员。

2.保证不以开单费、处方费、免费旅游、房屋装修 (略) 医务人员以财物或其他利益。

3. (略) 临床 (略) 门有关人 (略) 方或为此提供方便。

4.保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品。

5. (略) 的相关规定，严格规范医药代表和有关 (略) 为并承 (略) 为发 (略) ，本企 (略) 有权取消其代理品种 (略) 理，由此产生的 * 切后果由本企业承担。

（1）不准医药代 (略) 门诊诊断室给医生推销药品、转发药品宣传资料等。

（2）不准医药代表伪装患者或家属擅自进入诊断室、病房向医务人员、患者推销药品、发药品资料。

（3）不准医药代 (略) (略) 工作区。

（4）不准医药 (略) 区找医生。

（5） (略) 科室、医生及相关人员以因私护照出国（境）参加学术或其他活动。

* 、 本企业保证 (略) 的声誉，不做任 (略) 形象的事情。

* 、 本企业保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查；加强对本 (略) 法律、法规、规章、政策的教育，切实要求本企业全体员工遵守本承诺各条款的内容。

* 、 对本企业及本企业员工如 (略) 列不正当、 (略) 为，本企业保证接受：

1.发现并查实 * 次，医院有权取 (略) 的品种。

2.如同时触犯相关规定的，医院有权 (略) 置。

3.本企业或本企 (略) (略) 造成经济或名誉损失的，本企业 (略) 民事赔偿责任。

4.本企业地区经理或销售代表变 (略) 申请办理变更备案手续，未及时按规定办理者，由此产生的问题概由本 (略) 的 (略) 的处置。

承诺企业名称（公章）：

承诺企业法人代表（签章）：

委托代理人（签章）：

年 月 日

附件5：药品质量保证承诺书

药品质量保证承诺书

* 川 (略) ：

为了加强药品质量管理，保证药品质量，维护消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国质量法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规的要求，企业特郑重承诺如下：

* 、企业必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GMP证书或GSP证书并保证在规定的范围内经营。

* 、 药品质量 (略) 规定的质量标准和有关质量要求。

* 、 (略) 供进口药品，应提供《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证》，并加盖企业质量管理机构原印章。

* 、药品整件包装箱内附产品合格证，每批药品均附同批号的《药品检验报告书》并加盖企业原印章。

* 、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固，符合储存和运输要求。

* 、 保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。

* 、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失 (略) 承担。

* 、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。

* 、企 (略) 采购计划数量及时配送药品。

十、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后， (略) 供货时间不超过 * 小时， (略) 供货时间不超过 * 小时，急救药品 * 方须在8小时内送到。节假日按照上述时限照常配送。 (略) 供药品的质量合格。

承诺企业法人代表（签章）

承诺企业名称（公章）

年 月 日

附件6：厂家委托及“两票制”承诺书

授权委托书

* 川 (略) ：

兹委托 ，身份证号 ，电话

负责本企业此次药品资料递交工作。本企业没有安排其他人员负责本次工作，若有不实，被取消资格，本企业愿意承担由此导致的 * 切后果。本企业承诺按《 * 川省公立医疗机构药 (略) “两票制”实施方案（试行）》 (略) 。

特此申明！

附：被委托人身份证复印件

企业名称（公章）

年 月 日

药品申报承诺书

* 川 (略) ：

本生产企业郑重承诺：此次药品申报过程中， (略) 各项规章制度，真实、准确、规范填写《药品申报信息表》，其所属内容与我单位同时递交的纸质材料 * 致，无编纂，无不实信息；同时，本企业承诺不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消 (略) 资格，本企业愿意承担由此导致的 * 切后果。

承诺企业：

鲜章：