弋阳县总医院人民医院院区弋阳县人民医院病人监护仪、除颤起搏监护仪设备采购公告

根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规， (略) 需要，现对 (略) (略) 区（弋 (略) ）物理治疗、康复及体育治疗仪器设备采购项目进行公开采购，采取询价方式采购，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、项目基本情况

预算总价：*元

【除颤起搏监护仪1台】技术规格要求

1.重量：≤6.1kg，含电池、体外板和心电导联线。

2.彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。

3.支持中文操作界面。

4.屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

5.具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED，选配）功能，AED功能适用于年龄大于29天人群。

6.除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

7.手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。

8.可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J

9.支持至少三种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。

10.体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

11.电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

12.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥60min。

13.开机时间≤2s，符合临床使用。

14.除颤充电迅速，充电至200J≤4s。

15.除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

16.从开始AED分析到放电准备就绪≤10s。

17.支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

18.支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

19.支持配置CPR辅助功能，CPR传感器设计符合2015 AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。

20.心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。

21.通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥24种。

22.可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳。

23.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。

24.无创血压收缩压测量范围：25-290mmHg（成人）、25-240mmHg（小儿）、25-140mmHg（新生儿），舒张压测量范围：10-250mmHg（成人）、10-200mmHg（小儿），10-115mmHg（新生儿）。

25.支持连接中央站，与科室床旁监护仪 (略) 络。

26.支持提供IHE HL7协议， (略) 内急救 (略) 通信。

27.标配1块外置智能锂电池，可支持200J除颤≥300次。

28.具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

29.配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于30s；支持连续波形记录。

30.可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。

31.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检（含监护模块和治疗模块），支持定期自动大能量自检（最大放电能量）。

32.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

33.具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。

34.具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。

35.工作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～ 106.2 kPa。

1.整机要求：

1.1、便携一体式监护仪, 整机无风扇设计，降低环境噪音干扰。

1.2、≥12寸彩色LED背光液晶显示屏，彩色高分辨率≥800*600，≥9通道波形显示。

1.3、标配锂电池，工作时间≥4小时，可选配大容量锂电池，工作时间≥8小时。

1.4、安全规格：ECG, TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤。监护仪设计使用年限≥10年

1.5、主机防水等级≥IPX1，支持0.75米抗跌落

1.6、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。

1.7、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。

2.监测参数：

2.1、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，适用于成人、小儿和新生儿。

2.2、采用ECG多导同步分析专利技术，保证心电监护的优异性

2.3、心电波形速度支持6.25、12.5、25和50mm/s不少于4种选择。

2.4、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护。

2.5、提供心率变化统计界面，包括患者平均心率、夜间平均心率、白天平均心率、最快心率和最慢心率等，直观快速了解过去24小时患者的心率变化和心率分布情况。

2.6、提供SpO2和PR的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围：20-250。

2.7、血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况，PI测量范围：0.05%-20%，分辨率0.01%。

2.8、采用抗干扰和弱灌注血氧专利技术保证血氧监护的优异性

2.9、无创血压支持手动、连续、自动和序列测量模式，支持整点测量

2.10、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。无创血压成人测量范围：收缩压30~290mmH。

2.11、提供动态血压分析界面，包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等，直观快速了解过去24小时患者血压变化和分布情况。

3.系统功能：

3.1、具有三级声光报警，参数报警级别可调。

3.2、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则

3.3、可升级存储卡，支持≥1200小时趋势数据的存储与回顾功能，≥1800条报警事件以及每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形和报警触发时所有测量参数值

3.4、具备监护模式、待机模式，演示模式、隐私模式和夜间模式不少于5种工作模式。

3.5、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面。

3.6、支持RJ45接口 (略) 络通信，和除颤监护 (略) 通信到中心监护系统。

3.7、支持监护仪的系统日志向U盘设备的导出功能，日志包括：系统状态、异常和技术报警等，满足设备管理的日常维护需求。

3.8、主机集成附件收纳槽，支持将心电、血氧和无创血压等导联线附件进行收纳放置，方便监护仪设备的高效管理和转移。

3.9、心电、血氧、血压附件兼容同品牌其他所有在线系列监护仪

3.10、可升级内置记录仪

3.11、支持它床观察，可同时监视≥10它床的报警信息。

二、公告时间

2024年09月21日--2024年09月26日

三、报名时间、地点及方式

报名时间：

2024年09月21日--2024年09月26日（不含节假日）

上午8:00-12:00下午2:30-5:30

报名地点： (略) (略) 区（弋 (略) ）门诊五楼项目部

报名方式：现场报名

联系人及电话：周主任*

(略) (略) 区（弋 (略) ）纪委办公室：0793-*

四、征询会时间、地点

时间：2024年09月27日上午9：30 。

地点：门诊大楼五楼县卫健委医疗设备采购内控监管工作室

1、响应函

2、参询品种报价表

3、产品详细配置清单

4、参询产品的参数响应偏离表

5、参询产品的详细参数和功能介绍及产品的彩页

6、产品的资质证明材料

6.1营业执照（三证合一证）复印件；

6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4厂家售后服务方案及承诺书。

7、产品业绩材料（附相关中标通知书或销售合同复印件）；

8、参询单位的资质证明材料；

8.1法人授权委托书、法人身份证复印件、参询代表身份证复印件；

8.2进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖单位公章，参询方案在参加征询会时现场递交。

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对做出实质性响应的，其风险应由参询方自行承担。业主有权取消本次参标资格。

1.1参询企业可就询价项目中全部产品进行参询总报价，报价表每个参询产品分开填报，做到一个品种一张报价表。

1.2所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和 (略) 中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。

1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为主。