中国医学科学院血液病医院中国医学科学院血液学研究所基因重排检测用试剂采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：中 (略) (略) (中 (略) 血液学研究所）

项目名称：中 (略) (略) （中 (略) 血液学研究所）基因重排检测用试剂采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测，本室自2013年开始，一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测，且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。

淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测，可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测，对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断，并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO公认为淋巴系统疾病诊断手段的重要补充。

IGH 体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标，纳入CLL-IPI评分系统，目前NCCN及iwCL L均推荐CLL-IPI评分系统作为新的预后积分体系。

1998至2003年，欧洲47家研究单位，涉及分子生物学、免疫学、血液学以及病理学领域的科学家，就IG和TCR重排形成了BIOMED-2方案，可有效降低假阴性率，包含了6个基因，97对引物，14组多重PCR，该方案为目前国际、国内公认的基因重排检测方案。

Invivoscribe(IVS)是一家国际著名专注于血液病分子诊断 (略) ，主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品，这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物，是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-2 (略) ，是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。 目前仍受到美国、欧盟、亚洲等多国家多个著名检测中心的持续使用。

为保障今后实验效果，该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。

拟采购的货物或服务的预算金额：181.* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测，本室自2013年开始，一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测，且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。

淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测，可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测，对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断，并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO公认为淋巴系统疾病诊断手段的重要补充。

IGH 体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标，纳入CLL-IPI评分系统，目前NCCN及iwCL L均推荐CLL-IPI评分系统作为新的预后积分体系。

1998至2003年，欧洲47家研究单位，涉及分子生物学、免疫学、血液学以及病理学领域的科学家，就IG和TCR重排形成了BIOMED-2方案，可有效降低假阴性率，包含了6个基因，97对引物，14组多重PCR，该方案为目前国际、国内公认的基因重排检测方案。

Invivoscribe(IVS)是一家国际著名专注于血液病分子诊断 (略) ，主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品，这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物，是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-2 (略) ，是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。 目前仍受到美国、欧盟、亚洲等多国家多个著名检测中心的持续使用。

为保障今后实验效果，该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。

目前由于Invivoscribe(IVS)此项目试剂在中国的授权代理商发生改变， (略) 此项目试剂采购流程发生变更，故特此申请。

天 (略) 为Invivoscribe(IVS)品牌此项目试剂在天津地区的直接授权经销商，因此建议采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：天 (略)

地址： (略) 河西区东江 (略) 交口南侧香年广场1-2-501室（ (略) (略) 托管第*号）

三、公示期限

2024年07月23日 至 2024年07月30日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：中 (略) (略) (中 (略) 血液学研究所）　　　　　

地址：刘老师，022-2360 8039　　　　　　　　

联系方式： (略) 和 (略) 288号　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海峰（天津） (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 河北区新开 (略) 盛雅佳苑底商1-33招标咨询　　　　　　　　　　　　

联系方式：王老师，022-2445 8500