公告概要:
公告信息: | |||
采购项目名称 | 庆 (略) 球管采购项目 | ||
品目 | 货物/设备/医疗设备/其他医疗设备 | ||
采购单位 | 庆 (略) | ||
(略) 域 | 黑龙江省 | 公告时间 | 2024年11月03日 17:52 |
预算金额 | ¥170.(略)万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 李先生 | ||
项目联系电话 | 0451-(略) | ||
采购单位 | 庆 (略) | ||
采购单位地址 | 庆安县庆 (略) 交警队东侧 | ||
采购单位联系方式 | 0455-(略) | ||
代理机构名称 | 黑龙江省运成 (略) | ||
代理机构地址 | (略) (略) 群力大 (略) 交口星光耀办公楼二期B座20层 | ||
代理机构联系方式 | 李先生、0451-(略) |
一、项目信息
采购人:庆 (略)
项目名称:庆 (略) 球管采购项目
拟采购的货物或者服务的说明:
球管采购
拟采购的货物或服务的预算金额:170.(略) 万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
CT球管作为CT设备的重要组成部件,是CT检查成像的关键组件,也是对图像质量的重要保障,各厂家在CT研制中均按其标准进行研发,球管与其它生产厂家是无法配套和相融的,需原厂球管才能匹配和兼容。再者,球管属于二类医疗器械,根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条:“已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”
在GE optima CT 680的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备,要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分,CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品 (略) 严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管,而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序,原注册证书就已失去了有效性。所以购买原厂球管是保证原厂CT设备各项参数相互完美匹配,设备正常运行的重要保障,科室现在的CT设备是GE生产的,其球管具有专用技术和专用参数。原厂球管能保证其整机匹配一致性,服务配套,和设备兼容性,确保设备的正常运行。
鉴于以上情况,庆 (略) 采用单一来源方式采购球管。
二、拟定供应商信息
名称: (略) (略)
地址: (略) (略) 南极国际商贸城1栋13层12号
三、公示期限
2024年11月04日 至 2024年11月08日
四、其他补充事宜:
1.交货期:合同签订后30个工作日内
2.获取单一来源采购文件时间:2024年11月04日至2024年11月08日,每天上午8:30至11:30,下午13:00至16:30(北京时间,法定公休日、法定节假日除外)。
地点:黑龙江省运成 (略) ( (略) (略) 群力大 (略) 交口星光耀办公楼二期B座20层)。
方式:通过邮件获取。潜在供应商将单位名称、联系方式、*@*26.com后及时联系项目负责人确认。
3.报价文件递交地点:黑龙江省运成 (略) ( (略) (略) 群力大 (略) 交口星光耀办公楼二期B座20层)开标大厅。截止时间:2024年11月14日9时30分(北京时间)。
4.如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议, (略) 提出书面质疑文件,并提交充分证据材料,逾期将不予受理。
5.本次公告在中国 (略) (http://**)上发布。
五、联系方式
1.采购人
联系人:庆 (略)
地址:庆安县庆 (略) 交警队东侧
联系方式:0455-(略)
2.财政部门
联系人:/
联系地址:/
联系电话:/
3.采购代理机构信息
名 称:黑龙江省运成 (略)
地 址: (略) (略) 群力大 (略) 交口星光耀办公楼二期B座20层
联系方式:李先生、0451-(略)