上海合全药业股份有限公司全球研发中心配套项目

项目名称

上海 (略) (略) 配套项目

项目名称

上海 (略) (略) 配套项目

建设单位

上海 (略)

所属行业

研究和试验发展

建设地点

金山区 (略) 9号

项目基本信息

(略) 发展规划，拟取消B06 车间二 *** 基哌嗪酒石酸盐生产项目、B13 车间双环 *** 酸生产项目，调整为新药商业化验证；调整B19 车间中试研发内容，项目建成后北区主要为新药商业化验证、工业性放大试验，以上新药主要用途为心血管类，高血压类，抗癌类，抗感染类，降血脂类、抑郁症、糖尿病，罕见病等； (略) 区建设研发大楼及配套设施，进行新药研发（小试规模）。本项目建设内容主要如下：1）小试研发：于新增地 (略) ，建筑面积约 *** m2，主要为客户进行药物制备工艺研发及药物样品试验，包括工艺研发实验室、公斤级实验室、制药工艺技术平台实验室和工艺分析实验室等，其中，制药工艺技术平台包括结晶实验、流动化学实验、工程支持实验、氢化实验、安全实验、酶催化实验、金属催化实验，研发内容根据客户订单需求进行，原料及产物均为几克到几十克不等，年研发数量为200 批次；2）工业性放大试验：在B06 车间、B13 车间、B19 车间进行扩大试验，探索并优化各项工程化参数，确定完整系统的适用于工业化生产的参数，最后向客户提供完整的可以用于工业化生产的中试技术参数以及一定数量的试验样品，规模为公斤级。年试验1300 批次，合计约 *** t／a；3）商业化验证：在B06 车间、B13 车间、B19 车间进行20 种药品商业化验证，产品主要用于临床试验，年生产224 批次，合计约 *** t／a；4）为满足本次扩建需要，于新增地块新建6960m2 危险品仓库（ *** 类），用于储存原料；5）为满足废气稳定达标排放，拟新增活性炭吸附设施作为RTO 故障及维 (略) 理设施。6） (略) 区新建650m3 的事故废水池， (略) 区事故消防废水；7）为满足本次 (略) 理的需求， (略) (略) 理站进行升级改造，增设高 (略) 理系统， (略) 理工艺，处理规模为200m3／d；8）现有危废仓库无法满足规范要求，本次拟改造B14 车间，在1 楼西南角设置危 (略) ，用于贮存项目中产生的固体危险废物，建筑面积约300m2。

设计单位

上海 (略)

计划开工日期

2019-07-09

环 (略)

116-4-19-117

(略)

金环许[2019] (略)

环评批文日期

2019-07-01

联系人

蔡兴怀

联系电话

***

电子邮箱

@@@ uxia ***

实际开工日期

2019-11-19

实际开工日期

2019-11-19

施工期环保措施落实情况（pdf）

施工期环境监测结果（pdf）

开始调试日期

2021-09-01

竣工日期

2021-09-01

开始调试日期

2021-09-01

联系人

蔡兴怀

联系电话

***

非重大调整报告（pdf）

环保措施落实情况（pdf）

公示起始日期

2022-07-26

公示起始日期

2022-07-26

验收报告