根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
赣九械备 ***
备案人名称 | 九江兰奇医 (略) |
(略) 会信用代码 | *** 811 |
备案人注册地址 | 江西省九江市柴桑区沙城工 (略) (略) |
生产地址 | 江西省九江市柴桑区沙城工 (略) (略) |
代理人 | _ |
代理人注册地址 | _ |
产品名称 | 导引针 |
型号/规格(包装规格) | (略) :Qa. *** 、Qa. *** 产品规格:φ2.0x215、φ2.0x145 包装规格:1把/盒 |
产品描述(主要组成成分) | (略) 组成,针体头端有平头、尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
备注: | _ |
备案单位和日期 | 单位:九江市市 (略) |
变更情况: | _ |