“皮下电子注射器控制助推装置1台及配套耗材配送”采购公告

(略) 发展需要， (略) 决定，拟对下列项目进行竞争性磋商采购。欢迎符合相应要求的供应商参加谈判，具体事项如下：

1. 采购项目内容

   1.皮下电子注射器控制助推装置1台, 限价:(略)元，

   2.配套耗材(一次性使用无菌注射针)，限价：85元/支。年预算：(略)元(该预算为预估参考数据，不作为结算依据，项目根据采购人实际使用量进行结算)

3.耗材配送期限：3年

二、功能及技术参数要求：

▲1.单次注射量预置值：最大注射值：≤0.5ml,最小注射值：≤0.008ml;

▲2.注射精确度：误差：±5%;

▲3.记忆模式：具备记忆模式设置功能；

4.触摸屏：尺寸≥10寸，可设定真空压及注射模式；

5.注射操作模式：自动感应；自动脚踏；单次脚踏；连续脚踏；

6.注射器规格可选1ml 、2.5ml 、3ml 、5ml注射器；

7.注射速度：慢速，常规，快速3档可调；

8.负压吸力等级：具备0-9档负压可调；

9.手柄：手柄一体化设计(气管不外露);

10. 自动报警功能：至少具有开机自检，注射手柄故障报警、手柄推进故障报警、注射手柄线缆脱落故障报警、断电故障报警等；

11.脚踏开关寿命不小于(略)次。

注.1.标有“▲”参数条款，投标人应提供技术支持资料，不提供或提供的技术支持资料不能佐证相关参数的，视为“负偏离”。技术参数有对技术支持资料作明确要求的，按照要求执行。若未做要求，则提供相应的支撑材料，包括：投标产品说明书、国家认可的检测机构出具的检测报告、能够证明具备该功能的证书、实物铭牌照片、实物界面显示照片等上述任一材料，除上述技术支持资料外的其他证明资料（如彩页资料、技术白皮书等）均无效。

2.相关资质文件、证明材料必须加盖投标人鲜章。

三、商务要求（实质性要求）：

1.交货地点：绵 (略) 。

2.设备验收合格之日起，保修期不低于1年。

3.付款方式：

(1)设备：项目交付使用验收合格后3个月支付合同总价款的90%;验收合格后正常使用满 12个月付剩余的10%。

(2)配套耗材：据实结算。

(3)供应商方未开具发票的，采购人有权拒绝付款，且不承担逾期付款责任。

4.售后服务要求(售后服务涉及费用均包含在投标人的投标报价中):

①送货上门、安装、调试，并试运行；

②提供培训，保证受训人员能熟练操作，并对该设备能进行日常维护，如未达到，采购人有权 延后支付合同所约定货款；

③如货物在质保期内出现问题，投标人需承担相关售后维修费用；如质保期内货物经投标人两 次维修仍不能达到国家相关质量标准，采购人有权更换全新货物、退货并追究投标人违约责任。

④维修期间，根据采购人需要，提供备用设备。

⑤ 投标人须指派专人负责与采购人联系售后服务事宜。

四、项目其他要求（实质性要求）：

1.项目报价计算方法

1.1本项目报价需将设备报价与配套耗材报价一并纳入计算，供应商需分别对项目设备与配套耗材进行报价，中标后签订设备与配套耗材合同。配套耗材配送服务期限3年；

1.2本项目配套耗材(一次性使用无菌注射针)年预估用量为150人份；

1.3项目报价计算方法：采购项目报价=设备年度金额+配套耗材年度金额；

1.4设备年度金额=设备报价÷设备使用年限；配套耗材年度金额=配套耗材报价(单价)×配套 耗材年预估用量(150人份)

1.5供应商投标时，应提供设备使用年限，并加盖供应商鲜章，供应商对提供的数据真实性负责 (设备使用年限以设备铭牌、产品说明书或注册证载明使用年限为准，若未规定使用年限的，参考投标产品同类设备最低使用年限计算，否则默认以3年计算)。

2.配套耗材配送价格要求

2.1纳入四川省药品和医用耗材招采管理系统的产品，执行价格不高于四川省药品和医用耗材招 (略) 该品种截止到上月末全省医疗机构采购加权平均价和四川省最高参考价及联动参考价。

2.2未纳入四川省药品和医用耗材招采管理系统的耗材产品，在合同期 (略) 后，执行价格 满足不高于合同价格的同时还需满足不高于四川省药品和医用 (略) 该品种截止 到上月末全省医疗机构采购加权平均价和四川省最高参考价及联动参考价。

2. (略) 耗材产品在投标时提供至少 (略) 2022年1月1日以来的销售发票作为佐证，且报价单价不得高于 (略) 销售价格最低单价。

注：此项目配套耗材 (略) 产品。

3.配套耗材配送服务要求

3.1供应商必须严格按照招标文件要求和响应文件中的各项承诺提供配套耗材配送服务。

3.2供应商需按采购人实际需求按时提供合格的货物；并保证提供的全部产品必须是正品正货， 包装和内容一致(供应商需承诺对所配送产品质量保证，投标时提供承诺函并加盖供应商公章，格式自拟);并对所配送产品质量承担全部责任。

3.3供应商保证合同产品在供应期间免受第三方提出的有关专利权、商标权、销售权或保护期 等方面的权利要求。

3.4产品必须符合国家医用耗材相关质量标准，确保临床使用安全有效；

3.5纳入四川省药品和医用耗材招采管理系统的产品，在采购结果确认后合 (略) 销售授权。

3.5中标供应商配送配套使用耗材需遵守采购人验收、贮存等管理要求。

3.6配套耗材配送地点：采购单位指定的地点。

3.7采 (略) (略) 开展医用耗材物流服务，中标供应商需按规定 支付代储、代管、统一配送与管理服务费用。

3.8耗材配送服务期内如 (略) 政策调整，如产品纳入带量采购等，按 (略) 最新政策执行。

3.9供应商在履行合同期间，白行负责产品及相关人员安全管理，因安全问题造成的直接或间接 损失，由中标供应商自行承担。(投标时提供承诺函并加盖供应商公章，格式自拟)

4.配套耗材产品质量要求：

4.1产品有效期要求：对近效期6个月内的产品进行调换，若有效期内出现质量问题，由供应商 负责退(换)货；

4.2产品质量要求：发现问题时，中标供应商须按照投标时承诺的响应时间及到 (略) 置时间要求，对存在质量问题的产品免费退换或赔偿，出现纠纷或投诉时，中标供应商应配合采购人或上级部门调查，并承担由此引起的医疗或法律责任及赔偿。

4.3产品培训要求：中标供应商提供配套耗材产品使用培训，包括操作、调试、注意事项等

五、采购方式：采取竞争性磋商方式，在密封报价的基础上，进行一轮或多轮磋商。

六、评定方式：经磋商后的综合评分法。

七、磋商者资格

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）；

6.供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）；

7.授权参加本次采购活动的供应商代表证明材料。

8.具备法律、行政法规规定的其他条件；

9.根据采购项目提出的特殊条件：

9.1报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供相应产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件或备案凭证复印件；

9.2报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；

9.3 报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，非厂家投标的供应商须提供产品授权或提供中标后签订合同前取得产品授权的承诺函

八、磋商文件须密封（1. 纸质标书正本一份，副本四份；2. 单独密封并提交一份加盖公章及完成签名的响应文件正本扫描件PDF电子版，电子文档保存介质使用 USB 闪存盘【U 盘】）

1.报价（包括本项目所需一切费用，设备和耗材应当分项报价，内容包含：品名、规格型号、生产厂家等），格式详见附件报价表。

2.营业执照正副本、医疗器械经营许可证等复印件。

3.法定代表人参加磋商需提供法定代表人身份证明复印件；非法定代表人参加的，提供法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证明复印件。

4.投标人按照招标项目的技术指标、参数和技术要求做出技术应答。投标人的技术应答包括但不限于下列内容：①投标产品的品牌、型号、配置，分项报价及配件、耗材须注明各产品生产厂家及规格型号；②投标产品本身的详细的技术指标和参数：彩页资料、中文使用说明书、用户手册、产品合格证明文件等；③技术参数差异偏离情况等（如实填写投标产品技术要求响应表，格式自拟）；④商务应答表；⑤实施方案、售后服务方案。

5.公司情况介绍，优惠条件，服务承诺。

6.其他投标人认为需要提供的文件和资料。

九、报名时间：2024年12月13日至2024年12月20日17：00.

十、报名方式：邮箱报名：*@*q.com( (略) 资质压缩文件，邮件名为：皮下电子注射器控制助推装置1台及配套耗材配送报名文件+公司全称+联系人及电话)

十一、磋商时间：2024年12月24日下午14：30（若有变动另行通知）迟到将被视为自动弃权。

十二、磋商地点：绵 (略) 采购科办公室（医院大门左侧住宅楼二楼）

十三、项目咨询电话：0816-(略) 技术咨询电话：胡老师(略)

十四、项目公示地点：绵 (略) (略) 、绵 (略) (略) 站 。

绵 (略)

2024年12月13日

附件：报价表.doc