卫生和计划生育局关于“电子胆道镜、高清腹腔镜、宫腔镜、电子输尿管镜”进口产品 招标公告

采购人

（盖章）

(略) 卫生 (略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

(略)

副主任医师

卫生

刘峰

(略)

副主任医师

医疗卫生器械

简国忠

(略)

主任医师

医疗

徐元昌

(略)

副主任医师

医疗

张海峰

* 川安 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

* 、电子胆道镜：

1、采购需求：拟购产品主要用于 (略) 卫生 (略) 下属医疗单位临床使用，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：内镜主机可以兼容多系列的镜子，支持 * p输出；HDTV画质带来了优质的内镜图像，实现对毛细血管，黏膜构造和其他结构观察；具有预冻结功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，内镜主机普遍无法兼容多系列的镜子，特别是进口镜子同时支持 * p输出；国产内镜图像较差，对黏膜构造、胆管和其他结构观察容易受到人体胆汁等组织液干扰成像效果较差，对毛细血管观察效果差；普遍不具有预冻结功能。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品内镜主机可以兼容多系列的镜子兼容性强同时支持 * p输出；HDTV画质带来了优秀的内镜图像，实现对毛细血管，黏膜构造和其他结构观察；同时NBI（窄波成像）特殊光观察功能，能提高黏膜浅表的组织形态分辨率，显示毛细血管等细微结构， (略) 早期诊断，提高早期癌变的检出率；具有预冻结功能自动选择最清晰的图像。这样可以节省时间，让操作变的轻松。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由： (略) 述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务， (略) 功能，专家组 * 致建议购买进口电子胆道镜。

* 、高清腹腔镜：

1、采购需求：拟购产品主要用于 (略) 卫生 (略) 下属医疗单位临床使用，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：摄像系统主机可兼容高清电子腹腔镜、 * 晶片高清摄像头、高清电子胆道镜、高清电子输尿管镜、高清电子鼻咽喉镜；具有NBI窄带成像功能；目镜型摄像头，可浸泡消毒液中，可支持高温高压灭菌。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，摄像系统主机可兼容电子腹腔镜、 * 晶片摄像头、电子胆道镜对高清电子输尿管镜、高清电子鼻咽喉镜普遍无法兼容；普遍不具有NBI窄带成像功能；目镜型摄像头，普遍不支持高温高压灭菌，可浸泡消毒液中但由于国产产品制造工艺较差镜体消毒易有死角同时对镜体有腐蚀作用，在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品摄像系统主机可兼容高清电子腹腔镜、 * 晶片高清摄像头、高清电子胆道镜、高清电子输尿管镜、高清电子鼻咽喉镜、高清膀胱镜及其他各种外科软性内镜；具有NBI窄带成像功能，可协助提高早期肿瘤的诊断率， (略) 术中肿瘤边缘定位；目镜型摄像头，可浸泡消毒液中，可支持高温高压灭菌。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由： (略) 述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务， (略) 功能，专家组 * 致建议购买进口高清腹腔镜。

* 、宫腔镜：

1、采购需求：拟购产品主要用于 (略) 卫生 (略) 下属医疗单位临床使用，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：具备内 (略) 理器；具备2档亮度和感度调整的装置；支持NBI功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，具 (略) 理器普遍非内置成像效果较差；普遍只具备1档亮度和感度调整的装置，选择亮度范围较 (略) 部分， (略) 分成像较差；普遍不支持NBI功能。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具备内 (略) 理器, (略) 理技术,确保高清晰的画像，视频输出可达到1.组VBS信号   2.组Y/C信号；具备2档亮度和感度调整的装置, 可选择亮 (略) (略) 位， (略) 分成像效果好误差小；支持NBI功能，能有效辨别早期宫颈内膜癌。

4、简述购买进口产品的理由： (略) 述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务， (略) 功能，专家组 * 致建议购买进口宫腔镜。

* 、电子输尿管镜：

1、采购需求：拟购产品主要用于 (略) 卫生 (略) 下属医疗单位临床使用，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

2、主要技术指标和性能描述：具有自动增益控制功能；具有NBI功能；可将对比度设定为N、H、L中的 * 种。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不具有自动增益控制功能光线不足时，图像不能被电子增强；普遍不具有NBI功能；普遍不具备将对比度设定。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品可以具有自动增益控制，当内镜先端距离需要观察的物体较远，光线不足时，图像可以被电子增强；具有NBI功能，可协助提高早期肿瘤的诊断率；可将对比度设定为N、H、L中的 * 种；N为普通图像；H与普通图像相比，暗的区域更暗，亮的区域更亮；L亮的区域变暗，暗的区域变亮。符合采购人临床工作需求。

4、简述购买进口产品的理由： (略) 述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品， (略) 的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务， (略) 功能，专家组 * 致建议购买进口电子输尿管镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电子胆道镜

1套

2

高清腹腔镜

1套

3

宫腔镜

1套

4

电子输尿管镜

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ * 日— * 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人：蒋先生   电话： ***                      

(略) 门联系人：向老师   电话： ***