亦庄新城2024年第三季度备案医疗器械产品目录公告

序号

备案编号

产品名称

备案人

备注

1

京经械备 (略)

牙科种植用连接件

雅客智慧（北京） (略)

2

京经械备 (略)

螺丝起

雅客智慧（北京） (略)

3

京经械备 (略)

定位螺丝

雅客智慧（北京） (略)

4

京经械备 (略)

位置定位器

雅客智慧（北京） (略)

5

京经械备 (略)

位置定位器

雅客智慧（北京） (略)

6

京经械备 (略)

牙科种植扫描体

雅客智慧（北京） (略)

7

京经械备 (略)

医用离心机

北京科仪邦恩 (略)

8

京经械备 (略)

细胞计数板

北京 (略)

9

京经械备 (略)

细胞计数板

北京 (略)

10

京经械备 (略)

全自动核酸提取纯化仪

北京 (略)

11

京经械备 (略)

导针

北京和华 (略)

12

京经械备(略)

样本稀释液

北京毅新 (略)

13

京经械备(略)

样本稀释液

北京毅新 (略)

14

京经械备(略)

样本稀释液

北京毅新 (略)

15

京经械备 (略)

成形片

北京华益 (略)

16

京经械备 (略)

橡皮障

北京华益 (略)

17

京经械备 (略)

橡皮障支架

北京华益 (略)

18

京经械备 (略)

细胞保存液

北京 (略)

19

京经械备 (略)

髋关节手术工具包

(略)

20

京经械备 (略)

橡皮障夹

北京华益 (略)

21

京经械备 (略)

橡皮障夹钳

北京华益 (略)

22

京经械备 (略)

牙科橡皮障楔线

北京华益 (略)

23

京经械备 (略)

肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂

北京金桥 (略)

24

京经械备 (略)

(略) 理系统

北京 (略)

25

京经械备 (略)

辅助步行训练器

北京 (略)

26

京经械备 (略)

楔子

北京华益 (略)

27

京经械备 (略)

持针钳

北京华益 (略)

28

京经械备 (略)

脱蜡液

北京金桥 (略)

29

京经械备 (略)

一次性使用骨科定位手术器械包

北京和华 (略)

30

京经械备 (略)

BCL2（18q21）基因断裂探针试剂

北京 (略)

31

京经械备(略)

金冠剪

北京华益 (略)

32

京经械备(略)

骨科定位器

北京和华 (略)

33

京经械备(略)

抓钳

二零二零（北京） (略)

34

京经械备 (略)

造口皮肤保护剂

北京义才 (略)

35

京经械备 (略)

止血钳

北京华益 (略)

36

京经械备 (略)

口镜

四方众联医疗科技（北京）有限公司

37

京经械备 (略)

牙探针

四方众联医疗科技（北京）有限公司

38

京经械备 (略)

一次性使用牙探针

四方众联医疗科技（北京）有限公司

39

京经械备 (略)

牙龈剪

北京华益 (略)

40

京经械备 (略)

眼用剪

北京华益 (略)

41

京经械备 (略)

测环器

北京 (略)

42

京经械备 (略)

测瓣器

北京 (略)

43

京经械备 (略)

测瓣器

北京 (略)

44

京经械备 (略)

手术剪

北京华益 (略)

45

京经械备 (略)

NTRK3（15q25）基因断裂探针试剂

北京 (略)

46

京经械备 (略)

κ轻链（Kappa轻链）探针试剂

北京 (略)

47

京经械备 (略)

λ轻链（Lambda轻链）探针试剂

北京 (略)

48

京经械备 (略)

MYC（8q24）基因扩增探针试剂

北京 (略)

49

京经械备 (略)

RB1/1q21基因探针试剂

北京 (略)

50

京经械备 (略)

样本释放剂

北京 (略)

51

京经械备 (略)

CCND2（12p13）基因断裂探针试剂

北京 (略)

52

京经械备 (略)

ABL2（1q25）基因断裂探针试剂

北京 (略)

53

京经械备 (略)

RB1（13q14）/ATM（11q22）基因缺失探针试剂

北京 (略)

54

京经械备 (略)

ABL1（9q34）基因断裂探针试剂

北京 (略)

55

京经械备 (略)

全自动免疫组化染色机

北京中杉 (略)

56

京经械备 (略)

免疫组化抗原修复缓冲液

北京金桥 (略)

57

京经械备 (略)

免疫组化抗原修复缓冲液

北京金桥 (略)

58

京经械备 (略)

(略)状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂

北京金桥 (略)

59

京经械备 (略)

过氧化物酶阻断剂

北京海 (略)

60

京经械备 (略)

全自动胶带封片机

北京海 (略)

61

京经械备 (略)

测环器

北京 (略)

62

京经械备 (略)

施夹器

北京 (略)

63

京经械备 (略)

组织环切刀

北京 (略)

64

京经械备 (略)

TOP2A基因扩增探针试剂

北京 (略)

65

京经械备 (略)

D13S319基因缺失探针试剂

北京 (略)

66

京经械备 (略)

D13S25（13q14）基因缺失探针试剂

北京 (略)

67

京经械备 (略)

p16基因探针试剂

北京 (略)

68

京经械备 (略)

7号染色体着丝粒探针试剂

北京 (略)

69

京经械备 (略)

牙科树脂充填器

北京华益 (略)

70

京经械备 (略)

待测物清洗液

宝石花（北京）医 (略)

71

京经械备 (略)

医用离心机

北京 (略)

72

京经械备 (略)

医用胶布

北京 (略)

73

京经械备 (略)

粪便保存液

东源益康（北京） (略)

74

京经械备 (略)

样本释放剂

北京 (略)

75

京经械备 (略)

造口皮肤保护剂

北京义才 (略)

76

京经械备 (略)

核酸提取或纯化试剂

北京鑫诺美迪 (略)

77

京经械备 (略)

样本释放剂

北京 (略)

78

京经械备 (略)

阴道侧壁牵开器

北京 (略)

79

京经械备 (略)

神经和肌肉刺激器用体表电极

北京 (略)

80

京经械备 (略)

髋臼锉连杆

北京和华 (略)

81

京经械备 (略)

(略) 理系统

北京 (略)

82

京经械备 (略)

鼻氧管

北京航天卡迪技术开发研究所