搬迁建设项目验收公示

根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2024年10月开展本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2024年11月11日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收调查报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

（一）建设地点、规模、主要建设内容

项目名称： (略) 搬迁建设项目。

建设地点：公 (略) 吴中经 (略) 河东工 (略) 99号，公司占地面积为(略).7m²，一期新建生产用房及相关配套用房(略)m²。厂区整体划分为办 (略) (略) ：办 (略) (略) 东北角，南侧为动力车间 (略) 域（ (略) 理站、 (略) 理系统、危废暂存库等），办 (略) 西侧是综合制剂车间（三层）、综合仓库，综合仓库、原料药车间（包括二层的无菌头孢原料药车间和舒巴坦无菌原料药车间），以上均为GMP车间，原料药车间南侧由西往东依 (略) （15个储罐，1000m²）、回收车间（三层）、危险品库。

项目地属于工业用地。项目东侧为 (略) ；南侧为空地，西 (略) (略) ，西侧为苏州中吴润 (略) ，北 (略) ，隔路为苏州 (略) 。

项目性质：迁建

行业类别及代码： C2710化学药品原药制造；C2720化学药品制剂制造

建设规模和内容：公司本次设置共计566台/套，包括分装机、胶塞清洗机、灭菌机、粉碎机、筛粉机、干法制粒机、高速压片机、高效包衣机、铝塑包装机、溶解罐、结晶罐等以及色谱仪、旋光仪等质检设备和(略)酮回收系统、(略)酸(略)酯回收系统、(略)醇回收系统、(略)醇回收系统、异(略)醇回收系统、混合溶剂回收系统。

项目审批年产798.317吨原料药，其中318.317吨原料药用于配套生产(略)片头孢类片剂、(略)粒头孢类胶囊、(略)袋头孢类干悬混剂、2亿片非头孢固体制剂、2亿瓶头孢类粉针剂的生产；

项目分期建设，本次验收范围为一期项目，产能为年产525吨无菌头孢原料药、135吨无菌抑制剂原料药（50吨用于头孢类粉针剂复配、外销85吨）、自用原料药用于配套生产(略)片头孢类片剂、2亿瓶头孢类粉针剂。

定员和工作时数：项目一期定员210人，其中生产人员160人，辅助人员30人，管理人员20人，年工作300天，三班二运转制，每班12小时，年运行时间7200h。

厂内设置食堂，无宿舍，食堂设置3个灶头。

（二）建设过程及环保审批情况

(略) 成立于1995 年 12 月，原址位于吴中经 (略) (略) 22 号。

(略) 搬迁建设项目于2016年8月31 (略) 发改委的备案通知书（苏发改中心〔2016〕264号），并于2019年4月30 (略) 发改委出具的调整 (略) 搬迁建设项目用地面积的备案通知书（苏发改中心〔2019〕21号）。2019年6月，公司委托南京 (略) 编制了《 (略) 搬迁建设项目环境影响报告书》，2019年8月2日取得江苏省生态环境厅对该项目的批复，批复文号为：苏环审[2019]31号。

项目主体工程和污染防治措施于2019年9月开工建设，一期厂房建设于2023年6月竣工，之后开始设备安装，2023年7月开始进行生产调试。公司于2023年7月10日取得排污许可证，编号：(略)(略)P。

2023年8月，公司委托 (略) 对其建成运行“搬迁建设项目（一期项目）”进行验收监测，并于2023年11月20日通过竣工环境保护验收。由于前期投产污水站运行不持续稳定，为了确 (略) 理站的运行 (略) 理效果，企业对其进行了再次调试。调试后，处理效率得到了提高，运行更加稳定，并满足了原环境影响评价审批中的总量要求。因此2024年10月 (略) 对其建成运行“ (略) 搬迁建设项目（一期项目）”重新进行竣工环境保护验收，委托 (略) 于2024年10月21日-10月22日进行现场监测，根据监测分析结果（HY(略)、HY(略)）和现场检查情况编制该项目竣工环境保护验收监测报告。

企业编制了突发环境事件应急预案，并于2023年10月10日取得了备案证（备案证号：(略)-2023-167-M），环境风险等级为较大[较大-大气（Q2-M1-E1）+较大-水（Q2-M2-E2）]；

同时公司 (略) 已经完成全部设备的拆除，退役厂址场地调查工作已完成，并完成备案。

（三）投资情况

本项目设计总投资(略).(略)元，一期实际总投资(略).(略)元，一期环保投资(略)元，环保投资占总投资比例5.4%，用于废气 (略) 理、降噪和固 (略) 理处置。

（四）验收范围

本次验收范围为 (略) 搬迁建设项目所涉及到生产与其配套的环境保护设施的一期项目验收。

（五）验收监测情况

（1）废水

验收监测期间， (略) 污水总排口外排pH范围、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮的浓度日均值符合河东污水厂的接管标准， (略) 理设施对化学需氧量、氨氮、总磷、 (略) 理效率分别为86.21%~88.41%、73.17%~96.50%、96.71%~95.22%、86.86%~93.48%、88.41%~85.38%；核算外排污水量、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮的量符合环评提出的总量控制要求。

（2）废气

验收监测期间，项目25米高DA003排气筒外排颗粒物、非(略)烷总烃的浓度、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1“发酵尾气”标准，(略)醇、(略)酮、(略)酸(略)酯浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准；氨和硫化氢浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3标准；以上的(略)醇、(略)酮、颗粒物、非(略)烷总烃的速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）附录C中的标准；SO₂的浓度和速率符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；项 (略) 理设施进口不具备采样条件，本次 (略) 理效率。

核算外排非(略)烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求；

项目使用颗粒活性炭的碘值为841mg/g（上海 (略) ，报告编号：F(略)-1）。

项目厂界无组织监控点(略)酮、(略)醇、(略)酸(略)酯、非(略)烷总烃符合《江苏省化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表2标准，颗粒物浓度符合《大气污染物综合排放标准》（(略)）表2标准，臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准；氨、硫化氢浓度符合《恶臭污染物排放标准》（GB (略)-93）表1中二级新改扩建标准。

厂区内车间通风口非(略)烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。

（3）噪声

验收监测期间，本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界 (略) 昼夜间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（(略)）表1中的3类标准限值要求。

（4）固体废弃物

本项目产生的固 (略) 置，零外排。

（5）其他方面

企业排污口设置按《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122号文)的要求执行，公司 (略) 理设施进出口、 (略) 理设施出口设置采样口，在废气 (略) 理设施和危废仓库和一般固废仓库安装符合要求的环保标志牌。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位： (略)

建设地点： (略) 吴中经 (略) 河东工 (略) 99号

联系方式：顾工(略)

邮编：(略)

三、征求公众意见的范围 关注本项目建设项目和周边环 (略) 域内居民、单位等公众。

四、公众提出意见的主要方式
公众可采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程验收的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

(略) 搬迁建设项目（一期项目）竣工环境保护验收监测报告.pdf

(略) 搬迁建设项目一期项目一般变动环境影响分析.pdf

一般变动分析专家评审意见.pdf

东瑞制药验收意见.pdf