中国医药生物技术协会组织专家组督查高州干细胞项目

9月25日上午，为落实细胞治疗临床研究工作要求，加强细胞治疗临床研究监管，促进细胞治疗临床研究工作规范有序发展，受国家卫生健康委委托，中国医药生物技术协会组织专家组一行7 (略) (略) ，现场督查干细胞临床研究项目。

督查专家包括国家卫生健康委员会科技教育司一级主任科员于彤、科技教育司干部宋佳，中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖、协会副秘书长张雯，上海交 (略) 附属 (略) 教授曹谊林，武汉 (略) 临床试验中心常务副主任黄建英，浙 (略) (略) 机构办公室主任寿晓玲。

(略) 卫生健康局四级调研员罗铭立、宣传与科技教育科科长杨适乡， (略) 政协党组成员、副主席冯高毅， (略) 卫生健康局党组成员、副局长黄信炎陪同督查。 (略) 党委书记车斯尧、院长朱秀龙， (略) 领导班子成员、相关临床科室与职能科室负责人参加会议。

会上， (略) (略) 详 (略) 干细胞临床研究工作开展情况。专家组与项目相关人员进行深入交流， (略) 制度、项目管理、项目进展等内容进行现场核查，并提出改进的意见和建议。

此次督 (略) 干细胞临床研究工作的全面检验,也是规范干细胞管理、提升干细胞临床研究水平的契机。 (略) (略) 将严格遵循专家组的建议进行改进，在现有管理体系的基础上进行优化升级，进一步完善干细胞临床研究工作相关的制度建设、流程设计、人员配置等事项，规范干细胞临床研究项目的全流程管理，提升干细胞临床研究的质量，更好地为病患服务。

据悉，根据广东省百校联百县助力“百县千镇万村高质量发展工程”行动部署，中山大学结 (略) (略) 。在中山大学的支持下，该院干细胞临床研究机构和临床研究项目“骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病的安全性和有效性的随机对照实验”同时通过国家卫生健康委员会及国家药品监督管理局备案审查，成为 (略) 首家成功通过干细胞临床研究机构与项目“双备案” (略) 。目前，“骨髓间充质干细胞治疗缺血性心肌病的安全性和有效性的随机对照实验”临床研究项目已启动，有望为缺血性心肌病（心脏骤停、心肌梗死、心衰等）提供新的治疗参考。