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项目概况
(略) (略) 传染病救治能力提升项目（普济楼开办）第二批设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省 (略) http://**获取招标文件，并于 2024年12月13日 10时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：#-2024-#
项目名称： (略) (略) 传染病救治能力提升项目（普济楼开办）第二批设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：20,#
采购需求：
采购包1(腹腔镜系统（含镜头和工作站）等医疗设备一批):
采购包预算金额：4,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医用内窥镜 | 腹腔镜系统（含镜头和工作站） | 1(台) | 详见采购文件 | 1,# | - |
| 1-2 | 医用内窥镜 | 电子胆道镜系统（含镜头） | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-3 | 医用内窥镜 | 硬管内窥镜和内窥镜摄像光源系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-4 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 射频消融治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-5 | 手术室设备及附件 | 术中电生理 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-6 | 手术器械 | 旋切机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-7 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 结肠灌洗设备 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-8 | 医用内窥镜 | 直#肠镜诊查系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-9 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 肛肠综合治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-10 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 激光坐浴机 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 1-11 | 病 (略) 设备 | 换药床 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
采购包2(内窥镜摄像系统（高清关节镜）等医疗设备一批):
采购包预算金额：4,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医用内窥镜 | 内窥镜摄像系统（高清关节镜） | 1(台) | 详见采购文件 | 1,# | - |
| 2-2 | 手术室设备及附件 | 电动动力系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-3 | 医用 X 线诊断设备 | 移动式C形臂X射线机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-4 | 手术器械 | 刨刀系统 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-5 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红蓝光治疗仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-6 | 手术器械 | 多功能电动钻锯 | 5(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-7 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电脑骨创治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-8 | 手术室设备及附件 | 电动止血带+袖带 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-9 | 医用射线防护设备 | 铅屏风 | 1(面) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-10 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 神经肌肉刺激仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-11 | 病 (略) 设备 | 骨科专用牵引床 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-12 | 医用射线防护设备 | 铅衣/铅帽/铅围脖等 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-13 | 中医器械设备 | 中医定向透药治疗仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-14 | 手术室设备及附件 | 手术辅助照明灯 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-15 | 医用激光仪器及设备 | 医用钬激光系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-16 | 手术器械 | 前列腺电切设备 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-17 | 手术器械 | 前列腺组织粉碎器 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-18 | 手术器械 | (略) | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-19 | 医用内窥镜 | 经皮肾镜 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-20 | 医用内窥镜 | 膀胱镜 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 2-21 | 医用内窥镜 | 输尿管镜 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
采购包3(超声支气管镜系统等医疗设备一批):
采购包预算金额：3,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 临床检验设备 | 全自动96针洗板机 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-2 | 临床检验设备 | 全自动免疫印记分析仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-3 | 手术室设备及附件 | 动力系统（鼻钻/耳钻） | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-4 | 手术室设备及附件 | 腺样体消融机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-5 | 医用内窥镜 | 电子鼻咽喉镜系统+医用内窥镜冷光源（含电子鼻咽喉镜） | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 3-6 | 医用内窥镜 | 超声支气管镜系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 2,# | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
采购包4(口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等医疗设备一批):
采购包预算金额：2,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 口腔设备及器械 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-2 | 口腔设备及器械 | 牙科综合治疗机（全自动消毒牙椅） | 5(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-3 | 口腔设备及器械 | 口腔B级消毒炉 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-4 | 口腔设备及器械 | 种植机 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-5 | 口腔设备及器械 | 牙科综合治疗机（种植牙椅） | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-6 | 口腔设备及器械 | 全自动清洗消毒机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-7 | 口腔设备及器械 | 超声治疗机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-8 | 口腔设备及器械 | 超声骨刀 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-9 | 口腔设备及器械 | 数字化牙片X光机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-10 | 口腔设备及器械 | 口腔科抽吸及无油空压系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-11 | 口腔设备及器械 | 压膜机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-12 | 口腔设备及器械 | 牙科手机 | 8(把) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-13 | 口腔设备及器械 | 气磨手机 | 4(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-14 | 口腔设备及器械 | 头戴式放大镜 | 4(个) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-15 | 口腔设备及器械 | 气动多功能手机 | 4(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-16 | 口腔设备及器械 | 根管治疗仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-17 | 口腔设备及器械 | 纯化水系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-18 | 口腔设备及器械 | 智能消毒系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-19 | 口腔设备及器械 | 牙科影响板扫描仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-20 | 口腔设备及器械 | 计 (略) 部麻醉系统 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-21 | 口腔设备及器械 | 手机注油机 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-22 | 口腔设备及器械 | 解剖式全可调颌架 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-23 | 口腔设备及器械 | 面弓 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-24 | 口腔设备及器械 | 高频电刀 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-25 | 口腔设备及器械 | 热牙胶充填机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-26 | 口腔设备及器械 | 根管马达 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 4-27 | 口腔设备及器械 | 印模搅拌机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
采购包5(眼底照相机等医疗设备一批):
采购包预算金额：2,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | 医用光学仪器 | 光学相干断层扫描仪（OCT） | 1(台) | 详见采购文件 | 1,# | - |
| 5-2 | 医用光学仪器 | 眼底照相机 | 1(台) | 详见采购文件 | 1,# | - |
| 5-3 | 医用光学仪器 | 眼科显微镜 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 5-4 | 医用光学仪器 | 验光仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 5-5 | 医用光学仪器 | 非接触眼压计 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 5-6 | 医用光学仪器 | 裂隙灯 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
采购包6(宫腔镜系统（检查+治疗）等医疗设备一批):
采购包预算金额：2,#
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | 医用内窥镜 | 宫腔镜系统（检查+治疗） | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-2 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 盆底治疗仪+神经刺激 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-3 | 手术器械 | 电切机 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-4 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 冲洗车（治疗车） | 3(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-5 | 医用内窥镜 | 阴道镜 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-6 | 手术室设备及附件 | 综合产床（分娩产床、万能产床） | 1(张) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-7 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 脐血流监护仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-8 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 产后康复综合治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-9 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 盆腔炎治疗设备 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-10 | 病 (略) 设备 | 新生儿床 | 10(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-11 | 手术器械 | 超高频电波刀 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-12 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 妇科检查床 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-13 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 母胎监护仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-14 | 医疗设备零部件 | 灌注泵 | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-15 | 病 (略) 设备 | 新生儿辐射保暖台 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-16 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 空气波治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-17 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎儿监护仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-18 | 手术器械 | 高速肌瘤钻 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-19 | 手术器械 | 电动羊水吸引器 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-20 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 胆红素测定仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-21 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎心多普勒 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-22 | 手术室设备及附件 | LED手术照明灯 | 3(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-23 | 急救和生命支持设备 | 小儿吸引器 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-24 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 儿童神经功能评定康复训练设备 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-25 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 小儿多参数心电监护仪 | 3(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-26 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 转运监护仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-27 | 病 (略) 设备 | 婴儿培养箱 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-28 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 复合脉冲磁性治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-29 | 手术室设备及附件 | 新生儿辐射保暖抢救台 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-30 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 小儿空气压缩式雾化治疗仪 | 3(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-31 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 黄疸蓝光治疗仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-32 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 经皮黄疸仪 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-33 | 急救和生命支持设备 | 小儿吸痰机 | 2(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-34 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 经皮给药治疗仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-35 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 听力测试仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-36 | 急救和生命支持设备 | 智能呼吸排痰系统 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-37 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 儿童身高、体重测量仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-38 | 医疗设备零部件 | 可视喉镜（小儿/新生儿） | 1(套) | 详见采购文件 | # | - |
| 6-39 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 小儿多功能体重仪 | 1(台) | 详见采购文件 | # | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见“标的提供的时间”。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：(包2，包3，包4，包5，包6）在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标文件中须提供有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。(包1）在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标文件中须提供有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：(包2，包3，包4，包5，包6）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）。(包1）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：(包4）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件） 。(包2，包3，包5，包6）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）。(包1）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：(包2，包3，包4，包5，包6）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）。(包1）投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标文件中须提供《资格条件承诺函》（格式详见采购公告附件）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为#元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于#元的，从其规定。）
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(腹腔镜系统（含镜头和工作站）等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包2(内窥镜摄像系统（高清关节镜）等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包3(超声支气管镜系统等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包4(口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包5(眼底照相机等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
采购包6(宫腔镜系统（检查+治疗）等医疗设备一批)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标函相关承诺要求内容。
(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
三、获取招标文件
时间： 2024年11月21日 至 2024年11月28日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省 (略) http://**
方式：在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年12月13日 10时00分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省 (略) http://**
开标地点：广东省 (略) http://**（远程开标）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册， (略) 址：http://**。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-# 进行咨询或通过广 (略) 运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：http://**。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广 (略) 金融服务中心"http://**)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.供应商应从广东省 (略) （http://**）上广 (略) （以下简称“云平台”）的政府采购供应商入口进行免费注册后，登录进入项目采购系统完成项目投标登记并在线获取招标文件。
5.本项目采用远程电子开标。 (略) 进行在线签到及解密，供应商须在投标截止时间 (略) 开标大厅进行签到，否则无法进行后续操作（具体操作详见采购文件）；不需要委派代表前往开标现场及现场提交纸质或电子光盘投标（响应）文件。开标过程中遇到技术问题，可通过020-#获取帮助。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称： (略) (略) （ (略) (略) ）
地 址： (略) 莞城街道沙地塘88号
联系方式：0769-#
2.采购代理机构信息
名 称： (略) (略)
地 址： (略) 东城街道御景大厦303室（ (略) 政府旁）
联系方式：0769-#
3.项目联系方式
项目联系人：何工
电 话：0769-#
(略) (略)
2024年11月21日
京公网安备 11010802042560号