潍坊市人民医院6月份耗材一批院内公开招标公告

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(略)

（ * ）

* 、采购人： (略)

地址： (略) 省 (略) 市 (略) 区广文街 * 号

联系电话： ***

* 、招标产品的功能要求及技术参数：见附件1。

* 、报名方式：潜在投标人填写附件2报名表格，word版 * 份，纸质版加盖单位公章 * 份，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书拍照后以邮件附件形式发送到 (略) (略) * * .com,缺项视为报名无效。

* 、报名时间：自 * 日上午 * 点至6月8日下午3点（休息时间除外）。

* 、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止 * 个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除 * 次公告及流标项目 (略) 电话联 (略) 核实，未核实视为收悉。

* 、投标截止时间（开标时间）、 (略) 文件。

* 、本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。

* 、项目内容：

(略) (略)

* 日

附件1：

* 、公共要求

1.提供样品及使用说明书；

2.提 (略) (略) （确有困难者可提 (略) ）近期供货价格证明材料2份；

3.最高限价为预算价，超出预算价为无效投标；

4.本次项目均为整包采购，不得缺项，缺项为无效投标；

5、所有产品报价必须为投标日前 (略) 省最低使用价格并承诺，否则为无效投标。

* 、技术参数

第 * 包： * 次性使用无菌保护套（超声探头保护套）

探头套主要用于盆底超声检查，分为经会阴及经阴道两种品规。

1、经会阴探头套：

1.1适用GE VOLUSION E8彩超 * 维大探头，长度≥ * mm，宽度≥ * mm，0. * mm≤单层厚度≤0. * mm；

1.2探头套表面光滑，无破损，无砂眼，不漏水；

1.3单个包装， * 次性使用，达到无菌要求。

2、经阴道探头套

2.1适用GE VOLUSION E8彩超 * 维经阴道探头，长度≥ * mm，宽度≥ * mm，≤单层厚度≤0. * mm；

2.2探头套表面光滑，无破损，无砂眼，不漏水；

2.3探头套表面自带润滑剂，不需要另外涂抹耦合剂；

2.4单个包装， * 次性使用，达到无菌要求。

第 * 包：口服胃窗超声造影剂

1、粉剂或颗粒制剂，无杂质，霉变和其他异味，每人份独立包装。配制简单，无特殊要求。每份剂冲泡至合格助显液，容积不应少于 * ml；

2、成分稳定、安全、无副作用，口感患者易于接受。造影剂铅（Pb、含量应不超过1mg/kg；造影剂砷（As、含量应不超过0.5mg/kg。造影剂中黄曲霉素B1含量应不超过 * μg/kg。造影剂中检出细菌数应不得超过 * cfu/g，检出霉菌和酵母菌总数应不得超过 * cfu/g，检出耐胆盐革兰阴性菌应小于 * 个/g，大肠埃希菌应不得检出，沙门氏菌应不得检出，金黄色葡萄球菌应不得检出；

3、声速（ * ℃、： *** m/s；声阻抗率（ * ℃、：1.5X * -1.7 X * Pa﹒s/m；声衰减（ * ℃、：不大于1.5dB/（cm﹒MHZ、；

4、造影剂配制后应均匀混悬、无结块、无颗粒，搅拌均匀后放置5分钟，沉淀不得超过 * %；

5、造影剂服用后在胃肠内状态稳定，不沉淀、不分层，排空缓慢，能够维持胃肠充盈时间不低于 * 分钟。

第 * 包：消毒型耦合剂

1、产品具有消毒功能（非抑菌）；

2、对皮肤无刺激性、皮肤无过敏性，无细胞毒性，对探头表面无腐蚀，符 (略) 颁布实施的消毒型耦合剂质量标准；

3、产 (略) 门检测，要求消毒效果可以达到对数值5.0，两年稳定效果良好要求；

4、耦合剂金黄色葡萄球菌、铜绿单胞菌、白色念珠菌未检出。

5、规格齐全： * ml/支、 * ml/支，不可缺项。

第 * 包：可吸收骨接合植入物

1、产品用途：用于骨折的固定，截骨术，骨融合，骨移植和适当固定下的关节面骨折；

2、由生物可吸收高分子材料聚（L-乳酸-羟基 * 酸、（PLGA、制成；

3、固定强度可维持 * 周以上，并能持续记忆加压；

4、植入人体后，两年左右可完全吸收，能水解成α-羟基酸，异物反应率低，无需 * 次手术取出；

5、种类多，规格全，有适合关节镜下使用的可吸收空心螺钉及纵向凹槽设计的软骨钉、拉力螺钉等；

6、各品规单独报价；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 包：骨移植替代材料

1、适应症 开放性骨折、骨髓炎、骨不连、骨囊肿 骨肿瘤等；

※2、可载药，抗生素可混合在产品中缓慢释放，药物有效浓度可维持3周以上，对骨髓炎及各种感染有非常好的疗效；

3、产品由硫酸钙粉与无菌溶液组成、在混合药物后可根据临床需求制成微粒；

4、 规格：5cc；

5、 可吸收产品可降解吸收后成骨，吸收率与新骨生长速率 * 致；

6、 可塑型 产品和溶液混合后可根据临床需求塑型；

7、良好的物理强度强度大于松质骨3倍以上；

8、灭菌包装， * 次性使用。

第 * 包：等离子电切镜电极（ * 次性）

1、产品主要用于电切镜下前列腺手术 (略) 切割、凝固；

※2、双极电切、电凝电极，与德国狼牌双极电切镜（ *** 、兼容配套使用；

3、规格要求：

3.1双极电切电极：头部圆环形、椭圆形，直径0.3mm， (略) 外径6.5mm；

3.2双极电凝电极：头部桶形，直径1.2mm， (略) 外径6.5mm；

※4、统 * 品牌规格齐全，不可拆分、缺项；

5、 * 次性使用，无菌产品。

第 * 包：等离子电切镜电极（重复用）

1、产品主要用于电切镜下前列腺手术 (略) 切割、凝固；

※2、双极切割电切、电凝电极、钩状电极，与德国狼牌双极电切镜（ *** 、兼容配套使用；

3、规格要求：

3.1双极切割电极：头部圆环形，直径0.3mm， (略) 外径6.5mm，总长 * mm；

3.2双极电凝电极：头部桶形，直径1.2mm， (略) 外径6.5mm，总长 * mm；

3.3双极钩状电极：头部针状钩形，直径1.2mm， (略) 外径6.5mm，总长 * mm；

※4、统 * 品牌规格齐全，不可拆分、缺项；

5、可重复使用，非无菌包装

第 * 包： * 次性钛钉包皮环切吻合器

1、枪 式 结 构——直线给力，切割吻合更精准；

2、系带保护凹槽——完整保护系带，减少系带损伤出血；

3、U形钉垫——胶圈不移位，全方位压迫切口，减少钉与钉缝隙渗血，加速脱钉；

4、钛合金吻合钉——组织相容性好，全自动脱钉；

5、凹型座与拉杆双重连接——连接更牢固，杜绝断杆发生；

6、无菌产品， * 次性使用。

第 * 包： * 次性使用高压造影注射器及附件

※1、与美国MEDRMEDRAD Salient DC * D高压注射器兼容配套使用；

2、 容量≥ * ml,最高压力≥ * psi

3、双筒，Y型接头，螺旋管有效长度2.5m，双侧耐高压；

4、 * 次性无菌产品。

第十包： * 次性使用胰岛素泵用贮药器和输注器

※1、胰岛素泵使用产品由贮药器 (略) 分组成；

※2、须与迈世通MTI-PIV的胰岛素泵相配套兼容使用；

3、产品物理特性、化学性和生物学性能符合产品技术要求；

4、输液管路长度范围 * mm；

5、导管标准外径1.5mm，针管标准外径0.4mm；

6、双层管路，内层保护胰岛素，外层保护内层管并于皮肤无致敏性；

7、接口类型为快速锁定接口，操作简单，输注稳定，更加安全；

8、导管分离方式为快接口分离，操作简单，配有防护帽，更好的保护分离端；

9、贮药器公称容量为3ml；

* 、贮药器抽药器有针尖保护罩，更好的起到抽药过程安全性；

* 、 * 次性无菌产品。

※ * 、贮药器、输注器统 * 品牌，单独报价。

第十 * 包：体外循环管路

1、产品由动、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输液转接头、超滤管、透析液管、排出管等组成， * 次性无菌使用;

※2、须与 (略) 和佳 HGGZ- * 型体腔热灌注治疗机兼容配套使用；

3、产品材质为医用聚氯 * 烯或其他符合国家标准的更高级医用材料制造;

4、药液袋容量为 * ml，管路内径为4.8mm，外径为8.0mm;

5、 (略) 能承受 * N的静态轴向拉力持续 * S，无断裂和脱落;

6、管路最大工作正压为 * mmllg( * .5Kpa)- * mmfg( * .7Kpa)，工作负压为 * mmlig( * .9Kpa)- * mmiig(- * kpa):

7、化学有机溶剂粘合剂每套产品残留量小于 * mg;

8、产品无菌、无热源， * 次性使用。

第十 * 包：经鼻高流量吸氧管路

1、产品由加温呼吸管路、呼吸回路及 * 次性鼻氧管组成；

※2、须与 (略) 斯百瑞高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号：OH- * C、兼容配套使用；

3、具体性能要求

3.1加温呼吸管路

3.1.1 加温呼吸管路直接与呼吸回路（加湿水盒、连接，无需与机器直接连接，防止患者气体 (略) 管路，避免交叉感染。

3.1.2 加温呼吸管路连接接口：YY * mm圆锥接头、

3.1.3 加温呼吸管路长度： * cm。

3.1.4 加温呼吸管路泄漏速率：不大于 * ml/min

3.1.5 加温呼吸管路顺应性要求：管路每米小于 * ml/ * 0cm H2O

3.1.6加温呼吸管路加热丝参数：5.3M 2.5Ω/M

3.1.7 加温呼吸管路符合EMC电磁兼容检测，提供检测报告。

3.1.8加温呼吸管路单独包装、并内置加湿水盒转接头。

3.1.9 加温呼吸管路具备单独的医疗器械产品注册证。

3.2 鼻氧管要求

3.2.1鼻氧管需具备单独的医疗器械产品注册证。

3.2.2应完整无破损、连接牢固无松动；输氧管应透明，无明显杂质、斑点、气泡。

3.2.3连接强度 (略) (略) 的连接强度应能达到 * N静拉力不断裂或松动。

3.2.4泄漏： (略) 无泄漏。

3.2.5鼻氧管应通畅，并能在正常氧气压力（0.4MPa、下保证不少于I5L/分的氧流量通过。

3.2.6在額定流速下，气体通过 * cmH * 压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过 * cmII * ；气体通过 * cmII * 压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过 * cnilI * o

3.3呼吸回路（加湿水盒）

3.3.1呼吸回路需具备单独的医疗器械产品注册证。

3.3.2呼吸回路需具备独立的灭菌包装。

3.3.3外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷， (略) 位应连接牢固。

3.2.4接头：应符合国际标准规定的 * mm圆锥接头相配合的装配端。

3.2.5压降：应＜0.2kPa。

3.2.6气体泄漏：应＜ * mL/min。

3.2.7瓶塞穿刺器:瓶塞穿刺器应能刺透未穿透过的液体容积塞,且不宜产生落屑。

第十 * 包：非血管腔道导丝

1、产品主要与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用

2、产品结构组成：由芯丝（NiTi、、包塑涂层（聚 * 氟 * 烯、、软头（聚氨酯、钨、亲水涂层、和固定弹簧（ * Cr * Ni * 、组成。

3.、导丝最大直径分：0. * mm、0. * mm、0. * mm、0. * mm；

4、工作长度分： * mm、 * mm、 * mm、 * mm；

5、按软头外形不同分为J型软头和直型软头;

6、产品经环氧 * 烷灭菌， * 次性使用；

7、芯轴采用高弹防扭结镍钛合金材料，抗扭曲力强，提供优异的扭转力、推送力；

8、导丝表面采用黑黄色交替螺旋条纹，内镜和X光下可视性强，方便定位；

9、亲水性柔性导头，便于选择性插管。导头无缝 * 体设计，不掉头；

* 、头端采用球头 (略) 理，减少损伤粘膜组织；

* 、PTFE斑马涂层异常光滑，通过性能好，对组织无任何刺激；

※ * 、 (略) 省集中采购目录内产品。

第十 * 包：球囊扩张导管1

1、产品适用于内窥镜下扩张十 * 指肠乳头口及消化道的狭窄。

2、结构，球囊扩张导管产品由球囊、显影环、管杆、内管、连接组成和两通阀组成。

产品组成，由球囊、显影环、管杆、内管、连接组成和两通阀组成

3、球囊长度分别具有 * mm、 * mm、 * mm、 * mm等不同尺寸

4、工作长度分别具有 * mm、 * mm、 * mm等不同尺寸

5、超大半圆形通液腔，球囊回抽时间快。

6、球囊两端有不透射线标记，方便X光下定位。

7、柔性软头，提高插管性能，减少管壁损伤。

8、导管前段带有亲水涂层，可提高插入性。

9、 * 个球囊同时具有 * 个扩张直径， * 级球囊扩张导管。

※ * 、 (略) 省集中采购目录内产品

第十 * 包： (略) 篮

1、产品产品与内窥镜配套使用，用于取出（消化道、呼吸道、泌尿道、的异物、结石和切除后的组织；

2、 (略) 、钢丝、套管、接头、 (略) 件组成。 (略) 采用镍钛合金材料（硬丝、或GB * 规定的S * 8不锈钢材料（软丝、，套管和接头采用GB * 6和GB * 规定的聚 * 烯材料；

3、同时具有取石、碎石功能 * 体功能；

4、手柄具有推拉、 * °旋转、可拆卸和注水等功能，抓取操作更加轻松，方便手术中反复取放，有利于术中冲洗清洗；

5、手柄具有推拉、可拆卸和注水等功能；

6、 (略) (略) 结构，使头端被抬钳器轻松抬起，网篮不变形、回弹性好，硬度合适，碎石时能够精准碎石，方便结石顺利取出。

7、 (略) 篮头段形状选择，钻石型，螺旋形，无头型。适应各种结石的揽取；

8、 (略) 篮的表面应光洁、无杂物、不得有毛刺等缺陷；

9、 (略) 应能承受 * N轴向拉力，持续 * S， * 者不得分离；

(略) 篮应有良好的抓取性能、在内窥镜钳道中进出应畅通，手柄灵活，不得有阻塞现象；

* 、优异的头端旋转性能， (略) 篮头端在体内同轴性与体外手柄保持完全同步；

* 、 (略) 篮 (略) 分极大便利了紧急碎石时与碎石手柄快速连接；

※ * 、 (略) 省集中采购目录内产品。

第十 * 包：射频消融导管

1、产品需要适配器连接到射频发电器，以便热量传送到导管周围的组织。将射频功率施加到导管末端的两个电极，用于在胃肠道内窥镜手术过程中协助组织消融；

2、产品产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管；

3、8F（2.7mm、双极射频导管，工作长度为1.8m；

4、消融区域（宽度x长度、 9mm x * mm；

5、中频交流电（ * – * kHz、产生的离子激荡通过摩擦加热引起组织凝结；摩擦加热导致组织温度升高，从而干燥组织，干燥增加阻抗，最终降低电流；

6、适用0. * 导丝，适用于内窥镜工作通道≧3.2mm；

7、 (略) 常用射频发生器兼容；

8、双极加热参数：消融宽度9.0mm ± 2mm；

9、探头直径2.6mm；

* 、距离探头表面的消融深度2.2 - 4.2mm；

* 、 * 次性无菌产品；

※ * 、产品在 (略) 省集中采购目录内产品。

第十 * 包：聚 * 烯不可吸收缝合线

1、产品主要用于胰腺手术中的胰肠吻合；

2、结构：单股；

3、材质：聚 * 烯；

4、规格：3-0，针长： * mm，线长 * cm，1/2弧；

5、不可吸收缝线，针头较大，适合胰肠吻合。

第十 * 包：单髁膝关节系统

※1、该产品为固定平台型单髁膝关节系统，由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片组成；

2、适用于膝关节单间室病变，即仅置换膝 (略) 分；

3、规格及材质要求：

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品；

第十 * 包：关节镜耗材 * 批

* 、用途及要求

1、产品主要用于开展关节 (略) 位的刨削、打磨以及射频消融、切割、止血使用；

※2、须与美国康美林弗泰克关节镜系统中康美林弗泰克 (略) 系统主机（D * 、和 (略) 美创等离子系统主机（PLA- * 、兼容配套；

* 、技术参数

1、刨削头：直径：4.0mm 高强度圆柱形刨削头 常规应用膝、髋、肩关节手术；

2、刨削头：直径：4.5mm圆柱形球状刨削头 常规应用膝、髋、肩关节手术；

3、刨削头：直径：4.0mm圆柱形刨削头，延伸长度 常规应用 (略) 组织的打磨；

4、刨削头：直径：4.5mm气旋形刨削头 常规应用肘、踝关节软骨以及骨软骨清理；

5、刨削头：直径：4.0mm锥形刨削头 常规应用肘、踝关节软骨以及骨软骨清理；

6、刨削刀头 直径：4.2 mm半齿刨削刀头 常规应用膝、髋、肩关节手术，半月板修剪，滑囊切除，最大转速（正传或反转、： * rpm；

7、刨削刀头：直径：4.2mm双齿高强度刨削刀头 常规应用于肩、膝、髋关节使用，最大转速（正传或反转、： * rpm；

8、刨削刀头：直径：3.5 mm全齿高强度刨削刀头 全齿，常规应用于踝关节手术中使用，最大转速（正传或反转、： * rpm；

9、刨削刀头：2.0mm半齿高强度刨削刀头 常规应用踝关节、腕关节等小关节手术中使用，最大转速（正传或反转、： * rpm；

* 、刨削刀头：直径：2.9mm半齿 Gator大轮毂刨削刀头 常规应用腕关节镜等小关节手术的使用，最大转速（正传或反转、： * rpm；

* 、刨削刀头：直径：4.2mm双齿Gator, 灭菌可弯曲 - * 度可固定 常 (略) (略) 理，刀头自带 * 或者 * 度弯，增大手术的操作范围，最大转速（正传或反转、： * rpm；

* 、刨削刀头：直径：4.2mm双齿 Merlin, Cuda, W/Polyblade, * 度刨削刀头 常规应用可拆弯可根据手术需要，折至需要弯的角度 ， 最大转速（正传或反转、： * rpm

* 、刨削刀头：直径：4.2mm半齿可拆弯刨削刀头，最大转速（正传或反转、： * rpm；

* 、关节镜手术用冲洗装置：灌注泵水管长度 * 米，包含灌注管路以及负吸压管路 用于关节镜手术的液体管理；

* 、高频电极：直径4.0mm 、角度 * 度、带负压吸引、采用进口电机，可常规应用于各个关节镜类手术中的消融术；

※ * 、1- * 项为 (略) 省集中采购中标目录内产品，须与美国康美林弗泰克 (略) 系统主机（D * 、兼容配套使用，且统 * 品牌不可缺项；

* 、 * 次性射频等离子体手术电极:直径：4.0mm 刀头角度 * 度 用于膝关节、肩关节、髋关节的滑膜切除、半月板成形。带有吸引功能的刀头，在精确快速切除各种组织的同时，有效地吸除软组织碎屑及气泡，可确保术野清晰，并降低刀头周围的温度；

* 、 * 次性射频等离子体手术电极:直径：4.0mm 刀头角度： * 度 用于膝关节、肩关节、小关节滑膜切除、半月板成形、软骨清理；

* 、 * 次性射频等离子体手术电极:直径：2.8mm 刀头角度： * 度 用于腕、踝等小关节 (略) 消融、切割、止血；

※ * 、 * - * 项须与 (略) 美创等离子系统主机（PLA- * 、使用，要求统 * 品牌且不可缺项。

第 * 十包：同种骨植入材料（深冻股骨头）

1、同种骨植入材料深冻股骨头是针对外伤大骨量缺损、骨结核和骨肿瘤切除病灶后的大断面、关节外科假体关节返修术中骨缺损的填充、融合及重建；

※2、股骨头必须取自国内自愿的、合法的人类供体，并且由国家红十字会许可的单位取得；

3、取得的股骨头经过切片清洗去除血液和脂肪等抗原组织，再经过深低温冷冻和伽马 (略) 理，无菌包装完成，运输可 (略) ；

4、诱导成骨潜能：保留内源性BMP，宿主体内缓慢释放，破骨与 (略) ，提高组织相容性；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：口腔修复膜

1、产品用途：用于口腔内软组织浅层缺损的修复，腮腺手术中预防味觉出汗综合征，异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，可完全降解；

2、规格：1.5cmx2.5cm/4cmx6cm 、平均厚度0. * -1. * mm；

3、产品材质：牛皮肤组织制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分是胶原蛋白，可在体内降解，天然产品，不含交联剂；

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：可吸收颅颌面钉板

1、用于颅颌面骨创伤骨折手术、正颌整形、肿瘤手术骨复位内固定；

2、产品成分： * %聚左旋乳酸（PLLA、、可吸收材料；

3、产品降解时间：有效支撑8- * 个月，2-5年完全吸收；

4、微型骨板规格：0. * mm/1.0mm/1.5mm；

5、微型骨板类型：直型板2孔/4孔/6孔/8孔，L型板/X型板/方型板；

6、微型螺钉长度：3/4/5/7/ * / * mm；

7、微型螺钉螺帽：含有染色涂层；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：囊袋张力环

1、产品主要用于晶体脱位手术中，主要包括外伤性晶体脱位及自发性晶体脱位术；

2、材质：聚 * 基 * 烯酸 * 酯（PMMA、；

3、 球直径0. * mm；

4、最大外周尺寸 * mm；

5、无菌 * 次性使用。

第 * 十 * 包： * 次性使用无菌眼科激光探针

1、产品用途：用于微创玻璃体 (略) 膜光凝治疗，主要包括 (略) 膜病 (略) 膜光凝治疗，视网膜脱离术封闭裂孔等；

2、激光导线长1.6-2.4米；

3、探针规格： * GA 、弯头连接头；

4、无菌 * 次性使用；

※5、与科医人眼科激光设备兼容配套使用。

第 * 十 * 包： * 次性使用消化道气道用导丝

1、产品主要用于内窥镜与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用；

2、防扭结高弹性镍钛芯杆，提供极佳的扭转刚度，顺 (略) 过复杂解剖结构；

3、超滑特氟龙涂层，方便导丝插入，双色螺旋设计便于清晰判断移动状态；

4、亲水显影软头设计，轻松顺滑推进，X光下定位准确；

5、光滑柔软的圆头尖端设计，减少患者组织创伤；

6.提供硬导丝、包塑导丝、斑马导丝多种规格配合临床需要；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：气管支气管支架

* 、产品用途：产品主要适用于为维持气道的开放，在狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤：狭窄、癜痕的气管；吻合术，手术治疗，肺移植后的气管狭窄以及多数情况下的内外压缩产生的直径减少。

* 、主要技术参数要求：

1、产品由医用硅橡胶制成，为透明支架，不含射线可探测性物质；

2、 (略) 表面有3排及以上防滑钉，支架两端为专门的斜面设计，利于输送分泌物，紧急情况下，可裁剪近端；

3、支架的内侧有硅酮层，是表面抗粘附；

4、根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同规型号；

5、气管支架径向压缩力：在( * ±2)℃的环境中，将支架(包括凸起 部分)压缩至标称直径的 * %时，径向压缩力≥ * N；

6、撕裂强度：气管支架的撕裂强度应≥1. * MPa( * psi)；

7、拉伸性能：气管支架的拉伸性能应≥5. * MPa( * ps1)；

8、厚度为1.5mm气管支架产品的力学性能；

9、气管支气管支架

9.1气管支气管支架径向压缩力：在( * 士2)℃的环境中，将支架( (略) 分)压缩至标称直径的 * %时，径向压缩力≥ * N；

9.2撕裂强度：气管支架的撕裂强度应≥ * Kn/m ；

9.3拉伸性能：气管支架的拉伸性能应≥4. * Pa；

* 、化学性能：

* .1重金属含量：重金属含量不应超过1mg/L；

* .2酸碱度：植入物样品液与空白液PH值之差不应大于1.5；

* .3易氧化物：样品液与空白液消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO4=0. * mol/L的体积之差应不超过3.0mL；

* .4过氧化物：样品液与空白液消耗硫代硫酸钠溶液[c(Na2S2O2)=0. * mol/L体积之差应不超过0.2mL；

* .5于燥失重：质量不少于1.0g的植入物或植入物样品 * ℃加热4h后，植入物或样品失重不应超过2.0%；

* .6微量元素：植入物微量元素含量应符合下列规定：铅《5mg/Kg；镁《5mg/Kg；砷《5mg/Kg；铬《 * mg/Kg；铁《 * mg/Kg；

* .7紫外吸收：在 * nm- * mm波长范围吸收值不超过0.4；

* 、生物性能：无菌、无致热原；

* 、 * 次性无菌使用。

第 * 十 * 包：球囊扩张导管2

1、本产品与气管镜配套使用，主要供气道狭窄扩张和辅助治疗作用，与气道导丝搭配使用可顺畅进入靶位，可反复扩张以达到预期治疗效果；

2、医用级耐高压材料，良好的生物相容性和较高的安全性

3、弹性软头设计，可顺利进入靶位，对组织损伤小；

4、球囊壁超薄，多翼折叠，通过性更好；

5、导管具有良好的支撑性和柔韧性，可顺 (略) 过狭窄的人体腔道；

6、导管具有双腔结构，抽液迅速，有利于减少手术时间；

7、球囊安装显影标记，X线清晰可见，定位准确。

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包： * 次性使用电圈套器

1、产品与内窥镜配套使用，用于利用高频电流在气道内切除息肉或多余组织用；

2、套圈采用进口高强度不锈钢丝绳制成，弹性好，切割效果佳；

3、 * °旋转式手柄设计，圈套与手柄可同步旋转，方便医生临床操作，节省手术时间；

4、提供多种套圈形状，满足各种临床需求；

5、外管光滑顺直、不易折曲、便于穿插；

※6、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包： (略) 袋、椎体成形工具包-扩张矫形器

1、 (略) 袋主要用于治疗椎体肿瘤、骨质疏松或创伤引起的下 (略) 位的椎体压缩性骨折。扩张矫形器用于在椎体内扩张，可压紧疏松的骨小梁，给 (略) 袋或骨水泥留出空间。

2、 (略) 袋由高分子材料相互 (略) 袋状结构，术中通过直接灌注粘稠的骨水 (略) 袋， (略) 袋置留于椎体内。

3、网袋长度： * mm、 * mm、 * mm

※4、注入管形式：双层注入管

5、网袋座、 (略) 袋的连接应能承受 * N的轴向静拉力持续5s不脱开。.

※6、扩张矫形器，双侧扩张，直径约3.4mm，长度约 * mm，弹簧片扩张时，扩张方向应能承受1.5kg的压力。

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十包：脊柱后路内固定系统

1、该产品适用于微创脊柱胸腰椎后路内固定手术；

2、 由螺钉、螺塞、连接杆组成，

3、材质为钛合金；

※4、螺钉螺纹：双线锥度螺纹；

5、钉座体积：≤ * cm3；

6、螺钉长度： * - * mm；

7、螺钉内径：≤5mm；

8、螺钉外径：4.0-7.0mm；

9、*螺钉角度：≥ * °；

* 、螺塞扭矩：≥ * Nm；

* 、连接杆强度：≥ * MPa；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：同种骨植入材料

1、同种骨植入材料是利用人类骨组织生产的，供人体 (略) 修复和重建的骨移植材料，可为临 (略) 需的骨材料。替代增加创伤和引起诸多并发症的自体骨移植，促进了临床骨移植的发展。产品主要用于： * 肢创伤大面积骨缺损、骨缺损填充、骨不连、脊柱和关节融合、股骨头缺血性坏死、髋臼造盖 、关节置换、关节翻修、恶性骨 (略) 腔性填充或置换以及对于负重长管骨的结构性缺损修复、以及术中非负重骨的重建等；

2、生产骨产品的骨材料来自合法取得的捐献供体、无菌手术中切取的骨组织、创伤截肢后的骨骼，供体血清学检验指标符合国内献血员要求；

3、产品规格：冻干松质骨条、冻干松质骨粒、冻干骨块， (略) 示：

3.1 外观：外观白色或微黄，骨形态结构清晰，应观察不到骨髓和血液成分附着；

3.2 含水量：同种骨植入材料残余水量2%~6%；

3.3 酸碱度：同种骨植入材料产品浸提液酸碱度为5.8～7.5；

3.4 无菌：同种骨植入材料经 * kGy 剂量辐照灭菌后应无菌；

3.5 净含量：同种骨植入材料骨条、骨粒、骨块产品单包装量要求称量；

3.6 骨密度：冻干松质骨（0. * ~0. * 、g/cm3；

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：TIPS覆膜支架系统：

1、产品适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和 / 或肝性胸水；

2、输送系统： * Fr；输送系统长度 * cm ；输送鞘带冲洗孔；

3、孔径：≤0. * 英寸；

4、支架直径:8mm±0.2mm- * mm±0.2mm；

5、支架覆膜段长度：4cm±0.2mm –8cm±0.2mm；

6、支架未覆膜段长度：2cm±0.2mm；

7、支架头端不透射线黄金标记。

8、ePTFE 覆膜，隔绝胆汁，降低胆汁通透性，阻止组织内长入；

9、支架柔顺、贴壁，顺应肝硬化解剖结构；

* 、径向支撑力高，无短缩，无盖帽；

* 、肝静脉覆膜支架覆盖-阻止肝静脉血栓形成，减少肝静脉狭窄几率；

* 、两段式释放，裸段和 (略) 金色标记圆环定位、释放精准；

* 、门脉 2cm 裸段-保证门脉血流，维持肝内灌注、肝功能，降低肝性脑病发生率。

* 、注册批准用于TIPS手术；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：腔静脉滤器系统

1、产品由腔静脉滤器和 (略) 分用于经皮穿刺永久或临时植入滤器到下腔静脉预防肺栓塞；

2、可重复定位；

3、有永久植入适应症和临时植入（回收窗≤ * 天、适应症；

4、多入路选择，可从颈静脉入路，也可从股静脉入路；

5、输送器规格≤6F；

6、MRI相容性（ (略) ≤3T。磁场梯度≤ * G/CM、；

7、 血栓捕捉能力：≥Φ3mm血栓、适用血管尺寸：≤Φ * mm；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：多功能电极片

1、适用于连接成人病人和除颤设备；

2、能够满 (略) 心电监测、AED、手动除颤、同步复律以及无创起搏等功能；

※3、必须能够对接科室现有除颤设备（mindray BeneHeart D3、配合使用；

4、能够承受≥ * 次电击；

5、能够承受≥8小时连续起搏；

6、能够承受≥ * 小时ECG监护；

7、能够配合除颤仪实现前-前位置、前-后位置两种安放位置；

8、储存温度：0- * 摄氏度。

第 * 十 * 包：经皮穿刺套件

1、产品由球囊管、穿刺针、可撕开鞘、扩张管、弯头导丝等组成；

2、用于肾、膀胱的经皮穿刺造瘘，建立微创手术器械通路和放置造瘘引流管引流；

3、超音波穿刺针尖端为Back Cut 形状，极其锋利针芯激光雕刻凹槽，表面光滑，穿刺时无阻力；

4、可撕开鞘为FEP 材质，表面光滑、弹性好，外鞘和鞘芯带锁定功能；

5、肾盂造瘘管进口医用硅胶材质；

6、规格： * Fr、 * Fr、 * Fr、 * Fr；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：腔内泌尿外科手术电极

1、 产品主要用于恶性膀胱肿瘤和前列腺电切等微创治疗使用；

※2、与奥林巴斯电切镜兼容；

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：输尿管鞘

1、产品 (略) 输尿管软镜手术中，建立 * 条便于内窥镜或其他器械进入泌尿道的通道；

2、具有亲水超滑涂层；

3、鞘管内壁为特氟龙，外层为尼龙 * ，中间为 * 不锈钢的金属丝；

4、刻度标识；

5、大口径，鸭梨型管座；

6、规格：内镜 * / * / * / * Fr、长度 * / * cm；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：器官保存液

1、产品可防止肾细胞肿胀，维持细胞内离子浓度，延缓肾小球内皮细胞的不可逆损伤，肾移植时用于人离体肾的灌洗和保存。

2、储存条件：不可冷冻、:2- * ℃避光保存

3、规格: * ml袋装

4、 * 次性使用、无菌产品

5、保存时间: * 小时。

第 * 十 * 包： * 次性内镜用软管式活组织取样钳

1、本器械主要用于内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

2、超小直径1.0mm ，通过性好，可以深 (略) (略) 取样；

3、 * 连杆结构，力学性能优良，开和止点清晰，取样更轻松;

4、钳头不锈钢材质、链接可靠；

5、加长齿口设计，吻合度好，取样充分；

※6、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十包： * 次性使用结扎装置

1、产品用于完成内镜下切除较大息肉之前的结扎操作，降低息肉切除术中、术后出血的风险；

2、有效长度 * MM；

3、 (略) 最大直径Φ2.6MM；

4、 (略) * MM。

第 * 十 * 包： * 次性使用细胞刷

1、产品适用于通过内窥镜 (略) 位提取细胞作病理分析；

2、1.2mm超细直径， * 体化刷头设计， (略) (略) 位刷检样本，刷毛无脱落可能；

3、 伞形刷毛排列，能最大限度刷取并获得组织；

4、显微镜下精心检查，保证每根刷毛质量，刷毛软硬适中，可轻松刷取组织；

5、灭菌包装， * 次性使用。

第 * 十 * 包：等离子体多功能手术刀头

1、产品用主要用于颈椎消融术/汽化术、腰椎盘內汽化打孔消融术、侧路/后路靶点减压术；脊神经后支疼痛微创治疗、神经阻滞术。

2、刀头为双极设计， 能量范围仅限于靶组织表面，消融范围大小可控；

3、进口合金钛钢耐磨材料，激光焊接技术,不易脱落；

4、可弯曲刀头，弯曲角度≤ * °，配有专用定位器,手柄 * 档可调、精确控制，防滑设计；

5、颈椎刀头，电极长度 * mm±0.5mm,直径0.9mm±0.1mm,工作区5mm±0.2mm,配套专用穿刺针；

6.、腰椎刀头，电极长度 * mm±0.5mm,直径1.1mm±0.1mm,工作区6mm±0.2mm,配套专用穿刺针；

7、腰椎后路刀头，电极长度 * mm±0.5mm,直径0.7mm±0.1mm,工作区3mm±0.1mm,.配套专用穿刺针；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：夹子装置

1、该 (略) 件 (略) 件组成，与内窥镜配套使用，对各种原因引起的上、下消 (略) 机械止血治疗；

2、工作长度 * mm；’

3、爪角 * °；

4、跨距 * mm；

5、鞘管外径2.6mm；

6、 * °双向同步旋转；

7、可重复开闭；

8、 * 类注册证；

※9、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：超声内镜水囊

※1、与奥林巴斯超声内镜（型号：GF TYPE UCT * 、配套使用；

2、 全长 * . * MM士 * %；

3、 (略) 外径中 * . * MM土 * %。

第 * 十 * 包： * 次性息肉勒除器

1、适用于在 (略) 胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除和\或烧灼；

2、形状：圆形，圈套器开合不变形，尤其适用于中小型息肉的冷切手术；

3、 * 股钢丝编织，摩擦力大，抓取能力强；

4、规格齐全: * mm、 * mm、 * mm、 * mm、 * mm，适用于不同的临床需求；

5、鞘内径涂PolyGlide润滑剂；

6、有明确冷切适应症并提供相应证明材料；

※7、产品在 (略) 省集中采购目录内产品。

第 * 十 * 包： * 次性电极

1、产品用于测定 * H的动态PH值、阻抗值检测，明确反流的发生以及反流物的理化性质、区分酸反流和非酸反流、气体反流与混合反流，对于明确胃食管反流病的病因有重要意义；

2、规格：含单通道、双通道、儿童规格；

3、传感器类型：锑电极+阻抗；

4、直径：≤2.0mm ；

5、阻抗采样电流：≤6μA；

※6、与美国SII固态高分辨胃肠 (略) 学检查系统（ManoScan * ）兼容配套使用。

第 * 十 * 包： * 次性电极导管防护套膜

1、产品用于确保电极导管的性能，有效延长电极导管的使用寿命，减少人力成本，提高工作效率，避免交叉感染；

※2、与美国SII固态高分辨胃肠 (略) 学检查系统（ManoScan * ）兼容配套使用；

3、材质：高分子超薄电极保护套膜；

4、尺寸：4.2mm。

第 * 十 * 包：生物可吸收性涂层疝补片/ (略) 片

1、产品用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复：切口疝修补、造口旁疝修补、食管裂孔疝修补、脐疝修补等；

2、产品支撑材质为 (略) 度编织的单丝聚 * 烯；

3、网片的胀破强度> * N，孔面积0. * -0. * 平方毫米，防止因腹内压高导致的补片移位，进而导致术后复发；

4、生物可吸收性涂层完全可吸收时间大于 * 天，有效防止组织粘连；

※5、产品在 (略) 省集中采购目录内产品。

第 * 十 * 包：疝修补补片

1、产品用于:腹股沟区疝修补；

2、规格尺寸：长＞ * cm，宽＞ * cm，有效覆盖整个肌耻骨孔，防止术后复发；

3、3D立体塑形结构且区分左侧和右侧，符合人体解剖结构，防止补片移位导致术后复发；

4、可购进口产品；

※5、产品在 (略) 省集中采购目录内产品。

第 * 十包：可吸收结扎夹

1、产品主要用于泌尿外科、胃肠外科、普外科等手术中的血管、胆管、输尿管、 或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁，与施加钳配合使用；

2、产品满足不同血管的结扎，可结扎管状组织直径0.5-8mm；

3、可通过5mm穿刺器用于中小血管结扎；

4、产品植入体内可降解，半年左右可完全吸收代谢，无残留；

5、产品为 * 次性使用，环氧 * 烷灭菌；

※6、产品在 (略) 省集中采购目录内产品。

第 * 十 * 包：人体生物敷料

1、适用于烧（创）创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切（削）痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗；

2、以同种异体皮为原料，经消毒、 (略) 理、去污冲洗、伽马刀射线辐照等工艺制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料；

3、与正常人体皮肤组织结构相同，有表皮；

4、运输与贮存：常温运输，4-8℃条件下贮存，在途时间不超过7天；

5、 * 次性无菌产品。

第 * 十 * 包：脱细胞异体真皮

1、产品用途

1.1 Ⅲ度烧伤创面， (略) 位创面、美观要求较高的创面；

1.2 大面积烧伤创面，特别是自体供皮严重不足时；

1.3 新鲜肉芽创面；

1.4 烧创伤后增生瘢痕的整形治疗；

1.5 外伤性创面的修复；

1.6 手术、病理等致伤因子造成的难愈性创面；

1.7 其他具备血运支持的急性、慢性创面；

2、产品具体技术要求

2.1 组成:脱细胞异体真皮是 * 种细胞外基质。取材于健康人体捐献体的皮肤组织，经 (略) 理，将组织中可引起宿主免疫排斥反应的细胞清除，同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质；

2.2外观:半透明、白色蜂窝状组织。

2.3结构:与正常人体真皮内的细胞外基质结构相同的真皮组织结构，无细胞、细胞核，基本无细胞残留碎片;无表皮。

2.4理化性能:有弹性，质地柔软，弯曲后不断裂。

2.5组织相容性:组织相容性好，无免疫排斥反应。

2.6无菌试验:应无菌。

2.7运输与储存:常温运输，4-8度条件下储存。

第 * 十 * 包：异种脱细胞真皮基质敷料

1、产品为生物材料医用数料，供医疗机构用于浅目度烧使伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(制)痴创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗；

2、产品基质敷料采用猪皮，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质，主要成分为胶原蛋白；

3、规格： * * * cm、 * * * cm、 * * * cm * * * cm；

4、 钴 * 辐照灭菌；

5、 采用药用塑料袋包装；

※6、产品以每平方厘米单位报价。

第 * 十 * 包：可塑形微导管

1、适合于颅内远端困难血管的Pipeline血流导向栓塞器械输送；

2、产品到位远，抗迂曲能力好；

3、 内径 0. * " 、 0. * "；

4、 * 段渐变的结构设计，微导管近端支撑和远端柔软实现平滑过渡，抗打折能力和高到位能力高，大器械在复杂血管条件下的顺滑推送、回收和精准释放；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：可吸收硬脑膜封合医用胶

1、产品用于开颅手术中，喷涂在 (略) 位、进行辅助封合，预防脑脊液渗漏；

2、符合GB/T * 6/ISO * 3 系列标准，主要成分为改性聚 * * 醇无热原、无神经毒性、4-8周降解完全、无动物源性反应；

3、固化时间（3-5秒内形成凝胶）、超强黏附性（凝胶施加 * mmHg压力，维持5min应不脱落）及抗破裂强度、（不低于 * mmHg）、水密缝合硬脑膜，直到愈合完全；

4、溶液配置简单，喷涂方便且均匀、胶体颜色便于区分；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：可吸收止血流体明胶

1、适用于在毛细血管、静脉、小动脉出血，依靠压迫结扎或其他传统止血方式 (略) 时的手术止血；

2、需具备溶解、起泡、干燥、热交联等核心工艺工艺；

3、投标产品明胶颗粒不超过1mmm，且独特的流体性状需要配备 * 次性导管，确保能够快速、精准、方便的到达 (略) 位如深腔、狭窄腔隙、不规则腔隙、缝隙；

4、具有卫生经济学支持素材及明确的共识或指南推荐；

5、投标产品应为 * 类止血材料，形态分类为：流体类。

第 * 十 * 包：颅颌骨内固定螺钉

1、产品适用于颅骨骨折的缺损修补， (略) 使用的自攻自钻螺钉；

※2、可与 (略) 双申的颅颌骨内固定夹板配套使用；

3、自攻自钻钛钉尺寸规格为1.8*5mm 、2.0*5mm 。

4、钛钉主要含有低切迹螺钉的特性，钉帽匹配不 (略) 0.1mm；规定塑形延伸强度大于等于 * MPa，抗拉强度大于等于 * MPa；

5、产品为灭菌包装， * 次性使用；

※6、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：骨科钻孔瞄准器

1. 该产品主要用于颅内血肿立体定向穿刺引流术。借助该产品，能精准定位；

2. 产品组成:本产品由刻度引导盘（量角器）、定位侧臂及其铰接柱组成；

3. 材质：医用聚碳酸酯材料；

4、应表面整洁光滑，印刷字符清晰完整；

5、无菌， * 次性使用。

第 * 十 * 包：雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

1、该产品主要适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张该；

2、雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统；

3、支架主体用材质L- * 钴铬合金，金属抗疲劳性和径向支撑力好，支架壁厚薄，通过性更好；

4、支架为氟化物永久涂层，能精确控制雷帕霉素平缓释放，且具有良好的药物相容性，降低炎性反应和远期血管再狭窄的问题；

5、规格齐全，产品直径2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm/4.5mm/5.0mm，长度为8mm/ * mm/ * mm/ * mm；

※6、 (略) 省集中采购目录内产品。

第 * 十包： * 次性使用心电电极

1、该产品主要由背衬、导电凝胶和传感器组成。该产品通过完整皮肤感知生物电信号，实现心电图诊断和心电监护。尤其适用于运动、出汗时心电信号的采集，平板运动试验及动态心电图的检查。粘贴性好，不易脱落，抗干扰能力强，无皮肤过敏，适用于成人和儿童；

2、规格：规格为 * mm× * mm、 * mm× * mm、 * mm× * mm；

3、背称类别为泡沫，凝胶类别为固体凝胶；

4、交流抗组

至少 * 对胶对胶连接的电极对，在 * Hz、不超过 * μA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2Ω，每 * 单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3 kΩ。

5、直流失调电压

* 对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后，出现的失调电压应不大于 * mV。

6、复合失调不 (略) 噪声

* 对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后，在0. * Hz? * Hz的频带（ * 阶频响）下产生的电压，在随后5 min内应不大于 * μA（峰-峰）。

7、除颤过载恢复

充电至 * v的 * μF电容器，通过电极对与 * Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，胶对胶连接的电极对的极化电动势的绝对值不超过 * mV；在此后 * s内，剩余极化电动势的变化率不大于士 1 mV/s。在 (略) 上述实验后，电极对的 * Hz交流阻抗应不大于3 kΩ。

8、偏置电流耐受度

给胶对胶连接的电极对施加 * nA的直流电流，持续时间为制造商推荐的电极临床使用时间，在整个持续时间内观测的电极对两端的电压变化应不大于 * mV.在任何情况下，持续时间不应小于8 h。

9、标记要求

* 次性使用心电电极的标记至少包括下列信息：

9.1合适的预防措施和警告，包括电极的使用期限和关于电极包装应在使用时才打开的警告；

9.2合适的使用说明，包 (略) 理程序，如果电极是未预置胶的，还应包括电极的准备（例如胶的类型和用胶的数量）；

9.3有关贮存要求的说明。

第 * 十 * 包：左心耳封堵器

1、产品通过植入封堵器将达到 (略) 封闭的作用，从而降低非瓣膜性房颤患者 * %的血栓产生几率，减少房颤导致的栓塞事件的发生；

2、封堵器尺寸至少包含 * mm至 * mm，从而满足绝大多数心耳的尺寸要求；

3、导引系统至少含有单弯及双弯两种规格，确保能将封堵器送至不同 (略) ；

4、封堵器至少有与口服抗凝药的随机对比实验且结果不劣于口服抗凝药，或者具体大型的临床试验结果证明封堵器的安全及有效性；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包： * 维诊断超声导管

1、适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。

2、该导管可配合Sound图像整合模块，导管的末端有 * 个可提供 2D成像的超声传感器和 * 个可兼容超声功能的电生理标测系统提供定位信息的 3D 定位传感器。

3、 * 向可调弯设计，控弯装置通过同时旋转导管头端和可调弯曲，即可对成像平 (略) 控制。

4、可用适当的 SwifLink导管连接器将导管与超声系统连接。可用Hypertronic 导管连接器将导管与 * 维标测系统连接。

5、导管头端带有磁感应器，可与 * 维标测和超声系统结合，进行建模，和心腔内结构检查。

6、导管管径 * F，长度 * CM，

※7、与西门子ACUSON SC * 、ACUSON SC * 及 ACUSON X * 超声系统及GE的 vivid i、vivid q超声系统兼容提供配套使用，与 * 维电生理标测系统配合使用时，该导管提供定位信息；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：诊断/消融可调弯头端导管

1、产品用途

用于心脏电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和

室性心律失常。

2、产品具体技术要求

2.1消融可调弯头端单弯导管是 * 种多电极空腔导管，它有 * 个可调弯头端， (略) 心脏的电生理标测以及将射频电流传输给导管的头 (略) 消融术。

2.2导管管身的尺寸为 7.5 F（带 8 F 环形电极）。对于消融术，该导管必须与射频消融仪及弥散板（背部电极）配合使用。

2.3导管具有受力感应技术，可提供导管头端和心壁之间的触点压力的实时测量。

2.4 此导管有 * 个高扭矩的管身和 * 个单向 (略) ，头部装有 * 组电极（含 3.5 mm (略) ）。所有这些电极 (略) 记录和刺激。头端电极用于将来自射频消融仪的射频 (略) (略) 位。

2.5 头电极和环形电极均采用贵金属制成。导管内置 * 个热电偶温度传感器，嵌装在 3.5 mm 的头端电极内。头部的弯曲可通过近 (略) 控制，手柄内装有 * 个可滑动的活塞，由活塞上的拇指按钮 (略) 程。当指调旋钮向前推时，头部弯曲。当指调旋钮被拉回时， (略) 伸直。还可以通过高扭矩的管身 (略) 的平面，以利于将导管头端 (略) (略) 位上。

2.6诊断/消融可调弯头端导管可供选择的类型包括D、F、J。

2.7 在导管的近端，管腔的开口端接有 * 个带标准鲁尔接口的生理盐水注射口。此生理盐水注射口用于注射生理盐水，以对 (略) 灌注。

2.8导管头端具有 * 个冷盐水灌注孔，进行消融期间，肝素化生理盐水流过导管的内腔，然后从头端电极流出，灌注 (略) 位以及电极头端。生理盐水灌注应当 (略) 控制。该导管可通过带有适当接口的延长电缆与标准的记录设备和兼容的射 (略) 连接。

2. (略) 嵌有 * 个定位传感器，可向 * 维导航系统传送定位信息和触点压力信息。

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：弯型可视双向可调弯导引鞘管

1、产品用途：

本产品用于将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。在与 * 维电生理导航系统高版本及兼容的版本配合使用时，鞘管的弯型在无X射线下是可视的。

2、产品具体技术要求：

2.1 8.5F内径， * .5F外径，前端有4个电极，结合 * 维系统可以实现鞘管弯形在无X射线下可视，并与消融导管配对更好显示导管和鞘管相对位置和方向。

2.2可调弯鞘装有止血阀，以便在导管介入和/或交换过程中最大程度地减少失血。

2.3配备带有 * 通旋塞阀的旁通口，用于空气或血液抽吸以及液体注入。

2.4配备旋转的手柄，可以＞ * °顺时针和≤ * °逆时针的角度调弯头端。

2.5可调弯鞘配有末端通气孔，用于辅助吸气并最大程度地减少空腔的形成

2.6配有不透射线头端标记， (略) 荧光透视显示。

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：磁定位可调弯标测导管

1、产品用途：

该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。该导管带有磁感应器还与兼容的电生理电生理导航系统配套，用于提供导管尖端的位置信息。

2、产品具体技术要求

2.1 7F 直径，分为D弯和F弯。

2.2且具有磁定位功能， * 维可视，可以基于 * 维平台可以实现建模和标测功能。

2.3 兼容磁电双定位技术，导管前端加有 * (略) 感应线圈。

2.4 通过磁电双定位技术，能够在 * 维系统中实时显示导管位置和运动形态。

2.5在 * 维标测系统中可用于呼吸门控的建立。

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：植入式起搏器电极导线

1、普通心房/心室电极导线

1.1与相配合的脉冲发生器连用时，提供心房/心室的长期起搏与感知；

1.2主动固定式电极导线，带有类固醇药物套环，电极导线包括硅胶或者聚氨酯制成的外套绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极，远端电极的药物环含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松，产品使用IS-1连接器，每个电极导线由两个独立的涂层导体电线缠绕在 * 起，形成单 * 的导体线圈，主动螺旋固定物的外层套有 * 个甘 (略) 保护；

1.3产品包装内组件:电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。

2、MRI心房被动/主动电极导线

2.1与兼容脉冲发生器结合使用时，用于 (略) 长期起搏和感知，在特定使用条件下可以兼容 1.5TMRI 设备；

2.2产品具体技术要求:双极，被动/主动固定式，带有 * -1接口的植入式心脏起搏电极导线；

2.3产品由电极导线、塑形钢丝、静脉钩、钢丝导引组成。

3、MRI心室主动电极导线

3.1与兼容脉冲发生器结合使用时，用于 (略) 长期起博和感知，在特定使用条件下可以兼容 1.5TMR1 设备；

3.2双极，主动动固定式，带有1-1接口的植入式心脏起搏电极导线；

产品由电极导线、塑形钢丝、静脉钩、钢丝导引组成。

※5、1、2、3项均为 (略) 省集中采购中标目录内产品，与美国波科起搏器完美配套。

第 * 十 * 包：植入式心脏复律除颤器及导线

1、产品用途

预防恶性心律失常（如室速、室颤）导致的猝死；

2、除颤器产品具体参数

2.1 全心腔自动阈值管理、VF区充电前/中的ATP治疗、CorVue心衰预警、振动报警提示、RC远程监测、QHR新型电池、LFA低频滤波器、DF-4新型除颤接口；

※2.2 有 * J除颤能量（储存能量 * J）；

※2.3 ST段心肌缺血监测、SVT鉴别诊断增加心腔突发性、远场形态学；鉴别右室导线噪音干扰，生理形状，体积最小；机壳具有防磨损涂层；

3、配套起搏导线自报；

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：植入式心脏再同步复律除颤器及导线

1、产品用途：心脏再同步治疗，治疗患者心衰并使扩大的心脏缩小，预防恶性心律失常（如室速、室颤）导致的猝死；

2、产品具体参数

2.1全心腔自动阈值管理、VF区充电前/中的ATP治疗、CorVue心衰预警、振动报警提示、RC远程监测、QHR新型电池、LFA低频滤波器、DF-4新型除颤接口。

※2.2拥有 * J除颤能量（储存能量 * J）；左室起搏向量增加为 * 个， (略) RV-LV传导时间测试，确认最佳左室起搏位点与向量。EGM储存 * min；

3、配套起搏导线自报；

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：植入式心脏再同步起搏器及导线

1、产品用途：心脏再同步治疗，治疗患者心衰并使扩大的心脏缩小，预防恶性心律失常导致的猝死；

2、产品具体参数：

2.1 全心腔自动阈值管理、VF区充电前/中的ATP治疗、CorVue心衰预警、振动报警提示、RC远程监测、QHR新型电池、LFA低频滤波器。

※2.2 在第 * 点基础上，拥有左室 * 个起搏向量， (略) RV-LV传导时间测试，确认最佳左室起搏位点与向量；Sync AV动态调整AV间期，实现心室激动最佳融合；EGM储存 * min；

3、配套起搏导线自报；

※4、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十包：非吸收性聚 * 酯缝线

1、产品主要用于血管缝合；

2、结构为单股 、有涂层；

3、材质:聚 * 酯；

4、双圆针,有1/2和3/8弧,线径2-0至7-0；

5、线体有弹性，具有“断点提示触觉反馈,防止牵拉过度导致断线；

6、可吸收亲水涂层,吸水后膨胀有效封堵针眼,减少渗血风险。

第 * 十 * 包：肺灌注溶液

1、产品为用于异体肺移植及自体肺移植的器官保存溶液。用于减少器官移植中的缺血再灌注损伤、延长器官移植的保存时间，减少保存期的损伤，降低移植后原发性无功能的发生率，减少保存损伤而导致的排斥反应；

2、规格 * ml/袋。

第 * 十 * 包：可吸收止血纱

1、产品主要在外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，该产品做为辅助用品控制毛细血管、静脉或者小血管出血；

2、采用解编织梳理工艺，在临床手术中可以分层塑形、裁剪使用；

3、投标产品应为植物材质提取的再生氧化纤维素材料，水解产物为水和 * 氧化碳；

4、产品应具备抑菌作用，产品3-5开始吸收，7- * 天完成吸收；

5、具有卫生经济学支持素材及明确的共识或指南推荐；

6、投标产品应为 * 类止血材料，形态分类为纤丝类。

第 * 十 * 包：消融电极

* 、产品用途:用于与高频发生器和\或吸引装置配合使用，在高 (略) 电凝、电切、照明。

* 、技术参数：

1. 频率范围：0.3MHz----3MHz；

2. 输出功率： * W---- * W；

3. 输出电流：≤ * mA；

4. LED灯功率：0.2W；

5. 工作环境：室温5--- * ℃。相对湿度：≤ * ％。大气压力： * kpa--- * kpa；

6. 额定电压： * W；

7. (略) 硬度≥ * HV0.2,电极表面粗糙度Ra≤0.4um；

8. 消融电极与高频连接线应导通良好，其阻抗值应小于 * Ω；

9. (略) 应能达到YY∕T *** 中沸水实验法规定的b级要求；

* . 产品无菌：环氧 * 烷残留量应不大于 * ug∕g；

* . 安全要求符合GB * * 和GB * * 德互连要求；

* . 电磁兼容安全符合YY *** 和GB * * 第 * 电磁兼容性要求；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：可吸收缝线（带抗菌涂层）

1、产品主要用于支气管；

2、结构：单股；

3、规格：3-0,4-0,5-0；

4、材质：聚对 * 氧环己酮；

5、吸收时间： *** 天，张力支撑时间： * 天左右；

6、缝线本体内含有 * 氯生抗菌剂，有效预防金色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，耐药金色葡萄球菌，耐药表皮葡萄球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌。

第 * 十 * 包：滤器回收套件

※1、Denali滤器必备的专用回收器械；

2、回收套件为圈套器和回收鞘组合套装；

2.1 圈套器组件包括圈套器导管、圈套器线缆和圈套环；

2.1.1圈套器导管内径为6F；

2.1.2圈套器线缆为镍钛合金主体，需具备1：1扭控力，头端具有高度显影标记带；

2.1.3 圈套环为不透射线鹅颈环，直径为 * mm，材质为钨金材质。

2.2 回收鞘组件包括9F回收鞘、 * F导引鞘及8.6F扩张器；

2.2.1回收鞘，导引鞘及扩张器远端均带有不透射线标记，能够实现Denali滤器完全鞘内回收，提供双鞘安全保护。

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：覆膜支架系统

1、产品用途：肾下腹主动脉瘤或主髂动脉瘤介入手术治疗；

2、经股动脉导入，输送系统具有尖端捕捉机制（俗称后释放）；输送器外径小于等于 * F；输送器具有亲水涂层；

3、支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为聚酯材料。

4、支架近端直径范围为 * - * 毫米，远端直径为 * - * 毫米；

5、 (略) 分长度范围为： * - * 毫米；

6、适用于肾下主动脉直径在 * - * 毫米，髂动脉直径在8- * 毫米的腹主动脉瘤以及主髂动脉瘤患者；

7、当肾下主动脉成角小于等于 * 度，肾上主动脉成交小于等于 * 度，近端瘤颈长度大于等于 * mm；当肾下主动脉成角小于等于 * 度，肾上主动脉成交小于等于 * 度，近端瘤颈长度大于等于 * mm；

8、为适应急诊需求必须有分叉组件和主动脉单侧髂动脉段（俗称AUI）；

※9、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：腹主动脉覆膜血管内支架系统

1、产品用途：治疗肾下腹主动脉瘤或主髂动脉瘤介入手术治疗；适用于肾下主动脉直径在 * - * 毫米，髂动脉直径在8- * 毫米的腹主动脉瘤以及主髂动脉瘤患者。

2、经股动脉导入，输送系统具有可调控机制，可多次定位；

3、输送器外径小于等于 * Fr；

4、支架金属材质为镍钛记忆合金材料，可以适应3.0T以下MRI检查；覆膜材质为聚酯材料；

5、支 (略) 分长度范围为： *** 毫米；

6、当肾下主动脉成角小于等于 * 度，近端瘤颈长度大于等于 * mm；

7、支架近端直径范围为 * - * 毫米，远端直径为 * - * 毫米；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：胸主动脉覆膜支架系统

1、产品用途：胸降主动脉疾病介入手术治疗。

2、经股动脉导入，输送系统具有尖端抓取装置（俗称后释放）；输送器外径范围为 * - * F；输送器具有亲水涂层。

3、支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为 (略) 度编织的单丝聚酯纤维材料；

4、支架近端直径比远端直径长4毫米，近端直径范围为 * - * 毫米，远端直径为 * - * 毫米；

5、 (略) 分长度范围为： *** 毫米；

6、适用于主动脉直径在 * 毫米- * 毫米的胸降主动脉疾病患者；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：亲水涂层导引鞘

1、产品用于插入血管中以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血；

2、经股动脉导入，带有主动止血阀的导引鞘；

3、产品直径为 * - * Fr，长度 * - * cm。适用于主动脉介入治疗；

4、产品带有亲水涂层

5、产品能够同时容纳多器械操作

6、 * 次性无菌产品；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十包：球囊扩张导管3

1、产品主要用于下腔静脉，髂股静脉腔内成形；

2、产品直径： * - * mm，长度：2-6mm。

3、输送系统为 * cm和 * cm，兼容0. * ”导丝系统。

4、较强的扩张能力，最大爆破压达到 * atm。

5、 (略) 短， (略) 需< * mm。

6、材质为复合纤维材质，顺应性为超级非顺应性（<5%）。

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：球囊扩张导管4

1. 产品能够用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉及肾动脉的狭窄性病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。还可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张；

2、球囊规格满足直径区间在2- * mm及以上，且长度区间在 * - * mm及以上；

3、额定爆破压（RBP）最大达到 * atm，且能够适配0. * ”导丝的整体交换系统（OTW）球囊；

4、球囊表面带有亲水涂层，且满足双层或多层亲水涂层；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架

1、产品用于治疗原发股浅动脉和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变；

2、支架需采用紫杉醇药物，载药量≤1微克/平方毫米，支架使用聚合物技术以达到药物的缓慢和可控释放；

3、支架需具备6mm直径，且最大长度不短于 * cm；

4、支架需采用 * 轴释放方式确保精准定位；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包： * 次性使用外周球囊扩张导管

1、双导丝切割球囊系统 (略) 部产生聚集的扩张压力，在较低扩张压力下使动脉斑块受控碎裂，减少血管内膜损伤，增加血管管腔获得，有效降低血管再狭窄的发生率；

2、产品具体技术要求

2.1 0. * "镍钛合金固有导丝和0. * "导引导丝组成的独特双导丝切割球囊系统（Scoreflex PTA）；

2.2 0. * "镍钛合金导丝带2个标记环。连接海波管，形成连续的导管座-尖端金属结构，提高球囊导管推送性，有利于通过狭窄病变；

2.3 0. * "导引导丝的导丝出口 (略) * mm；3分区X-Flex柔顺尖端和TiFo紧密回卷技术，球囊的通过性好；

※2.4球囊导管有效长度约 * CM，近端/远端管体直径分别为2.3F/ 2.9F；

※2.5远端外管亲水涂层，球囊及导引导丝腔疏水涂层；

2.6规格齐全，直径2.0/2.5/3.0/4.0mm，球囊长度 * / * / * mm；

2.7导管鞘4F；

※3、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：呼吸机熵指数流量传感器

1、传感器可配合测量设备用于监测病人的镇静深度和应激体动反；

2、传感器为 * 次性、供单个患者使用的产品，可用于成人及两岁或以上儿童，持续使用时间长达 * 小时；

3、该传感器必须与可重复使用的线缆和测量设备配套使用。所有产品均可安全用于电外科手术和除颤；

4、配件能够采集脑电图 (EEG)和额叶肌电图 (FEMG) 信号。 (略) 理为两个以上参数和波形并在设备上实时显示；

5、传感器可兼容监护仪模块，且参数实现无需额外的头盒；

6、传感 (略) 为无创柔软的海绵，无钉扣设计；

7、传感器有两种不同的型号可供选择；

8、肌松药物不会干扰参数的准确性；

9、传感器需符合欧盟 RoHS（有害物质限制使用）指令要求，CE 标志产品；

※ * 、与美国GE呼吸机兼容配套。

第 * 十 * 包： * 次性使用肠给养器

1、产品由接口护帽、接口、空气过滤器（针式/瓶装）、螺帽、加药口、贮液袋、止液夹、导管、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、流量调节器、单向阀、冲洗 * 通、Y 型 * 通、 * 通盖帽、带翼两通、塔座、护帽组成；

※2、与院内费森尤斯肠内营养泵（EN7S）配套使用专，稳定精准，供临床胃肠内输入营养液用；

3、管路自带流量调节器，方便操控营养液流速；

4、产品经环氧 * 烷灭菌，且环氧 * 烷残留量不大于7ug/g ；

5、具有针式接口、袋装接口（不同包装量）、盖装接口等不同规格型号的管路，满足临床输注需求；

6、上导管长度 *** mm,下导管长度 *** mm,硅胶管 *** mm，最优化长度，方便临床管路放置；

7、管路硅胶管壁0. * -1. * mm,硅胶管外径5.0-5.1mm，皮薄腔大，流速顺畅；

8、密封性能： (略) 有进出口密封,施加 * kPa水压维持2分钟无泄漏；

9、拉伸性能： (略) 分应能承受 * N线型拉力而不断裂或分离, (略) 和连接件能承受 * N的线型拉力；

* 、滴管滴出 * 滴或 * 滴蒸馏水应为 1g±0.1g ；

* 、泵管接头颜色应为紫色，为肠内营养专用颜色，避免误接，且内含肠内营养标贴；

* 、硅胶泵管物理机械性能：符合 YYIT *** 的标准；

* 、设计了用于冲洗用途的 * 通，方便在不中断连接管路的情况下，进行冲管或是打药，简单便捷；

* 、塔座式末端接口，专为肠内营养设计，避免误接，且塔座可拆卸，连接特殊端口；

* 、管壁为透明设计，方便护理人员观察输注以及堵管，及时判断输注情况。

第 * 十 * 包： * 次性使用血液透析过滤器及配套管路

1、 * 套可 (略) 有治疗模式，无需手动转换连接置换液的输注入口，血泵前补液入口体外循环全血稀释，防止因操作失误而导致空气进入或细菌污染患者血液，保证治疗的灵活和安全；

※2、 * 体化管路和滤器，管路预先连接，快捷的准备程序5 分钟自动预充，自动安装；管路中包含8ml涡流式静脉滴注壶，静脉壶内血液呈漩涡流动，减少血液停滞，降低凝血几率。全血路包括排气壶无气- (略) 理技术；

3、管路颜色标识方便临床操作，有效避免连接错误，降低感染风险；

4、 最小病人体重: * KG；

5、配套血容量+/- * %: * ml；

※6、有效膜面积:1.5m；

※7、滤器膜材:AN * 膜；

8、中空纤维材料: * 烯和 * 磺酸钠聚合物，中空纤维内径(湿): * um中空纤维壁厚: * um；

9、最大 TMP(mmHg/kPa): * / * ；

* 、最大血压(mmHg/kPa): * / * .6；

* 、血流速范围: *** ml/min；

* 、滤器内血容量: * ml；

* 、血压降(后稀释模式)：(牛血，Hct * %，Pc * g/1. * ℃) QB= * ml/min,QUFQ=1L/h: * mmHg QB= * ml/min,QUFQ=2L/h: * mmHg QB= * ml/min,QUFQ=2L/h: * mmHg；

* 、筛滤系数:(牛血浆，Pc * g/L， * ℃）

尿素:1

肌酐:1

维生素 B * :1

菊粉:0. *

肌红蛋白:0. *

白蛋白:=0. *

※ * 、与百特Prismaflex 血滤机兼容配套使用。

第 * 十 * 包：主动脉带瓣管道

1、产品适用于需同时替换的主动脉瓣膜和升主动脉，且主动脉瓣置换机械瓣；

2.、 (略) 3.0特斯拉核磁共振检查；

3、瓣叶表面涂层设计，耐久性更好；

4、机械瓣为 * #、 * #、 * #等型号；

5、人工血管为聚酯纤维编织；

6、 (略) 理， * 次性使用。

第 * 十 * 包：心包生物瓣膜

1、产品适用于心脏瓣膜置换；

2、瓣叶全采用牛心包组织，设计形态符合生理结构；

3、缝合环小而软，安全易植入；

4、低瓣架设计，尤其是主动脉瓣，能满 (略) 小的患者；

5、瓣膜为环上瓣设计，开口面积大，跨瓣压差小，能提供更好的血液 (略) 学；

6、瓣膜支架在X光线下能清晰完整显影，可为ViV提供更好的治疗方案；支架可被高压球囊扩开，为后期放置介入瓣膜提供机会。

第 * 十 * 包：人工腱索

1、产品用于腱索修补或替换；

2、线和垫片材质均为ePTFE；

3、针线比例1:1；

4、针为圆头针；

5、非吸收单股缝合线；

6、具有不同型号。

第 * 十包：双绒编织人造血管（直型）

1、产品用于患者动脉瘤、动脉闭塞等疾病的血管置换；

2、整体水渗透量≤5.0ml/min/cm2；

3、轴向拉伸强度：≥ * N、径向拉伸强度：≥ * N/mm；

4、 (略) 的缝合强度：≥ * N；

5、牵拉强度：≥ * N；

6、反复穿刺后的剩余强度：≥ * N/mm；

7、破裂强度：≥ * N；

8、壁厚：0.1-0.7mm范围内；

9、胶原蛋白含量：≥3%；

* 、直型血管。

第 * 十 * 包：双绒编织人造血管（ * 分叉型）

1、产品用于患者动脉瘤、动脉闭塞等疾病的血管置换；

2、整体水渗透量≤5.0ml/min/cm2；

3、轴向拉伸强度：≥ * N、径向拉伸强度：≥ * N/mm；

4、 (略) 的缝合强度：≥ * N；

5、牵拉强度：≥ * N；

6、反复穿刺后的剩余强度：≥ * N/mm；

7、破裂强度：≥ * N；

8、壁厚：0.1-0.7mm范围内；

9、胶原蛋白含量：≥3%；

* 、 * 分叉血管。

第 * 十 * 包：心表固定器

1、用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠脉搭桥术）及组织固定时 * 次性使用；

2、心脏稳定器由万向支撑和压脚构成。万向支撑可装配负压角（负压吸引）或正压角（机械压力）两种。所用的原材料为医用塑料；

3、每支压脚可绕轴转动，压脚叶轴向可塑性变形呈弧形；

4、每种压脚可调整仰俯角度；

5、最多在 * mm Hg 负压下，负压脚负压腔可吸引弹性体表面不滑移，心脏稳定器连接管路不会发生折扁或出现裂隙；

6、压脚夹持在支撑臂上，压脚在支撑臂活动范围内可任意取向和定位；

7、心脏稳定器在支撑臂定位后，至少可承受 1.5Kg 荷载而不滑移；

8、心脏稳定器固定在胸骨牵开器（金属模拟片）上应不松动；

9、压脚被夹持在支撑臂上，压脚在支撑臂活动范围内可任意取向和定位；

* 、压脚以弹性夹头夹持，可调整俯仰角度，可调转向，可装可卸方便更换；

* 、支撑臂活动自如，定位稳固，弯曲半径小；

* 、支撑设单向和旋转支座两种形式（可供使用者选择），内部控制机构确 (略) 位稳定性，结构安全且操作省力；

* 、直杆型微创型心脏稳定器夹持在专用床旁胸骨牵开器，双手可调整压脚俯仰角可转动压脚和支撑臂，不锈钢支撑臂可做伸直，角度调整，当压脚到位后转动固定手柄可锁紧；

* 、可有蛇形及直杆型设计。

第 * 十 * 包：人工心脏瓣膜

1、该产品用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和 * 尖瓣瓣膜；

2、瓣膜外观：瓣膜浸泡于保护溶液中，瓣叶呈自然开放状态，瓣膜瓣叶对合整齐，对称，无皱褶，无划痕，缝合针脚整齐均匀，瓣架和瓣座表面应光洁；

3、瓣膜包装：供货时已灭菌。只要不打开和损坏包装，无菌性不受影响。容器外侧没有灭菌，不应放在无菌区；

4、瓣膜储存：人工心脏瓣膜储存不需冷藏。在室温下储存即可；

5、产品材料：瓣叶结构采用猪主动脉瓣。缝合环为聚 * 氟 * 烯织物。

第 * 十 * 包：记忆合金钉脚固定器

1、产品主要用于各种原因引 (略) （即桡腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。产品可对骨断端持续加压固定，实现解剖复位；

2、产品材料的化学成分符合GB *** 9的规定；

3、硬度：在室温 * ℃+2℃,其硬度应大于 * HV * ；

4、形状恢复率应大于 * %。产品相变温度应为 * ℃+3℃；

5、产品表面不得有连续缺陷；

6、形状恢复力：产品板厚1. * mm,形状恢复力≥0.5kg; 板厚1.5mm, 形状恢复力≥1.5kg; 板厚2.0mm,形状恢复力≥2.0kg; 板厚2.5mm, 形状恢复力≥3.0kg; 板厚3.0mm, 形状恢复力≥3.5kg;板厚3.5mm,形状恢复力≥4.0kg;板厚4.0mm, 形状恢复力≥5.0kg；

7、产品外观应整齐光华滑、轮廓清晰，不允许有锐边、毛刺、伤痕、气孔或非金属杂物等缺陷；

8、变形与记忆恢复：固定器在0℃—5℃的冰水中，经外力作用变形至规定的尺寸，在 * ℃+3℃的温水中即记忆恢复原状；

9、规格齐全，可满足多种骨折面需要；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：骨水泥

1、含有X线造影剂碳酸钙的 * 烯酸类快凝骨水泥。产品适用于在体外制作非关节和关节形状的临时占位器，填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性；

2、由粉 (略) 分组成。粉剂包括：聚（ * 烯酸 * 酯、 * 基 * 烯酸 * 酯），碳酸钙，过氧化苯 * 酰、叶绿素铜。液剂包括： * 基 * 烯酸 * 酯、 * * 基对苯 * 胺、对苯 * 酚、叶绿素铜；

3、 (略) 分外观正常观察下无任何微粒和其他杂质；

4、 (略) 分流动时间的增加值不超过 * %；

5、粉体组成正常观察下无结块和异物；

6、环氧 * 烷残留量小于 * ug/g；

7、产品能被X射线测探到；

※8、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：关节镜刨削手机及附件

1、应用于关节镜中镜下对关节的各种清创手术；

2、产品具体技术要求

2.1、刨刀头

2.1.1 2.5mm强力小关节刨刀头；

2.1.2 2.5mm无齿小关节刨刀头；

2.2、打磨头

2.2.1 4mm打磨头，用于肩峰下减压术，切迹成形术，远端锁骨切除术，大接触面，6刃设计，锋利，对骨组织打磨力强；

2.2.2 2mm打磨头，带护套的小关节打磨头 ；

2.3消融电极：

2.3.1外径2.5mm，直径 * mm微型Aardvark；

2.3.2 外径3.5mm，长度 * mm * °带吸引；

2.3.3外径2.5mm，长度 * mm微型爪状；

※3、与美国史塞克关节镜系统（ *** ）兼容配套。

第 * 十 * 包：双层人工皮修复材料

1、适应范围：真皮层缺损的修复与重建：如深度烧伤、各种原因导致的全层皮肤缺损创面；

2、产品具有双层结构，上层是半透明医用硅橡胶层，背离创面，下 (略) 理的湿态胶原层，与创面直接接触。上层、干态下层和液体 * 者的质量分数范围为 * %~ * %、1%~5%和 * %~ * %。

3、产品上层厚度范围为0. * ±0. * mm，下层厚度范围为2±1mm。

4、产品上层水蒸气透过率为0.1~2mg/cm2/h，拉伸强度＞2MPa，撕裂强度＞1N/mm。5、产品的下层为多孔支架结构，干态下层孔隙率≥ * %；

6、规格：3*2cm、4*3cm、5*5cm、8*6cm、 * *8cm；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：微负压引流管护创材料套装

1、该产品适用于创口各期，特别是适用于各类中高度渗出的创面；烧伤整形植皮，供皮区创面；各种外科手术切口及外伤等创口；烧伤创面；各种类型的溃疡等难愈创面；压疮预防；各类感染创面及创面感染的预防；

2、尺寸：5cm*5cm，5cm* * cm， * cm* * cm；

3、自有膨胀吸收能力：吸水纤维的吸水率应不大于 * g/g；

4、密度：应在 * - * kg/cm3；

5、剥离强度：每 (略) 需的平均力应不小于1.0N；

6、可伸展性：可伸展性应不大于2N/cm.永久变形应不大于5%；

7、水蒸气透过性：不小于 * g/㎡；

7、 持粘性：顶端下滑不应超过2.5mm；

9、组件单独包装：吸水纤维、半透膜、引流管应单独无菌包装，临床可根据实际需求选配；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 十 * 包：可吸收胶原蛋白缝合线

1、纯天然生物蛋白材料，主要应用于体表缝合使用；

2、吸收后无化学残留；并且对伤口愈合有 * 定的促进作用；

3、单纤维线体结构，可有效避免因缝合线（多纤维线体结构）引发的术后感染；

4、8- * 天完全吸收；

5、规格：6-0,5-0,4-0,2-0；

6、长度： * cm及以上、角针带线。

第 * 百包：椎间融合器I（ 侧方入路腰椎融合器）

1、预设8°/ * °前倾角，高度为8到 * mm，长度为 * - * mm，精准恢复腰椎生理性前凸。具备 * mm宽度，超长超大的特点可应用于腰椎侧方融合技术；

2、 * 向曲面，容易植入，避免周围软组织及神经损伤；

3、植骨区域横档设计，更高的强度，更大的植骨空间；

4、表面倒齿状结构，有效防止融合器的退出；

5、可搭配创新设计的C-ring漂移式拉钩系统完成CLIF术式（经腰大肌正侧方腰椎融合术），该术式提供全程直视下的手术体验，解决了XLIL术式高神经并发症及OLIF术式因缺少标准失冠状位参考系而不能很好的脊柱矫形问题 ；

6、材质：PEEK；

※7、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 百零 * 包：椎间融合器II（椎间孔镜下入路腰椎融合器）

1、创新式入路方式，镜下微创腰椎融合，单向可扩张方形通道，有效避免神经损伤；

2、可配套椎间孔镜使用，9mm宽度，高度为8到 * mm，长度为 * / * mm；

3、靶点减压操作，直视下精准 (略) 理；

4、更小结构损伤，更佳的椎间高度恢复4.更多的植骨容量，有效的术后融合率；

5、材质：PEEK；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

第 * 百零 * 包： * 次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

1、 * 状腺腔镜微创专用，适用于 * 状腺腔镜微创手术中，腔镜器械进出切口和手术操作的通道；

2、配备取物袋和烟雾吸引管；

3、表面平整光滑、无毛刺和锋凌、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；

4、切口保护套内径不小于 * mm，长度不小于 * mm；

5、穿刺套管工作长度不小于 * mm；具有可视剥离器，能够实现可视条件下穿刺；

6、产品需预留套管排烟通道；

7、产品设计可在术中起固定的作用，穿刺的速度、深度可控；

8、本产品经环氧 * 烷灭菌，残留量应不大于 * μg/g；

9、产品应无菌；

※ * 、 (略) 省集中采购中标目内产品。

第 * 百零 * 包： * 次性使用负压引流护创材料包

1、产品主要用于急性创面，慢性创面，糖尿病足创面，静脉曲张溃疡创面和感染性创面治疗使用；

2、产品规格：5*5*1cm/ * *5*1cm/ * * * *1cm/ * * * *1cm，引流管数量2条，材质PU、PUA；

3、产品具体技术要求

3.1拉伸强度：护创材料能够耐受至少5N静拉力，无断裂无破损；

3.2牢固度：缝合时 (略) 能承受 * N静态轴向拉力，无开脱断裂现象；

3.3抗变形：加长引流管路等在 * KPA负压下，无功能性变形；

3.4密封性：加长引流管路包括引流管、直通、 * 通各件按使用状态连接在 * 起， * 端封口，浸入 * ~ * C水中， (略) 施加高于大气压强 * kPa的气压 * s,无空气泄漏；

3.5阻菌性：医用贴膜具有半透性薄膜技术，采用专业的防脱密闭设计，有效防止外界细菌及杂物侵入；

4、产品具体技术要求（使用方法）

4.1清创并清洁创面周围皮肤；

4.2根据创面分泌物性质及创面坏死组织情况，选择合适规格型号的创面敷料，也可设计裁剪成合适创面的大小；

4.3将创面敷料平铺在创面上，并注意填充腔隙、窦道；

4.4使用医用贴膜封闭创面；

4.5连接负压引流管、加长引流管和负压源，根据伤口大小和类型调整节负压，最大负压应不高于 - * Kpa，尽可能使用较低的有效负压，持续或间断负压吸引3-7天后取出；

※5、 (略) 省集中采购中标目录内产品。

* 、售后服务及付款要求：

1. (略) 财务制度付款；

2.供货时效为接到订单后5天内，院方有特殊需求，应积极配合解决；

3.按院方要求提供技术培训；

4.近效期 * 个月产品无条件退换货；

5.应急响应：产品质量出现问题时1小时内做出响应，1 (略) ，提供解决方案；遇院方特殊需求， (略) 完成紧急调配任务；

6. (略) 以上售后服务做为货款支付要件。

附件2

×××公司报名表