PDF格式
Excel格式
Word格式
| 序号 | 注册证编号/备案号 | 产品名称 | 分类编码 | 注册人名称/备案人名称 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 | 规格型号/包装规格 | 办理事项?????????? 首次/变更备案 | 批准日期/备案日期 |
| 1 | 苏镇械备* | 墙式氧气吸入器 | 08-06-12 | 江苏 (略) | 由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、潮化瓶组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入 | XY-98E | 取消备案 | 2024年07月16日 |
| 2 | 苏镇械备* | 雾化面罩 | 08-05-15 | 镇 (略) | 由接口（含气管）和罩体（含面罩、雾化杯、头带）组成。面罩和雾化杯由聚*烯和聚*烯材料制成，气管由聚*烯材料制成，头带由含有乳胶成分的松紧带制成。非无菌提供。 | 用于连接雾化设备实施雾化 | 成人型、儿童型 | 取消备案 | 2024年07月18日 |
| 3 | 苏镇械备*号 | 肘拐 | 19-03-02 | (略) (略) | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套、高度调节组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | SX-CL010 SX-CL011? | 取消备案 | 2024年07月18日 |
| 4 | 苏镇械备*号 | 医用拐 | 19-03-02 | (略) (略) | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成； (略) （平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、高度调节。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | SX-CL008 SX-CL009 | 取消备案 | 2024年07月18日 |
| 5 | 苏镇械备*号 | 助行架 | 19-03-02 | (略) (略) | (略) （平台支撑台或前臂支撑台）、高度调节、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | SX-AS001 SX-AS002 SX-AS003 SX-AS004 SX-AS005 SX-AS006 | 取消备案 | 2024年07月18日 |
(略) 场监督管理局
2024年7月19日
京公网安备 11010802042560号