长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》016号公告（2021524-2021531）

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

*

(略) 监械经营备 * 号

长 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号 * 室A * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号 * 室A * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区学士街道联丰路 * 号利海世纪绿洲花园商业楼 * 号 * 室A * 号

向前瑞

向前瑞

彭涛

第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）：
原《分类目录》:批发： * 基础外科手术器械, * 神经外科手术器械, * 口脑科手术器械， * 胸腔心血管外科手术器械， (略) 外科手术器械， * 泌尿肛肠外科手术器械， * 矫形外科（骨科）手术器械， * 妇产科用手术器械， * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用核素设备， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）， * 医用化验和基础设备器具， * 体外 (略) 理设备， * 植入材料和人工器官， * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。
零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸，， * 医用化验和基础设备器具， * 助听器（植入性除外）， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。
新《分类目录》： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 神经和心血管手术器械， * 骨科手术器械， * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 有源植入器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用 软件， * 临床检验器械。

批零兼营

核发

2

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 蓉申 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区望岳街道杜鹃路 * 号奥 (略) 5号地块1栋 * 号

邢 ?焰

邢 ?焰

蔡江薇

第Ⅱ类医疗器械 （ * 体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）：原《分类目录》：批发： * 基础外科手术器械, * 显微外科手术器械， * 神经外科手术器械, * 眼科手术器械， * 耳鼻喉科手术器械， * 口腔科手术器械， * 胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械， * 泌尿肛肠外科手术器械， * 矫形外科（骨科）手术器械， * 妇产科用手术器械， * 注射穿刺器械， * 烧伤（整形）科手术器械， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 医用光学器具、仪器及内窥镜设备， * 医用超声仪器及有关设备， * 医用激光仪器设备， * 医用高频仪器设备， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用磁共振设备， * 医用x射线设备， * 医用X射线 (略) 件， * 医用射线防护用品、装置， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）， * 医用化验和基础设备器具， * 体外 (略) 理设备 * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 口腔科设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 消毒和灭菌设备及器具， * 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， * 口腔科材料， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件；

零售： * 玻璃注射器.笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器.胎心仪， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸， * 医用化验和基础设备器具， * 助听器（植入性除外 * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分子材料及制品， * 康复训练软件；

新《分类目录》： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 神经和心血管手术器械， * 骨科手术器械， * 放射治疗器械， * 医用成像器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 输血、透析和体外循环器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 有源植入器械， * 注输、护理和防护器械， * 患者承载器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械；

批零兼营

变更

3

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道白鹤咀街 * 号公园里新寓2栋 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道白鹤咀街 * 号公园里新寓2栋 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道白鹤咀街 * 号公园里新寓2栋 *

陈杰

陈杰

罗艳芳

第Ⅱ类医疗器械 （ * 诊断试剂除外）：原《分类目录》批发： * -1体温计、 * -1医用射线防护用品、 * -6专用消毒设备、 * -4手术用品、 * -7手术手套;
新《分类目录》： * - * 生理参数分析测量设备、 * - * 清洗消毒设备、 * - * 手术室感染控制用品;

批发

核发

4

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

(略) 省 (略) 市 (略) 区望 (略) 街道银盆 (略) 商住小区7栋- *

/

王 (略)

王 (略)

王保兵

第II类医疗器械：（ * 体外诊断试剂除外）：
原《分类目录》 零售: * 玻璃注射器、笔式注射器,, * 物理治疗及康复设备, * 中医器械, * 医用化验和基础设备器具, * 防龋齿泡沫， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件；
新《分类目录》 ： * 物理治疗器械, * 注输、护理和防护器械, * 中医器械, * 口腔科器械， * 临床检验器械， * ，医用软件；

零售

核发

5

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道雷锋大道4 (略) 3栋 *

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道雷锋大道4 (略) 3栋 *

/

易雪良

易雪良

刘芳芳

?第Ⅱ类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）;
原《分类目录》: * -3 ?避孕器械 ;
新《分类目录》: * - * 妊娠控制器械；

零售

核发

6

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道雷锋大道 * 号天麓小区 * 期 * 栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区天顶街道雷锋大道 * 号天麓小区 * 期 * 栋 * 房

/

王超

王超

彭彦

?第II类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）：
原《分类目录》 零售： * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， *
物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 玻璃注射器、笔式注射器， *
病房护理设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制
品；
新《分类目录》 * 医用诊察和监护器械， * 物理治疗器械， * 注输、护理
和防护器械， * 患者承载器械， * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 医用
康复器械， * 中医器械；

零售

核发

7

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) 豪 (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区银盆岭街道 (略) 大道 * 号香江国际1幢 * 房-D * 号

/

谢秋银

谢秋银

刘真

第II类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂）：
原《分类目录》 零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 病房护理设备及器具， * 防龋齿泡沫， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件；
新《分类目录》 ： * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 注输、护理和防护器械， * 口腔科器械, * 妇产科、辅助生殖和避孕器械， * 中医器械， * 医用软件， * 临床检验器械 。

零售

核发

8

*

(略) 监械经营备 * 号

湖 (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * (略) * 期 * 、 * 、 * 商业8栋- * 房 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * (略) * 期 * 、 * 、 * 商业8栋- * 房 ?

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道银杉路 * (略) * 期 * 、 * 、 * 商业8栋- * 房 ?

李甜甜

李甜甜

康佳怡

?第II类医疗器械（ * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）：
原《分类目录》:批发： * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）， * 植入材料和人工器官， * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。
零售： * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸，， * 助听器（植入性除外）， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。
新《分类目录》： * 无源手术器械 ； * 注输、护理和防护器械 ； * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ； * 医用康复器械 ； * 中医器械 ； * 医用软件 ； * 临床检验器械 ；

批零兼营

核发

9

*

(略) 监械经营备 * 号

(略) (略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道佑母塘路 * 号钰龙天下佳园5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道佑母塘路 * 号钰龙天下佳园5栋 * 房

(略) 省 (略) 市 (略) 区观沙岭街道佑母塘路 * 号钰龙天下佳园5栋 * 房

肖剑波

肖剑波

杨求梅

第II类医疗器械 * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）：
原《分类目录》:批发： * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）， * 植入材料和人工器官， * 手术室，急救室，诊疗室设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用缝合材料及粘合剂， * 医用高分子材料及制品， * 软件。
零售： * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 检测试纸，， * 助听器（植入性除外）， * 手术室/急救室/诊疗室设备及器具， * 医用卫生材料及敷料， * 医用高分材料及制品， * 康复训练软件。
新《分类目录》： * 无源手术器械 ； * 注输、护理和防护器械 ； * 妇产科、辅助生殖和避孕器械 ； * 医用康复器械 ； * 中医器械 ； * 医用软件 ； * 临床检验器械 ；

批零兼营

核发

*

5. *

湘长食药监械经营备 * 号

(略) (略)

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

(略) 省 (略) 市 (略) 区咸嘉湖街道金星中路 * 号 (略) 1栋 * 号

曾小叶

曾小叶

郭小亮

第II类医疗器械（不含 * 体外诊断试剂)：原《分类目录》：批发： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具； ?????????????????零售： * 玻璃注射器、笔式注射器， * 普通诊察器械， * 医用电子仪器设备， * 超声雾化器、胎心仪， * 弱激光体外治疗器（家用）， * 物理治疗及康复设备， * 中医器械， * 医用化验和基础设备器具；

新《分类目录》： * 有源手术器械， * 无源手术器械， * 放射治疗器械， * 医用诊察和监护器械， * 呼吸、麻醉和急救器械， * 物理治疗器械， * 医疗器械消毒灭菌器械， * 注输、护理和防护器械， * 眼科器械， * 口腔科器械， * 医用康复器械， * 中医器械， * 医用软件。 ???

批零兼营

变更