炉霍县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺燕

(略) 市郫都 (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略)

研究员

临床检验

刘峰

(略)

副主任医师

医疗卫生器械

梁燕

(略)

主任医师

医疗

曾若男

* 川有 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

* 、血管内皮功能检测仪(通用超声波图像诊断装置）

1、采购需求：

采购人拟购买的血管内皮功能检测仪（通用超声波图像诊断装置），主要用于心血管内科、 (略) 、 (略) 等科室和应用性研究的精密仪器设备。其基本技术要求：全自动FMD（%）检测血流依赖性血管扩张反应；自动对焦、追踪、调整并锁定至超声波图像内的靶位置，准确捕捉血管位置；自动得出血管开放后达到血管 (略) 需时间，并自动定标显示血管内径最大时间点。设备对长期接触血管内皮损伤危险因子的人群，进行血管内皮功能检查，早期发现异常，采取对策，可预防及延缓心血管疾病的发生发展，相对于其他评价血管变化的指标，在临床上内皮功能检测更早出现变化，更敏感和更适合用于评价治疗效果，在临床上具有极其重要意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不具备全自动血管内径扩张率FMD（%）检测血流依赖性血管扩张反应能力；(2)、不能自动对焦，自动追踪、调整并锁定至超声波图像内的靶位置，不能准确捕捉血管位置；(3)、不能自动得出血管开放后达到血管 (略) 需时间，不能自动定标显示血管内径最大时间点。

3、进口同类产品：

(1)、全自动血管内径扩张率FMD（%）检测血流依赖性血管扩张反应；(2)、自动对焦，自动追踪、调整并锁定至超声波图像内的靶位置，准确捕捉血管位置；(3)、自动得出血管开放后达到血管 (略) 需时间，并自动定标显示血管内径最大时间点；(4)、具备血管内径扩张-时间变化曲线图。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有自动对焦自动追踪、调整并锁定至超声波图像内的靶位置，准确捕捉血管位置的功能，不具有全自动测量并显示静息状态下肱动脉血管内径，自 (略) 测量，显示最大血管内径值的功能，不能自动得出血管开放后，达到血管 (略) 需时间，并自动定标显示血管内径最大时间点的功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品通过对反应性充血过程的测试，无创检测血管内皮功能是否正常或紊乱，可预测冠状动脉血管造影术无法提供的冠状动脉阻塞性疾病证据，早期发现患者的血管内皮功能情况，对患者手术或用药后血管内皮功能的改善情况，针对性地提出用药或手术指导方案。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血管内皮功能检测仪(通用超声波图像诊断装置）。

* 、动态血压监护仪

1、采购需求：

采购人拟购买的动态血压监护仪，由血压仪主机、无创血压袖带及AccuWin Pro软件组成，供医疗单位和家 (略) 无创血压和脉率的连续监测的精密仪器设备。其基本技术要求：测量方式具有自动/手动，智能加压；测量收缩压 * ～ * mmHg，舒张压 * ～ * mmHg，脉率 * ～ * 次/分；血压测量范围0～ * mmHg，测量时间≤ * 秒/次；具有晨峰血压统计功能，超压保护具有自动排气调整（排气时间≤6秒）。设备动态血压监测可以测量 * 个人日常生活状态下的血压，既可以测量轻、中度体力状态下的血压，也可测量睡眠过程中的血压，可有效的避免白大衣现象，可更全面地反映血压整体情况，以便更好的用于高血压的识别与诊断，指导合理治疗和用药，在临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、测量方式具有自动/手动，不具有智能加压功能；(2)、测量收缩压 * ～ * mmHg，舒张压 * ～ * mmHg，脉率 * ～ * 次/分；(3)、血压测量范围 * ～ * mmHg，测量时间≥ * 秒/次；(3)、不具有晨峰血压统计功能和超压保护自动排气调整功能。

3、进口同类产品：

(1)、测量方式具有自动/手动，智能加压；(2)、测量收缩压 * ～ * mmHg，舒张压 * ～ * mmHg，脉率 * ～ * 次/分；(3)、血压测量范围0～ * mmHg，测量时间≤ * 秒/次；(4)、具有晨峰血压统计功能，超压保护具有自动排气调整（排气时间≤6秒）。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品测量方法为阶梯放气示波法，舒适性较差，临床选择设置方案较少，安全系统缓慢排气，排气时间长，监测时间需 * 小时，提供的数据较少，没有经过国际标准方案认证，不便学术间的交流。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品血压仪器的测量精度通过国际标准方案认证，从而保证测量数据的准确性和能通过国际学术认可，智能平稳加压，并具有超压保护的安全系统，报告内容全面，具有晨峰血压自动统计功能。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口动态血压监护仪。

* 、手持式血液分析仪

1、采购需求：

采购人拟购买的手持式血液分析仪， (略) 临床检验科、各诊疗科室和心外科术后观察室、实验室等作血液气体检测分析的精密仪器设备。其基本技术要求：测量参数≥ * 项，电解质用全血检查，无需分离血浆或血清；除 * 次性检测用卡片外无其他消耗品，测试片低温保存保质期≥4个月；可采用动脉血、静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉血和体外循环血；血气、血电解质等3分钟可看到报告，最长的检测项目时间不超过 * 分钟；采样量（全参数）≤ * ul，最小样品量≤ * ul。设备可在广泛分 (略) 络中接收数千次患者测试记录数据，然后将储存和整理后的数据迅速而便捷地，传输至实验室信息系统或其它存储系统， (略) 化数据整合，在临床应用中具有极为重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、测量参数≤ * 项；(2)、除 * 次性检测用卡片外有的还需其他消耗品，测试片低温保存保质期≤3个月；(3)、采用静脉血和毛细管血；(4)、血气、血电解质等至少需要5分钟才可看到报告；(5)、采样量≥ * ul，最小样品量≥ * ul。

3、进口同类产品：

(1)、测量参数≥ * 项，电解质用全血检查，无需分离血浆或血清；(2)、除 * 次性检测用卡片外无其他消耗品，测试片低温保存保质期≥6个月；(3)、可采用动脉血、静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉血和体外循环血；(4)、血气、血电解质等2分钟可看到报告，最长的检测项目时间不超过 * 分钟；(5)、采样量（全参数）≤ * ul，最小样品量≤ * ul。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品仅能检测血气和电解质，采血量大，增加病人医源性失血过多的风险，消耗品多保质期短，需要检验专业人员操作，否则无法保证结果的准确性，使用交流电源不能随时移动，无法满足几个手术间同时使用的需求。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品采用最先进的微流控技术，将复杂的检测整合在 * 个很小的卡片上，实现对血液中血气、电解质、生化、血凝及心肌标志物等项目的检测，检测时间短、结果准确可靠，能够为医护人员诊疗提供第 * 手准确资料，产品操作简单、 (略) 质控，保证检测结果准确可靠。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口手持式血液分析仪。

* 、心血管功能检测仪

1、采购需求：

采购人拟购买的心血管功能检测仪，是作为检测心血管危险的独立预测因子，预测心脑血管事件的精密仪器设备。其基本技术要求：主动脉收缩压检测范围 * ～ * mmHg，主动脉舒张压检测范围 * ～ * mmHg；心率检测范围 * ～ * 次/分钟； (略) 对 (略) 质量控制，医生可判断检测结果的有效性；检测报告可显示PWA（主动脉脉搏波波形图）， (略) 动脉压（CAP）、主动脉增溢压（AP）和主动脉增强指数（Aix），每项指标均有正常范围可对比；测量精度±2mmHg。设备通过无创 (略) 动脉压，并通过主动脉波形图，包括主动脉增强压（AP）和主动脉增强指数（Aix）等多项指标有效评估患者的心血管并风险，并可以给患者提供用药指导建议，检测数据 (略) 病学研究中具有不可忽视 (略) 病学应用价值。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、主动脉收缩压检测范围 * ～ * mmHg，主动脉舒张压检测范围 * ～ * mmHg；(2)、心率检测范围 * ～ * 次/分钟；(3)、 (略) 有效地对 (略) 质量控制，医生只能主观判断检测结果的有效性；(4)、检测报告不能显示PWA和主动脉增强指数，每项指标有正常范围可对比；(5)、测量精度±4mmHg。

3、进口同类产品：

(1)、主动脉收缩压检测范围 * ～ * mmHg，主动脉舒张压检测范围 * ～ * mmHg；(2)、心率检测范围 * ～ * 次/分钟；(3)、 (略) 对 (略) 质量控制，医生可判断检测结果的有效性；(4)、检测报告可显示PWA（主动脉脉搏波波形图）， (略) 动脉压（CAP）、主动脉增溢压（AP）和主动脉增强指数（Aix），每项指标均有正常范围可对比；(5)、测量精度±1mmHg。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能通过袖带检测手 (略) 动脉压， (略) 对 (略) 质量控制，检测后不能自动生成多重中文报告供医生和患者阅读，不能通过输入ID号快速查找 (略) 检测数据。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品检测报告可显示PWA（主动脉脉搏波波形图）， (略) 动脉压（CAP）、主动脉增溢压（AP）和主动脉增强指数（Aix），每项指标均有正常范围可对比，主机与计算机系统分体设计，强大内存数据库（固态硬盘 * G）， (略) 储存大量病人数据报告。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口心血管功能检测仪。

* 、睡眠记录仪

1、采购需求：

采购人拟购买的睡眠记录仪，是适用于记录儿童及成人的睡眠状况的软件系统，可根据患者活 (略) 夜间睡眠/觉醒分析的精密仪器设备。其基本技术要求：主机彩色触摸屏操作，可不需要电脑直接在显示 (略) 初始化；采用内置可充电锂电池直流供电；可连接任意品 (略) Auto自动压力滴定，同时可开通连接任意品牌呼吸机远程压力滴定功能端口；可选配平板电脑作为查房或实时信号检测工具。设备可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，同时在主机显示屏上显示实时收缩压和舒张压，其软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，当患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数，在临床上具有重要意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、主机不完全这彩色触摸屏操作，大多需要电脑直接在显示 (略) 初始化；(2)、内置可充电锂电池直流供电，但电池性能和使用持久耐用性不够；(3)、不能连接任意品 (略) Auto自动压力滴定，也不能开通连接任意品牌呼吸机远程压力滴定功能端口；(4)、不能完全选配平板电脑作为查房或实时信号检测工具。

3、进口同类产品：

(1)、主机彩色触摸屏操作，可不需要电脑直接在显示 (略) 初始化；(2)、采用内置可充电锂电池直流供电；(3)、可连接任意品 (略) Auto自动压力滴定，同时可开通连接任意品牌呼吸机远程压力滴定功能端口；(4)、可选配平板电脑作为查房或实时信号检测工具。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能同时在屏幕上显示实时心率数值和波形，以及实时血氧数值和波形，不能实时记录脉搏波形和脉率数值， (略) 探头连接信号检测，也不能发现和实时防止设备未连接或连接有误。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通 (略) 接 (略) 测量，监测完毕后可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，还可同时在主机显示屏上显示实时收缩压和舒张压。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口睡眠记录仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

手持式血液分析仪

1

2

动态血压监护仪

*

3

血管内皮功能检测仪

（通用超声波图像诊断装置）

1

4

心血管功能检测仪

1

5

睡眠记录仪

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采购人： (略)  联系人：洛桑   电话： ***     传真： ***

(略) 门： (略)  联系人：杨丽   电话： ***     传真：

附件：进口产品专家组论证意见