为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》,充分发挥药品抽检在质量安全监管和风险防控中的作用,切实服务药品监管工作有效开展,拟对我市药品 (略) 公开遴选。现将有关事项通告如下:
* 、遴选计划
拟遴选1家承检机构于收到样品后 * 个工作日内完成药品 * 个批次样品的检验工作。
* 、基本条件
1.自愿承担 (略) 市药品监督检验任务,遵守 (略) 市市检 (略) * 年 (略) 市药品监督抽验计划(见附件1)的有关规定。
2.应为在中华人民共和国境内注册的独立法人,并具有国家认证认 (略) 或省级质 (略) (市 (略) 门)颁发的有效期内(有效期能覆盖本次任务的完成)的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
3.近 * 年药品检验工作无重大过错,在相关检测业务中未发 (略) 为。
* 、工作程序
( * )提交申请并报价。申报检验机构于8月 * 日前将《 (略) 市药品检验承检任务申请书》(见附件2) * 式3份递交 (略) 市市检 (略) 。
( * )集中评价。市市检 (略) 根据申报情况确定承检机构。
( * )结果公示。遴选结 (略) (略) (略) 进行公示。
( * )下达任务。对公示无疑义的机构,市检 (略) 将与其签订合同,并正式下达药品检验任务。
* 、联系方式
联系人:郑凯 联系电话: ***
电子邮箱: * q.com
附件:
1. * 年 (略) 市药品监督检验计划
2. (略) 市药品检验承检任务申请书
(略) 市市检 (略)
* 日
附件1:
* 年 (略) 市药品监督检验计划
序号 | 品种 | 批次 | 检验项目 |
1 | 木通 | 1 | 全检 |
2 | 茯苓 | 1 | 全检 |
3 | 黄柏 | 1 | 全检 |
4 | 白鲜皮 | 1 | 全检 |
5 | 枳壳 | 1 | 全检 |
6 | 百合 | 1 | 全检 |
7 | 郁金 | 1 | 全检 |
8 | * * | 1 | 全检 |
9 | (略) 皮 | 1 | 全检 |
* | 关黄柏 | 1 | 全检 |
* | 钩藤 | 1 | 全检 |
* | 刺 * 加片 | 1 | 全检 |
* | 养胃颗粒 | 1 | 全检 |
* | 穿心莲片 | 1 | 全检 |
* | 牛黄解毒片 | 1 | 全检 |
* | 保和丸 | 1 | 全检 |
* | 健脾丸 | 1 | 全检 |
* | 逍遥丸 | 1 | 全检 |
* | 西咪替 * 片 | 1 | 全检 |
* | 阿卡波糖片 | 1 | 全检 |
* | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 1 | 全检 |
* | 苯磺酸氨氯地平片 | 1 | 全检 |
* | 对 * 酰氨基酚片 | 1 | 全检 |
* | 多潘立酮片 | 1 | 全检 |
* | 非那雄胺片 | 1 | 全检 |
* | 富马酸比索洛尔片 | 1 | 全检 |
* | 格列美脲片 | 1 | 全检 |
* | * 硝唑片 | 1 | 全检 |
* | * 钴胺片 | 1 | 全检 |
* | 卡托普利片 | 1 | 全检 |
* | 维生素B1片 | 1 | 全检 |
* | 维生素B6片 | 1 | 全检 |
* | 布洛芬片 | 1 | 全检 |
* | 氯雷他定片 | 1 | 全检 |
* | 盐酸 * * 双胍片 | 1 | 全检 |
* | 吡拉西坦片 | 1 | 全检 |
* | 罗红霉素胶囊 | 1 | 全检 |
* | 胶体果胶铋胶囊 | 1 | 全检 |
* | 粉葛 | 1 | 全检 |
* | 黄连上清片 | 1 | 全检 |
* | 咳特灵胶囊 | 1 | 全检 |
* | 维生素C片 | 1 | 全检 |
* | 碳酸氢钠片 | 1 | 全检 |
* | 呋塞米片 | 1 | 全检 |
附件2:
* 年 (略) 市药品检验
承检任务申请书
申请机构:
(略) 业:
填报日期:
申请书内容应当包括下表内容(申请机构承诺、申报机构基本信息、项目报价)。
申请书内容应当包括下表内容(申请机构承诺、申报机构基本信息、项目报价)。
申 请 机 构 承 诺 依据有关法律法规的规定,本机构承诺如下: 1. (略) 申请材料真实、合法、有效。 2. (略) 法律、法规、规章规定,承担违反法律、法规、 (略) 产生的 * 切后果。 3.已按照有关规定和要求完成了承担产品质量合格率调查任务的各项准备工作,自提交申请书之日起可以随时开展工作。 4.接受承检任务后,严格按照要求按时、准确完成承检任务,保证结果公正,不得擅自对外发布调查信息。 5.依法缴纳税收、社会保障资金, (略) 资信情况。 法人代表(签字): (单位公章) 年月日 | |||||
申报机构基本信息 | |||||
申报机构 | 附营业执照(加盖单位公章) | ||||
法人代表 | 附法人证书 (加盖单位公章) | ||||
机构地址 | 联 系 人 | ||||
联系电话 | 传真 | / | 电子邮件 | ||
(略) | 账号 | 财务负责人 | |||
项目报价: |