根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春生物制 (略) 、上海生物制 (略) 、山东 (略) 、成都生物制 (略) 、罗益(无锡) (略) 、 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、长春 (略) 、华北制药金坦 (略) 、上海 (略) 、厦门万泰 (略) 、成都康华 (略) 、宁波 (略) 疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春生物制 (略) | (略) 高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-03-10;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预充式、西林瓶) | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
长春生物制 (略) | (略) 高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每支0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。(预充式) | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
长春生物制 (略) | (略) 高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。(预充式、西林瓶) | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
长春生物制 (略) | (略) 高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
长春生物制 (略) | (略) 高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期: 2026-04-29;剂型:注射剂(冻干),规格:复溶后每每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应该不低于2.5IU。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
上海生物制 (略) | (略) 长宁区延安路1262号 | 药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2027-06-26;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
上海生物制 (略) | (略) 长宁区延安路1262号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-04-16;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。(预灌封注射器、西林瓶) | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
上海生物制 (略) | (略) 长宁区延安路1262号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2026-03-01;剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
山东 (略) | (略) 东营区大渡河路155号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2026-07-11;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(1瓶/盒、4瓶/盒)。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2025.05.31 |
成都生物制 (略) | (略) 锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-10-26;剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含量纯化的23种血清型肺炎球苗荚膜多糖各25μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
罗益(无锡) (略) | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2027-06-05;剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
罗益(无锡) (略) | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-07-20;剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | (略) 宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2023.10.14;剂型:注射剂,规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液,复溶后每瓶0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | (略) 宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2027-06-19;剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
长春 (略) | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025.07.05;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含量水痘带状疱疹活病毒应不低于3.0LgPFU。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
华北制药金坦 (略) | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组*型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025.04.29;剂型:注射剂,规格:1.0ml:20μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
华北制药金坦 (略) | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组*型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025.04.29;剂型:注射剂,规格:0.5ml:10μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
华北制药金坦 (略) | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组*型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S*;药品批准文号有效期:2026-02-04;剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
华北制药金坦 (略) | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组*型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2026-02-04;剂型:注射剂,规格:20μg/1.0ml/支。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2023.12.31 |
上海 (略) | (略) 闵行区向阳路888号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S*;药品批准文号有效期:2026-05-30;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
厦门万泰 (略) | (略) 海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);药品批准文号:国药准字S*;药品批准文号有效期:2024.12.29;剂型:注射剂,规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
厦门万泰 (略) | (略) 海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠杆菌);药品批准文号:国药准字S*;药品批准文号有效期:2026-06-10;剂型:注射剂,规格:30μg/0.5ml/支。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
成都康华 (略) | (略) 成都经济技术开发区北京路182号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2027-02-14;剂型:注射剂,规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
成都康华 (略) | (略) 成都经济技术开发区北京路182号 | 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:2025-01-18;剂型:注射剂(注射用无菌粉末),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
宁波 (略) | (略) 宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S*,药品批准文号有效期:至2027-06-19,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南 (略) | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) 秀英区药谷二横路6号海 (略) 厂区西南面东侧 | (略) | 2023.01.01至2024.12.31 |
特此公告。
(略) 药品监督管理局
2022年12月30日